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  • Protagonist Therapeutics与Takeda公布多项新数据，证实rusfertide在治疗真性红细胞增多症中的疗效与安全性
    交易并购
    Protagonist Therapeutics与Takeda公布多项新数据，证实rusfertide在治疗真性红细胞增多症中的疗效与安全性
    Protagonist Therapeutics公司（NASDAQ:PTGX）和Takeda公司（TSE:4502/NYSE:TAK）宣布，在即将召开的美国血液学会（ASH）第67届年会上，将展示关于rusfertide治疗真性红细胞增多症（PV）患者的关键性3期VERIFY研究的52周数据。数据显示，61.9%的患者在52周内持续接受rusfertide治疗，没有达到输血指征。这些数据进一步证实了rusfertide的疗效和安全性，并展示了其治疗反应的持久性。在32周的VERIFY主要结果中，rusfertide已显示出良好的疗效和安全性，该研究旨在评估rusfertide在输血依赖型患者的疗效和安全性。此外，长期扩展研究THRIVE的数据也支持了rusfertide的安全性和疗效。
    Businesswire
    2025-12-06
    Protagonist Therapeu Takeda GmbH
  • Deciphera公布Sapablursen治疗真性红细胞增多症2a期研究积极结果
    交易并购
    Deciphera公布Sapablursen治疗真性红细胞增多症2a期研究积极结果
    Deciphera Pharmaceuticals宣布，其在第67届美国血液学会（ASH）年会上口头报告了Sapablursen治疗真性红细胞增多症（PV）的2a期IMPRSSION研究的积极结果。Sapablursen由Ionis Pharmaceuticals发现并开发，该研究由Ionis进行。2025年3月，Ionis和Ono达成许可协议，Ono获得了Sapablursen在全球范围内开发和商业化的独家权利。Sapablursen被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道指定、孤儿药指定和突破性疗法指定。2a期IMPRSSION研究是一项多中心、随机、开放标签试验，评估了Sapablursen在依赖放血的真性红细胞增多症患者中的安全性和有效性。研究结果显示，Sapablursen能够减少血细胞比容，降低血抽次数，有望成为治疗PV的重要新选择。
    Businesswire
    2025-12-06
    Ionis Pharmaceutical
  • CARVYKTI®治疗多发性骨髓瘤：早期使用与长期无进展生存期相关
    研发注册政策
    CARVYKTI®治疗多发性骨髓瘤：早期使用与长期无进展生存期相关
    根据CARTITUDE-4研究的最新数据，使用CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel）作为一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者中，至少80%的患者在两年半后未出现疾病进展，且无需进一步治疗。这些数据表明，在早期治疗线使用CARVYKTI®可能为患者带来额外益处。研究还发现，接受CARVYKTI®治疗的患者具有更强的免疫活力，这与更长的无进展生存期（PFS）相关。此外，对免疫生物标志物与PFS之间关系的研究表明，与接受过三线或更多治疗的患者相比，接受过一线或二线治疗的患者具有更强的免疫活力。这些数据支持了CARVYKTI®在早期治疗线治疗MM患者时改善生存结果的观点。
    PRNewswire
    2025-12-06
  • Epcoritamab-bysp在DLBCL和FL患者中的疗效和安全性研究更新
    研发注册政策
    Epcoritamab-bysp在DLBCL和FL患者中的疗效和安全性研究更新
    Genmab公司宣布了epcoritamab-bysp（一种皮下注射的T细胞结合抗体）在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者中作为单药治疗和联合其他标准治疗方案疗效和安全性研究的最新结果。EPCORE® NHL-2试验的两个研究臂显示，在初诊DLBCL患者中，epcoritamab-bysp联合化疗的总体缓解率（ORR）分别为93%和98%。EPCORE® DLBCL-3试验中，老年DLBCL患者使用epcoritamab-bysp单药治疗的ORR为73%。这些研究结果在佛罗里达州奥兰多的美国血液学会（ASH）第67届年会上公布。
    Businesswire
    2025-12-06
    Genmab A/S
  • Nurix公布Bexobrutideg在CLL患者中的临床试验新数据
    研发注册政策
    Nurix公布Bexobrutideg在CLL患者中的临床试验新数据
    Nurix Therapeutics公司公布了其Bexobrutideg（NX-5948）在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中的1a/1b期临床试验新数据。结果显示，在所有测试剂量下，包括复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，客观缓解率（ORR）为83%，其中两名患者达到完全缓解。在600mg推荐剂量（RP2D）下，根据随机1b期队列的数据，ORR更高，无进展生存期（PFS）更长。Bexobrutideg具有良好的耐受性，600mg RP2D组和整体研究人群的安全性特征一致。目前正在进行全球范围内的2期临床试验（DAYBreak-CLL-201）。
    GlobeNewswire
    2025-12-06
    Nurix Therapeutics I
  • CARTITUDE-4研究更新：Cilta-cel在二线治疗中展现持久无进展生存期
    研发注册政策
    CARTITUDE-4研究更新：Cilta-cel在二线治疗中展现持久无进展生存期
    强生公司宣布，CARTITUDE-4三期临床试验的最新结果显示，在二线治疗中使用Cilta-cel（ciltacabtagene autoleucel）治疗的至少80%标准风险复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，在2.5年（30个月）时疾病未进展，无需进一步治疗。这些数据表明，早期使用Cilta-cel可能与更长的无进展生存期（PFS）相关。研究还发现，接受Cilta-cel治疗的患者的免疫健康得到改善，这可能与更长的PFS有关。此外，Cilta-cel的安全性与已知的安全性资料一致，97%的患者经历了3/4级治疗相关不良事件（TEAEs），其中血细胞减少症最为常见。
    GlobeNewswire
    2025-12-06
  • 贝祖克拉司汀在非进展性系统性肥大细胞增多症患者的临床试验中取得显著疗效
    研发注册政策
    贝祖克拉司汀在非进展性系统性肥大细胞增多症患者的临床试验中取得显著疗效
    Cogent Biosciences公司宣布，其研发的贝祖克拉司汀在非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）患者的SUMMIT临床试验中取得了积极结果。贝祖克拉司汀在改善患者症状和客观指标方面显示出显著疗效，包括对11个个体症状和基线最严重症状的显著改善。这些数据表明，贝祖克拉司汀在降低疾病客观指标，如血清组胺酶水平，与症状严重程度的改善相关，这是在非进展性系统性肥大细胞增多症患者中首次观察到。此外，贝祖克拉司汀显示出良好的安全性和耐受性，支持长期使用。贝祖克拉司汀已获得突破性治疗指定，并计划于2025年12月提交新药申请。Cogent计划于2025年12月8日举行投资者电话会议和网络直播，讨论SUMMIT临床试验的额外数据。
    GlobeNewswire
    2025-12-06
    Cogent Biosciences I
  • CARTITUDE-4研究更新：Cilta-cel在二线治疗中实现持久无进展生存
    研发注册政策
    CARTITUDE-4研究更新：Cilta-cel在二线治疗中实现持久无进展生存
    强生公司宣布，CARTITUDE-4三期临床试验的最新结果显示，在早期治疗阶段使用Cilta-cel（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）治疗的至少80%的标准风险复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，在两年半（30个月）时疾病未进展，且无需进一步治疗。这些数据表明，在早期治疗线使用Cilta-cel可能与更长的无进展生存期（PFS）相关。此外，接受Cilta-cel治疗的患者显示出更好的免疫健康，这可能与其更长的PFS相关。这些数据在2025年美国血液学会（ASH）年会上以口头报告的形式展出。
    GlobeNewswire
    2025-12-06
  • Viatris与Biocon达成8.15亿美元交易，加速生物类似药非竞争限制期限到期
    医投速递
    Viatris与Biocon达成8.15亿美元交易，加速生物类似药非竞争限制期限到期
    Viatris公司宣布与Biocon Limited达成最终协议，出售其在Biocon Biologics Limited的股权。根据协议，Biocon将以4亿美元现金和4.15亿美元的新发行Biocon Limited股权收购Viatris在Biocon Biologics的全部可转换优先股。该交易总价值8.15亿美元，将加速Viatris在2022年出售其生物类似药组合和相关商业能力给Biocon Biologics时设置的生物类似药非竞争限制的到期。该限制将在交易完成时立即适用于所有美国以外的市场，并在2026年11月适用于美国市场。交易预计将在2026年第一季度完成，条件是满足所有交割条件。
    PRNewswire
    2025-12-06
    Viatris Inc Biocon Ltd Biocon Biologics Ltd
  • 6次资产甩卖！净利跌超20%！“瘦身自救”的华润医药，是失意还是转型？
    公司动态
    6次资产甩卖！净利跌超20%！“瘦身自救”的华润医药，是失意还是转型？
    一方面是贯穿全年的折价清仓，另一方面是核心利润两位数下滑——2025 年的华润医药，正经历一场备受瞩目的“中场调整”。 年末收官之际，华润医药再添一笔资产出售。 12月2日，华润医药以公开挂牌方式将旗下安徽金太阳生化药业有限公司92%股权出售，成交价是首次挂牌价的90％。
    E药经理人
    2025-12-06
  • 研究显示使用更深层不匹配的非血缘供体进行移植可达到与更匹配供体相似的疗效
    研发注册政策
    研究显示使用更深层不匹配的非血缘供体进行移植可达到与更匹配供体相似的疗效
    新研究显示，接受深层不匹配的非血缘供体进行移植并随后接受移植后化疗的患者，可以达到与接受更接近但并非完全匹配的供体移植的患者相似的疗效。数据显示，现在几乎每个在国际登记处寻找捐献者的人都有超过99%的可能性找到合适的血液干细胞捐献者。值得注意的是，美国血液病学会（ASH）选择了这篇摘要在2026年1月的ASH®亮点节目中进行展示。这项由NMDP赞助的ACCESS研究显示，接受所有不匹配程度（4/8-7/8）的供体移植物的成年患者，都取得了强有力的、一致的结果。在移植后一年，所有匹配级别的总生存率（OS）均超过80%，对于
    Businesswire
    2025-12-06
    Center for Internati
  • 血液病学年会：创新血液癌症治疗研究进展
    研发注册政策
    血液病学年会：创新血液癌症治疗研究进展
    在2025年美国血液学会（ASH）年会上，四项临床试验展示了技术进步如何帮助改善血液癌症患者的预后。研究包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗、急性髓系白血病（AML）患者中可测量残留疾病（MRD）的预测价值、B-急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者移植前预处理方案的比较，以及非血缘供体移植中移植物抗宿主病（GVHD）的预防策略。这些研究结果表明，固定期限的治疗与持续治疗在CLL患者中效果相当，MRD检测可以作为AML患者预后的早期指标，化疗与全身照射在B-ALL患者中效果相似，而移植后使用环磷酰胺可以降低非血缘供体移植的GVHD风险。这些发现为血液癌症的治疗提供了新的方向，并可能使更多患者受益。
    PRNewswire
    2025-12-06
    University of Cologn AbbVie Inc Janssen Pharmaceutic Gateway for Cancer R University of Miami
  • Io Therapeutics在血液病学年会上展示IRX4204对多发性骨髓瘤的疗效
    交易并购
    Io Therapeutics在血液病学年会上展示IRX4204对多发性骨髓瘤的疗效
    Io Therapeutics公司宣布，其研发的RXR激动剂化合物IRX4204在体外和异种移植小鼠模型中显示出对人类多发性骨髓瘤的有效性。该研究在杜克大学医学学院进行，并与标准抗骨髓瘤药物来那度胺联合使用，显示出协同疗效。IRX4204通过抑制CHAC1下调和促进线粒体自噬来改善BCMA CAR-T细胞的功能，并激活PPARα/RXRα-HMOX1轴，抑制GPX4/SLC7A11介导的抗氧化防御，从而促进铁死亡。这些发现为多发性骨髓瘤的治疗提供了新的机制和潜在的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-12-06
    Io Therapeutics Inc Duke University Scho
  • 阿维纳斯公司宣布ARV-393与 glofitamab 联合疗法在DLBCL治疗中的研究进展
    研发注册政策
    阿维纳斯公司宣布ARV-393与 glofitamab 联合疗法在DLBCL治疗中的研究进展
    阿维纳斯公司宣布，其基于靶向蛋白降解技术的药物ARV-393与CD20×CD3双特异性抗体glofitamab的联合疗法在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗中显示出积极效果。在2025年美国血液学会（ASH）年会上，阿维纳斯公司展示了ARV-393与glofitamab联合使用在人类化高等级B细胞淋巴瘤（HGBCL）细胞系异种移植（CDX）模型中显著增强了肿瘤生长抑制（TGI）和肿瘤消退率。阿维纳斯计划在2026年启动一项1期临床试验，以评估ARV-393与glofitamab作为无化疗联合治疗方法的潜力。ARV-393是一种旨在特异性靶向和降解B细胞淋巴瘤6蛋白（BCL6）的口服生物利用度PROTAC，而glofitamab是一种CD20×CD3双特异性抗体。
    GlobeNewswire
    2025-12-06
    Arvinas Inc
  • ReAlta Life Sciences在ASH年会上公布RLS-0071治疗急性移植物抗宿主病临床数据
    研发注册政策
    ReAlta Life Sciences在ASH年会上公布RLS-0071治疗急性移植物抗宿主病临床数据
    ReAlta Life Sciences公司宣布，在67届美国血液学会（ASH）年会上，将展示其临床阶段生物制药公司RLS-0071（pegtarazimod）治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）的2期临床试验中期数据。该研究是一项开放标签、前瞻性、剂量递增研究，评估pegtarazimod在住院的类固醇难治性aGvHD患者中的疗效。数据显示，pegtarazimod在治疗类固醇难治性aGvHD患者，特别是在下消化道受累方面显示出令人信服的临床改善。研究还发现，血浆髓过氧化物酶（MPO）水平的显著降低表明了减少组织损伤的直接途径，并可能改善这种危及生命的状况的预后。ReAlta Life Sciences正在推进pegtarazimod的多项2期临床试验，并已获得FDA和EMA的孤儿药和快速通道指定。
    Businesswire
    2025-12-06
    ReAlta Life Sciences
  • TUS+VEN+AZA三联疗法在初诊AML患者中展现高疗效和MRD阴性缓解率
    研发注册政策
    TUS+VEN+AZA三联疗法在初诊AML患者中展现高疗效和MRD阴性缓解率
    Aptose Biosciences公司宣布，其领先化合物tuspetinib（TUS）与venetoclax（VEN）和azacitidine（AZA）标准剂量联合治疗在初诊急性髓系白血病（AML）患者中表现出良好的安全性和抗白血病活性。TUS+VEN+AZA三联疗法在所有可评估的TUS剂量水平上均表现出良好的耐受性，无剂量限制性毒性。在40mg、80mg和120mg剂量水平上，高质量的临床缓解率（CR/CRh）分别为90%、100%。在FLT3野生型、FLT3-ITD和NPM1c遗传亚组以及双等位TP53/复杂核型、RAS和MDS相关突变的患者中均观察到CR/CRh。MRD阴性率为78%。
    GlobeNewswire
    2025-12-06
    Aptose Biosciences I
  • Disc Medicine在ASH年会上公布DISC-0974治疗骨髓纤维化贫血的积极数据
    研发注册政策
    Disc Medicine在ASH年会上公布DISC-0974治疗骨髓纤维化贫血的积极数据
    Disc Medicine公司公布了其在ASH年会上展示的DISC-0974治疗骨髓纤维化贫血的初步数据。数据显示，使用DISC-0974治疗显著降低了患者体内的Hepcidin水平并提高了铁含量，这对改善贫血症状具有积极影响。研究纳入了47名患有骨髓纤维化贫血的成年患者，包括接受或不接受JAK抑制剂治疗的患者。初步结果显示，DISC-0974治疗与Hepcidin水平下降超过75%和血清铁水平升高相关，其中非输血依赖型患者血红蛋白水平增加超过1 g/dL，低输血负担的输血依赖型患者达到输血独立，高输血负担的输血依赖型患者输血需求减少50%。此外，DISC-0974与FACIT-Fatigue评分改善相关，且总体耐受性良好。
    GlobeNewswire
    2025-12-06
    Disc Medicine Inc
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