在细胞与基因治疗（CGT）成为生物医药领域最具潜力的赛道之际，广东医谷有幸采访了 江苏拓弘康恒医药有限公司首席战略官夏珏妤女士 。 拓弘康恒从江苏走向南沙，以自主研发的TH-SC01细胞注射液为核心，在克罗恩病肛瘘治疗领域取得关键性突破，更构建起 “长三角研发 + 大湾区转化” 的跨区域协同模式。 江苏拓弘康恒医药有限公司。

2025年12月4日至5日，2025年光明科学城论坛在中国广东省深圳市光明区成功举办。本次论坛标志着国家生物制造创新中心试运行的启动，该中心是中国唯一的国家级生物制造创新平台，专注于绿色低碳技术、生物农业和健康医疗领域。中心正在开发六个专业平台，包括自动化生物制造、大规模载体生产和质量控制设施。论坛上，还启动了深圳光明科技创新基金，初始资本承诺约为10亿元人民币（1.4亿美元）。此外，论坛还标志着国家大学区域技术转移转化中心（粤港澳大湾区）高端科学仪器深圳分中心成立。来自中国和海外的顶尖科学家和行业领袖在主论坛上发表了主题演讲。清华大学深圳国际研究生院教授、SMART研究员、深圳医学科学院研究转化所i-BRAIN创始人李国杰教授就脑机接口的最新发展发表了演讲。论坛期间还举办了七场高层平行会议，激发思想、汇聚资源、促进合作共赢。光明科学城作为粤港澳大湾区综合性国家科学中心试点区的重要枢纽，正迅速吸引全球创新资源。它拥有主要科学设施、两所领先研究型大学、两个省级实验室和11个研究机构，共同支持超过3000名顶尖专业人士。

因诺生物具有自主知识产权的全新机制心衰创新药物INL1，基于全球多中心II期临床研究的突出结果，已获得 FDA 与 CDE 对其Ⅲ期临床试验的批准与关键设计要素的认可。 这意味着 INL1 在全球心衰创新药的竞争格局中，已经迈入一个更加确定、更加快速的发展阶段。 心力衰竭（Heart Failure，HF；简称心衰）是全球范围内持续攀升的重大公共卫生挑战，全球患病人数约5600万人 (1) ，中国约1210万人，随着全球人口老龄化，肥胖，高血压，糖尿病等相关危险因素普遍上升，整体医疗水平不断提高，预期寿命不断延长，心衰的患病人数和疾病负担呈持续上升趋势，预测显示，到 2035 年我国心衰患者规模将大幅攀升至约 2270 万人，比当前增加近一千万例，疾病负担持续加重 (2) 。

2026年1月，全球医疗健康产业的目光将再次聚焦美国旧金山——一年一度的 J.P. Morgan Healthcare Conference 即将盛大启幕。 作为全球医药投资与合作的风向标，JPM Week不仅是一场信息与思想的盛宴，更是促成全球合作与资本交流的重要平台。 本次 活动以中国资产推荐为特色，旨在打造一场专注于中国创新药的国际路演与许可论坛。

自今年 4 月百济宣布终止 ociperlimab 的研发以来， TIGIT 靶点经历了一轮又一轮的失败与重启，如今这一波数据公开，让人不禁联想起前段时间，罗氏在 ESMO 柏林会议上完整公布了其 TIGIT 抗体 tiragolumab 四项 III 期研究的失败数据。 （相关阅读链接： 罗氏将全面公开TIGIT单抗4项失败III期数据 ）。 TIGIT （ T cell Immunoreceptor with Ig and ITIM domains ，具有 Ig 和 ITIM 结构域的 T 细胞免疫受体）最早是由罗氏旗下 Genentech 的科研团队首先发现的，主要表达在活化的 T 细胞（特别是 CD8+ T 细胞和 Tregs ）以及 NK 细胞表面。

在MONALEESA汇总分析中，疾病无进展反应在不同年龄、体重指数（BMI）和绝经状态人群中均保持一致¹。 全新的NATALEE 5年亚组分析数据进一步强化了凯丽隆 ® 在最广泛的早期乳腺癌（EBC）人群中持续降低远处转移风险的获益 13。 诺华宣布，有1/4的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者，在接受凯丽隆 ® （瑞波西利）联合内分泌治疗（ET）后，四年或更长时间内未出现疾病进展 1 。

对于药企而言，谈判成功仅是第一步，如何快速解读政策、分析竞品动向、制定各省落地策略，将成为决定产品放量速度的关键。 药易云依托全国动态医保数据库，围绕 医保谈判准入进程纵览分析、双通道准入地图、惠民保/商保联动、门慢特报销待遇 四大核心板块，为药企提供数据驱动的决策支持工具，助力实现从“准入”到“放量”的无缝衔接。 医保谈判结果深度复盘: 从全局到产品。

近日，银诺医药与复旦大学高分子科学系合作完成的超长效 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）给药研究，在国际期刊 Theranostics 在线发表。 糖尿病是严重威胁国民健康的慢性疾病。 近年来，GLP-1RA 在改善血糖控制、体重管理和降低心血管风险等方面表现突出，已成为 2 型糖尿病治疗中的重要注射药物之一。

2025年12月12日，药明巨诺发布公告，任命 田丰先生为公司行政总裁及执行董事。 公告同时披露，现任执行董事、董事会主席及行政总裁刘敏先生因个人事业发展原因，自 2025 年 12 月 12 日起辞任上述职务，同时退出董事会提名委员会及业务发展与策略委员会。 公开资料显示，田丰，48岁，在生物制药行业拥有超过二十年的经验。

12月11日晚间，康缘药业发布公告称，公司董事会于近日收到公司董事兼财务总监江锁成先生、副总经理鲜飞鹏先生提交的辞任报告。 鲜飞鹏先生因个人原因申请辞去副总经理职务，其辞职后不再担任公司及控股子公司的任何职务。 公司董事会聘任李清先生为公司财务总监，任期自董事会审议通过之日起至第八届董事会任期届满之日止。

近期，国家药监局局长李利在接受采访时表示，“十四五”以来，全国药品监管系统坚持以习近平总书记提出的“四个最严”要求为根本遵循，全过程深化药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持产业高质量发展，有效保障药品安全形势总体稳定，推动制药强国建设迈出坚实步伐。 相继开展了药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动，强化对集采中选产品、疫苗、血液制品、植入类医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管，推动形成覆盖研发、生产、流通全环节的全链条监管体系。 制定出台全面深化药品医疗器械监管改革的系列措施，制定《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，支持化妆品原料技术创新。

Wafi Group与ALMAD Group在迪拜正式签署了一项具有里程碑意义的合作协议。双方将共同成立名为Wafi Anime 11的新实体，结合Wafi Group的悠久遗产和本地影响力以及ALMAD Group旗下K11 by AC的文化零售模式。此次合作将涵盖多个方面，包括新成立的合资企业Wafi Anime 11，旨在利用全球和本地对动漫零售和娱乐的兴趣增长；为Wafi City居民和游客提供丰富的娱乐和特别活动；为进入阿联酋及该地区的新中国品牌提供租赁合作伙伴关系；以及鼓励中国游客探索Wafi City的旅游策略。此外，Gentry Club也将成为合作的一部分，这是一个以传统中国建筑风格为主题的高端会员俱乐部。Wafi Group是阿联酋商业景观的基石，而ALMAD Group则专注于推动数字空间和新兴市场的发展。此次合作旨在加强中东和中国之间的文化和商业桥梁，并为进入中东市场的中国品牌提供新的平台。

12月10日晚，信邦制药发布公告称，因涉嫌单位行贿一案，检察机关已经收到监察委员会移送起诉的材料，公司被通知有权委托辩护人，以及诉讼的权利义务。 3月3日晚间，信邦制药发布关于控股子公司涉及诉讼的公告，称近日收到贵州省开阳县人民法院立案受理科开医药单位行贿罪一案的通知。 据此前媒体报道，贵州省开阳县人民法院相关公告显示，2月26日，该院立案受理科开医药单位行贿案、安怀略行贿罪案。

2025年12月11日， 北京奇迈永华生物科技有限公司自主研发的QM101细胞注射液近日获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，适应症为晚期实体肿瘤。 这是继一周前BCMA靶向的CAR-NK疗法QM103获批后，奇迈永华年内第二款获批IND的细胞治疗产品，充分展现了其在细胞治疗领域的差异化管线布局与强劲研发实力。 此前获批的QM103为国内首款靶向BCMA的通用型CAR-NK疗法，适应症为多发性骨髓瘤，其临床潜力已引发行业广泛关注。

超声振动可以精准切割组织，还能同步凝闭血管，减少手术时的出血和组织损伤。 近日，湖北企业联影智融自主研制的7毫米超声刀，获批国家三类医疗器械注册证，可以走进医院开启规模化应用，标志着“湖北造”超声刀达到国际先进水平。 此前，国产超声刀的凝闭直径大多停留在3至5毫米。

本文深入分析了中美生物医药领域的投资概况、医疗体系差异、投资机构模式、产业集聚效应以及退出路径等方面的内容。文章指出，美国生物医药领域投资规模大，成功案例多，如Moderna和Alnylam等，而中国生物医药投资也呈现增长趋势，但面临全球宏观环境波动的挑战。中美医疗体系存在显著差异，美国以商业医疗保险为主，而中国则以政府引导基金为主导。美国生物医药投资机构更注重创新效率，而中国则强调战略执行。文章还探讨了生物医药产业集聚效应的原因，以及管理和退出的思考，为中美生物医药投资提供了有益的参考。

德国科隆，2025年12月12日 /PRNewswire/ -- Smartee Denti-Technology于11月27日在科隆举办了首次专注于GS下颌复位技术的临床峰会，标志着公司与DACH地区正畸医生合作的深化。尽管Smartee通过其本地子公司在德国运营已超过两年，但科隆会议是该公司在欧洲举办的第一个专门针对GS下颌复位技术的活动。次日，Smartee参加了TPAO大会，公司首席科学家沈刚教授发表了一场关于GS技术的主题演讲，强调了围绕Smartee功能性正畸创新日益增长的学术和临床兴趣。在科隆峰会期间，Smartee与来自德国及邻国的正畸医生进行了为期一天的聚焦讨论，主题为“使用矫正器疗法重新定义成人下颌复位”。峰会以沈刚教授对复杂成人GS病例的回顾和向参与临床医生颁发Smartee GS课程证书结束。在TPAO大会上，Smartee展示了其针对儿童和成人的全面透明矫正器产品组合，包括其五个产品系列和新的迪士尼授权钢铁侠设计包装。沈刚教授的演讲详细阐述了GS疗法为何为成人下颌复位提供了一种可预测和基于生物学的解决方案，进一步强化了其在欧洲正畸社区中的相关性。科隆峰会和TPAO的参与反映了Smar