面对这一问题，许多新型解决方案开始涌现。 其中，来自英国的全球首款外用成果Eroxon凝胶引发了广泛关注。 不少人猜测其是否会打破口服药垄断数十年的格局，成为搅动国内百亿市场的新势力。

2025年圣犹达孟菲斯马拉松周末活动在孟菲斯成功举办，吸引了成千上万的跑者、患者家庭、医生、研究人员、支持人员和志愿者参与。此次赛事已连续举办24年，共筹集近1600万美元善款，旨在支持圣犹达儿童研究医院的拯救生命使命。活动期间，来自堪萨斯城和诺克斯维尔的多位跑者分别赢得了全程马拉松和半程马拉松的冠军。此外，赛事还对Mike Soileau进行了表彰，以表彰他在圣犹达使命中的非凡领导和坚定承诺。整个周末活动为孟菲斯带来了约4500万美元的经济效益，并通过与FloSports和Gray Media的合作，在全国范围内进行了直播。圣犹达儿童研究医院致力于研究、治疗和战胜儿童癌症和其他危及生命的疾病，其宗旨是寻找治愈方法，拯救儿童。

本文围绕AI和数据驱动医药开发展开，以期在当前政策机遇期与制度探索期的关键阶段，为相关主体在推进AI应用、释放数据价值时控制法律风险、理清权责边界、保护相关成果提供有益参考。 本文拟在当前政策机遇期与制度探索期的关键阶段，为相关主体在推进AI应用、释放数据价值时控制法律风险、理清权责边界、保护相关成果提供有益参考。 AI和数据的全过程赋能。

Innova 在巴西五个州设有分支机构，并将业务拓展至更多拉丁美洲市场（如巴拉圭、阿根廷和玻利维亚）。 凭借扎实的本土化布局与产品创新， Innova 逐渐在巴西及拉美市场建立起影响力。 2025 年 3 月，巴西农化企业 Ihara 宣布收购 Innova 85% 的股份，标志着 Innova 正式纳入 Ihara 体系。

传奇生物公司公布了其CAR-T疗法CARVYKTI（西达基奥仑赛）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的长期随访数据。数据显示，在既往接受过三线治疗且三重暴露的患者中，单次输注CARVYKTI后，中位无疾病进展生存期（PFS）达到50.4个月。此外，研究还发现，在治疗过程中更早使用CARVYKTI的患者，免疫适应性更强，肿瘤微环境（TME）也更具免疫活性。同时，同种异体CAR-T候选产品LUCAR-G39D的首次人体试验结果也显示出积极的安全性和疗效。这些研究结果在第67届美国血液学会（ASH）年会上发布，进一步丰富了支持CARVYKTI长期获益的临床证据和真实世界经验。

12月4日，据CDE官网显示，海南广升誉制药有限公司和海南灵康制药有限公司 联合提交的4类化学仿制药 注 射用甲苯磺酸奥马环素 上市申请已获受理，正式加入该品种的首仿竞争中。 甲苯磺酸奥马环素是由Paratek Pharmaceutical研发的一种30S subunit抑制剂。 作为四环素家族的创新成员，该药物系通过对米诺环素进行C9位氨甲基修饰衍生而来。

元和药业（ 834483.NQ ） 12 月 2 日公告，公司董事关平于 2025 年 12 月 1 日因意外不幸去世。 元和药业表示，公司董事、监事、高级管理人员及全体员工，对关平先生在任职期间的辛勤付出和卓越贡献致以最崇高的敬意和最衷心的感谢。 公开资料显示，关平是中国医药行业的资深职业经理人，曾获得过全国十佳职业经理人，十佳医药精英等奖项，是不少职业经理人眼中的老师、兄长，更有不少人尊称他为“关爷”。

12月3日，思创医惠(SZ300078)公告，许益冉为配合公司治理结构优化调整申请辞去第六届董事会董事长、战略决策委员会主任委员（召集人）以及审计委员会成员职务，并不再担任公司法定代表人，辞职后许益冉仍继续担任公司第六届董事会董事。 资料显示，许益冉先生：汉族，1976年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，经济师。 2018年3月至2023年7月，任职于苍南县公共事业投资集团有限公司，2023年7月至今，任苍南县山海实业集团有限公司、苍南县公共事业投资集团有限公司董事兼董事会秘书。

然而，如何在 异体 细 胞 中实现 精 准 、 可控 、 多功能 的治疗表达，一直是技术难题。 间充质干细胞 （MSC s ） 来源广泛、免疫原性低、易于扩增，是理想的异体细胞治疗载体。 但 MSC 天然不具备特异性杀伤 能 力，其治疗潜力依赖于外部工程化干预，且此前 尚无生物工程化 MSC 疗法进入临床 。

该公司计划在与美国 FDA 预先沟通后， 提交包含 HOPE-3 数据的文件以回应此前收到的完整 CRL 。 Deramiocel 是一种同种异体细胞疗法，它们由心脏来源细胞 （CDCs） 组成，CDCs 是一种含有心脏祖细胞的特殊细胞群。 HOPE-3 是一项评估 Deramiocel 治疗 DMD 男性青少年及年轻成人患者的 3 期随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验。

TScan Therapeutics公司近日公布了其TSC-101临床试验的更新结果，该试验针对进行异基因造血干细胞移植（HCT）的血液恶性肿瘤患者。结果显示，接受TSC-101治疗的患者的无病生存期（RFS）和总生存期（OS）均有所改善。在达到两年随访的患者中，100%的患者未出现复发，而对照组中仅25%的患者未复发。TSC-101具有良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性。公司计划在2026年第二季度启动TSC-101的关键性研究。

Fulcrum Therapeutics公司宣布，其在PIONEER 1b期临床试验中，针对镰状细胞病（SCD）的Pociredir药物在20毫克剂量组中表现出积极的初步结果。试验显示，在6周的治疗后，Pociredir显著提高了胎儿血红蛋白（HbF）水平，其中58%的患者HbF绝对水平达到或超过20%。此外，Pociredir在安全性方面表现良好，没有报告与治疗相关的严重不良事件。Fulcrum计划在2026年第一季度报告更新的结果。

12月5日，鲁南制药集团与津药太平医药有限公司举行战略合作签约仪式。 津药太平医药有限公司总经理薛超、副总经理邹燕，鲁南制药集团副总经理王义忠出席会议。 未来，鲁南制药集团愿与津药太平医药有限公司携手，共同打造医药健康领域的“长赢”生态，推进 “长赢计划” 的落地实施，实现从“弯道超车”到“换道超车”的战略跃升，助力医药产业高质量发展。

2025年11月24日， 枸橼酸西地那非口服混悬液（幸扶健 ® ） 上市申请正式获批！ 原研是 西班牙Farmalider公司 。 Farmalider授权方NULIFE GROUPE LIMITED上海礼易集团有限公司。

星疗法公司宣布，其处于后期临床试验阶段的生物技术公司正在发现和开发针对出血性疾病和其他疾病的同类最佳抗体，今日公布了其VGA039在冯·维勒布兰德病（VWD）治疗中的1/2期多剂量研究的初步数据。这些数据在佛罗里达州奥兰多的第67届美国血液学会（ASH）年会和展览会上以口头报告的形式呈现。VGA039是一种首创的单克隆抗体疗法，靶向蛋白S，具有双重作用，促进血小板附着并增强纤维蛋白沉积以恢复止血。在1/2期多剂量研究中，每月一次皮下注射VGA039治疗导致所有类型VWD和所有类型出血的年出血率（ABR）显著降低，包括对从先前的含有冯·维勒布兰德因子（VWF）的静脉（IV）预防疗法转换的患者在出血控制方面的有意义改善。研究人群包括患有1型、2型和3型VWD的高疾病负担患者，包括患有严重胃肠道（GI）和血友病样关节和肌肉出血的患者。数据表明，VGA039可能对患有VWD的人产生变革性影响，仅在美国就有超过13万名确诊患者。VWD可能对生活质量产生重大影响，患者可能会经历频繁和严重的出血，可能需要住院治疗。目前的治疗选择仍然有限，含有VWF的预防疗法需要每周多次静脉输注。多剂量试验的数据支持VGA039每月一次皮下

Partner Therapeutics公司宣布，其在未经治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的zenocutuzumab Phase 2 eNRGy试验的新分析显示，zenocutuzumab在未经治疗和既往治疗的患者中分别表现出35%和31%的总缓解率（ORR）。临床获益率，定义为部分/完全缓解或疾病稳定≥24周，在未经治疗的患者中为65%，在既往治疗的患者中为58%。中位缓解持续时间在未经治疗的患者中为17.1个月，显著长于既往治疗的患者（7.4个月）。所有治疗相关不良事件均为1级或2级。zenocutuzumab的安全性概况良好，与先前数据一致。这些数据强调了zenocutuzumab作为NRG1阳性NSCLC一线治疗选择的潜力，这一患者群体通常对标准一线治疗反应不佳。

BioNTech和OncoC4公司宣布，其肿瘤微环境选择性调节性T细胞（Treg）耗竭候选药物Gotistobart（BNT316/ONC-392）在针对鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的全球III期临床试验PRESERVE-003的第一阶段中显示出与标准护理化疗相比死亡风险降低一半以上的效果，并且安全性可控。在近15个月的随访中，使用Gotistobart治疗的患者的中位总生存期（OS）尚未达到，而化疗组的中位OS为10个月。Gotistobart作为一种无化疗的单药治疗，有潜力成为具有高度未满足医疗需求的患者群体的替代传统细胞毒性治疗。此外，该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗疾病进展的转移性NSCLC患者。