默克公司宣布，欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）建议批准WINREVAIR（sotatercept）的扩大适应症，与其它肺动脉高压（PAH）疗法联合使用，用于治疗成人PAH患者，其世界卫生组织（WHO）功能分级为II、III和IV级，基于3期ZENITH研究的成果。目前在欧洲联盟（EU）的批准适应症是治疗WHO功能分级II至III的成人PAH患者，以改善运动能力。CHMP的建议将由欧洲委员会（EC）审查，以修改EU、冰岛、列支敦士登和挪威的营销授权，最终决定预计在2026年第一季度。如果获得批准，这一更广泛的适应症将认可WINREVAIR对成人PAH患者发病率和死亡率的影响，将WINREVAIR的整体使用范围扩展到包括WHO功能分级II、III和现在IV的患者，治疗目标不仅限于改善运动能力。

澳大利亚阿姆普利亚疗法有限公司（Amplia Therapeutics Limited）宣布，在正在进行的ACCENT临床试验中，针对转移性胰腺癌的narmafotinib（一种FAK抑制剂）与吉西他滨和纳布替尼（Abraxane）联合化疗方案，又记录到额外部分缓解。这使得确认的客观缓解率（ORR）达到35%（19/55），这一数据优于基于ACCENT试验的基准MPACT试验中单独使用吉西他滨和纳布替尼的23%的ORR。Amplia的首席执行官Chris Burns博士在12月11日的生命科学虚拟投资者论坛上展示了ACCENT试验的数据。阿姆普利亚是一家专注于癌症和纤维化的FAK抑制剂药物研发的澳大利亚制药公司，其产品线包括narmafotinib，这是一种针对胰腺癌中过度表达的FAK蛋白的高效和选择性抑制剂。目前，narmafotinib正在临床试验中，与化疗药物联合使用，以治疗晚期胰腺癌。

Metallium公司通过其全资子公司Flash Metals USA，与ElementUSA签署了一份具有约束力的意向书，旨在路易斯安那州的红泥中回收镓和钪。该意向书包括最高达1010万美元的非稀释资金，用于Metallium的Flash Joule Heating技术的初始部署，以及涵盖许可费、版税和收入分成等商业框架。此次合作将支持ElementUSA在路易斯安那州格拉梅西建立一个示范设施，以从工业废物中分离和提纯镓和钪。Metallium的CEO Michael Walshe表示，这是Metallium的一个重要里程碑，也是对其FJH技术在主要行业支持的扩大国内关键矿产能力努力中的强有力背书。镓和钪对于国防、半导体和先进材料至关重要，但西方供应仍然有限。意向书为Metallium和ElementUSA之间完成详细的发展协议和许可协议提供了框架，确认Metallium保留FJH知识产权的完全所有权，包括通过合作开发的任何改进或衍生作品，而ElementUSA保留其分离和精炼技术的所有权。意向书还考虑了评估补充工作计划，可能包括回收铝、钛和钠等额外材料，并评估适合作为水泥替代品的残余产品。这些事项将在单独

SYNEVIT®品牌在加利福尼亚州Atascadero的Harvest Natural Foods超市上架，标志着其在美国实体店扩张的又一里程碑。该品牌致力于在美国建立持久稳定的合作伙伴关系，特别是在西海岸地区。SYNEVIT®是一家在马其顿运营的知名营养补充品制造商，其产品以高质量和精英级制造能力著称。公司拥有一支包括全职药剂师和医生在内的医疗保健专业团队，致力于研发高品质的配方。SYNEVIT®的产品强调适宜剂量，提供精确的营养支持，并采用健康和福祉技术，如真空包装和缓释片剂，以减少氧化并提供更好的吸收和生物利用度。SYNEVIT®自1998年由CEO George Cvetkovski创立以来，以其独特的、不断改进的配方而闻名，这些配方由公司内部的医生和药剂师提供信息，旨在对患者的治疗效果。

欧洲药品管理局（EMA）的人类用药委员会（CHMP）已对Cytokinetics公司（Nasdaq: CYTK）的MYQORZO®（aficamten）心脏肌球蛋白抑制剂给予积极意见，推荐在欧洲联盟（EU）批准其用于治疗成人症状性（纽约心脏病协会，NYHA，II-III级）梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。预计欧洲委员会将在2026年第一季度做出最终决定。MYQORZO®（aficamten）目前正在美国和中国的监管审查中，预计将在2025年底前获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审批。此外，中国药品监督管理局（NMPA）的药品评价中心（CDE）正在对aficamten的NDA进行优先审查。MYQORZO®的积极意见基于SEQUOIA-HCM III期临床试验的积极结果，该试验发表在《新英格兰医学杂志》上，表明MYQORZO®在改善患者运动能力、症状、血流动力学和生物标志物终点方面具有显著疗效和安全性。

Broadwood Partners, L.P.及其关联公司宣布，独立代理顾问公司Glass Lewis重申其建议，股东应投票反对STAAR Surgical Company（STAAR）被Alcon Inc.（Alcon）收购。Glass Lewis在其报告中指出，没有充分的理由让投资者支持修订后的Alcon安排。Glass Lewis还指出，在没有全面和明确的重置流程的情况下，该流程受到现有与优先投标人的协议限制，他们对由现任董事会管理的这一关键[战略选择]审查过程持有深刻的保留意见。Broadwood创始人兼总裁Neal C. Brasher表示，Glass Lewis正确地得出结论，修订后的价格不具有吸引力，STAAR董事会缺乏可信度。Glass Lewis还正确地确定，go-shop流程设计不当，从一开始就偏向Alcon，并且由于它是由最初与Alcon谈判的同一有冲突的董事会、高管、律师和银行家运行的，因此无论如何都无法信任。Glass Lewis在其建议中观察到，董事会缺乏可信度和一致性，go-shop流程设计不当且偏向Alcon，增加的考虑因素仍然不足。Broadwood鼓励其股东审查其演示文稿

Loonen公司推出了一种全新的纯净泉水，采用玻璃瓶装，并由第三方认证，旨在提供口感平衡且富含身体所需矿物质的泉水。该公司近日宣布获得600万美元投资，由Brand Foundry Ventures领投。Loonen的创始人Clara Sieg是一位新晋母亲和长期的风险投资者，她发现尽管消费品类几乎都在进步，但最基本的水领域却鲜有变革。Loonen的泉水源自加州受保护的山区泉水，通过无化学物质的物理膜过滤，并精确添加实验室测试的元素，如微量的镁和凯尔特海盐，以提供自然清新的口感。每批泉水都经过认证的第三方实验室验证，结果可通过每瓶和每箱上的二维码查询。Loonen的顾问委员会由一群领先的健康和福祉专家组成，包括功能医学医生Robin Berzin、儿科医生Manasa Mantravadi、临床营养师Kelly LeVeque和荷尔蒙健康与营养专家Alisa Vitti。Loonen的泉水可在全美亚马逊和加州部分零售商处购买，2026年将扩大分销。

Ractigen Therapeutics宣布，其首创的小激活RNA（saRNA）疗法RAG-18在 北京中国医学科学院北京协和医院（PUMCH）进行的首个研究者发起的试验（IIT）中成功对患者进行了首次给药。这一里程碑事件标志着对抗杜氏肌营养不良症（DMD）的转折点，将RAG-18定位为该领域的潜在变革者。RAG-18通过利用一种新颖的saRNA机制上调UTRN表达，代表了一种革命性的治疗途径，旨在克服现有治疗的局限性，并可能为所有受此毁灭性疾病影响的病人提供一种普遍的解决方案。该IIT由PUMCH神经内科副总监、神经肌肉疾病领域的杰出专家戴毅教授领导。该研究旨在评估RAG-18的安全性、药代动力学特征，并探索其改善DMD患者肌肉功能潜力。RAG-18是首个旨在通过RNA激活（RNAa）机制特异性靶向和激活肌肉细胞中UTRN基因表达的saRNA候选药物。该试验的目的是评估RAG-18的安全性和药代动力学特征，同时探索其改善DMD患者肌肉功能潜力。RAG-18已获得美国食品药品监督管理局（FDA）在2024年的孤儿药指定（ODD）和罕见儿科疾病指定（RPDD），这凸显了其作为DMD患者治疗选择的前景。

随着冬季临近，流感季节也愈发严重。Lone Star Botanicals公司推出其天然、纯净的蘑菇粉，旨在自然地支持免疫系统，帮助人们在繁忙的假日季节保持健康。据CDC多年的分析，12月是流感病例的第二高峰月。Lone Star Botanicals的蘑菇补充剂包含多种选择，如纯蘑菇提取物粉末，这些产品都是高效、有机的，含有100%纯成分，并经过严格的质量检验。该公司致力于通过提供易于获取、纯净、负责任来源的成分，简化健康生活方式，服务于不断增长的美国消费者群体。

Clearmind Medicine公司宣布，其专有候选药物MEAI（5-甲氧基-2-氨基吲哚，也称为CMND-100）在治疗酒精使用障碍（AUD）方面的治疗潜力得到了一篇同行评审综述文章的验证。该综述文章《MEAI在治疗酒精使用障碍中的潜在治疗作用》于2025年12月2日发表在Springer Nature期刊《Current Addiction Reports》上。文章由耶鲁医学院的Anahita Bassir Nia领导的专家团队撰写，详细考察了MEAI的药理学特征、受体相互作用特征、临床前疗效和新兴的临床数据。文章将MEAI与经典迷幻药如LSD和裸盖菇素以及用于治疗AUD的致幻剂MDMA进行了比较。文章认为，与MDMA和其他迷幻药相比，MEAI可能提供一种治疗AUD的方法，具有较轻的主观体验、较低的心血管、神经毒性和滥用潜力。Clearmind Medicine公司首席执行官Adi Zuloff-Shani博士表示，该文章提高了MEAI在医疗界的可见性和认知度，吸引了顶级医疗中心的领先专家的关注。MEAI的受体相互作用特征使其有可能抑制渴望并恢复正常情绪，而不产生幻觉作用或高滥用可能性，从而解决AUD

Arcus Biosciences公司宣布，由于临床试验无效，将终止与Gilead Sciences公司合作的Phase 3 STAR-221临床试验。该试验评估了抗TIGIT抗体domvanalimab与抗PD-1抗体zimberelimab以及化疗与nivolumab加化疗作为晚期胃癌和食管癌一线治疗的疗效。中期分析显示，基于domvanalimab的组合并未改善总生存期（OS），与nivolumab加化疗相比。Arcus表示，将专注于HIF-2a抑制剂casdatifan和其新兴的小分子免疫检查点抑制剂（I&I）项目。

NewGenIVF集团（NewGen）宣布，根据与BNW Real Estate Development LLC的合资协议，将Ras Al Khaimah开发项目从合资结构转为联合开发结构，同时保持特殊目的车辆（SPV）的现有股权。这一战略转型预计将提高NewGen在旗舰Ras Al Khaimah海滩区豪华项目中的利润权益，显示出其对项目盈利能力和最大化股东回报的承诺。在联合开发结构下，NewGen的全资子公司NewGenProperty Limited将全额贡献所有项目资金，并有权获得项目净利的64%，预计将使公司的预计税前利润从6700万美元增加到1.23亿美元。为支持转型并为其在联合开发结构下的扩大承诺提供资金，NewGen计划筹集额外资金。筹集的任何资金都将进一步增强公司的财务灵活性，使其能够加速项目活动并利用Ras Al Khaimah快速增长的房地产市场。在转型到新结构后，净利润分配将调整为NewGenProperty Limited的64%和BNW的36%，在扣除所有SPV相关费用、税收和成本后。

美国生物制药公司Incyte宣布，公司董事会成员Hervé Hoppenot即日起辞职。Hoppenot曾担任公司首席执行官（CEO）顾问及董事会成员，这一变动是在计划中的过渡期内发生的。Hoppenot自2014年加入Incyte，此前曾担任公司董事长兼首席执行官。Incyte董事会主席Julian Baker对Hoppenot的贡献表示感谢，称其在任期间对公司的领导、愿景和指导帮助Incyte成长为一家领先的创新公司。Hoppenot的离职对公司和其致力于为患者提供变革性科学和药品的遗产产生了深远影响。Incyte是一家全球生物制药公司，致力于解决未满足的医疗需求，通过发现、开发和商业化专有疗法，Incyte为患者建立了一个首创药物的组合，并在肿瘤学和炎症与自身免疫领域拥有强大的产品管线。

Emergent BioSolutions公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其补充生物制品许可申请（sBLA），将加拿大温尼伯工厂作为raxibacumab的药物产品生产和测试基地。raxibacumab是一种用于治疗和预防吸入性炭疽的单克隆抗体。该批准是Emergent BioSolutions多年度转型战略的一部分，旨在建立一个灵活、高效且以客户为中心的生产网络。Emergent BioSolutions的温尼伯工厂拥有超过45年的经验，在临床前到商业治疗药物的开发和制造方面拥有丰富的经验。该工厂还具备药物原料、填充/包装和检验测试能力，以支持其医疗对策产品组合的生产，以及战略制造合作伙伴的产能。此外，该批准也遵循了Emergent BioSolutions在2024年5月宣布的新运营计划，该计划旨在将其制造场所整合并集中在加拿大温尼伯和密歇根州兰辛。

Tharimmune公司，作为首家公开上市并利用Canton Coin（CC）支持Canton网络数字化传统金融市场的公司，今日宣布任命资深财务高管Jacob Asbury为首席财务官。Asbury先生将负责监督所有财务战略和运营，包括资本规划、财务报告以及Tharimmune的CC财务基础设施的持续扩展。Asbury先生拥有近20年的资本市场、经纪和金融科技领域的财务领导经验。在加入Tharimmune之前，他曾在Clear Street Group, Inc.担任首席财务官，并领导了一家专注于金融系统实施、报告优化和流程自动化的独立顾问公司。Asbury先生的任命标志着Tharimmune在通过Canton网络构建市场基础设施方面的持续承诺。Tharimmune成立于2025年11月，其独特的数字资产财务（DAT）战略不仅通过收购CC创造价值，还通过作为超级验证者和投资于Canton网络上的应用来加速机构在资本市场的实用性和采用。Tharimmune是首家且唯一一家由Canton基金会支持公开上市的公司。

欧洲药品管理局的人类用药委员会（CHMP）近日对Sobi公司宣布，其产品Aspaveli®（pegcetacoplan）用于治疗成年和青少年C3肾小球肾炎（C3G）或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）获得积极意见，并推荐市场授权。该积极意见将由欧洲委员会进行审批，预计将在2026年第一季度作出决定。Sobi公司与合作伙伴Apellis Pharmaceuticals, Inc.拥有全球系统性pegcetacoplan的共同开发权。C3G和IC-MPGN是两种严重的罕见肾脏疾病，治疗选择有限，且存在较高的肾衰竭风险。Aspaveli®若获得批准，将成为12岁及以上患有这些严重肾脏疾病患者的第一种治疗方法。CHMP的积极意见基于VALIANT 3期研究的积极结果，该研究显示Aspaveli在三个关键疾病标志物上显示出益处，包括显著减少蛋白尿、稳定肾功能和显著清除C3沉积。这些积极结果最近发表在《新英格兰医学杂志》上。C3G和IC-MPGN是罕见的、致残的肾脏疾病，可能导致肾衰竭。大约50%的C3G或IC-MPGN患者诊断后5至10年内会出现肾衰竭，需要负担沉重的肾脏移植或透析治疗。

纳斯达克上市公司Robo.ai Inc.宣布与机构投资者达成1.8亿美元的融资协议，包括8000万美元的可转换票据和1亿美元的备用股权融资。此次融资将用于公司转型升级、战略并购和企业运营，以加强资产负债表，提升财务稳健性和运营灵活性。Robo.ai Inc.正积极推进多个项目，包括智能物流、商用车辆、电动飞机公司RoVTOL布局低空经济赛道以及智能制造产业园建设。融资采用灵活模式，赋予公司较大的财务主动权，确保持续资金储备并高效配置资本，以维护股东长远利益。