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  • In vivo CAR-T 的关键下一程：中国企业如何抢占先机？
    公司动态
    In vivo CAR-T 的关键下一程：中国企业如何抢占先机？
    以 In vivo CAR-T为代表的体内细胞治疗正在成为细胞治疗领域的重要迭代方向，吸引了多家国际大型制药企业的战略投资。 国内创新企业也在积极布局 In vivo CAR-T，并已在早期临床试验中获得国际前沿的积极信号。 近期，Cytiva思拓凡组织了以 “激活创新引擎，提速 In vivo CAR-T价值转化” 为主题的闭门研讨会，邀请多家国内和海外行业头部企业参与，通过行业智库的形式深入探讨这一新兴技术方案所带来的挑战与机遇，旨在加速临床转化并为未来商业化奠定基础。
    Cytiva学堂
    2025-12-06
    Cytiva CAR-T
  • 告别内卷？日韩化工巨头通过合并重组寻出路
    交易并购
    告别内卷？日韩化工巨头通过合并重组寻出路
    在欧洲化工企业进行战略收缩的背景下，日韩化工行业则呈现出通过吸收合并重组来集中优势、提升竞争力的趋势。 这一动向可能与其企业间常存在股权上的共同关联有关，亦或是激烈市场竞争倒逼的结果。 此举延续了日本化工企业通过业务优化、剥离低效资产并聚焦高附加值材料的战略转型趋势。
    兴园化工园区研究院
    2025-12-06
    巨头 合并重组
  • 托瑞帕利单抗联合化疗治疗复发或转移性鼻咽癌和食管鳞状细胞癌的长期生存数据公布
    研发注册政策
    托瑞帕利单抗联合化疗治疗复发或转移性鼻咽癌和食管鳞状细胞癌的长期生存数据公布
    上海君实生物科技股份公司宣布，在ESMO亚洲大会上公布了JUPITER-02和JUPITER-06临床试验的长期生存数据。JUPITER-02试验评估了托瑞帕利单抗联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌的一线治疗方案，结果显示，托瑞帕利单抗联合化疗组的中位总生存期（mOS）为64.8个月，5年总生存率（OS率）为52.3%。JUPITER-06试验评估了托瑞帕利单抗联合化疗作为晚期或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗方案，结果显示，托瑞帕利单抗联合化疗组的中位总生存期为17.7个月，3年OS率为29.7%。托瑞帕利单抗联合化疗已在全球40多个国家获得批准，成为复发或转移性鼻咽癌和晚期或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗新标准。
    GlobeNewswire
    2025-12-06
    上海君实生物医药科技股份有限公司 TopAlliance Bioscien
  • 国采1-8批接续：1-30最高有效申报价、询价基准
    招标采购
    国采1-8批接续：1-30最高有效申报价、询价基准
    国采1-8批，报量还得一段时间呢。 从今天开始，316个产品开始放号。 以下数据仅供参考， 数据为所有接续中选价格综合整理，如果和你们企业整理的有差异，你们自行判断。
    风云药谈
    2025-12-06
    国采
  • 2026或迎上市潮！骨科多款可降解镁材料产品迈入收获期
    审批动态
    2026或迎上市潮！骨科多款可降解镁材料产品迈入收获期
    镁是金属中最轻的金属之一，具有较强度、高延展性和高抗蠕变性等特性，其合金已被广泛研究。 镁金属的密度为1.74～1.84 g/cm3， 杨氏模量为41～45GPa，与医用钛合金和不锈钢相比，更接近人体骨密度（1.87～1.97 g／cm3）和人体皮质骨弹性模量（12～23.3 GPa），有效降低应力遮挡效应。 纯镁的强度和硬度较低，容易塑性变形，一般需要与其它元素合金化，常见的镁合金可分为：。
    COD医材汇
    2025-12-06
    可降解镁材料
  • 奈飞宣布将以827亿美元对价收购华纳兄弟，交易预计在2026年三季度完成
    交易并购
    奈飞宣布将以827亿美元对价收购华纳兄弟，交易预计在2026年三季度完成
    当地时间12月5日，奈飞（Netflix，NFLX.US）与华纳兄弟探索公司（Warner Bros. Discovery, Inc.，WBD.US）宣布达成最终协议，奈飞将收购华纳兄弟旗下影视工作室、HBO Max及HBO业务。 此项现金加股权交易对华纳兄弟探索的每股作价为27.75美元，对应估值约827亿美元，其中股权价值720亿美元。 据奈飞披露，交易预计在2026年第三季度完成，届时华纳兄弟探索旗下全球网络业务板块Discovery Global将率先完成分拆并成为独立上市公司。
    IPO早知道
    2025-12-06
    奈飞
  • 歌礼1类新药地尼法司他片申报上市，治疗痤疮；信达生物与武田就PD-1单抗达成天价合作，总交易额114亿美元|制药在线一周药物复盘
    交易并购
    歌礼1类新药地尼法司他片申报上市，治疗痤疮；信达生物与武田就PD-1单抗达成天价合作，总交易额114亿美元|制药在线一周药物复盘
    首先是审评审批方面，非常值得关注就是，歌礼1类新药地尼法司他片申报上市，用于治疗痤疮；其次是研发方面，多个药启动临床，其中，神州细胞1类新药SCT650C注射液启动III期临床，用于治疗中重度斑块状银屑病；最后是交易及投融资方面，信达生物与武田就PD-1单抗达成天价合作，总交易额114亿美元。 本周盘点包括 审评审批、研发 以及 交易及投融资 三大板块，统计时间为2025.12.1-12.5，包含24条信息。 扎维吉泮鼻喷雾剂是一种 降钙素基因相关肽 （CGRP）受体拮抗剂，于2023年3月10日获FDA批准上市，用于急性治疗有或无先兆的成人偏头痛。
    CPHI制药在线
    2025-12-06
    PD1 歌礼 痤疮
  • 近亿元！安益谱完成B轮融资
    医药投融资
    近亿元！安益谱完成B轮融资
    近日， 安益谱（苏州）医疗科技有限公司（以下简称“安益谱”）于近日完成近亿元人民币B轮融资 。 本轮融资由华大松禾、博远资本领投，老股东元生创投持续追加投资，海能技术投资快速落实中。 安益谱成立于2021年，位于江苏苏州，专注于高端质谱分析仪器的研发与制造，拥有适合多种应用场景下的气质、液质联用仪及超高分辨质谱仪等实验室台式、车载及便携式、在线式质谱产品。
    生物天使
    2025-12-06
    安益谱
  • 国内首款靶向BCMA通用型CAR-NK获批临床，奇迈永华开启治疗新篇
    审批动态
    国内首款靶向BCMA通用型CAR-NK获批临床，奇迈永华开启治疗新篇
    2025年12月2日， 北京奇迈永华生物科技有限公司 （简称“奇迈永华”）传来重磅喜讯——其自主研发的“ QM103细胞注射液 ”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，受理号为CXSL2500762。 作为国内 首款获批临床的靶向BCMA（B细胞成熟抗原）的通用型CAR-NK细胞治疗产品 ，QM103的适应症精准指向复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM），这一突破不仅为深陷治疗困境的患者带来新希望，更标志着我国在通用型细胞治疗领域实现关键里程碑式进展。 北京奇迈永华生物科技有限公司是一家以免疫细胞为核心研发方向的生物医药创新企业，由两位美留学归国人员创立，凭借深厚的技术积累与全球化视野，在细胞治疗领域快速崛起。
    触界生物
    2025-12-06
    BCMA CAR-NK
  • 全球首款！可瑞生物 TCR-TCE 获 FDA IND 批准，实体瘤精准治疗迎 “破冰” 时刻
    审批动态
    全球首款！可瑞生物 TCR-TCE 获 FDA IND 批准，实体瘤精准治疗迎 “破冰” 时刻
    2025 年 12 月 5 日， 北京可瑞生物 自主研发的 全球首款 靶向 MAGE-A1 阳性且 HLA-A*02:01 阳性晚期实体瘤的 TCR-TCE 药物 CRPA1A2 注射液 ，获美国 FDA 的 IND 许可，同时创下 中国企业首个进入临床阶段的 TCR 蛋白药物 纪录；该药物依托自主的 SMART-TCR® 亲和力优化平台 与 CorEngager® TCR-TCE 平台 ，通过 “精准锁定肿瘤 + 双重战场联动” 机制，兼顾安全与疗效，获批后将启动 全球多中心 I 期临床试验 ，旨在革新实体瘤精准治疗，彰显中国创新药企在该领域的全球竞争力。 1.双重保障：精准锁定 + 广泛覆盖，兼顾安全与人群适配。 CRPA1A2 通过 “肿瘤局部 + 肿瘤引流淋巴结” 双战场协同，实现 “直接杀伤 + 免疫放大” 的双重效果，具体机制如下：。
    触界生物
    2025-12-06
    TCR MAGEA1 实体瘤
  • 勃林格殷格翰携手京东健康达成全域战略合作，共塑宠物健康数字化新未来
    交易并购
    勃林格殷格翰携手京东健康达成全域战略合作，共塑宠物健康数字化新未来
    近日，动物保健领域全球领导企业勃林格殷格翰宣布与京东健康签署战略合作协议。双方将依托京东健康的超级医药供应链和数字化医疗服务优势，在全渠道供应链优化、品牌数字化共建及专业用户服务等领域展开深度协同。此次合作标志着勃林格殷格翰在中国宠物健康市场的数字化布局迈入新阶段，双方将共同挖掘并引领中国宠物口服驱虫药市场的增长，推动行业高质量发展。合作内容包括深化战略协同，构建全链路闭环服务，以及共创价值，守护人宠健康。
    美通社
    2025-12-06
    北京京东健康有限公司
  • Cerevance公布索伦格帕斯治疗帕金森病II期临床试验积极结果
    研发注册政策
    Cerevance公布索伦格帕斯治疗帕金森病II期临床试验积极结果
    Cerevance公司宣布，其研发的索伦格帕斯（solengepras）作为一种新型非多巴胺能GPR6抑制剂，用于帕金森病的辅助治疗，在II期临床试验中显示出积极结果。该研究显示，索伦格帕斯每日一次的疗法在四周内显著减少了帕金森病患者的“关期”（症状恶化期）时间，包括早晨的关期时间。索伦格帕斯在III期ARISE临床试验中作为辅助疗法使用，旨在改善对左旋多巴等药物反应不佳的帕金森病患者的症状。该III期临床试验正在进行中，预计将在2026年公布初步数据。
    GlobeNewswire
    2025-12-06
    Cerevance Inc
  • 国产 HER2 ADC 头对头 III 期研究，对照药为什么不选 DS-8201？
    临床研究
    国产 HER2 ADC 头对头 III 期研究，对照药为什么不选 DS-8201？
    目前，国内有 60 多款 HER2 ADC 在研，其中 12 款已经推进到了 III 期及以上的阶段 （包括 3 款上市的国产 HER2 ADC） 。 背后的原因主要有三点。 第一，8201 近两年才进入国内乳腺癌临床指南的 I 级推荐。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-06
    ADC DS-8201 HER2
  • 一年三挫！这家biotech因安全信号被FDA叫停1期试验
    临床研究
    一年三挫！这家biotech因安全信号被FDA叫停1期试验
    2025 年 12 月 5 日， FDA 针对 Denali Therapeutics 公司旗下庞贝病候选疗法 DNL952 下达临床暂停令，要求该公司修改临床试验方案后，方可启动 1 期研究。 这一决定源于在小鼠模型中检测到的 “ 超敏反应 ” 安全信号，相关信息已通过 Denali 提交给美国证券交易委员会（ SEC ）的文件披露。 作为一款实验性酶替代疗法， DNL952 的核心优势在于采用了 Denali 自主研发的酶转运载体（ Enzyme Transport Vehicle ）技术。
    一度医药
    2025-12-06
    庞贝病 FDA
  • 产业新闻丨湃隆生物公布PRMT5抑制剂1期临床试验数据
    临床研究
    产业新闻丨湃隆生物公布PRMT5抑制剂1期临床试验数据
    12月5日，湃隆生物（Apeiron Therapeutics）公布了 GTA182（口服，具透脑性的MTA协同PRMT5抑制剂） 在 MTAP 缺失晚期实体瘤临床1期试验中的最新数据，其中包括在非小细胞肺癌中观察到的初步抗肿瘤活性。 GTA182是一款小分子化合物，目前处于1期临床研究阶段。 在临床前研究中，湃隆生物证明了GTA182是一种高效且高选择性的PRMT5抑制剂，对 MTAP 缺失肿瘤细胞株具有超过100倍的选择性。
    医药观澜
    2025-12-06
    MTAP PRMT5 1期
  • 15款1类新药在中国获批临床！
    审批动态
    15款1类新药在中国获批临床！
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（12月1日~12月6日），有15款 1 类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖 小分子、多肽、细胞疗法、抗体、放射性治疗药物 等等。 礼来申报的1类新药LY3537021注射液获批临床，拟开发治疗化疗引起的恶心呕吐（CINV）。
    医药观澜
    2025-12-06
    获批临床 1类新药
  • 产业新闻丨君实生物宣布抗IL-17A单抗申报上市，针对银屑病
    审批动态
    产业新闻丨君实生物宣布抗IL-17A单抗申报上市，针对银屑病
    12月5日，君实生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理该公司自主研发的偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体，产品代号：JS005）的一项新药上市申请，用于治疗 适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者 。 银屑病是一种免疫介导的常见慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。 银屑病可以合并其他系统异常，中重度银屑病患者罹患代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加，抑郁、焦虑以及身体和精神痛苦导致的精神疾病在银屑病患者中也较为常见。
    医药观澜
    2025-12-06
    IL-17A
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