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共 365207 篇内容
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速递｜FDA 收紧 GLP-1 肽调配监管，大批药房收警告信，行业迎来合规洗牌研发注册政策GLP-1 受体激动剂作为引爆全球市场的明星肽类药物，在药品短缺期催生了庞大的调配药房市场，而随着市场供给趋于稳定，美国 FDA 自 2024 年起逐步收紧相关监管规则，2026 年 4 月官方发布专项合规提醒，叠加多轮警告信下发，彻底改写调配药房、远程医疗平台的经营边界，整个 GLP-1 肽产业链进入强监管周期。 GLP-1 肽类药物包含司美格鲁肽、替西帕肽两大核心品种，最初获批用于 2 型糖尿病治疗，减重适应症上市后需求爆发，2022 至 2024 年持续处于全国药品短缺名录内。 短缺阶段，FDA 出台临时豁免政策，允许 503A 传统药房、503B 外包设施批量调配与市售原研成分一致的 GLP-1 制剂，大量线上远程医疗平台借此推出低价调配针剂，快速形成百亿级调配市场。
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速递｜国产首款口服小分子 GLP-1，闻泰医药 VCT220 递交上市审批动态当下减重药物赛道迎来国产口服小分子 GLP-1 里程碑突破，国内首款自主研发、正式递交上市申请的该类药物正式浮出水面，有望打破海外同类产品的先发优势，为国内肥胖、超重人群带来更易用的长期口服治疗方案。 7 月 20 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网更新受理信息，成都闻泰医药自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 VCT220 片正式提交减重适应症新药上市申请，这也是国内第一个走到申报上市阶段的国产非肽类小分子 GLP-1 药物，标志着我国在口服 GLP-1 创新制剂领域完成关键阶段性跨越。 支撑本次上市申报的核心依据，是一项代号 VCT220-III-01 的全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照关键 III 期临床试验，该试验于 2024 年 11 月启动，共纳入 840 名符合标准的成年受试者，入组人群包含 BMI≥28kg/m² 的肥胖人群，以及 BMI 区间 24kg/m² 至 28kg/m²、同时伴随至少一种体重相关合并症的超重人群，受试者按照 1:1:1 比例随机分为 120mg 剂量组、160mg 剂量组与安慰剂组，持续 52 周每日口服给药完成完整双盲治疗周期。
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亚马逊2025生态报告：活跃卖家降至190万，第三方GMV占比逼近七成财报业绩日前，电商数据分析机构SmartScout发布了《Amazon Seller Statistics 2026》报告，对亚马逊平台卖家生态、市场规模及销售表现进行了统计分析。 数据表明，2025年，全球活跃卖家数量约为190万，与2024年基本持平，但低于2021年的240万。 与此同时，平台新增卖家数量继续放缓，2025年新增卖家约16.5万家，较2024年下降44%，为近十年来最低水平。亿邦动力2026-07-20TS 亚马逊
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告别价格战迈向生态战，快手电商用AI和阶梯激励打通新商冷启生态公司动态日前，快手电商发布2026年Q3“星耀计划”惠商举措，围绕经营费用减免、成长激励、品牌扶持及AI工具赋能等维度进行五大升级，重点面向7月1日至9月30日入驻的新商群体。 具体来看，本季度政策调整包括：将0元保证金开店范围从纯新主体扩展至老店再开新店商家，同一合规营业执照最多可享5家店铺试运营；分阶段成长激励的档位与额度均有提升，其中“跃迁斗金计划”全周期磁力金牛奖励最高达4万元，新客券包价值由666元上调至800元。 品牌新商可叠加享受首销90天GMV返点最高6%、投流补贴最高45%及最高22.5万元跃迁激励三重权益；“老铁好店”专项扶持从5项扩至7项，入选商家可进入专属营销会场并获得产业扶持资源。亿邦动力2026-07-20AI
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揪出早癌的 “火眼金睛”——放大/染色胃镜技术前沿研究
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【黑色素瘤、骨与软组织及皮肤肿瘤MDT】取之于己，攻之于瘤：TIL疗法精准治疗晚期黏膜黑色素瘤前沿研究肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是一种个体化过继性细胞治疗，从患者自身肿瘤组织中分离已经进入肿瘤内部、具有肿瘤识别潜力的免疫细胞，经体外培养和扩增后再回输体内，使这些自体免疫细胞重新参与抗肿瘤反应。 通俗地说，就是把已经到过肿瘤“战场”的免疫细胞集中起来、扩充队伍，再送回体内继续参与治疗。 近日，一名晚期直肠恶性黑色素瘤患者，在我院黑色素瘤、泌尿软组织肿瘤内科（肿瘤免疫治疗中心）接受该疗法后并进行了随访。
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采访仁会生物临床&BD负责人张琳：GLP-1赛道拥挤下的差异化突围之道专家观点在 CPHI & PMEC China 2026 展会现场， 上海仁会生物制药股份有限公司临床与BD负责人张琳女士 接受了制药在线的专访。 制药在线：当前中国企业在GLP-1全球产业链中处于什么位置？ 张琳： 中国企业在GLP-1赛道处于非常重要的位置。
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采访汉邦科技高级研究员范大双：国产色谱填料从"替代"走向"引领"需破三大关卡专家观点随着创新药、生物药的快速发展，如何破解色谱填料"卡脖子"难题，实现从"替代"到"引领"的跨越，成为行业关注的焦点。 制药在线：当前全球医药产业正加速向创新药、生物药方向转型，分离纯化作为全球医药生产的核心环节，面临着成本高、效率低、国产替代迫切等诸多挑战。 第一是供应链问题，也就是"卡脖子"问题。
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18亿美元落子多肽赛道 三星生物收购PolyPeptide重塑全球多模态CDMO格局交易并购本次交易总股权价值达14.6亿瑞士法郎（约合18亿美元、122.4亿元人民币），创下韩国生物医药行业有史以来最大规模的并购纪录，标志着全球生物外包服务行业新一轮赛道整合正式开启。 根据官方披露的交易条款，三星生物以每股44.31瑞士法郎的价格，收购PolyPeptide全部已发行股份，交易交割需满足66.67%最低接受门槛及多国监管审批等常规条件，整体流程预计在2026年底正式完成。 总部位于瑞士的PolyPeptide是全球多肽原料药CDMO领域的标杆企业，深耕行业数十年，聚焦多肽药物的定制开发、工艺优化与规模化生产，业务覆盖创新药、仿制药多肽原料及中间体供应。CPHI制药在线2026-07-20CDMO
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《癌度快报》2026年7月20日：泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 公布 1 期数据，胰腺癌缓解率达 57%！临床研究1、泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 公布 1 期数据，胰腺癌缓解率达 57%。 Erasca 公司公布泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 的 1 期临床更新数据。 公司计划 2027 年上半年启动可能支持肺癌注册申请的试验，同年开展胰腺癌 III 期试验，下半年至 2028 年上半年启动肺癌 III 期试验。
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会"变形"的抗癌药:科学家让两种药在体内"自动拼装",专打最难缠的耐药肿瘤!前沿研究它的原理是:用一个抗体当"导航头",精准找到癌细胞表面的某个特定标记(靶点,比如常听说的HER2),再把强力的化疗药"弹头"直接送进癌细胞里引爆,尽量不误伤正常细胞。 但它有个绕不过去的软肋: 它只认一个靶点,而且要求这个靶点数量足够多、分布足够均匀。 可真实的肿瘤往往没这么"配合"——有的患者HER2表达本来就低,有的是这块区域多、那块区域少(医学上叫"异质性"),还有的用着用着靶点就"消失"了。
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中国医药生物技术协会关于《甲状腺癌队列数据集指南》等十一项团体标准立项的通知研发注册政策根据中国医药生物技术协会团体标准管理办法的有关规定，我会于 2026 年 7 月 8 日以线下和视频会议形式组织标准化工作专家委员会审议并通过了《甲状腺癌队列数据集指南》、《儿童肾病综合征队列数据集指南》、《结直肠癌队列数据集指南》、《 IgA 肾病队列数据集指南》、《肝移植队列数据集指南》、《女性下生殖道上皮内病变队列数据集指南》、《脊髓损伤康复队列数据集指南》、《Ⅰ型神经纤维瘤病队列数据集指南》、《口腔癌队列数据集指南》、《专病队列数据质量评估指南》、《基于 LC-MS 临床血浆蛋白组学定量检测方法质量保证规范》等十一项团体标准立项，其中部分项目名称已根据专家意见调整，现予以通告。 请项目提出单位和起草单位按照相关要求和专家意见，尽快组织实施，强化编制质量管理，确保按期完成编制任务。 电话： 010-62115986-604。
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道远已投动态｜华夏英泰IND申请获FDA批准，定点整合通用型STAR-T产品开启自免治疗新篇章审批动态2026年7月15日，道远已投优秀企业 华夏英泰自主研发的通用型STAR-T细胞治疗产品YTS109的新药临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准 ，将开展治疗自身免疫性溶血性贫血(Autoimmune Hemolytic Anemia，AIHA)的临床研究。 这一重要里程碑标志着华夏英泰利用创新型基因编辑T细胞疗法探索自身免疫性疾病治疗领域取得重要进展。 YTS109是华夏英泰基于自主研发STAR-T(Synthetic T Cell Receptor and Antigen Receptor)技术平台开发的定点整合异体通用型CD19 STAR-T细胞治疗产品 。
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Frishantic推出新型镁甘氨酸补充剂，助力夜间放松和日常肌肉舒适医投速递Frishantic公司宣布推出Frishantic镁甘氨酸补充剂，这是一款针对寻求夜间放松、日常平静和运动后肌肉舒适性的消费者设计的螯合镁甘氨酸补充品。该产品以其完全螯合的镁甘氨酸来源而非混合镁盐为特色，强调透明标签、温和的氨基酸螯合形式和简单的日常服用流程。Frishantic镁甘氨酸补充剂被定位为以平静为先的镁甘氨酸补充品，使用单一、明确标注的镁甘氨酸来源，支持消费者在夜间寻求放松、日常平静和运动后肌肉舒适。该产品采用易于吞咽的素食胶囊，不含人工色素和防腐剂，并且是非转基因和不含麸质的。Frishantic镁甘氨酸补充剂旨在作为日常健康支持，而非治疗失眠、焦虑、肌肉抽搐或任何医疗状况。该产品已在亚马逊和品牌网站上提供。GlobeNewswire2026-07-20
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警惕“大脑杀手”——关于乙脑和乙脑疫苗前沿研究其被称为“大脑杀手” 1。 乙脑：蚊子叮出来的重病。 乙脑是由乙型脑炎病毒引起的中枢神经系统急性传染病，它通过蚊虫叮咬传播，三带喙库蚊是主要“凶手”。
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事关A股，四大积极信号财报业绩今日，A股市场主要指数涨跌互现。 今日收盘，上证指数涨0.85%，深证成指跌0.71%，创业板指涨0.42%，科创综指跌2.28%。 全市场成交额27181亿元。中国证券报2026-07-20A股
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Nat Communi：先看见，再拿下，中国药科大学田蒋为 等开发双模态探针Cs-FAP，引导从草药中筛出抗肝纤维化分子研发注册政策中国药科大学等机构的研究团队在Nature Communications上发表了一项关于肝纤维化治疗的研究。该研究构建了一种基于半花菁的近红外荧光/光声双模态探针Cs-FAP，能够无创、实时可视化纤维化肝组织内的FAPα活性。通过整合高内涵成像与色谱纯化技术，利用Cs-FAP引导的药物筛选平台，研究人员从95种药用植物中筛选出毒性低、抑制活性强的FAPα抑制剂苏木查尔酮（Sap）。在多种肝纤维化小鼠模型中，Sap显著延缓了纤维化进展并改善了肝功能。研究证实Sap通过阻断FAPα-PI3K-AKT信号通路抑制肝星状细胞活化，具有作为抗纤维化候选药物的前景。该研究为肝纤维化的诊断和治疗提供了新的思路和方法。生物谷2026-07-20中国药科大学 暨南大学 南京林业大学
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Codex + Claude Code + Claude Science三智能体科研训练营医投速递本次AI智能体科研训练营由Codex、Claude Code和Claude Science三智能体协同，旨在系统实操AI智能体嵌入真实科研工作流。课程内容涵盖从0搭建科研AI工作台，到机制图、PPT、综述写作、文献检索、课题设计、基金标书、临床数据，以及单细胞、空间转录组等CNS文章数据分析。课程特色包括三智能体协同、从0搭建科研AI工作台、覆盖科研真实场景、CNS顶刊数据实战、Codex交叉审查与Claim校准等。课程费用原价2880元，暑期限时优惠价2380元。课程分为六个模块，包括科研AI工作台基础、智能体+SCI综述写作全流程、智能体助力国自然标书写作、课题设计与科研假说打磨、智能体复现顶刊多组学数据分析、临床科研AI工作台与论文投稿闭环。课程由华哥科研平台主讲，讲师团队包括东京大学计算生物学及医学科学博士许万喆、东京大学医学科学研究所助理教授杨奕涛、华哥生信创始人张振华等。微信公众号2026-07-20
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事关A股，吴清最新发声医药投融资7月20日上午，证监会党委书记、主席吴清在北京到证券营业部调研并主持召开投资者座谈会，与包括大中小散各类投资者的8名代表面对面交流，就促进资本市场稳定健康发展听取意见建议。 会上，投资者代表结合投资和参与股市的经历和体会作了发言。 吴清表示，广大投资者是市场之本，是资本市场最重要的参与群体。中国经营报2026-07-20吴清
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成大生物（本溪）有限公司高剂量流感疫苗Ⅰ期临床试验启动会成功召开临床研究2026年7月17日，辽宁成大生物股份有限公司全资子公司——成大生物（本溪）有限公司研发的高剂量流感疫苗Ⅰ期临床试验启动会在丽水缙云成功召开。 浙江省疾病预防控制中心主任张新卫携研究团队，成大生物总经理毛昱携申办方核心团队，上海斯丹姆医药开发有限公司莫兆军携监查团队共同出席会议。 此次启动临床试验的高剂量流感疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒株，通过鸡胚接种、培养、收获病毒液、纯化、病毒裂解、灭活等一系列严格工艺制成，其有效成分含量达到常规剂量流感疫苗的数倍。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场动态
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
