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医药数据查询

  • 知名结直肠癌外科专家担任芝加哥地区癌症治疗领导者首席外科医生
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    芝加哥地区领先的癌症治疗和研究机构City of Hope Cancer Center Chicago宣布,任命David B. Stewart Sr., M.D., M.H.A., F.A.C.S., F.A.S.C.R.S.为该院伊利诺伊州分部的首席外科医生和手术运营医疗总监。Stewart医生将专注于扩大芝加哥地区高级手术技术和临床研究的应用,并推进优化患者预后和生活质量的护理模式。Stewart医生是一位经验丰富的结直肠癌外科专家,擅长微创和机器人技术,并在Clostridioides difficile感染等领域有深入的研究。City of Hope Cancer Center Chicago致力于癌症治疗,拥有先进的癌症研究和治疗能力,其研究为多种突破性癌症药物的开发奠定了基础。
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    2026-06-09
  • Labcorp OnDemand平台推出NASHnext®检测,支持代谢相关脂肪性肝炎风险患者识别
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    生物制药公司GENFIT宣布,其基于NIS4®技术的非侵入性诊断测试NASHnext®,用于识别处于风险中的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)患者,现可通过Labcorp OnDemand平台获得。Labcorp OnDemand平台允许患者在线预约某些诊断测试,无需面对面就诊即可由医生审批和审查。这一举措旨在扩大对MASH患者的检测范围,并支持NASHnext®的采用。NASHnext®检测有助于早期和更准确地识别风险患者,从而解决初级保健、内分泌学和更广泛临床环境中的关键诊断差距。
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    2026-06-09
  • IPSEN公司2026年6月1日至6月5日股票回购情况汇总
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    IPSEN公司于2026年6月1日至6月5日期间进行了股票回购操作。具体回购情况如下:6月1日回购股票数量为153,113股,平均购买价格为XPAR;6月2日回购股票数量为151,604股,平均购买价格为XPAR;6月3日回购股票数量为150,230股,平均购买价格为XPAR;6月4日回购股票数量为881,152股,平均购买价格为XPAR;6月5日回购股票数量为386,156股,平均购买价格为XPAR。总计回购股票数量为16,267,152股,总金额为152,672,828欧元。此次回购符合欧盟市场滥用监管条例(MAR)第5条的规定。
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    2026-06-09
  • Tango Therapeutics宣布5亿美元股票公开募集
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    Tango Therapeutics,一家致力于发现和交付下一代精准抗癌药物的临床阶段生物技术公司,宣布启动一项由承销商包销的5亿美元普通股公开募集。该公司计划授予承销商30天内额外购买至多7500万美元普通股的期权。此次募集受市场条件影响,无法保证何时完成或实际规模和条款。J.P. Morgan、Leerink Partners、Cantor和Stifel将担任联合簿记经理。募集依据之前向美国证券交易委员会(SEC)提交的有效存档注册声明进行。募集说明书补充、附随的募集说明书以及与募集相关的任何自由写作募集说明书将提交给SEC并在其网站上公布。关于Tango Therapeutics,该公司专注于发现新的药物靶点,并致力于为癌症治疗提供下一代精准药物。
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    2026-06-09
  • Jaguar Health公司年度股东大会投票结果公布及未来活动安排
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    Jaguar Health公司(NASDAQ: JAGX)于2026年6月8日宣布了2026年5月22日年度股东大会的投票结果,该会议因故延期至6月8日。在年度股东大会上,共有五项提案被股东批准。这些提案的详细信息可在公司于2026年4月30日提交给美国证券交易委员会(SEC)的年度股东大会最终代理陈述文件(14A表)及补充信息中找到。股东可以通过公司网站或SEC网站免费获取代理陈述和其他文件。此外,Jaguar Health公司将在2026年6月10日参加新兴增长会议,并将在该会议上进行虚拟演示。Jaguar Health是一家专注于开发从植物中可持续提取的用于治疗复杂胃肠道疾病的创新专利药物的公司,其子公司Napo Pharmaceuticals和Napo Therapeutics专注于开发治疗罕见和孤儿胃肠道疾病的药物,而Magdalena Biosciences则专注于开发用于精神健康的新药。
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    2026-06-09
  • CNTY-813:一种有望实现1型糖尿病功能性治愈的iPSC来源胰岛细胞替代疗法
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    世纪疗法公司(Century Therapeutics)宣布,其iPSC来源的胰岛细胞替代疗法CNTY-813,在经过Allo-Evasion™ 5.0工程改造后,在预临床模型中展现了持续的体内血糖控制能力,维持超过八个月。CNTY-813旨在解决1型糖尿病(T1D)患者长期免疫抑制的需求,通过其独特的免疫逃逸技术,实现无需免疫抑制和外来胰岛素的功能性治愈。预临床数据显示,CNTY-813具有葡萄糖响应功能、移植物稳定性、无肿瘤发生证据以及免疫逃逸能力。世纪疗法公司预计将在2026年第四季度提交CNTY-813的IND申请,并预计在2027年下半年公布初步的临床数据。
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    2026-06-09
  • Zai Lab宣布TIVDAK在中国获批用于治疗晚期宫颈癌
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    Zai Lab Limited宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准TIVDAK(替沃唑单抗注射剂)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。该批准基于全球随机3期 innovaTV 301临床试验的结果,该试验达到了其主要终点,即在之前接受过治疗的复发或转移性宫颈癌成年患者中,与化疗相比,TIVDAK治疗显著提高了总生存期(OS)。TIVDAK在中国获得批准后,已在美国、日本、欧盟、英国、澳门和香港获得监管批准,这突显了TIVDAK在中国获得广泛全球临床证据支持。Zai Lab计划利用其在中国的妇科肿瘤学社区中的广泛经验和与ZEJULA团队的商业协同效应,将TIVDAK带给中国患者。
  • Idorsia获得高达2.5亿瑞士法郎的五年期优先抵押贷款
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    瑞士生物制药公司Idorsia Ltd(SIX: IDIA)宣布,已与Pharmakon Advisors, LP管理的投资基金签订了最高达2.5亿瑞士法郎的优先抵押贷款协议。首笔1.5亿瑞士法郎的贷款将在交割时提供,用于全额偿还现有的新资金设施,该设施目前已有1.05亿瑞士法郎被提取,预计将于2027年5月到期。此次再融资消除了短期债务到期,显著增强了Idorsia的流动性和资产负债表。此外,还有额外的贷款批次可供提取,以支持加速增长和长期价值创造的针对性举措。Idorsia的财务总监Arno Groenewoud表示,与Pharmakon的合作反映了对方对Idorsia业务实力和未来潜力的信心。新资金设施的再融资消除了短期债务到期,将现金储备延长至2028年,并显著增强了资产负债表。同时,Idorsia承诺将继续实施严格的成本管理和谨慎的资本分配。
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    2026-06-09
  • Harness Therapeutics获得米凯尔·J·福克斯基金会资助,推进针对帕金森病的GCase和LIMP2新疗法
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    生物技术公司Harness Therapeutics宣布获得米凯尔·J·福克斯基金会资助,以推进其针对帕金森病(PD)的新疗法研究,该疗法旨在针对GBA1-PD中的GCase和LIMP2。GCase基因突变是PD最常见的遗传风险因素,导致糖鞘脂质稳态失调,并加速疾病进展。Harness将利用其专有的MISBA®平台技术同时上调GCase和其溶酶体转运蛋白LIMP2。这项为期两年的项目将专注于证明GCase和LIMP2受控上调的概念,目标是确定潜在的治疗候选药物。这一工作扩展了Harness日益增长的神经退行性疾病管线,包括其针对亨廷顿病的领先候选药物HRN001,目前正进入临床试验阶段,以及针对肌萎缩侧索硬化症和阿尔茨海默病的项目。
  • IDEAYA Biosciences宣布股票和预先融资认股权证的公开募股定价
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    IDEAYA Biosciences公司宣布了其普通股和预先融资认股权证的承销公开募股定价。IDEAYA将出售5555.556万股普通股和预先融资认股权证,以购买5555.576万股普通股。普通股的公开募股价格为每股27.00美元,预先融资认股权证的价格为每股26.9999美元。预先融资认股权证的行权价格为每股0.0001美元。此外,IDEAYA还授予承销商在30天内以每股公开募股价格购买最多1666.669万股额外普通股的期权。此次公开募股预计将为IDEAYA带来约3亿美元的总毛收入,在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后。预计此次公开募股将在2026年6月10日左右完成,前提是满足通常的交割条件。J.P. Morgan、Jefferies、TD Cowen、UBS Investment Bank和Cantor将担任此次公开募股的联合簿记经理。Wedbush PacGrow将担任此次公开募股的主承销商。IDEAYA将根据之前向美国证券交易委员会(SEC)提交的S-3表格自动生效的 shelf registration statement发行上述证券。此次公开募股仅通过书面招股说明书和作为注册声明一部分的招股说
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    2026-06-09
  • Avanzanite Bioscience拓展西班牙市场并任命新国家经理
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    欧洲专注于罕见病领域的快速成长商业阶段制药公司Avanzanite宣布,其业务已拓展至西班牙,并任命María Baquerizo López-Quectuy女士为西班牙国家经理。这一举措紧随MVM Partners在2025年11月宣布的3200万欧元A轮融资以及近期进入法国市场之后。Avanzanite致力于构建一个综合的欧洲平台,以加速罕见病患者获得创新疗法。Avanzanite的创始人兼首席执行官Adam Plich表示,西班牙是公司欧洲愿景的重要组成部分,拥有卓越的科学、复杂的医疗生态系统以及大量面临挑战的罕见病患者社区。María Baquerizo López-Quectuy女士拥有丰富的在西班牙建立和扩展业务以及构建高绩效团队的经验,最近曾领导Seagen和Pfizer的国际商业拓展部门。她将负责监管、商业、医疗、市场准入、患者倡导和运营等所有本地活动,并优先建立本地组织、加强利益相关者伙伴关系,确保Avanzanite罕见病药物组合的快速、可持续访问。
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    2026-06-09
  • Moderna与牛津大学合作推进Lynch综合征癌症预防疫苗研究
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    Moderna公司与牛津大学宣布,其针对Lynch综合征的mRNA癌症疫苗mRNA-4194在英国获得药品和健康产品监管局(MHRA)的授权。Lynch综合征是一种遗传性疾病,可导致高达80%的终身癌症风险。mRNA-4194旨在激发针对Lynch综合征患者早期癌症发展的相关靶点的免疫反应。这是Moderna首次针对癌症预防的研究项目。该Phase 1/2研究由Moderna资助,牛津大学赞助,旨在评估mRNA-4194的安全性、免疫反应特征以及确定进一步测试的最佳剂量。该研究预计将在2026年夏季开始给药,第二阶段预计将在2027年开始。
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    2026-06-09
  • AlzeCure与Eli Lilly达成合作协议,共同推进阿尔茨海默病药物Alzstatin ACD680的研发
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    瑞典生物技术公司AlzeCure宣布与制药公司Eli Lilly达成合作协议,共同推进阿尔茨海默病药物Alzstatin ACD680的研发。AlzeCure将获得1000万美元的预付款、开发及商业里程碑款项,以及销售分成。Alzstatin ACD680是一种γ-分泌酶调节剂,旨在减少有害的β-淀粉样蛋白Aβ42的产生,同时增加良性Aβ蛋白Aβ37和Aβ38的产生,以减少Aβ42的聚集,从而减少大脑中有害斑块的形成。该交易总价值可能超过10亿美元。此合作对AlzeCure来说是一个重要里程碑,交易还需符合常规的关闭条件,包括瑞典当局根据外国直接投资法规的批准。
  • Ascelia Pharma在ESGAR年会上展示Orviglance数据,提高肝脏病变检测能力
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    瑞典生物技术公司Ascelia Pharma宣布,其产品Orviglance®的数据将在法国蒙彼利埃举行的欧洲胃肠道和腹部放射学会(ESGAR)年会上以口头报告的形式展示。该报告基于两项2期临床试验的图像,显示Orviglance在检测肝脏局灶性病变方面显著优于非增强MRI,突显了其作为肝脏MRI新型对比剂的潜力。报告已被ESGAR接受,由德国柏林夏里特大学医学院的Dr. D. Geisel进行口头报告。此外,来自同一两项2期临床试验的关于肝脏局灶性病变可视化的数据将以海报形式在ESGAR 2026上展示。Ascelia Pharma专注于孤儿肿瘤治疗,正在开发两种药物候选产品——Orviglance和Oncoral。Orviglance是一种新型口服对比剂,旨在改善肾功能减退患者对肝脏局灶性病变(包括肝转移和原发性肿瘤)的检测和可视化,这些患者目前可用的钆基对比剂存在严重副作用的风险。Orviglance已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定,并已完成包括关键性全球3期研究SPARKLE在内的9项临床研究,显示出强劲且一致的有效性和安全性结果。
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    2026-06-09
  • FloBiotech与UCLA Health合作推进神经退行性疾病新型疗法
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    瑞士生物技术公司FloBiotech宣布与加州大学洛杉矶分校健康科学中心(UCLA Health)达成合作协议,共同推进针对神经退行性疾病新型疗法的研发。FloBiotech获得了DDL-357的许可,这是一种在UCLA Health开发的先进小分子疗法。数据显示,DDL-357在疾病模型中能减少约40%的磷酸化tau蛋白,并改善记忆表现,支持其作为疾病修饰疗法的潜力。该合作加强了FloBiotech针对神经退行性疾病早期机制的策略,同时与UCLA Health的教授Varghese John及其团队的合作,推动了DDL-357及其他针对神经退行机制化合物的研发。FloBiotech正在推进多指标策略,包括探索进行性核上性麻痹症(PSP)以建立早期临床机制的证明,同时持续关注阿尔茨海默病。
  • Eloxx制药公司公布公开募股定价及预期交易详情
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    Eloxx制药公司,一家专注于开发新型小分子药物,旨在调节核糖体并促进由无义突变引起的提前终止密码子的读通,以实现全长蛋白质生产的生物制药公司,今日宣布了其公开募股的定价。本次公开募股将发行297.5万股普通股,每股价格为11.00美元,同时提供以每股10.99美元的价格购买最多302.5万股普通股的预先融资认股权证。预计Eloxx将从此次募股中获得6.6亿美元的毛收入。股票预计将于2026年6月9日在纳斯达克资本市场开始交易,股票代码为'ELOX'。此次募股预计将于2026年6月10日完成,前提是满足通常的交割条件。Leerink Partners和Guggenheim Securities将担任本次募股的联合簿记管理人,LifeSci Capital将担任被动簿记管理人。
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    2026-06-09
  • Bial公司帕金森病药物BIA 28-6156临床试验未达预期目标
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    葡萄牙生物制药公司Bial宣布,其针对携带GBA1基因变异的帕金森病(GBA-PD)患者的药物BIA 28-6156在Phase 2b ACTIVATE临床试验中未达到主要疗效终点和关键次要疗效终点,即该药物未能减缓GBA-PD的进展。尽管BIA 28-6156在试验中表现出良好的耐受性,没有出现意外安全担忧,但Bial公司表示对试验结果感到失望。Bial将继续致力于寻找能够改变帕金森病患者疾病进展的治疗方法。该试验评估了BIA 28-6156在GBA-PD患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。试验涉及来自欧洲和北美11个国家的85个临床中心的273名遗传确认的GBA-PD患者。
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    2026-06-09
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600826】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600824】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600830】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6043在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600831】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600836】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600823】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600825】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600964】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600821】上海灵识质源生物技术有限公司1类新药ES502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600960】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600829】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-A2102在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600967】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-4508片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600962】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600969】迪哲(江苏)医药股份有限公司1类新药DZD6008片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600827】金麦安博生物制药(苏州)有限公司1类新药注射用GEN1184在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600832】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600965】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600833】深圳微芯生物科技股份有限公司1类新药注射用NW001在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600966】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600820】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR30206在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
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    氯化钠注射液
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