加拿大卫生部门批准了Zoetis公司生产的Portela（relfovetmab注射剂）用于缓解猫的骨关节炎（OA）疼痛。Portela是一种单克隆抗体疗法，通过靶向抗神经生长因子（NGF）来减轻OA疼痛和炎症，一次注射可提供三个月的疼痛缓解。在欧洲进行的九个月临床试验中，Portela显示出缓解OA疼痛的有效性，并且耐受性良好，包括患有肾脏疾病的猫。Zoetis预计将在2026年在加拿大和欧盟推出Portela。骨关节炎是一种常见的慢性关节疾病，虽然无法治愈，但可以通过控制疼痛和改善生活质量来管理。Portela的上市为兽医和猫主人提供了一种新的、创新的缓解OA疼痛的方法。

CG Oncology公司宣布，其研发的Cretostimogene在BOND-003 Cohort P和CORE-008 Cohort A的临床试验中展现出良好的疗效、安全性和耐受性。BOND-003 Cohort P试验中，Cretostimogene在BCG-UR乳头状NMIBC患者中的高等级无事件生存率（HG-EFS）在3、6和9个月分别为95.7%、84.6%和80.4%。CORE-008 Cohort A试验中，Cretostimogene在BCG初治的NMIBC患者中实现了88%的完全缓解率（CR）。这些数据将在泌尿外科肿瘤学会（SUO）第26届年会上作为突破性摘要进行展示。Cretostimogene是一种在研的膀胱内递送溶瘤免疫疗法，目前已在超过400名非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中进行临床研究。

Soligenix公司宣布其研究成果被BioMedWire发表，该公司专注于开发治疗罕见病的生物制药产品。美国国立卫生研究院估计，全国有超过3000万人患有罕见病，其中大多数疾病没有经过FDA批准的治疗方法。Soligenix正在推进包括HyBryte（合成贯叶金丝桃素）在内的多种罕见病疗法，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），目前正在进行最终确认试验。此外，公司还在开发针对银屑病、炎症性疾病以及Behçet病等疾病的疗法。Soligenix的疫苗项目包括针对炭疽毒素的疫苗候选产品RiVax、针对埃博拉和马尔堡病毒的疫苗项目，以及针对COVID-19的疫苗候选产品CiVax。这些疫苗项目利用了公司专有的ThermoVax（热稳定平台技术）。

Lexicon制药公司宣布，将在2025年12月8日至10日在华盛顿特区梅菲尔酒店举行的第22届全球心血管临床试验者论坛（CVCT 2025）上展示sotagliflozin在非糖尿病心力衰竭保留射血分数（HFpEF）患者中脂肪组织分布的临床数据。这些数据来自SOTA-P-CARDIA研究，这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，专门入组了HFpEF患者，并由纽约市西奈山医学中心进行。Lexicon制药公司的首席医疗官兼高级副总裁Craig Granowitz博士表示，这些数据以及最近在HCMS和AHA上展示的关于sotagliflozin对心脏重塑和主要不良心血管事件（MACE）影响的数据，提供了sotagliflozin相较于SGLT2抑制剂差异化益处的额外证据。sotagliflozin是一种口服抑制剂，通过Lexicon独特的基因科学方法发现，可抑制两种负责葡萄糖调节的蛋白质，即钠-葡萄糖共转运蛋白2和1（SGLT2和SGLT1）。SGLT2负责肾脏对葡萄糖和钠的重吸收，而SGLT1负责胃肠道对葡萄糖和钠的吸收。sotagliflozin已在约2万名患者中进行了研究，包括心脏病、糖尿病和慢性肾病。

美国最大的数字和印刷出版商People Inc.宣布与Meta达成战略内容合作，成为首个向Meta AI用户提供实时内容的时尚生活方式出版商。此次合作包括People Inc.旗下的知名品牌，如PEOPLE、Better Homes & Gardens、Allrecipes、Food & Wine、Southern Living、Verywell Health、InStyle等。People Inc.的内容预计将在未来几天逐步融入Meta AI的体验中。该合作将持续多年，为Meta提供People Inc.的内容，帮助Meta AI用户发现符合其兴趣的生活方式主题，包括节日趋势和名人新闻等，并确保适当归因和链接回所有People Inc.网站。People Inc.的CEO Neil Vogel表示，信任的内容是互联网的生命线，未来的AI创新依赖于它。Vogel还提到，继与OpenAI和Microsoft的商业协议之后，People Inc.正在加速与致力于创建繁荣和可持续互联网的AI领导者的合作伙伴关系。People Inc.是美国最大的数字和印刷出版商，每月有超过1.75亿人信任他们，帮助他们寻找灵感、做

早期癌症检测公司Freenome Holdings, Inc.与特殊目的收购公司Perceptive Capital Solutions Corp (PCSC)宣布达成最终业务合并协议。交易完成后，PCSC将作为Freenome, Inc.在特拉华州注册，其普通股预计将在纳斯达克上市，股票代码为FRNM。除了PCSC信托账户中持有的约9000万美元外，交易还包括来自一群顶级医疗保健投资者的约2.4亿美元普通股私募股权（PIPE）承诺。PIPE由Perceptive和RA Capital牵头，ADAR1 Capital、Bain Capital Life Sciences、Farallon Capital Management以及其他新和现有领先医疗保健投资者参与。预计合并公司将在2026年上半年完成交易。

萨班公司（Sabre Corporation）宣布了其全资子公司萨班GLBL公司（Sabre GLBL）的交换债券初步结果。萨班GLBL计划以新发行的10.75%利率的2030年到期债券（“新债券”）交换其现有的2027年到期债券（“现有债券”），包括8.625%和11.25%利率的2027年到期债券，以及2029年到期债券。交换条件包括现金支付和债券发行，萨班GLBL还提供对2027年到期债券的提前交换溢价。此外，萨班GLBL宣布将部分现有高级抵押贷款再融资，总金额为3.75亿美元，并延长贷款期限至2029年7月30日。此次交换债券和融资计划仅面向合格的机构买家或位于美国以外的非美国个人。

摘要 ：12 月 4 日，美国马萨诸塞州的 Crescent 生物制药与中国四川科伦博泰生物达成总额最高 12.5 亿美元的合作协议，双方互换核心肿瘤疗法资产，计划明年初将两款候选药物推进 I/II 期临床，共同攻坚实体瘤治疗。 这一交易再次凸显 ADC（抗体药物偶联物）与双抗领域的跨国合作热潮。 互换核心资产，聚焦实体瘤联合治疗。

2025年12月2日，美国国际贸易委员会（USITC）在华盛顿召开针对巴西、中国、印度和越南硬质空心胶囊（Hard Empty Capsules, HEC）的反倾销与反补贴调查终裁听证会。 2025年3月24日，美方公布反补贴初裁结果，初步裁定中国生产商/出口商的税率为3.45%-8.53%；同期巴西、印度、越南生产商/出口商的税率分别为4.94%、9.95%、2.15%。 2025年5月23日，美国商务部发布反倾销初裁结果，初步裁定中国生产商/出口商的倾销率为5.40%-172.24%；同期巴西、印度和越南的倾销率分别为77.29%、3.60%-24.78%及9.99%。

10 年前， A 股几乎没有涉足核药的上市公司。 如今，有关核药的系统讨论，已经成为所有医药大型论坛的必选议题。 下午，国家原子能机构核技术（放射性药物工程转化）研发中心第一届技术委员会第二次会议 与中核放射性药物工程技术研究中心第一届技术委员会第四次会议相继召开。

摘要 ：2025 年 12 月，美国制药巨头辉瑞旗下风投部门（Pfizer Ventures）联合其他资本，向中国上海生物技术公司 OTR Therapeutics 注资 1 亿美元 A 轮融资。 这笔早在 6 月完成却延迟披露的资金，将主要用于扩建该公司位于张江高科技园区的研发中心，同时支持其在肿瘤、免疫炎症及神经疾病等领域的新药研发。 国际资本加码，1 亿美元落地张江。

旭化成公司宣布，作为其持续的产品组合优化的一部分，将停止己二胺（HMD）的生产，旨在提高资本效率并加强公司的盈利能力。己二胺及其副产品丙酸腈用于生产如聚酰胺66（PA66）、己二异氰酸酯（HDI）和树脂硬化剂等材料。基于对市场动态、竞争力和未来资本需求的分析，旭化成决定退出HMD生产。这一转型将在2027年4月前完成。此次停产不会影响旭化成在宫崎县延岡市的PA66树脂和丝的生产，也不会影响HDI及其衍生物的生产。所有受影响的员工将被重新分配到公司内的其他职位。预计这一决定对旭化成合并业绩预测的影响将微乎其微。在“携手共创未来”的三年中期管理计划下，旭化成通过将过去的增长投资转化为实际回报来提高资本效率并加速盈利。为此，公司正在实施结构性改革，将资源引导至其关键增长支柱——制药、重症监护、海外住宅和电子。近期，旭化成通过出售铅酸电池隔膜公司Daramic和扩大Pimel光敏聚酰亚胺的产能等措施，强化了其产品组合优化的战略，并巩固了持续盈利增长的基础。旭化成集团自1922年成立以来，一直致力于为全球人民的生活提供解决方案，拥有超过50,000名员工，通过其医疗保健、住宅和材料三大业务部门，为可持续社会做出贡献。此

康美医疗（NYSE: CNMD）近日宣布，作为其更广泛的组合优化战略的一部分，公司有意退出消化内科产品线。这一举措使康美医疗能够在其核心市场——微创、机器人、腹腔镜手术、烟雾清除以及骨科软组织修复手术——中全面调整运营和资源。康美医疗总裁兼首席执行官帕特里克·J·贝耶表示，这一宣布反映了公司战略组合审查的积极步骤，以及对在创新和提供最大影响领域——微创手术、烟雾清除和骨科软组织修复——专注的承诺。通过集中资源于核心增长平台，康美医疗正在为长期成功和持续在手术创新中保持领导地位做好准备。康美医疗对消化内科团队多年来在推进患者护理和支持临床医生方面所做出的贡献感到自豪，并感谢他们的奉献和业务影响。此外，康美医疗与戈尔公司（W. L. Gore & Associates, Inc.）的独家分销协议将于2026年1月1日终止，公司决定提前结束该协议。关于康美医疗，该公司是一家提供用于手术的设备和仪器的医疗技术公司，其产品被用于包括骨科、普通外科、妇科、胸外科和消化内科在内的各种专业领域。

日本领先的AI驱动基因组学公司A.D.A.M. Innovations（原名Genesis Healthcare Co.）宣布，其GeneLife GeneAI Forecast平台发布了三项新型癌症预测模型，分别为女性乳腺癌、男性前列腺癌和男女通用的胰腺癌。这些模型基于公司22年来构建的日本最大人口遗传数据库，与西方工具相比，提高了相关性和准确性。GeneAI Forecast现在提供11种独特的疾病预测模型，旨在为日本及更广泛的东亚人口提供个性化、预防性的健康见解。该平台结合了2.9百万个完成的测试数据，将遗传数据与生活方式因素如BMI、吸烟、饮酒和其他生物标志物相结合，为用户提供个性化的风险基线并展示生活方式改变如何影响长期健康。新模型包括中风、心肌梗死、2型糖尿病、高血压、慢性肾病、肺癌、胃癌和结直肠癌的预测预报。GeneLife消费者可以通过Genesis CONNECT和WGS CONNECT订阅计划访问Gene AI Forecast的全部功能。A.D.A.M. Innovations总裁Michel Mommejat表示，这些新模型反映了公司致力于将AI驱动的个性化预防融入日常生活的承诺，旨在

蓝图医药公司（Sanofi公司的一部分）宣布，其药物AYVAKIT在治疗系统肥大细胞增多症（SM）方面取得了显著的疗效和安全性数据。在PIONEER试验中，AYVAKIT在治疗惰性系统肥大细胞增多症（ISM）后，中位随访超过三年，持续改善了症状和生活质量；在PATHFINDER试验中，对于晚期SM患者，中位随访超过四年，延长了生存率。AYVAKIT在两种形式的SM中均显示出改善骨骼健康的效果，并且安全性和耐受性特征与之前报道的结果一致。蓝图医药公司将在美国血液学会（ASH）第67届年会上报告一项口头报告和七项海报报告，以展示这些数据。

12月5日，记者从四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”）获悉，日前， 科伦博泰与Crescent Biopharma, Inc.（以下简称“Crescent”）达成战略合作， 将以 “双向授权 + 全球协同” 模式共同开发和商业化肿瘤治疗手段（含新型联用疗法）， 为全球癌症患者带来新的治疗希望。 此次合作涉及科伦博泰的一款靶向整合素β6(ITGB6)并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物(ADC)SKB105，以及Crescent的一款PD-1xVEGF双特异性抗体CR-001。 据了解，SKB105与CR-001单药疗法的I/II期临床试验计划于2026年第一季度启动，后续将开展联用疗法的研究。

今日（12月5日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十九批）》：。 （1）新增46个品规；。 （2）已发布化学仿制药参比制剂增补目录：18个。