BioNTech和OncoC4公司宣布，其肿瘤微环境选择性调节性T细胞（Treg）耗竭候选药物Gotistobart（BNT316/ONC-392）在sqNSCLC患者的全球3期临床试验PRESERVE-003的非关键剂量确认阶段中显示出与标准化疗相比，死亡风险降低超过一半，且安全性可控。该试验针对的是在先前免疫治疗和化疗后疾病进展的sqNSCLC患者。在约15个月的随访中，接受Gotistobart治疗的患者的中位总生存期（OS）尚未达到，而接受化疗的患者的中位OS为10个月。Gotistobart作为一种无化疗的单药治疗，有潜力成为具有高度未满足医疗需求的患者群体的替代传统细胞毒性治疗。

位于美国加利福尼亚州圣地亚哥的Foresight心理学公司推出了一项针对可能被误诊或忽视的注意力缺陷多动障碍（ADHD）患者的专业检测服务。该服务旨在解决对注意力缺陷型ADHD（有时被称为“ADD”）的独特表现，这种表现往往被误解和低估。Foresight心理学鼓励那些认为自己或认识的人可能受到误诊或未诊断的ADHD负面影响的人，通过全面检测来获得清晰的认识、支持和新的可能性。Foresight心理学创始人兼首席心理学家Alan Jacobson博士表示，他们的方法侧重于识别和利用与ADHD相关的内在优势。该服务旨在帮助个体认识到并增强与诊断相关的内在优势，同时克服可能带来的挑战。Foresight心理学受到创建这项服务的启发，是因为他们观察到未诊断的ADHD对个人社交、学术和职业生活产生了重大影响。尽管许多未诊断的注意力缺陷患者可以取得成功，但Foresight心理学认为，准确的诊断可以释放更大的潜力并减少挫折。该心理检测服务因其以优势为导向而脱颖而出，专门为那些怀疑自己患有ADHD但之前被教育工作者或医疗保健专业人员忽视或误诊的人设计。该服务还提供针对女孩和女性的专门服务，因为她们中的许多人长期以来都未被

Remedy's Nutrition®公司，自1972年以来一直是一家值得信赖的自然补充剂公司，今天宣布推出Cyst-Be-Gone™，这是一种强大的草本混合物，旨在支持与囊肿、组织平衡和整体细胞健康相关的身体自然健康过程。该产品采用传统植物智慧，提供一种自然的方法，以支持健康的组织功能和内部平衡。Cyst-Be-Gone™包含多种草本成分，如香桃木、红车轴草、牛蒡根、接骨木根、辣椒等，这些成分协同作用，帮助身体维持健康的组织功能和内部平衡。Remedy's Nutrition®遵循最高的质量标准，包括FDA注册的设施、良好的生产规范（GMP）、非转基因成分、纯素配方以及无人工色素、香料或防腐剂。该产品旨在补充整体健康常规，支持身体的自然净化途径、炎症平衡和组织健康。

Gilead公司旗下的Kite公司公布了其两种研究性双顺反子CAR T细胞疗法KITE-753和KITE-363在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者中的I期临床试验数据，结果显示这两种疗法在疗效和安全性方面均表现出令人鼓舞的结果。KITE-753和KITE-363均针对癌细胞的CD19和CD20抗原，并使用CD28和4-1BB共刺激域来增强免疫系统对癌症的攻击。这些疗法有望减少癌症细胞逃避免疫治疗，从而降低复发风险，并可能提高安全性，使得更多患者能够在医院外接受治疗。KITE-753还采用了一种新颖的制造工艺，以保持T细胞的活力。研究结果显示，KITE-753和KITE-363在治疗R/R LBCL患者中表现出良好的疗效和安全性，为这些疗法的进一步开发提供了强有力的临床证据。

Arcellx公司宣布，其iMMagine-1关键性2期研究的新数据显示，其创新免疫疗法anito-cel在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中表现出积极疗效。研究结果显示，在117名患者中，anito-cel的总缓解率（ORR）为96%，完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）率为74%，非常好的部分缓解或更高（≥VGPR）率为88%。此外，95%的患者在MRD测试中达到总体MRD阴性。六个月的无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）分别为93.1%和95.7%，12个月PFS和OS率分别为82.1%和94.0%，18个月PFS和OS率分别为67.4%和88.0%，24个月PFS和OS率分别为61.7%和83.0%。研究还显示，anito-cel未观察到延迟或非ICANS神经毒性，包括帕金森病、颅神经麻痹、吉兰-巴雷综合征和免疫效应细胞相关的肠炎。Arcellx计划于2026年进行anito-cel的商业化推广。

Hep B Free 组织呼吁医院、临床医生和公共卫生机构继续执行新生儿乙肝疫苗接种的常规程序。尽管联邦咨询小组建议转向对母亲乙肝病毒检测阴性婴儿的“个体化决策”，但 Hep B Free 强调，疫苗的安全性、有效性和必要性并未改变。该组织指出，新生儿接种乙肝疫苗是预防乙肝感染的关键措施，能够有效保护婴儿免受肝脏疾病和肝癌的风险。Hep B Free 呼吁所有湾区分娩医院、儿科提供者和公共卫生部门维持常规的新生儿疫苗接种实践，加强儿童和成人的补种接种，并继续对面临乙肝负担不均的社区进行推广和教育。

Evaxion A/S，一家专注于开发AI-Immunology™疫苗的TechBio公司，宣布其急性髓系白血病（AML）疫苗候选EVX-04在临床前模型中表现出强烈的特异性T细胞反应，并有效防止肿瘤生长。EVX-04基于患者测序数据设计，针对多种非传统内源性逆转录病毒（ERV）肿瘤抗原。该疫苗概念具有广泛的应用潜力，可应用于其他难以治疗的癌症。EVX-04利用AI-Immunology™平台，从AML患者的测序数据中识别ERV肿瘤抗原，并从中挖掘出具有免疫识别潜力的较小片段。新数据显示，EVX-04中的所有16种ERV片段都能引发特异性免疫反应，并能在临床前肿瘤模型中防止肿瘤生长。这些数据将在美国血液学会（ASH）年会上进行口头报告。

传奇生物科技公司在第67届美国血液学学会（ASH）年会上宣布，其CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究中，对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的长期临床和转化数据。在接受了三种先前治疗方案的三重暴露患者中，接受CARVYKTI®单次输注后，中位无进展生存期（mPFS）为50.4个月。这些结果显示了CARVYKTI®在RRMM患者中的长期益处，并支持了其在全球范围内治疗超过9000名患者的临床证据和真实世界经验。此外，研究还发现，在治疗早期使用CARVYKTI®的患者表现出更强的免疫活力和更具免疫能力的肿瘤微环境（TME），这与更长的mPFS相关。

Arcellx公司宣布，其创新免疫疗法anito-cel在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的关键性2期iMMagine-1研究中取得了积极数据。该研究的数据在2025年12月6日的美国血液学会（ASH）年会上进行口头报告。anito-cel是一种针对BCMA的CAR T细胞疗法，与Kite公司合作开发。研究结果显示，在117名患者中，总体缓解率（ORR）为96%，完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）率为74%，非常好的部分缓解或更高（≥VGPR）率为88%。此外，95%的患者在数据截止时达到了最小残留病（MRD）阴性，83%的患者MRD阴性持续超过6个月。anito-cel显示出良好的安全性和耐受性，至今未观察到延迟或非ICANS神经毒性。Arcellx计划在2026年进行anito-cel的商业化推广。

丹麦制药公司Lundbeck宣布，其在2025年美国癫痫学会大会上展示的数据表明，接受Bexicaserin（LP352）治疗的癫痫患者，在开始治疗后早期减少发作频率的患者，长期维持了这种减少。Bexicaserin是一种新型研究性药物，用于治疗与发育性和癫痫性脑病（DEEs）相关的癫痫。DEEs是一组严重的罕见癫痫，通常在儿童期开始，需要终身护理。大多数DEEs对传统抗癫痫药物（ASMs）具有耐药性，目前没有批准用于所有DEE亚型的ASMs，许多患者没有合适的治疗选择。Lundbeck的研究数据表明，Bexicaserin在减少癫痫发作方面显示出持久的效果，并且安全性良好，具有最小的药物相互作用风险。

2024 年韩国药品市场规模突破 270 亿美元（约合人民币 1918 亿元），创下 1998 年开始相关统计以来的最高纪录。 其中，处方药市场规模为 186.3 亿美元（约合人民币2311 亿元），占比 69% ；非处方药市场规模为596 亿美元（约合596 亿元），占比 31% 。 健康产业出口位列韩国十大出口行业中第八。

Prelude Therapeutics公司公布了其JAK2V617F突变选择性JH2抑制剂PRT12396的初步临床前数据，以及mCALR靶向降解抗体偶联物（DAC）的研究进展。PRT12396是一种针对JAK2V617F突变的JH2抑制剂，在多项临床前模型中显示出对骨髓增殖性肿瘤（MPN）的治疗潜力。此外，公司还展示了其mCALR靶向降解抗体偶联物（DAC）的研究成果，该药物能够将CDK9降解剂直接递送到mCALR阳性的细胞中，显示出对CALR突变MPN的治疗潜力。Prelude Therapeutics计划在2026年第一季度提交IND申请，并开始进行PRT12396的1期临床试验。

Deramiocel（CAP-1002）常被误称为“外泌体疗法”，但核心事实是：其活性成分是心脏球衍生细胞（Cardiosphere-Derived Cells, CDCs） ——一种含心脏祖细胞的同种异体基质干细胞群，外泌体只是该干细胞发挥作用的“功能介质”，而非疗法本身。 2025年12月3日，其治疗杜氏肌营养不良（DMD）的III期试验HOPE-3成功达标，进一步验证了这款干细胞疗法的临床价值。 Deramiocel的研发之路跨越十余年，关键节点清晰可溯：。

在肿瘤临床研究中，无进展生存期（Progression-free Survival, PFS） 和总生存期（Overall Survival, OS） 是最核心的疗效终点指标。 两者的选择需结合疾病特征、治疗机制、研究目的、监管要求及可行性综合判断，以下从科学原理、核心差异、选择逻辑及典型场景展开分析，为临床研究设计提供决策框架：。 2. 无进展生存期（PFS）。

阿斯派西生物制药集团在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布了一项关于Lisaftoclax的II期临床试验结果。该试验评估了Lisaftoclax作为单药治疗在经过大量预治疗的BTK难治性复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的疗效和安全性。结果显示，Lisaftoclax在经过大量预治疗的BTK难治性R/R CLL/SLL患者中显示出显著的持久疗效和可管理的安全性，客观缓解率（ORR）达到62.5%，中位无进展生存期（mPFS）为23.89个月，且未观察到肿瘤溶解综合征（TLS）。该研究支持了Lisaftoclax在中国国家药品监督管理局（NMPA）于2025年7月授予的药品上市申请（NDA）批准。

Orca Bio公司宣布，在67届美国血液学会（ASH）年会上，其领先的研究性异基因T细胞免疫疗法Orca-T的最新数据被展示。这些数据来自一项单中心、开放标签的1期研究者发起的试验，评估了Orca-T在60-75岁（中位数为68岁）的患者中的疗效，这些患者接受了减低强度预处理（RIC）以治疗急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、骨髓增生异常综合征（MDS）和骨髓增殖性肿瘤（MPN）。结果显示，Orca-T在维持低疾病复发率的同时，急性移植物抗宿主病（aGvHD）和慢性移植物抗宿主病（cGvHD）的发生率都很低。这些初步结果表明，Orca-T在减低强度预处理后可能保留有意义的移植物抗白血病效应，同时实现低毒性，包括急性和慢性GvHD。这些发现支持Orca-T作为老年血液癌患者的潜在可行治疗选择。

丹麦Copenhagen，Genmab公司宣布了epcoritamab-bysp在两项临床试验中的最新结果，该药是一种皮下注射的T细胞结合抗体，作为单药治疗或与其他标准治疗方案联合使用，用于治疗成人弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。EPCORE® NHL-2试验的两个臂结果显示，在初诊DLBCL患者中，epcoritamab与化疗联合使用时，总缓解率（ORR）分别为93%和98%。EPCORE® DLBCL-3试验显示，在无法接受标准蒽环类化疗的老年DLBCL患者中，epcoritamab单药治疗的ORR为73%。这些结果在佛罗里达州奥兰多的美国血液学会（ASH）第67届年会上公布。