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  • 澳大利亚生物技术公司Vaxxas获得TGA批准进行高密度微阵列贴片HD-MAP的临床试验
    研发注册政策
    澳大利亚生物技术先驱Vaxxas公司已获得澳大利亚治疗药品管理局(TGA)的许可,在布里斯班的一流生物医学设施中制造其专有的高密度微阵列贴片(HD-MAP)用于临床试验。这一成就加强了Vaxxas在下一代疫苗递送领域的领导地位,并紧随公司第一条无菌(无菌)制造机器人线的安装。TGA的许可为Vaxxas提供了明确的竞争优势,使公司及其全球合作伙伴处于有利地位,以改变疫苗递送方式。HD-MAP旨在通过简单易用的应用器将所有主要疫苗类型递送到皮肤上,具有成为疫苗自我递送通用解决方案的潜力。无菌(无菌)生产的制造许可包括确保疫苗符合TGA和良好生产规范(GMP)标准所定义的必要高质量的原则和程序。Vaxxas董事长Sarah Meibusch表示,TGA制造许可标志着Vaxxas在将HD-MAP技术商业化进程中的一个重要里程碑。通过减少冷链需求并实现自我递送,这一创新解决了全球疫苗获取和普及的关键障碍。Vaxxas首席技术官Dr Angus Forster补充说,这一许可为Vaxxas继续开发其世界领先的HD-MAP技术打开了道路。Vaxxas是一家生物技术公司,正在开发用于疫苗递送的高密度微阵列贴片(HD-MAP)
    GlobeNewswire
    2025-12-14
    Vaxxas Pty Ltd
  • VIVA朋友圈丨15亿美元,维亚生物投资孵化公司Arthrosi与Sobi达成收购
    交易并购
    瑞典,斯德哥尔摩—— 2025年12月13日,Swedish Orphan Biovitrum AB(以下简称“Sobi”)宣布已与维亚生物参与投资孵化的Arthrosi Therapeutics, Inc.(以下简称“Arthrosi”)达成收购协议。 根据协议条款,本次收购Sobi将支付高达 15亿美元 的交易总对价,包括 9.5亿美元 的预付款(需进行惯常调整)以及高达 5.5亿美元 的监管和商业里程碑付款。 该交易预计于2026年上半年完成。
    维亚生物
    2025-12-14
    Sobi
  • 聚焦视网膜疾病研究——北京友谊医院陈曦副主任医师荣获 APVRS Prof. Yasuo Tano Travel Grant奖
    临床研究
    缺血性视网膜病变和高度近视相关眼底病变是当前威胁视功能的两大难题:前者缺乏真正作用于神经血管单元的长效治疗手段,后者在后巩膜形态评估和黄斑退行性改变风险分层方面仍以主观判断为主。 1. SCF-HG:慢性视网膜缺血的长效神经血管保护。 在 “ Bioengineered Intravitreal Stem Cell Factor Enables Long-Lasting Neurovascular Repair in Chronic Retinal Ischemia ” 研究中,团队构建了可注射热敏水凝胶载体,将重组 SCF 嵌入其中形成 SCF-HG 生物可降解贮库。
    国际眼科时讯
    2025-12-14
    SCF 缺血性视网膜病变 近视
  • 51WORLD通过聆讯:将成「Physical AI第一股」,已构建AI理解世界的核心基础设施
    医药投融资
    51WORLD本质并不仅仅是一家数字孪生公司,而是一家物理智能基础设施公司。 本文为IPO早知道原创。 这意味着,51WORLD即将成为又一家通过18C章程登陆港交所的特专科技企业,同时也将随之成为港股“Physical AI第一股”。
    IPO早知道
    2025-12-14
    AI
  • 佐力药业收购未来医药多种微量元素注射液资产组 构建“全龄覆盖”健康产品链条
    交易并购
    近日,公司与西藏未来生物医药股份有限公司及其全资子公司许昌未来制药有限责任公司、合肥市未来药物开发有限公司正式签署资产收购协议,收购其所持有的多种微量元素注射液相关资产组。 未来医药作为一家专注于儿童肠外营养、儿童呼吸、儿童消化、罕见病领域药物研发、生产、销售的创新型医药企业, 深耕儿童用药领域多年。 本次收购标的资产组 涵盖 未来医药 的 多种微量元素注射液的研发生产 资料 、上市许可、商标、专利、合同权利义务及 员工劳动关系 等完整权益。
    佐力药业
    2025-12-14
    未来医药 健康 微量元素注射液
  • 又一个被治愈的肿瘤,出现了?
    前沿研究
    但在多数癌种中,由于复发、耐药和疗效天花板,使得长期生存成为“肿瘤治愈”的替代衡量标准。 不过,随着靶向、免疫和细胞疗法的出现,部分肿瘤已开始逼近治愈边界。 “离最终治愈目标更近一步”。
    氨基观察
    2025-12-14
    肿瘤
  • 【4056】马杰教授:多维并举,破局年轻HR+乳腺癌患者的全程管理挑战
    专家观点
    近年来,乳腺癌发病呈现明显的年轻化趋势。 带着这些关键问题,【肿瘤资讯】特邀 唐山市人民医院马杰教授 ,深度解码年轻乳腺癌的全程管理智慧。 唐山市乳腺疾病防治中心副主任。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-14
    乳腺癌
  • 【2025 ESMO ASIA】RATIONALE-312:ES-SCLC患者报告结局与无进展生存期的关联分析
    前沿研究
    2025年12月5日-7日,欧洲肿瘤内科学会亚洲(ESMO ASIA)年会在新加坡举行,作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一,多项肺癌领域重磅研究成果发布,为全球肺癌诊疗发展带来新的突破方向与希望。 我国自主研发的PD-1抑制剂替雷利珠单抗在本次大会上公布了其在肺癌治疗领域多项重要临床数据。 其中,在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗领域,RATIONALE-312研究系统披露了替雷利珠单抗联合化疗作为广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC)一线治疗方案中,患者报告结局(Patient-Reported Outcomes, PROs)与无进展生存期(Progression-Free Survival, PFS)之间的显著关联。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-14
    小细胞肺癌 ES-SCLC
  • 【头颈E学院】“护航”靶向治疗:中医经方化解头颈鳞癌抗EGFR单抗相关皮肤毒性
    前沿研究
    表皮生长因子受体(EGFR)作为调控细胞增殖与存活的关键信号转导通路分子,其异常活化与恶性肿瘤的发生发展密切相关。 抗EGFR单抗通过竞争性抑制配体结合,有效抑制下游促生存信号通路,已成为多种实体瘤综合治疗的重要组成。 然而,此类治疗可诱发以丘疹脓疱性皮疹、甲沟炎及皮肤干燥为特征的毒性反应,中重度反应可能导致剂量调整或治疗中断,进而影响肿瘤治疗连续性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-14
    EGFR 头颈鳞癌 头颈E
  • NAR | 北京大学朱丹萌课题组与合作者揭示染色质重塑因子PKL介导的染色质状态调控分子机理
    前沿研究
    拟南芥PICKLE(PKL)是一种CHD3型染色质重塑因子。 尽管PKL在植物发育和对环境刺激的响应中发挥重要作用,但PKL如何影响特定基因位点的染色质状态调控基因表达尚不清楚。 利用ChIP-seq等实验方法,本研究在WT和 pkl 突变体中鉴定出3534个高置信度的全基因组结合位点。
    生物谷
    2025-12-14
    染色质 PKL
  • Bioactive Materials 重磅发现!纳米囊泡搭载“再生因子”,让受损牙周精准再生
    前沿研究
    研究团队首先对多种 干细胞 来源的小细胞外囊泡展开筛选,涵盖脂肪间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、脐带间充质干细胞及牙囊干细胞。 实验证实,过表达miR-423-5p可显著推动牙周膜细胞进入增殖周期,上调增殖标志物表达,同时增强成骨相关基因 Runx2 和胶原蛋白I的表达;而抑制该分子则会明显削弱成骨分化能力,明确了其在牙周再生中的关键作用。 通过靶基因预测与验证,研究人员发现 它能直接靶向磷脂酶Cβ1(PLCB1)。
    生物谷
    2025-12-14
    纳米囊泡 Bioactive Materials
  • 一品红芩香清解口服液获批首家中药二级保护品种,儿童中药创新再添国家级认可
    审批动态
    2025年12月12日,国家药品监督管理局发布中药保护品种公告(第32号),正式批准一品红药业集团(股票代码:300723)全资子公司一品红生物医药有限公司的核心儿童药产品—— 芩香清解口服液为首家中药二级保护品种 ,保护期限自公告发布之日起七年。 芩香清解口服液 儿童专用中成药。 芩香清解口服液作为儿童专用中成药,组方特色透邪于外、清热于内、化浊于中、通腑于下,主攻方向明确,尤其针对退热、利咽、通便等作用靶点清楚,是有效治疗儿童流行性感冒的良药,同时对于多种呼吸系统疾病均有较好的疗效,是我国首个与奥司他韦开展头对头比较临床试验的儿童专用药,相关研究成果已发表于国际SCI期刊(Translational Pediatrics《儿科转化研究》,2022年JCR分区Q1区,IF=4.047)。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-12-14
    芩香清解 中药
  • 降低58.4斤!替尔泊肽减重效果超越胃部切除手术
    前沿研究
    ▍84周的 中国 研究 结果已经公布 ,替尔泊肽帮助患者减去29.2公斤。 替尔泊肽通过激活人体内的GIP和GLP-1受体,减少热量摄入,调节食欲,降低体重和体脂,同时调节脂肪的代谢。 2019年,替尔泊肽的SURMOUNT系列III期临床试验启动,包括4项全球研究、1项中国研究和1项日本研究,共招募了超过5000名肥胖或超重患者。
    GLP1减重宝典
    2025-12-14
    胃部切除手术
  • 悦康药业新型GalNAc递送系统的研究成果登上Molecular Therapy Nucleic Acids
    前沿研究
    目前,全球已获批上市的小核酸药物总计 23 种,包括了 14 款反义核酸药物( ASO )和 6 款小干扰核酸药物( siRNA ),其中 8 款小核酸药物采用 N - 乙酰半乳糖胺( GalNAc )作为递送系统。 GalNAc 递送 平台已成为寡核苷酸疗法临床转化的关键赋能技术 ,然而 GalNAc 递送技术在全球范围都有很高的专利壁垒,且由于小核酸药物递送过程中面临核酸酶降解、肾脏清除、内体逃逸困难等多重挑战,对 GalNAc 递送系统的进一步开发和优化对于提高小核酸药物的递送效率、延长药物作用时间仍然极其重要。 近日,悦康药业子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司联合在核酸药物领域国际权威期刊《 M ol ecular Therapy Nucleic Acids 》在线发表题为 “ Ribofuranose-Based GalNAc Conjugated siRNA Enhances the Liver Targeting Delivery Efficiency and Elicits Robust RNAi-Mediated Gene Silencing ”的研究论文。
    悦康药业YOUCARE
    2025-12-14
    核酸药物
  • 金域中标,康圣达被质疑废标!
    招标采购
    合同包2(基因检测部分项目委托检验):因质疑事项部分成立且影响或者可能影响中标、成交结果。 根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第十六条的规定,本项目重新开展采购活动。 据11月28日中标项目来看,采购方为云浮市人民医院。
    IVD经销商
    2025-12-14
    金域中标 康圣达
  • 破局临床推广痛点的产品方案
    研发注册政策
    政策红利释放,民族药迎爆发期。 近年国家密集出台扶持政策,明确民族药“定价从宽、医保单列、基药呵护”等专属支持,推动其从区域特色走向全国市场。 民族药凭借独特疗效和文化属性,在心脑血管、消化肝胆等领域形成差异化优势,成为医药产业最具增长潜力的细分赛道。
    赛柏蓝
    2025-12-14
    临床
  • 两家医院合并了
    公司动态
    12 月 3 日,邢台医学院第二附属医院订阅号发布消息: 原邢台市第一医院已与 原邢台医学院第二附属医院整合,正式合并为 邢台医学院第二附属医院(邢台市肿瘤医院)。 官网资料显示,邢台医学院第二附属医院(邢台市肿瘤医院)是一所集医疗、教学、科研、预防保健、急救、康复为一体的公立三级综合医院,医院由原邢台医学高等专科学校第二附属医院、邢台医学高等专科学校第一附属医院(邢台市第一医院、邢台市肿瘤医院)整合而成。 医院现有东、西两个院区。
    赛柏蓝
    2025-12-14
    邢台市第一医院 肿瘤 两家医院
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