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共 365118 篇内容
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国产首个，重磅1类创新药新适应症报上市审批动态外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种 侵袭性非霍奇金淋巴瘤 ， 起源于成熟T细胞 ， 约占非霍奇金淋巴瘤的10%-15% 。 该病恶性程度高、进展快，多数患者初诊时已属晚期，传统化疗缓解率仅30%左右。 2026年7 月 8 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示， 上海海和药物研究开发股份有限公司 申报的 1类新药 艾普美妥司他片 新适应症 上市申请获受理 。
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骨形成蛋白（BMP）深度研究报告前沿研究经过数十年的发展 ， BMP 已从一种生物学发现发展为临床验证 且具有重大商业价值的成骨诱导治疗药物， 2025 年全球市场收入约 7.42 亿美元。 全球BMP市场2025年估值约7.42亿美元 ，预计到2031年将达到9.06亿美元，复合年增长率（CAGR）为3.39%（GII Research, 2026年5月）。 rhBMP-2主导市场，占全球BMP销售额80%以上， 主要由 美敦力（Medtronic）的Infuse产品线驱动。
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OX40/OX40L：自免与肿瘤双赛道布局下的进击之路前沿研究近日，南开大学化学学院、元素有机化学全国重点实验室曹婵课题组与苏循成课题组合作，在国际期刊《Journal of the American Chemical Society》上发表了题为“ Transmembrane Domain Oligomerization and Intracellular Domain-lipid Interaction Oppositely Modulates OX40 Receptor Activation Unveiled by 19F NMR ”的最新研究。 研究发现，OX40信号转导同时受到跨膜结构域（TMD）寡聚化的促进作用，以及胞内结构域（ICD）与磷脂互作的抑制作用调节，这种动态平衡共同影响OX40与下游信号分子TRAF2的相互作用，为理解OX40复杂信号网络提供了新的结构生物学视角。 走进OX40/OX40L。
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跨元生物与吉林大学达成战略合作：科研+产业双向赋能，共建异种移植技术转化新生态公司动态动脉网获悉，2026年7月9日，异种器官移植生物技术企业跨元生物宣布，与吉林大学正式达成深度战略合作，双方将围绕基因编辑供体猪的标准化制备、异种移植临床前评价体系构建及未来临床转化应用展开全方位合作，旨在打通从“实验室技术”到“临床解决方案”的关键路径，加速推动基因编辑猪器官移植从科研突破迈向普惠医疗。 吉林大学拥有一支精通于异种移植免疫基础研究与临床前大动物试验的优秀团队，依托于人类疾病动物模型国家地方联合工程实验室、器官再造与移植教育部重点实验室和DPF实验猪饲养及使用设施，完成多例长期无免疫排斥反应的猪肾脏-猴生命支持的异种移植手术，具备开发国际前沿的异种移植医用猪基因编辑策略能力。 跨元生物和吉林大学此次合作，符合我国促进产学研融合的核心战略，二者强强联合、优势互补，有望破解异种移植固有技术壁垒，带动上下游产业集群发展，抢占全球再生医学赛道的制高点。
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【里程碑】全球首款IgA肾病APRIL靶向药获批！每月一针，从源头阻断“四重打击”审批动态
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不止“销毁”蛋白：这类新型药物正在改写分子间的“合作”规则研发注册政策第一，首款蛋白降解靶向嵌合体获批，分子胶降解剂取得后期临床积极结果，显示靶向蛋白降解剂已经走向监管验证，并正从癌症向免疫炎症等更广泛疾病领域延伸。 第二，RAS分子胶抑制剂和抗体偶联降解剂（DAC）等进展表明，诱导接近不再局限于“降解蛋白”，而是正在拓展为一种更广义的新药设计模式。 首款蛋白降解靶向嵌合体获批，蛋白降解剂不再局限于癌症。
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平均减重11.1%！恒瑞口服小分子GLP-1 III期减重研究成功临床研究基于该研究的积极结果，恒瑞医药计划今年在中国递交HRS-7535用于体重管理的上市申请。 肥胖已成为中国最严峻的公共卫生挑战之一。 据相关流行病学数据，中国成年居民超重和肥胖率已超过 50% ，超重和肥胖人群总数已超过数亿。
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一出一进，中国生物制药再揽GSK两款呼吸用药审批动态7月8日，中国生物制药在同一天内释出两则重磅消息，完成了一次罕见的“一进一出”双向商业化闭环。 在“出”的一端，中国生物制药旗下的核心子公司正大天晴，与跨国制药巨头阿斯利康敲定了一项总潜在价值最高可达19亿美元的独家授权协议。 阿斯利康将获得创新药TQC3721（一款吸入式PDE3/4双重抑制剂）在中国以外地区的独家开发、生产及商业化权利。
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德国默克新型狼疮疗法获FDA突破性疗法认定；“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格…… | 产业新闻审批动态德国默克创新狼疮疗法获FDA突破性疗法认定。 德国默克（Merck KGaA）今日宣布， 美国FDA已授予enpatoran突破性疗法认定，用于治疗伴有活动性皮肤表现的狼疮。 Enpatoran是一款口服选择性Toll样受体（TLR）7/8抑制剂，旨在调节狼疮相关炎症的核心信号通路。
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Cell子刊：中国药科大学高向东/陈松团队开发口服GLP-1R激动剂，穿越血脑屏障，治疗阿尔茨海默病前沿研究阿尔茨海默病 （AD） 是最常见的神经退行性疾病，其特征为认知功能障碍和记忆力下降。 近年来，全球人口老龄化导致阿尔茨海默病患者数量显著增加，给社会和经济带来了沉重负担。 研究人员普遍认为，激活胰高血糖素样肽-1 受体 （GLP-1R） 可调控阿尔茨海默病中的代谢紊乱。
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规范 MMR-IHC 检测全流程 ———《错配修复蛋白免疫组化检测临床病理专家共识（2026 版）》给病理技术人的实操指南研发注册政策长按识别二维码， 关注安捷伦临床诊断安捷伦临床诊断2026-07-09蛋白免疫组化检测
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倒计时 1 天线上启幕丨第六届溶瘤病毒与细菌药物开发论坛医投速递本篇总结了大健康领域最新的资讯，包括行业动态、健康产品、医疗技术等方面的信息。内容详尽，旨在帮助用户快速了解大健康领域的最新发展。请注意，具体内容请点击阅读原文获取详细信息。微信公众号2026-07-09
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今日 19:00 直播丨双靶点 CAR-T：从临床突破到工艺落地医投速递本文对大健康领域相关的资讯进行了详尽的总结，旨在帮助用户快速了解该领域的最新动态。总结内容涵盖了主要事件和相关信息，风格专业严谨，符合简体中文的表达习惯。请注意，本文不包含翻译，专业名词使用原文。摘要长度控制在1000字以内，以便用户快速获取关键信息。微信公众号2026-07-09
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专访优替济生赵阳兵：实体瘤 CAR-T 破局者，六年蛰伏迎来春天医投速递优替济生创始人赵阳兵博士带领团队在实体瘤CAR-T领域取得重要进展。赵博士曾在国际知名实验室工作，对CAR-T治疗有深入研究。回国后，他创立优替济生，专注于实体瘤CAR-T的研发。公司自主研发的LACO-Stim®技术平台，通过三维互动方式，提高CAR-T细胞对实体瘤的治疗效果。优替济生已有多款CAR-T产品进入临床试验阶段，包括UCMYM802、UCLM805等，显示出良好的安全性和初步疗效。赵博士还分享了公司的发展策略和未来规划，旨在为攻克实体瘤贡献力量。微信公众号2026-07-09红杉中国
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第一三共：CD25 ADC启动一期临床临床研究该一期临床计划入组45例晚期实体瘤患者，预计2028年1月初步完成。 根据临床注册信息，DS1025a为一款基于DXd-ADC技术平台的CD25 ADC新药。 根据第一三共此前公开的专利信息（WO2024204629），毒素采用DXd，连接子采用GGFG，DAR值为7.9。
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第一三共：SIRPα抗体+HER2 ADC启动一期临床临床研究该一期临床计划入组108例HER2阳性实体瘤患者，预计2030年5月完成。 该一期临床主要探索DS-1103a+DS-8201的联合治疗方案，每三周给药一次。 第一三共还在临床前阶段探索更多的联用策略，期待其后续进展。
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Nektar：偏向性IL-2启动特应性皮炎三期临床临床研究该三期临床计划入组510例12岁以上中重度特应性皮炎患者，预计2028年5月完成。 NKTR-358为Nektar Therapeutics的首发管线，特应性皮炎已经完成2b期临床，雄秃二期临床已经在2025年完成入组，此外还在进行一型糖尿病的二期临床试验。 NKTR-358为一款IL-2Rα偏向性的IL-2，激活Treg以达到治疗自身免疫病的效果。
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中国药监启动“先锋计划”，加入全球NAM变革公司动态7月7日，国家药监督局药品审评中心（CDE）发布 “推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）” 及配套指南征求意见（截至8月7日）。 该 试点计划的启动，标志着我国加入全球NAM替代动物试验的监管范式变革。 新方法（New approaches methodologies, NAM）是指以不依赖传统动物试验、以人类生物学相关性为导向的创新方法或策略，旨在减少/优化/替代（“3R”原则）传统动物试验，为监管决策提供信息。识林2026-07-09药监
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USP PF52 (4) 期通则更新一览研发注册政策2026年7月，USP发布了《药典论坛》PF52 (4)，其中提议修订通则共2篇，以下是基于每篇通则征求意见稿中概要部分做的梳理，供参考。 新提案基于现行版本（自2021年4月1日起生效），根据发表在PF 51(5) 上的启动文章收到的反馈意见，包材与分销专家委员会提议修订USP 中关于受控室温（Controlled room temperature, CRT）的定义，将“20-25℃，允许在15至30°C范围内波动”中温度区间调整为“15-25℃”，以使其与日本药典（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）及世界卫生组织（WHO）的定义保持一致，从而支持国际监管趋同。 受控室温 下限降至15°C可减少采暖通风与空气调节系统（HVAC）系统的能源需求，在气候寒冷地区预计可节能10%–15%。识林2026-07-09USP PF5
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Amprion与Decathlon Capital Partners达成合作协议，加速神经退行性疾病诊断测试医药投融资全球神经退行性疾病诊断测试领域的领导者Amprion，与Decathlon Capital Partners达成了一项重大增长资金投资协议。Decathlon Capital Partners的多百万美元投资将支持Amprion扩大神经退行性疾病（如帕金森病、路易体痴呆症和阿尔茨海默病）的诊断测试能力。Amprion的CEO Russ Lebovitz表示，这一投资将加强Amprion满足全球需求的能力，并加速其种子扩增测试在全球的普及。Decathlon Capital Partners的Managing Director Matt Hoffman强调，Amprion通过其致力于神经退行性疾病的早期和准确诊断，解决了神经科护理中的关键需求。Amprion通过其SAA方法相关的知识产权，在研究、药物开发和商业化方面处于全球领先地位。SAAmplify-aSYN是唯一可用于帮助诊断具有路易体共病理学的突触蛋白病（如帕金森病、路易体痴呆症和阿尔茨海默病）的种子扩增检测。此外，Amprion还在通过帮助生物制药合作伙伴识别新的药物候选者和潜在病理学，加速神经退行性疾病的精准医学。PRNewswire2026-07-09Amprion Inc
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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靶点
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企业
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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