肝细胞癌（HCC）的高致死率和晚期诊断现状，凸显了寻找早期诊断和预后生物标志物的紧迫性。 PI3K/AKT/mTOR信号通路的异常激活在HCC的发生发展中扮演着关键角色，而AKT作为该通路的核心激酶，其表达及磷酸化状态（p-AKT）与肿瘤的侵袭、转移等生物学行为密切相关。 PI3K/AKT/mTOR通路在约50%的HCC病例中异常激活，是极具潜力的治疗靶点。

Bicara Therapeutics公司公布了一项初步数据，显示750mg的Ficerafusp alfa每周一次与Pembrolizumab联合使用在一线治疗HPV阴性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中具有良好的耐受性和安全性。数据表明，Ficerafusp alfa在1500mg剂量下表现出更深的肿瘤反应和更持久的疗效。公司预计将在2026年第一季度宣布FORTIFI-HN01关键研究的最佳剂量。

国金研究每周末为您精选系列研究报告，共赏“研”途美景。 近期，谷歌Gemini 3大模型表现出色，将市场拉入"新的DeepSeek时刻”；此外，大模型及CSP厂商积极采用谷歌自研AI芯片（TPU），谷歌云AI基础设施负责人表示未来算力将每6个月翻倍，预计谷歌明年算力需求将有较大幅度的上修，驱动谷歌链关注度持续提升。 国金证券研究所持续为您带来谷歌链相关研究观点，与市场分享相关领域投资机会。

近日，EMA发布了药品上市后变更的核心Q&A，聚焦4类关键问题，覆盖定义、提交要求、分组规则及实操咨询，核心内容如下：。 核心定义：Q.II.b.1、 Q.II.b.4 类变更中的“新型/复杂生产工艺”。 Novel or complex manufacturing process in Q.II.b.1 and Q.II.b.4。

欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）作为亚太地区最具影响力的肿瘤学术平台之一，始终致力于推动全球前沿研究与区域临床需求的深度融合。 在2025年ESMO Asia大会上， SOHO-01研究首次公布了其亚洲人群亚组分析结果 （摘要编号：973MO），引发广泛关注。 该研究评估了新型口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI） Sevabertinib （BAY 2927088）在携带HER2激活突变（含TKD和non-TKD）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性。

Genetix生物治疗公司宣布参加美国血液学会（ASH）的独家新闻节目，并将在佛罗里达州奥兰多的第67届ASH年会上展示其研究成果。Genetix的摘要《加速基因治疗的可及性：从镰状细胞性贫血和输血依赖性地中海贫血的商业实施中汲取的教训》被ASH程序委员会选为今年会议最具影响力的数据集之一。Genetix的首席医疗官Joanne Lager博士表示，这些数据是首次分析商业基因治疗在血红蛋白病治疗中的应用，突出了其重要性和意义。这些数据表明，Genetix的一次性持久疗法需求不断增长，并具有可扩展性，为寻求治愈疗法的患者提供了新的标准。Genetix将继续投资其商业基础设施，以进一步扩大LYFGENIA的可及性。自ZYNTEGLO（2022年8月获得FDA批准）和LYFGENIA（2023年12月获得批准）以来，已有近370名患者开始治疗旅程，其中115名患者在11月中旬已接受治疗。Genetix将在ASH年会上进行口头报告，并展示完整的数据集。

为什么第一个通关“启明模式”的GP却不是启明。 12月2日，“并购六条”后，首例私募股权基金控股上市公司交易安全着陆—— 鸿合科技股份有限公司（以下简称“鸿合科技”）公告称于 12 月 1 日收到安徽省瑞丞鸿图股权投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“瑞丞鸿图”）的通知，瑞丞鸿图协议收购鸿达成有限公司（以下简称“鸿达成”）、邢正、王京、张树江合计持有的公司 59,159,978 股股份（占公司股份总数的 25.00% ）事项已在中国证券登记结算有限责任公司办理完成股份过户登记手续，并取得《证券过户登记确认书》。 至此，PE基金收购A股上市公司的“启明模式”验证可行。

Vertex制药公司宣布了其基因疗法CASGEVY在5岁及以上患有严重镰状细胞性贫血（SCD）或输血依赖性β-地中海贫血（TDT）的患者中的临床益处数据。这些数据包括首次在5-11岁儿童中进行的关键研究临床数据的首次发布，以及12岁及以上严重SCD和TDT患者的长期数据。这些结果将在美国血液学会（ASH）年会上展示。CASGEVY目前在美国、英国、欧盟、沙特阿拉伯、巴林、科威特、卡塔尔、加拿大、瑞士和阿联酋获得批准，用于治疗12岁及以上患有SCD或TDT的合格患者。Vertex预计将在明年上半年开始针对5-11岁年龄组的全球监管提交，并尽快将这种可能具有变革性的疗法带给符合条件的儿童。

截至目前，该品种在国内尚无仿制药获批上市。 甲苯磺酸奥马环素 ParatekPharmaceutical 精心研发，属于30S subunit抑制剂，是四环素家族中脱颖而出的创新成员。 2018年3月，该药首次申请临床，12月进入 Ⅲ期临床。

在第67届美国血液学会（ASH）年会上，五项研究揭示了改善镰状细胞病（SCD）患者护理的新机遇。SCD是最常见的遗传性血液疾病，在美国约有10万人受到影响。研究包括对现有治疗和新兴治疗的评估，以及基因疗法在SCD和β地中海贫血治疗中的应用。其中一项研究显示，三分之二因SCD疼痛而前往急诊室的患者没有按照医疗指南及时获得疼痛缓解。另一项研究显示，在怀孕期间使用羟基脲对胎儿似乎没有特定的危害。长期骨髓移植研究显示，大多数患者在移植后多年内没有疾病症状，且副作用或并发症发生率低。基因疗法研究提供了关于基因疗法在SCD和β地中海贫血商业实施的实际数据。初步结果显示，基因疗法exa-cel在5至11岁的儿童中表现出良好的疗效。

2024年，中国商业健康保险保费规模达到 9774亿 元，同比增长8.4%，当年赔付金额4038亿元，业内人士推算， 商保药械规模约为2000亿元， 其中 创新药124亿元，三年复合增长率达103%，呈爆发式增长。 艾瑞咨询预测，2030年中国商业健康保险保费规模将达到2.6万亿元，商保带来的 药械规模将达到5000亿元。 商保给付带来的数千亿市场，为药械企业带来了极为重要的销售渠道，这是一系列政策背景下催生的新市场－－。

近年来，国家层面连续出台政策，大力扶持民族医药事业发展。 从《关于加强新时代少数民族医药工作的若干意见》明确“ 定价从宽、医保单列、基药呵护、学会单立、指南专有 ”，到国家医保局频频发声支持民族药纳入医保目录，一条清晰的政策跑道已经铺就。 民族药，正从区域特色走向全国大市场，成为医药市场最具增长潜力的板块之一。

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，复方鳖甲软肝片2022-2024年销售额均保持同比正增长；2025H1收获近1.2亿元，是肝病中成药TOP10产品。 近年来中国公立医疗机构终端 复方鳖甲软肝片 销售趋势（单位：万元）。 根据此次药品遴选进院的公告要求， 国采品种仅允许集采中选企业申报，意味着上述集采中选企业有望借助本轮进院机会，进一步扩大其产品市场份额。

12月5日， 浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“康恩贝”）发布公告称， 姜毅因工作调整原因，申请辞去公司董事、董事长等职务，同时不再担任公司法定代表人。 与姜毅同日辞职的还有公司董事、董事会审计委员会委员 蒋倩。 公告称，两人 辞去公司相应职务后， 将不再担任本公司任何职务。

中国要不要开放处方药公众广告。 美国药监执法细则借鉴。 美国FDA严防误导消费者：明确区分广告与信息（医学科普），药品疗效与风险信息披露须具有同等显著性，禁止选择性使用统计指标；建议：我国可将疫苗、慢性病用药、已有相同通用名非处方药的处方药等低风险药品纳入广告试点。

“今天此时股价已经跌破了发行价，公司有什么措施扭转跌势吗？”。 2019年11月6日，华熙生物在上交所科创板上市，每股价格为47.79元。 上市6年以来，华熙生物股价曾飙涨至308.77元，而在今年一度下探至42.42元创历史新低，不过此后回到了61.85元的年内高点。

12月1日，世界卫生组织（WHO）发布关于 胰高血糖素样肽1（GLP-1）药物治疗肥胖症 全球指南。 在指南中，WHO指出：。 虽然这些疗法在治疗肥胖症和改善代谢及其他结果方面的疗效显著，但由于有关其长期疗效和安全性、维持和停药、当前成本、卫生系统准备不足以及潜在的公平影响的数据有限，所以这是一项有条件的建议。