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Stereotaxis完成对Robocath的收购，加强其在血管内机器人技术领域的领导地位

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Stereotaxis完成对Robocath的收购，加强其在血管内机器人技术领域的领导地位

Stereotaxis公司，一家在微创血管介入手术机器人领域的先驱和全球领导者，宣布已完成对Robocath公司的收购。Robocath是一家在介入心脏病学和神经介入领域机器人技术方面的创新者。此次收购将Robocath的技术和团队完全整合到Stereotaxis中，结合双方的技术和专业知识，加速下一代电生理学、介入心脏病学和神经介入机器人解决方案的开发。这一合并平台加强了Stereotaxis在血管内手术机器人技术全谱系中的领导地位。Stereotaxis董事长兼首席执行官David Fischel表示，Robocath的技术和团队加入Stereotaxis将加速其战略，增强其技术领导力，在扩大的目标市场中提供有吸引力的商业协同效应，并支持新的战略机会。Stereotaxis致力于发现、开发和交付用于介入实验室的机器人系统、仪器和信息解决方案，以帮助医生提供无与伦比的护理，扩大微创治疗的可及性，并提高手术室的生产力、连接性和智能化。Robocath成立于2009年，专注于设计、开发和推广智能机器人解决方案，以治疗心血管和神经血管疾病。其R-One机器人解决方案已获得CE和NMPA认证，并在欧洲和中国使用。

Biospace

2026-07-09

Stereotaxis Inc Robocath
eplontersen治疗ATTR-CM三期临床试验未达到主要疗效终点

研发注册政策

eplontersen治疗ATTR-CM三期临床试验未达到主要疗效终点

Ionis Pharmaceuticals和合作伙伴AstraZeneca宣布，eplontersen在治疗ATTR-CM（转甲状腺素蛋白介导的心肌病）的三期临床试验中，未达到主要疗效终点，即与安慰剂相比，在140周内心血管死亡和心血管事件复发的复合终点上没有统计学上的显著益处。在eplontersen单药治疗与安慰剂对比的预设亚组分析中，观察到复合终点的心血管死亡和心血管事件的风险比具有统计学意义，为0.71。在基线时接受稳定剂治疗的受试者中，未观察到治疗效应。整体人群中，多个次要、影像学和生物标志物分析结果有利于eplontersen与安慰剂相比。Eplontersen的耐受性良好，安全性特征与先前结果一致。

Businesswire

2026-07-09

AstraZeneca PLC Ionis Pharmaceutical
Dysport成为首个在偏头痛治疗中取得积极III期结果的肉毒毒素

研发注册政策

Dysport成为首个在偏头痛治疗中取得积极III期结果的肉毒毒素

法国制药公司Ipsen宣布，其肉毒毒素Dysport（阿博托林毒素A）在预防成人周期性和慢性偏头痛的III期BEOND临床试验中取得了积极结果。E-BEOND和C-BEOND试验均达到了其主要终点，即与安慰剂相比，每月偏头痛天数有所减少。这是首个在III期试验中证明肉毒毒素在周期性偏头痛中具有显著疗效的研究。Dysport在两项试验中均表现出良好的耐受性，安全性结果与Dysport已知的安全资料一致。

Biospace

2026-07-09

Ipsen SA
VisCardia在RECOVER-HF关键试验中为首位美国患者植入VisONE同步膈肌刺激疗法

研发注册政策

VisCardia在RECOVER-HF关键试验中为首位美国患者植入VisONE同步膈肌刺激疗法

VisCardia公司宣布，在RECOVER-HF关键试验中，首位美国患者已植入其VisONE同步膈肌刺激（SDS）疗法，这是一种针对症状性射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）的新型研究性疗法，已获得FDA突破性设备指定。该植入手术在宾夕法尼亚大学由Jarrod Predina博士和Lee R. Goldberg博士共同完成，Goldberg博士是医学系副主席，也是高级心力衰竭和心脏移植项目成员，同时也是RECOVER-HF试验的国家主要研究者。VisONE疗法通过利用膈肌对心脏功能的自然生理贡献，支持心脏而不在心脏内或其上放置任何硬件。RECOVER-HF试验旨在严格评估这种方法是否可以惠及症状性HFrEF患者。

Biospace

2026-07-09

University of Pennsy VisCardia Inc
Aureum Therapeutics宣布NomiCell干细胞疗法在预防复发性流产方面的临床试验成功

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Aureum Therapeutics宣布NomiCell干细胞疗法在预防复发性流产方面的临床试验成功

Aureum Therapeutics公司宣布，其NomiCell干细胞疗法在预防复发性流产方面的临床试验取得成功。该研究发表在《转化医学杂志》上，由Famela Ramos博士领导，合作机构包括洛马琳达大学、Steno研究所和圣心小工坊。研究概述了复发性流产的免疫学基础，并提供了间充质干细胞理论上应预防流产的合理性。Aureum Therapeutics专注于理解妊娠的分子和免疫学谜团，并将其应用于复发性流产和癌症的治疗。

美通社

2026-07-09
儿童医院获得3890万美元ARPA-H奖项，推进个性化基因编辑疗法

医药投融资

儿童医院获得3890万美元ARPA-H奖项，推进个性化基因编辑疗法

费城儿童医院（CHOP）宣布获得来自先进健康研究项目局（ARPA-H）THRIVE项目的五年期、最高3890万美元的奖项，以支持个性化基因疗法的进步。该奖项将资助由Rebecca Ahrens-Nicklas博士和Lindsey A. George博士领导的研究工作，旨在为四种罕见的与肝脏相关的遗传疾病开发个性化的基因编辑疗法。这些疾病包括尿素循环障碍、有机酸血症、严重凝血障碍和出血障碍。CHOP团队计划通过建立和改进基因编辑和脂质纳米粒子系统，以及进行临床试验和监管审批，来推动这一目标。

美通社

2026-07-09

Childrens Hospital o Penn Medicine
国际空间站首次成功生物打印肾脏和肝脏组织

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国际空间站首次成功生物打印肾脏和肝脏组织

Auxilium Biotechnologies公司宣布，在国际空间站（ISS）上成功生物打印了肾脏和肝脏组织，这是首次在太空中制造这两种类型的组织。在这次任务中，公司的AMP-1轨道生物打印机成功制造了肾脏、肝脏和软骨组织，并生产了28个神经修复植入物。这一成就标志着在太空中制造肾脏组织、肝脏组织和在同一飞行任务中制造三种不同类型组织的首次演示。肾脏和肝脏组织的制造是在Wake Forest Institute for Regenerative Medicine（WFIRM）的支持下进行的，该机构提供了细胞和组织设计。这次任务的成功为未来在太空中进行复杂生物产品的制造奠定了基础。

Businesswire

2026-07-09
Rani Therapeutics与PegBio合作拓展肥胖领域新药管线

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Rani Therapeutics与PegBio合作拓展肥胖领域新药管线

Rani Therapeutics公司宣布与PegBio公司达成研发合作，利用RaniPill平台探索PegBio肥胖和代谢性疾病新药组合的口服递送。该合作旨在将多个候选药物推进至临床开发阶段，扩展Rani Therapeutics在肥胖领域的药物管线，并可能增加多个具有不同作用机制的候选药物。

Market Chameleon

2026-07-09

派格生物医药(杭州)股份有限公司
Apertura基因治疗公司与NIH研究所合作研发NPC1基因疗法

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Apertura基因治疗公司与NIH研究所合作研发NPC1基因疗法

Apertura基因治疗公司宣布与Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）和国家人类基因组研究所（NHGRI）达成合作协议，共同测试NPC1型尼曼匹克病的实验性基因疗法。该研究将利用Apertura的TfR1 CapX AAV衣壳，旨在通过血脑屏障，将基因疗法广泛分布于中枢神经系统。此外，Ara Parseghian医学研究基金会将提供资金支持。NPC1是一种罕见的、致命的常染色体隐性溶酶体储存病，会导致儿童早期神经退行性变、进行性小脑共济失调、痴呆，并在青少年期死亡。该研究旨在通过静脉注射系统递送AAV基因疗法，以降低复杂性和风险，并探索新型AAV衣壳的系统递送潜力。

美通社

2026-07-09

Apertura Gene Therap Eunice Kennedy Shriv National Institutes National Human Genom
Teva与Polpharma Biologics达成全球许可协议，共同开发Ocrevus生物类似物

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Teva与Polpharma Biologics达成全球许可协议，共同开发Ocrevus生物类似物

Teva制药公司与Polpharma Biologics宣布达成全球许可协议，Teva获得Polpharma Biologics提出的Ocrevus（ocrelizumab）生物类似物的独家商业化权利，包括静脉和皮下制剂。该协议旨在通过战略合作扩大Teva的生物类似物管线，并反映了两家公司扩大生物药品可及性的承诺。Polpharma Biologics负责生物类似物候选人的开发和生产，而Teva将负责在美国、欧洲、巴西、加拿大、澳大利亚、新西兰、以色列和土耳其的监管提交和商业化。

Biospace

2026-07-09

Teva Pharmaceuticals
Nurix Therapeutics公布2026年第二季度财务结果并与罗氏达成全球合作

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Nurix Therapeutics公布2026年第二季度财务结果并与罗氏达成全球合作

Nurix Therapeutics公布了截至2026年5月31日的第二季度财务结果，并宣布与罗氏达成一项全球许可和合作协议，共同开发和商业化bexobrutideg（NX-5948），一种潜在的同类最佳BTK降解剂。该合作可能带来高达23亿美元的总付款，包括7亿美元的预付款。此外，Nurix在2026年5月31日的现金、现金等价物和可交易证券为4.435亿美元，预计罗氏合作完成后，现金将增至11.4亿美元。

Biospace

2026-07-09

Nurix Therapeutics I
肺癌如何通过神经系统引发恶病质的新发现

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肺癌如何通过神经系统引发恶病质的新发现

一项由纽约大学朗格尼健康和佩尔卢默特癌症中心的研究揭示了肺癌如何通过神经系统影响进食行为，导致恶病质。研究发现，缺乏LKB1基因的肺癌肿瘤会产生一种名为前列腺素E2的信号分子，这种分子会加剧炎症并导致食欲下降，进而引起体重减轻和肌肉萎缩。通过阻断前列腺素E2的产生或信号传递，可以改善恶病质患者的生存状况。该研究为治疗恶病质提供了新的思路。

美通社

2026-07-09

NYU Langone Health
Virax Biolabs与复星诊断签署多国商业供应协议

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Virax Biolabs与复星诊断签署多国商业供应协议

Virax Biolabs宣布，其全资子公司Virax Biolabs (UK) Limited已与复星诊断签署一项独家多国商业供应协议，涉及六个东南亚市场，包括泰国、越南、印度尼西亚、菲律宾、新加坡和马来西亚。该协议支持近期的潜在收入机会和区域商业扩张。ImmuneSelect是Virax的商业可用研究用免疫分析产品线，与公司正在开发的诊断平台ViraxImmune不同。复星诊断是复星医药诊断业务的核心实体，为Virax Biolabs在东南亚市场的商业扩张提供了强有力的合作伙伴。

美通社

2026-07-09

ViraxBio Group Ltd
Quoin制药公司获FDA批准开展剥脱性皮炎综合征二期临床试验

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Quoin制药公司获FDA批准开展剥脱性皮炎综合征二期临床试验

Quoin制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展QRX003治疗剥脱性皮炎综合征（PSS）的二期临床试验。该公司计划在2026年下半年开始这项研究，预计将招募6-8名美国和欧洲的儿童和成人患者。这是FDA首次批准PSS的IND申请，也是该疾病的首个公司赞助的临床研究。PSS目前尚无批准的治疗方法。QRX003是一种正在后期开发阶段的局部用丝氨酸蛋白酶抑制剂乳膏，旨在治疗Netherton综合征和其他罕见皮肤病。此外，Quoin还计划对QRX003在无批准治疗方法的鱼鳞病等其他罕见皮肤病中进行测试。

Biospace

2026-07-09

Quoin Pharmaceutical
Takara Bio USA宣布新任总裁兼首席执行官

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Takara Bio USA宣布新任总裁兼首席执行官

Takara Bio USA, Inc.，Takara Bio Inc.的全资子公司，近日宣布Carol Lou将于7月10日退休，结束其在公司超过二十年的服务。自2017年以来担任首席科学官和研发部主管的Andrew Farmer，D.Phil.已被任命为新任总裁兼首席执行官，自7月13日起生效。Carol Lou自2005年起担任总裁兼首席执行官，在她的领导下，Takara Bio USA通过战略收购扩大了其产品组合，包括WaferGen Bio-systems、Rubicon Genomics和Curio Bioscience。Andrew Farmer将带来近三十年的经验，自1998年加入Takara Bio USA（前身为Clontech Laboratories）以来，他在产品开发、业务发展和科学创新等领域担任领导角色。

Biospace

2026-07-09

Takara Bio USA Inc Takara Bio Inc
Telo Genomics申请美国专利保护TeloView®生物标志物算法

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Telo Genomics申请美国专利保护TeloView®生物标志物算法

Telo Genomics公司宣布已提交一项美国临时专利申请，旨在保护其TeloView®生物标志物算法，该算法可用于液体活检样本，包括那些在多发性骨髓瘤（MM）患者管理中具有微小残留病（MRD）的样本。公司CEO John Farlinger表示，这一申请反映了公司围绕TeloView®平台高价值应用构建知识产权的持续关注。TeloView®是一种专有的诊断平台，通过分析三维（3D）端粒和核结构来评估基因组不稳定性，这是癌症进展的基本驱动因素。该平台已生成多个适用于肿瘤学和神经退行性疾病的预后算法。Telo Genomics正在扩展其知识产权组合，以保护这些临床应用，TeloView®的专利保护将延续至2043年。目前，MRD评估已成为MM临床实践、研究和药物开发的一个重要组成部分，但现有的MRD技术主要测量残留肿瘤负荷，通常需要侵入性骨髓样本，限制了它们在日常纵向监测患者和提供关于残留疾病生物学状态的有限见解的适用性。Telo Genomics的外周血MRD开发计划旨在验证一种非侵入性临床检测，可以定期测量MRD的存在或不存在，并提供复发风险的评估，以指导治疗的使用。

Biospace

2026-07-09

Telo Genomics Corp University of Athens
Alkeus制药公司将在ASRS年会上展示Stargardt病治疗药物gildeuretinol的临床研究数据

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Alkeus制药公司将在ASRS年会上展示Stargardt病治疗药物gildeuretinol的临床研究数据

Alkeus制药公司宣布，其针对Stargardt病的实验性口服药物gildeuretinol的临床研究数据将在2026年7月15日至18日在加拿大蒙特利尔举行的美国视网膜专家协会（ASRS）第44届年会上进行展示。这些数据包括Phase 2 TEASE研究和Phase 3 NORTHSTAR研究的概述。NORTHSTAR研究是一项全球性的3期临床试验，旨在评估gildeuretinol治疗Stargardt病的疗效和安全性。Alkeus制药公司正在积极招募患者，并已开始对第一位患者进行给药。gildeuretinol是一种新型分子实体，旨在减少维生素A的二聚化，而不调节视觉周期。此外，gildeuretinol已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法、罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格认定。

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2026-07-09

Alkeus Pharmaceutica
Delcath系统公司启动HEPZATO联合治疗肝转移性乳腺癌的全球二期临床试验

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Delcath系统公司启动HEPZATO联合治疗肝转移性乳腺癌的全球二期临床试验

Delcath系统公司宣布，其在意大利米兰的欧洲肿瘤研究所（IEO）开始了一项全球二期临床试验，该试验评估HEPZATO与标准治疗方案（SOC）联合使用治疗肝转移性乳腺癌（mBC）的安全性和有效性。这项名为DELUMA（NCT06875128）的试验旨在评估HEPZATO联合SOC与单独SOC在肝转移性HER2阴性mBC患者中的疗效，这些患者在接受先前治疗失败后。试验预计将在美国和欧洲的20多个地点进行，约90名患者将被纳入这项随机对照试验。试验的主要终点是肝部无进展生存期，还有其他几个次要终点，包括无进展生存期、总缓解率、疾病控制率和总生存率。Delcath公司估计，每年约有7000名美国患者受到HER2阴性肝转移性乳腺癌的影响，并适合进行三线治疗。这些患者中，肝脏转移的负担较重，可能是死亡的主要原因。Delcath公司旨在为这些患者提供一种新的治疗选择，他们目前的治疗选择有限。

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2026-07-09

Delcath Systems Inc European Institute o
BioMed X与Boehringer Ingelheim合作，开发新一代眼内生物制剂平台技术

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BioMed X与Boehringer Ingelheim合作，开发新一代眼内生物制剂平台技术

BioMed X和Boehringer Ingelheim宣布在XSeed Labs成立新的研究团队Team NIB，致力于开发创新的人体器官型体外平台技术，用于新一代眼内生物制剂的开发和验证。该团队由BioMed X训练营优胜者Dr. Deniz Ugurlu Cimen领导，旨在通过建立更预测性的人体模型，提高转化成功率，并加快创新疗法的患者应用。Dr. Ugurlu Cimen是一位专注于基于干细胞的疾病建模的分子和细胞生物学家，她的工作结合了干细胞工程、功能基因组学和高级3D人体模型系统。Boehringer Ingelheim全球生物治疗发现负责人Nazzareno Dimasi表示，通过与BioMed X的创新模式相结合，公司正在帮助推进新的药物发现方法，并加速新疗法的患者交付。BioMed X的创新模式旨在实现高风险、高回报的科学，通过将研究团队直接嵌入制药研发环境中，创造一个学术界和工业界科学家并肩工作的协作生态系统。

Biospace

2026-07-09

BioMed X GmbH BioMed X USA LLC
康弗伦斯基因公司推出Cas-CLEAR™ CRISPR技术平台，用于治疗携带特定遗传标志的癌症

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康弗伦斯基因公司推出Cas-CLEAR™ CRISPR技术平台，用于治疗携带特定遗传标志的癌症

康弗伦斯基因公司宣布推出Cas-CLEAR™，这是一种新的CRISPR技术平台，用于治疗携带特定遗传标志的癌症，其领先项目正在开发用于治疗肝细胞癌（HCC）。与传统的基因编辑CRISPR系统不同，Cas-CLEAR™使用Cas12a2核酸酶识别癌症特异性遗传标志，并触发细胞DNA和RNA的广泛旁路切割，从而选择性地消除携带目标标志的细胞。这一技术的推出与两篇独立发表在《自然》杂志上的论文相吻合，这些论文验证了该平台的选择性癌细胞杀伤机制。Cas-CLEAR™的工作原理是利用癌症驱动突变作为识别信号来消除携带该突变的细胞。随着精准医学的发展，现在可以针对每个患者识别癌症特异性标志，而Cas-CLEAR™正是为此而设计。对于像HBV衍生的HCC这样的癌症，它携带独特的遗传标记，这代表了细胞和基因治疗领域的一种有意义的不同作用模式。

Biospace

2026-07-09

Utah State Universit University of Utah H IGI Inc