江西带量联动方案正式公布。 规则很简单，就是价格联动，同时保持合理价差。 同品种同质量层次，小规格包装不高于大规格包装；。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准强生公司（Johnson & Johnson）的AKEEGA®（尼拉帕利和醋酸阿比特龙双效片）联合泼尼松用于治疗BRCA2突变型去势敏感前列腺癌（mCSPC）患者。这项批准是基于名为AMPLITUDE的3期临床试验的积极结果，该试验评估了这种精准药物组合在延缓疾病进展方面的效果。AKEEGA®结合泼尼松和去势治疗（ADT）显著降低了疾病进展或死亡的风险，并且延长了症状性进展的时间。

近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）核准签发的关于同意注射用 YKYY031 用于开展晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。 关于注射用YKYY031。 本项目采用基于公司自主知识产权的新型阳离子脂质 YK-009 组成的脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，该系统具备 递送效率高、安全性良好 的特点。

2025 年 12 月 12 日， Arcus Biosciences 宣布，由于 3 期临床试验未达到预期疗效，将终止与吉利德科学合作开展的抗 TIGIT 抗体药物 domvanalimab 相关研究，同时调整公司研发战略重心。 这一决定标志着曾被寄予厚望的 TIGIT 免疫治疗领域再遭重创。 此次终止的核心研究为 3 期 STAR-221 试验，该试验旨在评估 domvanalimab 联合 Arcus 旗下实验性抗 PD-1 药物 zimberelimab 及化疗方案，与百时美施贵宝的 Opdivo 联合化疗相比，作为晚期胃癌和食管癌一线治疗的疗效。

12月8日，河南太龙药业股份有限公司（以下简称“太龙药业”）发布控股股东、实际控制人拟发生变更公告。 公告称，江药集团江西医药控股有限公司 （以下简称“江药控股”）将成为公司新控股股东，实际控制人也将变更为江西省国有资产监督管理委员会。 控股股东拟变为江药控股。

12月8日消息，数据显示，截至2025年11月28日，广济药业A股股东总户数为6.51万户，较上期（2025年9月30日）增加4.09万户，增幅169.08%。 最新10个统计日期，广济药业股东户数变动如下：。 近一年（2024年12月31日至2025年11月28日），广济药业A股股东户数从2.78万户，增加至6.51万户，增幅134.25%，区间股价上涨66.90%。

随着"十四五"政策红利的持续释放和"十五五"政策的纵深推进，以智能化、绿色化、高效化为核心的技术创新将成为产业破局的关键。 刘文涛强调，人工智能技术正在重塑药物研发模式。 通过智能分子设计和ADMET预测，AI能够大幅缩短新药研发周期，提高研发成功率。

Milestone® Pharmaceuticals Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其首款商业产品CARDAMYST™（依替帕米）鼻喷剂，用于成人急性症状性阵发性室上性心动过速（PSVT）的转复。这是30多年来首个获批的治疗超过200万美国PSVT患者的药物，患者可通过自我给药快速缓解症状。CARDAMYST预计将于2026年第一季度在零售药店上市。该药物是一种新型、快速作用的钙通道阻滞剂，旨在治疗PSVT的频繁、症状性且不可预测的发作。FDA的批准是基于超过1,800名参与者的安全数据，包括2023年发表在《柳叶刀》杂志上的成功3期RAPID试验。在临床试验中，使用CARDAMYST的患者更有可能将症状性PSVT转复为窦性心律，并且比安慰剂组更快。Milestone公司计划尽快将CARDAMYST提供给PSVT患者，并积极争取保险覆盖和产品分销。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Milestone®制药公司（纳斯达克：MIST）的第一个商业产品CARDAMYST™（依替帕米）鼻喷剂，这是一种处方药物，用于将成人急性症状性阵发性室上性心动过速（PSVT）转换为窦性心律。这是首次超过200万美国PSVT患者将拥有一种可以自我给药的快速作用疗法，无需进入急诊室或其他医疗场所。CARDAMYST预计将在2026年第一季度在零售药店上市。CARDAMYST鼻喷剂是一种新颖且快速起效的钙通道阻滞剂，在需要时给药，用于治疗常伴有高度症状和不可预测的PSVT发作。有了CARDAMYST，PSVT患者可以在任何地点和任何时间做好准备，为他们提供主动管理和对自身状况的更大控制感。FDA对CARDAMYST的批准是基于超过1,800名参与者的安全数据，以及超过2,000次PSVT发作的临床试验。

近日，华道生物正式宣布，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交首款 CAR-T 细胞药物的上市申请。 该药物针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤，凭借 完全自主知识产权 与 20 余万元的亲民定价 ，成为国内细胞治疗领域的重磅突破，有望让更多肿瘤患者用上 “用得起的创新药”。 据悉，这款候选药物推测为 HD CD19 CAR-T（最终以公司官方披露为准），已获批两项临床适应症，不仅覆盖难治或复发的非霍奇金淋巴瘤，还包括 B 细胞急性淋巴细胞白血病。

当地时间 12 月 11 日，安进宣布美国 FDA 已批准其创新疗法 Uplizna（伊奈利珠单抗）的新适应症，用于治疗 全身型重症肌无力 （gMG） 成人患者， 这些患者需同时具有抗乙酰胆碱受体 （AChR） 抗体和抗肌肉特异性酪氨酸激酶 （MuSK） 抗体 。 gMG 是一种罕见的、慢性 B 细胞介导的自身免疫性疾病 ，影响神经肌肉间的通讯，可导致肌肉无力、呼吸困难、吞咽困难以及言语和视力受损。 大约 85% 的重症肌无力患者可检测到针对乙酰胆碱受体抗体阳性 （AChR+） 的抗体，约 7% 的患者可检测到针对肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性 （MuSK+） 的抗体。

近年来，深度学习结构光照明显微镜技术在长时程超分辨活细胞成像中展现出巨大潜力，为揭示亚细胞结构的动态过程与相互作用提供了强大工具。 然而，现有方法严重依赖大量高质量“真值”图像进行 监督 训练，这些数据在光敏感、快速变化的生命过程中极难获取，限制了该技术的普适性。 该方案通过精确控制照明 序列 ， 同时 采集两组具有相同生物信号与照明模式、但噪声相互独立的原始图像，从而满足自监督学习有效性的核心 假设 （信号一致、噪声独立） 。

转座子 （transposable elements, TEs ） 是广泛存在于基因组中的“自主移动遗传元件”，其插入可破坏基因结构、扰乱基因功能。 那么，当转座子突破这些防线并插入基因之后，细胞是否还拥有能够在事后挽救基因功能的保护机制。 2025年1 2 月 1 0 日 ，哈佛医学院 Scott Kennedy 团队 （赵龙雯为第一作者） 在 Nature 发表研究论文 An RNA splicing system that excises DNA transposons from animal mRNAs ， 报道了一种全新的、独立于经典剪接体（spliceosome）的RNA剪接系统——SOS splicing 。

SWELL1 （ 又称 LRRC8A） 是 细胞体积调控的阴离子通道 VRAC （volume-regulated anion channel） 的主要成孔 膜 蛋白 ，由 约翰霍普金斯大学生理 与病理 系 邱照铸教授于 2014 年首次鉴定 【 1 】 。 除了在细胞体积调节中的经典功能外， 该团队近年来发现， SWELL1 通道不仅介导氯离子，还能通透多种关键的信号分子，包括谷氨酸 （ glutamate ） 【 2 】 、γ-氨基丁酸 (GABA) 【 3 】 、 三磷酸腺 苷 （ ATP） 【 4 】 、 环磷酸鸟苷-腺苷酸 （cGAMP） 【 5 】 ， 并在多种生理和病理过程中发挥重要功能。 近日， 该 团队在 Molecular Cell 杂志发表了题为 Puromycin-sensitive aminopeptidase acts as an inhibitory auxiliary subunit of volume-regulated anion channels and regulates cGAMP transport 的研究 论 文， 首次鉴定 嘌呤霉素敏感氨基肽酶（PSA） 为 V

如果体内 CAR-T 领域能够提供证明长期安全性和有效性的临床数据，那将带来一种更快、更便宜、更简单的 CAR-T 疗法。 随着交易的不断增加，体内 CAR-T （ in vivo CAR-T ）疗法有望颠覆细胞治疗领域。 大约几周后，患者再到医疗中心，将体外生产的 CAR-T 细胞回输到体内，发挥治疗作用。

罗宾斯·格勒尔·鲁德曼·多德律师事务所正在调查阿登健康公司（NYSE: ARDT）涉嫌违反美国联邦证券法的情况。调查集中在阿登健康及其部分高级管理人员是否作出了虚假或误导性陈述，或未能向投资者披露重要信息。阿登健康是一家在美国增长中的中型城市社区提供医疗保健服务的公司。2024年7月18日，阿登健康通过首次公开募股筹集了1.92亿美元，以每股16美元的价格出售了1200万股普通股。2025年11月12日，阿登健康公布了2025年第三季度业绩，表示由于“支付方拒绝更加明显”以及“与2019年至2022年新墨西哥州一个公司不再雇佣的供应商之间有限索赔的近期和解和持续诉讼有关的54亿美元不利前期索赔发展调整”，导致业绩未达到预期。阿登健康的首席财务官阿尔弗雷德·卢姆塞因进一步宣布，阿登健康实施了一项“会计估计变更”，需要该公司在账户的生命周期中更早地确认准备金。因此，阿登健康在季度内减少了4300万美元的收入。罗宾斯·格勒尔律师事务所是一家全球领先的律师事务所，代表投资者处理证券欺诈和股东诉讼。该事务所在过去五年中有四年被评为ISS证券集体诉讼服务排名第一，为投资者争取到的赔偿金额最高。

TrialWire®，一家专注于临床研究患者招募的智能引擎，宣布支持2025年纽约临床试验日。该活动汇集了生物制药领域的领导者，共同讨论临床试验的演变以及技术创新如何持续提升患者参与度和研究效率。文章指出，新药通过临床试验的难度越来越大，成本上升，竞争激烈，尽管过去几十年有创新，但时间线仍然漫长，成功率仍然较低。全球临床试验技术市场预计到2030年将达到227亿美元，年复合增长率(CAGR)为8.3%，其中AI驱动的患者招募解决方案预计将发挥重要作用。TrialWire的CEO Susan Fitzpatrick-Napier表示，生物技术公司必须为未来的发展策略做好准备，患者招募技术不仅仅是救火功能，通过在试验初期嵌入AI驱动的引擎，可以避免成本高昂的延误，更快地将改变生活的治疗方法带给患者。TrialWire的成功费率模式进一步支持了运营成本的控制。TrialWire的智能技术驱动方法与行业日益增长的认知相一致，即AI和数字创新将改变临床开发。通过早期整合招募智能技术，赞助商和CRO可以提高准备度，优化时间线，确保他们的项目在日益复杂的监管和竞争环境中具有弹性，并降低运营成本。Endpoints的临床试验