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  • 石药集团重磅产品新适应症获批上市！
    审批动态
    石药集团重磅产品新适应症获批上市！
    12 月 12 日，石药集团发布公告，集团开发的盐酸伊立替康脂质体注射液 （商品名：多恩益 ® ） 的新适应症已获得中华人民共和国国家药品监督管理局上市批准。 本次获批的新适应症为 与奥沙利铂、 5- 氟尿嘧啶 (5-FU) 和亚叶酸 (LV) 联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。 该适应症的获批主要是基于一项关键临床试验，入组对象为未接受过系统性抗肿瘤治疗、经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者。
    药圈头条
    2025-12-13
    盐酸伊立替康脂质体注射液 胰腺癌 新适应症
  • 百济神州血液管线“三箭齐发”
    公司动态
    百济神州血液管线“三箭齐发”
    百济神州 在大会上重点展示了 泽布替尼、索托克拉和BGB-16673三大变革性血液学产 品 的突破性数据。 整体来看，百济神州有近50篇研究摘要入选本次ASH大会，涵盖长期随访、真实世界证据、创新组合疗法、健康经济学分析等多类研究，其中包含6场口头报告，聚焦核心产品的关键疗效与安全性数据，兼具学术深度与临床指导意义。 丰富的数据实力，彰显出百济神州在B细胞恶性肿瘤治疗领域的全球领导力。
    同写意
    2025-12-13
  • 减肥药新变数：小核酸“掀翻牌桌”
    前沿研究
    减肥药新变数：小核酸“掀翻牌桌”
    100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 当制药界的目光被GLP-1牢牢吸附，减肥赛道的“内卷”已经到达白热化阶段。 各大药企 “ 卷 ” 完单靶点 “ 卷 ” 多靶点， “ 卷 ” 完注射剂 “ 卷 ” 口服片， “ 卷 ” 完减重幅度 “ 卷 ” 反弹速率，“卷”完用药期“卷”停药维持期——直到目光投向了那个本就在代谢性疾病治疗中展现出长效优势的技术：小核酸。
    同写意
    2025-12-13
    减肥 小核酸
  • 新批次国采，超130个品种备战
    招标采购
    新批次国采，超130个品种备战
    第十一批集采将于 202 6 年 2 月落地，新一轮国采迎风起航，超130个品种满足7家及以上的企业竞争格局，齐鲁、倍特、科伦等企业过评品种数领跑。 12月13日， 全国医疗保障工作会议在北京召开。 发挥好中国药品价格登记系统多元价格发现功能，助力中国医药产业 “走出去”。
    赛柏蓝
    2025-12-13
    国采
  • 商保用药目录，19品种分析
    医保动态
    商保用药目录，19品种分析
    12月7日新发布的商业健康保险用药丙类目录19个品种，这批药物以近年获批的创新药为主，覆盖肿瘤、神经、罕见病等多个临床高需求领域，既填补了不少治疗空白，也通过商保覆盖提升了患者可及性。 主要治疗领域：肿瘤占比超七成，神经、罕见病成补充。 CAR-T细胞疗法（5个）： 包括阿基仑赛（奕凯达）、瑞基奥仑赛（倍诺达）等，覆盖淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病；。
    赛柏蓝
    2025-12-13
    罕见病 商保用药目录
  • 药店行业洗牌！中小连锁大量出局
    公司动态
    药店行业洗牌！中小连锁大量出局
    医药零售行业 正处于 “转型深水区”与“出清阵痛期” 。 中小连锁 “压力山大”。 近日， 商务部发布的《 2024 年药品流通行业运行统计分析报告》 显示， 截至 2024 年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业 70.54 万家，其中批发企业 1.51 万家，同比增加 0.03 万家； 零售连锁企业 6607 家，同比减少 118 家 。
    赛柏蓝
    2025-12-13
    药店
  • 子宫内膜癌保育治疗新策略 ，王建六教授团队研究成果在Nature子刊发表
    前沿研究
    子宫内膜癌保育治疗新策略 ，王建六教授团队研究成果在Nature子刊发表
    近日，国际权威期刊 Nature 子刊 Oncogene 最新刊发北京大学人民医院王建六教授团队的突破性研究 FOXA2 sensitizes endometrial carcinoma to progestin-mediated conservative therapy by triggering PR transcriptional activation 。 这项“代谢+激素调控”的创新策略，有望破解临床难题，惠及广大年轻子宫内膜癌患者。 困境：当癌症遇上生育需求，传统治疗亟待突破。
    北京大学人民医院
    2025-12-13
    endometrial carcinom 王建六
  • 自救式药物研发10 | 《罕见病疗法：治疗方式、进展和面临的挑战》
    前沿研究
    自救式药物研发10 | 《罕见病疗法：治疗方式、进展和面临的挑战》
    2025年7月12-13日，蔻德罕见病中心与瑞鸥公益基金会在杭州联合主办患者社群推动药物研发赋能会暨全国罕见病患者组织网络年会。 会议以 “患者社群推动自救式药物研发” 为核心，形式与内容有新突破。 蔻德罕见病中心将通过连载发布本次赋能会的相关内容，本篇为系列内容13，您可通过文尾了解本系列全部内容。
    罕见病信息网
    2025-12-13
    罕见病
  • 一年两针！罕见病药物斩获 FDA 新适应症
    审批动态
    一年两针！罕见病药物斩获 FDA 新适应症
    12月11日安进公司宣布，美国FDA已批准伊奈利珠单抗 （Uplizna）用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)， 这些患者需同时存在抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体和抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体。 该药物的获批为这部分罕见病患者提供了全新靶向治疗方案，其独特给药方案——初始两剂负荷剂量后每年仅需两剂——可实现长期疾病控制，大幅提升治疗便利性。 全身型重症肌无力(gMG)是一种罕见、不可预测的慢性B细胞介导的自身免疫性疾病， 会损害神经肌肉通讯，导致波动性肌无力、呼吸困难、吞咽困难以及言语和视力障碍。
    罕见病信息网
    2025-12-13
    乙酰胆碱受体 AChR 罕见病
  • 4个1类新药国内获批上市；云顶新耀与海森生物达成战略合作 | 制药在线一周药闻复盘
    公司动态
    4个1类新药国内获批上市；云顶新耀与海森生物达成战略合作 | 制药在线一周药闻复盘
    首先是审评审批方面，共有4个1类新药国内获批上市，分别是上海医药的苹果酸司妥吉仑片、 中国生物制药的库莫西利胶囊 、健康元的玛帕西沙韦以及诺诚健华的佐来曲替尼片；其次是研发方面，阿斯利康收购的双靶CAR-T药物AZD0120 ORR达100%；再次是交易及投融资方面， 药友制药与辉瑞达成GLP-1药物YP05002独家合作与许可协议 ，总交易额超20亿美元；最后是上市方面，君赛生物向港交所递交上市申请。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 上市 四大板块，统计时间为2025.12.8-12.12，包含25条信息。 1、12月9日，NMPA官网显示，中国生物制药旗下 泰德制药 自主研发的 利多卡因凝胶贴膏 （商品名：得百宁）获批新适应症，用于缓解 糖尿病性周围神经病理性疼痛 （DPNP）治疗，成为全球首个、国内唯一获批DPNP治疗的贴剂药物。
    CPHI制药在线
    2025-12-13
    1类新药
  • 明德生物，IVD产品建设项目延期一年！
    公司动态
    明德生物，IVD产品建设项目延期一年！
    根据公告，明德生物于2025年12月12日召开第五届董事会第二次会议，审议通过了《关于募集资金投资项目延期的议案》。 本次涉及延期的具体项目为“体外诊断产品建设项目”和“医疗健康信息化项目”。 这两个项目原计划均于2025年12月31日达到预定可使用状态，现统一延期至2026年12月31日。
    IVD经销商
    2025-12-13
    IVD
  • 青光问道丨余敏斌教授：剖析青光眼视觉通路损伤机制，探寻青光眼视功能保护新方法
    专家观点
    青光问道丨余敏斌教授：剖析青光眼视觉通路损伤机制，探寻青光眼视功能保护新方法
    青光眼作为全球范围内高发的致盲性眼病，其视觉通路损伤的机制探寻与临床治疗，始终是眼科学界聚焦的核心议题。 近年来，神经科学与脑科学的蓬勃发展，推动青光眼研究突破传统视网膜与视神经的局限，向整个视觉通路延伸拓展。 在第十五届青光眼大会上， 中山大学中山眼科中心余敏斌教授 以“青光眼的视觉通路损伤及其机制研究”为题报告研究进展。
    国际眼科时讯
    2025-12-13
    青光眼视
  • 8批次！云南药品省抽也公布了
    招标采购
    8批次！云南药品省抽也公布了
    转自：云南省药监局 编辑：水晶。 共8批次产品不合格：。 茯苓（2批次，水分）、山药（性状）、 白术（二氧化硫残留量）、 炙甘草（含量测定）、法半夏（水分）、黄精（酒黄精）（含量测定）、山药（性状）。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-13
    云南药品
  • 2025，药企高管“换房记”
    人事变动
    2025，药企高管“换房记”
    企业高管的频频变动，如多米诺骨牌般牵动行业视线，这不仅关乎个人职场轨迹的转换，更映射出整个产业在创新突围、国际布局与数字化转型中的关键抉择。 恒瑞医药：人才引进与内部调整并行。 作为国内创新药的领军者，恒瑞医药的高管团队在2025年进行了多次调整，展现出其在人才战略上的开放 与敏捷 。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-13
    药企高管
  • 操纵证券、知名药企董事长被迫辞职！
    人事变动
    操纵证券、知名药企董事长被迫辞职！
    2024年8月15 日， 山东金城医药集团股份有限公司发布了《关于公司实际控制人收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告》；。 2025年12月10日，公司收到实际控制人赵叶青先生的通知，其收到中国证监会《行政处罚决定书》，经查明2017年8月18日至2020年2月10日赵叶青、王震、刘峰3人共同操纵“金城医药”股票；其中赵叶青是操纵行为的决策者，王震是操纵行为的主要实施者，刘峰是操纵行为的次要实施者。 对赵叶青、王震、刘峰处以300万元罚款，其中赵叶青承担150万元，王震承担120万元，刘峰承担30万元；。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-13
    中国证券监督管理委员会
  • 自免赛道神仙打架，“诺奖”新贵如何再下一城
    公司动态
    自免赛道神仙打架，“诺奖”新贵如何再下一城
    答案或许就藏在其独特的科学逻辑与持续的临床验证之中。 发现“新大陆”：颠覆2型炎症疾病治疗。 度普利尤单抗是由赛诺菲和再生元联合开发的一种 全人源单克隆抗体 ，通过抑制IL-4和IL-13“双靶点”的创新作用机制阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。
    健识局
    2025-12-13
    IL-4 IL-13 诺奖
  • 伯汇生物完成近亿元A+轮融资
    医药投融资
    伯汇生物完成近亿元A+轮融资
    近日， 北京伯汇生物技术有限公司（以下简称“伯汇生物”）完成近亿元A+轮融资 ，本轮融资由亦庄国投领投，北创投跟投，老股东龙磐投资持续加码。 自此，公司完成超亿元的A轮融资。 本轮融资将主要用于加速核心项目的临床推进与临床前管线的拓展，全面助力公司迈向临床与国际化的新阶段。
    生物天使
    2025-12-13
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