洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Hackensack Meridian Health 获得 3330 万美元的 NIH 赠款，用于开发治疗耐药性感染的抗生素
    医药投融资
    Hackensack Meridian Health 获得 3330 万美元的 NIH 赠款，用于开发治疗耐药性感染的抗生素
    Hackensack Meridian Health获得国家卫生研究院33.3百万美元的资助，用于其创新中心首席科学官David S. Perlin博士领导的新抗生素研发项目，以应对医院中对抗生素产生耐药性的致命细菌。该资助将支持建立一个转化研究卓越中心，汇集来自CDI及其他机构与行业的顶尖科学家，共同推进抗菌药物发现。每年有超过200万人在美国因抗生素耐药性感染而患病，导致至少2.3万人死亡，这一资助旨在解决这一重大健康危机。该中心位于Seton Hall大学医学院校园内，专注于癌症和传染病、多发性骨髓瘤和再生医学等领域的研究。Perlin博士及其团队包括多位知名研究人员，致力于克服耐药性感染，推动药物发现进程。
    美通社
    2019-05-10
    恶性肿瘤 多发性骨髓瘤 感染类疾病 国家卫生研究院(台湾) Hackensack Meridian Health Inc
  • ASLAN Pharmaceuticals 的 Varlitinib 被韩国领先的胃癌研究组选中用于二线胃癌研究
    研发注册政策
    ASLAN Pharmaceuticals 的 Varlitinib 被韩国领先的胃癌研究组选中用于二线胃癌研究
    韩国领先的精准医学研究小组K-MASTER与ASLAN Pharmaceuticals签订协议，开展一项多中心伞状研究，旨在评估varlitinib作为HER1/HER2共表达晚期或转移性胃癌患者的二线治疗药物的安全性和有效性。这项研究分为两个阶段，将招募约400名患者，分为四个实验组和一个对照组。主要目标是确定varlitinib和紫杉醇组合的最大耐受剂量和推荐剂量，并评估其对进展性胃癌患者的无进展生存期（PFS）的影响。ASLAN此前在一线胃癌患者中进行的varlitinib研究显示，接受varlitinib治疗的患者有临床获益的趋势。
    GlobeNewswire
    2019-05-10
    EGFR 胃癌 HER2 紫杉醇 ASLAN Pharmaceuticals Pte Ltd
  • FDA 批准 BIVIGAM 的事先批准补充剂
    研发注册政策
    FDA 批准 BIVIGAM 的事先批准补充剂
    ADMA Biologics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其BIVIGAM（免疫球蛋白静脉注射（人源），10%液体）的优先审批补充（PAS），这标志着公司第三种商业产品的重大里程碑。该批准允许ADMA在美国市场向原发性体液免疫缺陷（PI）患者销售BIVIGAM。BIVIGAM是一种用于治疗PI的免疫球蛋白，包括X连锁无丙种球蛋白血症、常见变量免疫缺陷、Wiskott-Aldrich综合征和严重联合免疫缺陷等。FDA的批准验证了ADMA对优化其IVIG制造过程的承诺，并标志着公司在佛罗里达州博卡拉顿的制造工厂的全面整改和成功转型。ADMA预计将在2019年下半年重新推出BIVIGAM的商业销售。
    GlobeNewswire
    2019-05-10
    严重联合免疫缺陷
  • JGL 和 Polpharma 成为战略合作伙伴
    交易并购
    JGL 和 Polpharma 成为战略合作伙伴
    克罗地亚制药公司JGL与波兰的Polpharma SA签署了合作协议，涉及处方药和非处方药的交叉许可、无防腐剂眼科产品的生产转移，以及俄罗斯市场的潜在合作。JGL的产品将通过Polpharma Group在35个国家的代表机构进入波兰和其他欧洲市场，同时Polpharma的部分产品将在JGL的里耶卡工厂生产，并在克罗地亚及其他欧洲市场销售。JGL首席执行官Mislav Vučić表示，此次合作体现了JGL在全球市场的竞争力，而Polpharma集团首席执行官Markus Sieger认为这将加强其在眼科领域的竞争力，并有助于进入新市场。双方专家已开始实施合作项目，预计2019财年将看到合作成果。JGL是一家专注于眼科和耳鼻喉科产品的创新领导者，拥有全球业务和超过1000名员工，产品销往50个市场。
    2019-05-10
    Jadran Galenski labo Polpharma SA
  • Adynxx 宣布 Alliqua BioMedical 之前宣布的特别现金股息的支付日期
    交易并购
    Adynxx 宣布 Alliqua BioMedical 之前宣布的特别现金股息的支付日期
    Adynxx公司宣布，2019年5月29日将支付之前宣布的特殊现金股息，每股1.05美元，对象为前Alliqua股东。公司还计划在满足与TO Pharmaceuticals合并交易的所有条件后，尽快分配AquaMed Technologies Inc.的股份。Adynxx计划在2019年启动两项关于brivoligide用于术后疼痛的二期临床试验，并从美国国家药物滥用研究所获得支持。此外，公司还计划在2019年下半年启动AYX2的IND可行性研究，并与其他公司合作开发治疗子宫内膜异位症的新疗法。
    TMCnet
    2019-05-10
    子宫内膜异位症 术后疼痛
  • 海博为药业完成数千万元天使轮融资，用于拓展企业团队
    医药投融资
    海博为药业完成数千万元天使轮融资，用于拓展企业团队
    近日，成都海博为药业有限公司宣布完成数千万元天使轮融资，由四川产业振兴基金集团旗下机构“川创投”领投，另一投资者为海博为药业重要的战略项目合作伙伴“厦门亿远”，本轮融资将主要用于拓展企业团队、购买硬件设施、建设实验室和开展项目的前期投入。
    投资界
    2019-05-10
    成都海博为药业有限公司
  • INSYS Therapeutics 公布 2019 年第一季度业绩
    医投速递
    INSYS Therapeutics 公布 2019 年第一季度业绩
    INSYS Therapeutics在2019年第一季度报告了财务结果，任命了新的高管团队，并推进了其研发项目。公司投资了1050万美元用于研发，包括提交了naloxone鼻喷剂的新药申请，完成了儿童失神癫痫二期临床试验第二队列的入组，并进行了CBD Prader-Willi综合症二期临床试验。然而，由于TIRF市场的下降和库存减少，净收入为760万美元，与2018年同期的2390万美元相比有所下降。公司还面临法律费用增加和潜在诉讼损失的风险，导致净亏损达到1.238亿美元，较2018年同期的2040万美元大幅增加。公司现金和现金等价物及投资为8760万美元，无债务。
    GlobeNewswire
    2019-05-10
    Insys Therapeutics I
  • Aptose 宣布开始与 Aspire Capital Fund， LLC 达成先前宣布的 2000 万美元普通股购买协议
    交易并购
    Aptose 宣布开始与 Aspire Capital Fund， LLC 达成先前宣布的 2000 万美元普通股购买协议
    Aptose Biosciences宣布与Aspire Capital Fund达成了价值2000万美元的普通股购买协议，以支持其癌症治疗药物的研发。该协议取代了2018年与Aspire Capital签订的旧协议，并限制了Aspire Capital持有Aptose公司股份的比例。Aptose将向Aspire Capital发行171,428股普通股作为承诺费，并规定了购买股份的金额、价格和条件。此外，Aptose将依赖TSX公司手册第602.1节的规定，以获得TSX的批准。Aptose的药物研发管线包括针对血液肿瘤的CG-806和APT-253，旨在提供单药疗效并增强其他抗癌疗法的疗效。
    GlobeNewswire
    2019-05-10
    恶性肿瘤 血液肿瘤 Aptose Biosciences Inc
  • Wave Life Sciences 报告 2019 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Wave Life Sciences 报告 2019 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    Wave Life Sciences于2019年5月10日公布了一季度财务报告及业务更新。公司主要进展包括推进治疗杜氏肌营养不良症的临床项目suvodirsen，预计第二季度提供肌活检数据，并开始进行初步的商业化活动。此外，公司还在推进针对亨廷顿病的Precision-HD临床项目，并优化了针对C9ORF72基因的CNS疾病候选药物。公司第一季度净亏损为4420万美元，主要由于研发投入增加和组织增长。截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为2.876亿美元。
    GlobeNewswire
    2019-05-10
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Wave Life Sciences Ltd C9orf72
  • Forty Seven Inc. 和 Acerta 合作评估弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的新型免疫肿瘤三联疗法
    交易并购
    Forty Seven Inc. 和 Acerta 合作评估弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的新型免疫肿瘤三联疗法
    Forty Seven Inc.与Acerta Pharma合作开展一项临床试验，评估其CD47抗体5F9与利妥昔单抗和Acalabrutinib（Calquence）联合治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的效果。该研究旨在结合免疫疗法和靶向疗法，利用巨噬细胞和靶向激酶抑制剂的特性，优化DLBCL患者的治疗方案。5F9通过与CD47结合，恢复巨噬细胞吞噬肿瘤细胞的能力，而Acalabrutinib则通过抑制BTK激酶的活性来抑制B细胞的增殖。这一新型三联治疗方案有望为DLBCL患者提供更有效的治疗选择。
    MarketScreener
    2019-05-10
    利妥昔单抗 CD47 阿可替尼 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • Nabriva Therapeutics 报告 2019 年第一季度财务业绩和近期公司亮点
    医投速递
    Nabriva Therapeutics 报告 2019 年第一季度财务业绩和近期公司亮点
    Nabriva Therapeutics公司于2019年5月10日发布了2019年第一季度财务报告及近期企业亮点。公司预计2019年将是具有转型意义的一年，期待lefamulin（利法霉素）的静脉和口服制剂治疗社区获得性肺炎（CABP）的PDUFA日期。此外，公司将与FDA合作，尽快将重要治疗药物CONTEPO（磷霉素）用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）。2019年5月，公司向欧洲药品管理局（EMA）提交了lefamulin的营销授权申请。2019年4月，公司收到FDA关于CONTEPO新药申请（NDA）的完整回复信，因合同制造商的设施检查和制造缺陷问题。2019年2月，FDA接受了lefamulin两种制剂的NDA，并授予优先审查，PDUFA行动日期为2019年8月19日。2019年3月，公司与Sunovion Pharmaceutics Canada, Inc.签订许可和商业化协议，Sunovion将负责在加拿大开发和商业化lefamulin。2019年第一季度，Nabriva Therapeutics净亏损为2020万美元，或每股亏损0.29美元，较2018年同期的1330万美元，或每股亏损0.36美元
    GlobeNewswire
    2019-05-10
    复杂性尿路感染 社区获得性肺炎 磷霉素 Nabriva Therapeutics AG
  • Ironwood Pharmaceuticals 将在 2019 年消化疾病周®上重点介绍 IW-3718 和利那洛肽数据
    研发注册政策
    Ironwood Pharmaceuticals 将在 2019 年消化疾病周®上重点介绍 IW-3718 和利那洛肽数据
    Ironwood Pharmaceuticals在2019年5月18日至21日在圣地亚哥举行的消化疾病周（DDW）上，将展示其药物IW-3718和linaclotide的临床和非临床数据。IW-3718是一种新型胃滞留胆汁酸结合剂，正在III期临床试验中评估其对持续胃食管反流病（GERD）症状的影响。linaclotide是一种GC-C激动剂，用于治疗肠易激综合征便秘（IBS-C）和慢性便秘（CIC）。会议将包括关于IW-3718对GERD症状的影响、linaclotide在IBS-C患者中的疗效和安全性数据，以及GC-C受体在儿童和成人患者中的表达和作用机制的研究。
    Businesswire
    2019-05-09
    GC-C 慢性特发性便秘 胃食管反流病 慢性便秘 Ironwood Pharmaceuticals Inc
  • Akebia Therapeutics 公布 2019 年第一季度财务业绩;宣布全面招募 3 期 INNO 2 VATE 研究，并宣布主要执行官任命
    研发注册政策
    Akebia Therapeutics 公布 2019 年第一季度财务业绩;宣布全面招募 3 期 INNO 2 VATE 研究，并宣布主要执行官任命
    Akebia Therapeutics公布了截至2019年3月31日的第一季度财务报告，宣布其全球3期INNO 2 VATE研究已全面入组，并宣布了与Dell Faulkingham的加入，担任首席商务官，以及任命Steven K. Burke博士为首席医疗官。公司宣布了两个3期、积极控制的、关键研究对日本慢性肾脏病（CKD）贫血患者的vadadustat的积极顶线结果。公司还报告了Auryxia净产品收入为2310万美元，同比增长12.1%，总Auryxia处方为40,080，同比增长22.5%。Vadadustat方面，公司宣布了两个3期、积极控制的、关键研究对日本CKD贫血患者的积极顶线结果。这些结果预计将成为MTPC在2019年提交JNDA的基础。公司还宣布了与Vifor Pharma的扩展许可协议，如果vadadustat获得FDA批准，将有机会在美国60%的透析患者中加速引入。
    Businesswire
    2019-05-09
    Akebia Therapeutics Inc 伐度司他 Vifor Pharma Ltd
  • Magenta Therapeutics 在美国神经病学学会年会上呈报 MGTA-456 细胞疗法的最新 2 期临床数据
    研发注册政策
    Magenta Therapeutics 在美国神经病学学会年会上呈报 MGTA-456 细胞疗法的最新 2 期临床数据
    Magenta Therapeutics公司在美国神经病学年会中展示了其细胞疗法MGTA-456的二期临床试验数据，该疗法旨在为患者提供高剂量的与患者匹配良好的造血干细胞。研究主要针对遗传代谢疾病，包括cALD、Hurler综合征、代谢性白质营养不良和球状细胞白质营养不良。主要研究终点为移植后的中性粒细胞植入。初步结果显示，MGTA-456在cALD患者中显示出持久的疾病益处，包括稳定的神经功能评分和持续的脑部炎症减少。在Hurler综合征患者中，所有患者均实现了正常的血白细胞IDUA酶水平，表明移植对疾病过程有影响。总体而言，所有五名患者均达到了中性粒细胞植入的主要终点，且MGTA-456具有良好的耐受性。
    Businesswire
    2019-05-09
    Magenta Therapeutics Inc
  • Blaze Bioscience 宣布发布 Tumor Paint：BLZ-100（托祖勒司肽）治疗成人神经胶质瘤的 1 期临床试验结果
    研发注册政策
    Blaze Bioscience 宣布发布 Tumor Paint：BLZ-100（托祖勒司肽）治疗成人神经胶质瘤的 1 期临床试验结果
    Blaze Bioscience公司宣布其产品Tozuleristide（BLZ-100）在神经外科杂志《Neurosurgery》上发表了1期临床试验结果。该研究在洛杉矶西达赛奈医疗中心和澳大利亚布里斯班NEWRO基金会进行，旨在评估Tozuleristide在成年胶质瘤患者手术中的安全性和耐受性。结果显示，Tozuleristide在所有测试剂量下均具有良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性。此外，Tozuleristide荧光成像在3小时到27小时后均能检测到，显示出在手术中提高胶质瘤切除范围、同时保护正常脑组织的潜力。Blaze Bioscience公司正在开发Canvas成像系统，用于手术室内近红外光的高灵敏度检测，以进一步提高脑癌手术的成像质量。
    Businesswire
    2019-05-09
    胶质瘤
  • Update | 继续线上线下产品优化，心理服务平台「壹点灵」获数千万A++轮融资
    医药投融资
    Update | 继续线上线下产品优化，心理服务平台「壹点灵」获数千万A++轮融资
    互联网心理服务平台“壹点灵”获得元生创投数千万元A++轮融资，将加强线上心理咨询覆盖，探索线下服务创新，优化产品标准。平台成立于2015年，提供在线心理服务，覆盖婚恋情感、情绪压力等领域，已有300万注册用户，12000多名专业心理咨询师。创始人徐颖奇强调，平台旨在提高心理咨询师专业水平，培育市场认知度，实现收支平衡，团队由连续创业者及多行业精英组成。
    36氪
    2019-05-09
    元生创投 上海袋虎信息技术有限公司
  • Promethera Biosciences 宣布在 2a 期临床研究中首次给药，以评估世界上第一个用于晚期 NASH 患者的肝脏干细胞疗法
    研发注册政策
    Promethera Biosciences 宣布在 2a 期临床研究中首次给药，以评估世界上第一个用于晚期 NASH 患者的肝脏干细胞疗法
    Promethera Biosciences宣布在比利时蒙圣吉贝尔和东京，启动了一项针对晚期非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的HepaStem开发项目的2a期临床试验。该多中心、开放标签的PANASH研究旨在评估Promethera的实验性药物HepaStem——一种针对严重肝脏疾病的新型同种异体细胞疗法——在患有肝硬化前期和肝硬化NASH患者中的安全性和初步疗效。该研究将在8个欧洲国家的中心招募至少24名患者，预计2020年上半年完成。这一进展标志着Promethera在治疗开发活动中的重大里程碑，同时公司也计划在中长期内将HepaStem的临床开发扩展到美国和日本。HepaStem由从道德捐赠的健康人类器官中获得的肝脏干细胞组成，并在GMP培养条件下进行扩增。除了NASH，该产品候选人在急性慢性肝衰竭（ACLF）的2a期临床试验中也被评估，最近在国际肝脏大会上展示了初步的安全性和初步疗效结果。Promethera Biosciences致力于通过其专利细胞技术平台HepaStem带来挽救生命的治疗，减少对肝移植的需求。
    Businesswire
    2019-05-09
    非酒精性脂肪性肝炎
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多