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改良型新药，研发要多久？前沿研究
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强生医疗宣布FDA批准THERMOCOOL SMARTTOUCH SF平台研发注册政策强生医疗宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准THERMOCOOL SMARTTOUCH SF平台（DE STSF），这是一种集成的导管消融解决方案，允许电生理学家通过单一导管传递射频（RF）和脉冲场（PF）能量。该平台基于THERMOCOOL SMARTTOUCH SF平台，已在欧洲成功推出，并在美国迅速扩大技术访问。DE STSF平台集成了CARTO生态系统，包括先进的映射、成像和PF指数指导，帮助医生在精确接触力的支持下自信地传递能量，同时支持可预测的手术和可重复的工作流程。该平台的双能量能力使医生可以根据患者解剖结构和病例复杂性选择使用RF或PF能量。FDA批准后，预计今年夏天将开始进行DE STSF平台在美国的首批手术，强生医疗将启动分阶段商业推广。Businesswire2026-07-08
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肾靶向研报：适用于偶联靶向递送的多肽前沿研究肾脏疾病（如急性肾损伤、糖尿病肾病、肾细胞癌及多囊肾）的全球负担持续加重。 传统小分子及生物药物因肾脏独特的滤过-重吸收结构和非特异性分布，常导致疗效不足或全身毒性。 多肽在多肽-靶向脂质纳米颗粒(peptide-targeted Lipid NanoParticles, p-tLNP)与多肽/抗体-寡核苷酸偶联物(AOC/POC)两种前沿技术平台中正展现出独特的战略价值。
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Iterative Health与Gastroenterology Associates of New Jersey合作推进临床研究交易并购Iterative Health公司宣布与Gastroenterology Associates of New Jersey（GANJ）达成战略合作伙伴关系，旨在将临床研究作为新泽西州社区胃肠病护理的重要组成部分。Iterative Health将在Toms River和Clifton设立两个新的研究站点，并加入全球超过110个站点的研究网络。新泽西州位于纽约市和费城之间，拥有超过950万居民，种族和民族多样性高于美国平均水平，为高质量、代表性的临床试验提供了良好的支持。GANJ的28个实践网络将研究整合到其综合胃肠病护理中，为数千名患者提供服务。此次合作结合了GANJ的60多位医疗专业人员的临床卓越性和Iterative Health的站点服务运营模式、广泛的赞助商关系、专业治疗专长和AI驱动的创新。GANJ最近建立了综合IBD护理中心，反映了该实践在提高炎症性肠病（IBD）患者护理方面的承诺。Iterative Health的CEO Jonathan Ng表示，GANJ在新泽西州的广泛影响——该国最多元化和人口密集的州之一——加强了该网络，对赞助商、医生以及最重要的是对那些应有权获得胃肠病医学最新进展的患Businesswire2026-07-08Iterative Health Inc Gastroenterology Ass
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BTQ Technologies收购法国量子计算公司QPerfect，加强量子技术布局医投速递全球量子技术公司BTQ Technologies Corp.（纳斯达克：BTQ）宣布已完成对法国量子计算公司QPerfect SA的收购。QPerfect是一家位于法国斯特拉斯堡的量子软件、仿真、数字孪生能力和控制系统专业公司。此次收购将QPerfect的MIMIQ™量子仿真器、数字孪生能力和量子逻辑单元纳入BTQ的技术栈，加强其在构建可信量子技术方面的能力。BTQ通过整合QPerfect的技术和团队，增加了对量子安全系统进行实际验证和测试框架的支持，这对于国防、电信、关键基础设施等领域尤为重要。PRNewswire2026-07-08
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Lantern Pharma推出ZetaOmics，AI驱动精准肿瘤学计算生物学模块医投速递Lantern Pharma公司宣布推出ZetaOmics，这是其多代理AI协同科学家平台的一部分。ZetaOmics引入了一个自主的“计算生物学家”角色，能够执行端到端的生物信息学和多组学分析。该模块专为长期缺乏专用计算资源和有意义生物信息学的罕见和儿童癌症而设计。ZetaOmics旨在通过提供专家级分析，帮助研究人员在药物发现和开发中实现更高的效率和准确性。该模块首先通过早期访问计划提供给领先的学术和行业生物信息学团队以及Lantern Pharma的合作伙伴，以指导其进一步优化和商业化。Businesswire2026-07-08Lantern Pharma Inc
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华西口腔医院成功举办唇腭裂先进技术国际培训班医投速递2026年，四川大学华西口腔医院成功举办了“一带一路”国家唇腭裂先进诊疗技术国际培训班，标志着华西口腔医院向世界输出唇腭裂诊疗的“华西方案”。本次培训班为期两周，邀请了来自美国、韩国、泰国等9个国家的10位权威专家授课，吸引了13个“一带一路”沿线国家的40名医护人员参训。培训班围绕唇腭裂修复、颌骨矫正、语音康复、美容缝合等核心技术展开，旨在推动我国口腔诊疗技术与标准对外输出。同时，全国首个唇腭裂专病中心在华西口腔医院揭牌成立，整合多学科资源，推行预约制评估机制，为患者提供个体化治疗方案。该中心将依托国际培训班的交流成果，持续迭代诊疗方案，为全球唇腭裂防治事业提供更多可复制的“中国经验”。微信公众号2026-07-08
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诺华、罗氏、礼来裁员人事变动当地时间 7 月 7 日，据外媒报道，诺华正在美国总部进行更多裁员。 根据 WARN 法案文件， 此次裁员涉及 322 名员工 ，将于 2026 年 10 月 2 日前 生效。 这已经是诺华过去五个月里，在美国总部进行的 第四轮裁员 。
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19 亿美元！中国生物BIC潜力新药牵手阿斯利康交易并购7 月 8 日，中国生物制药发布公告，将自主研发的 慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 创新药 TQC3721 （PDE3/4 抑制剂） 海外权益以总额最高 19 亿美元授权给阿斯利康 。 这是中国生物制药年内迎来的第二笔重磅 BD 交易。 公告显示，中生将授予阿斯利康在 中国以外地区开发、生产及商业化 TQC3721 的独家许可。
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2026上半年，药企们在抢什么？公司动态2026年上半年，全球生物医药并购市场延续了年初以来的强劲势头。 根据BioSpace和BioBucks披露数据 ， 截至6月30日，全球生物医药行业宣布并购交易约52笔，披露交易总额接近1500亿美元，半年交易规模已超过2025年全年水平，也成为2019年以来最活跃的并购周期之一 （ 表1 ）。 表1. 2026年上半年全球医药健康行业大型并购交易。
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创奇研究院中标上海临转院 “COC肿瘤全病程管理赋能价值医疗”真实世界研究课题研发注册政策近日，上海临床创新转化研究院有限公司（以下简称“临转院”）公开招标的“COC肿瘤全病程管理赋能价值医疗”真实世界研究课题评审结果正式公布，并已于2026年7月7日完成立项公示。 经过15位来自医疗机构、高校、科研院所及企业的专家进行独立审阅与打分，创奇研究院的方案脱颖而出，成功入选。 上海正加快推进COC（综合诊治中心）建设，肿瘤全病程管理作为贯穿院内治疗与院外康复的核心支撑。
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中国首款！30分钟起效的老花眼药水在进入博鳌医院审批动态7 月 7 日，兆科眼科发布公告宣布，其老花眼创新药 卡巴胆碱及酒石酸溴莫尼丁滴眼液（YUVEZZI， 2.75%/0.1% ）已获海南省药品监督管理局批准， 于博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用。 这是 FDA 批准的 首款用于治疗老花眼的复方滴眼液 。 YUVEZZI 每日一滴， 可在 30 分钟内起效，持续长达 10 小时 。
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慢性丁肝新药获FDA加速批准审批动态今年5月，美国FDA正式加速批准吉利德科学（Gilead Sciences）的Hepcludex（bulevirtide-gmod，布列韦肽）注射液上市，用于治疗无肝硬化或合并代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 此次获批具有里程碑意义，标志着美国正式迎来首款针对性治疗慢性HDV感染的药物，彻底填补了该领域数十年的临床治疗空白。 本次FDA加速批准的核心依据，为吉利德关键性III期MYR301研究的48周临床数据。
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日本药企，想赢下整个CLDN18.2时代公司动态作为亲手推开这一赛道大门的拓荒者，安斯泰来用一款单抗验证了CLDN18.2的临床价值与商业想象，也由此开启了消化道肿瘤精准治疗的全新分支。 靶点验证的终点，恰恰是赛道竞速的起点。 短短几年间，ADC、双抗、CAR-T等技术路线蜂拥而至，十余款产品挺进Ⅲ期与上市申报阶段，CLDN18.2迅速从蓝海驶入红海。
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首个国产AI分子启动III期临床；中国生物制药，1天2笔交易临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 英矽智能首个AI分子启动III期临床。 7月8日，英矽智能宣布，其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI全程驱动研发的候选药物Rentosertib（ISM001-055）正式启动特发性肺纤维化（IPF）适应症的III期临床试验，相关研究信息已在国家药监局药审中心（CDE）平台与ClinicalTrials.gov完成登记。
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2026年中盘点｜2+14，浦东创新药械密集落地研发注册政策2026年过半，浦东创新药械“考卷”成绩斐然。 今年以来，浦东共有2款1类创新药和14款III类创新医疗器械获批上市。 其中 III类创新医疗器械获批数量相较去年已实现翻倍增长 。
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药谷药闻｜2家张江药谷企业冲刺IPO、2家企业官宣融资医药投融资近日，张江药谷企业加快融资、上市进程，以推动产品的创新研发以及落地应用。 近日，港交所披露， 森亿智能 向港交所主板提交上市申请，中信建投国际、建银国际、交银国际为联席保荐人。 森亿智能前身为上海森亿医疗科技股份有限公司，成立于2016年，总部位于上海张江，是中国领先的智能医疗科技公司。
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CorVel荣获2026年财产险险种360保险卓越奖医投速递CorVel公司，一家全国性的风险管理解决方案提供商，宣布荣获2026年财产险险种360保险卓越奖，该奖项在理赔管理类别中授予。CorVel因其集成的理赔管理方法而获奖，该方法结合了临床专业知识、运营卓越和专有技术，以帮助客户改善结果，同时降低索赔成本和复杂性。CorVel的索赔模型基于其专有的Care MC平台，并通过公司的运营卓越（OpEx）计划得到加强，提供实时可见性、简化的工作流程和可操作的见解，使索赔专业人员在整个索赔生命周期中能够做出更快、更明智的决策。CorVel总裁兼首席执行官Sarah Scott表示，这一认可反映了公司集成理赔管理方法的实力，该方法将技术、临床专业知识和运营卓越结合起来，以改善结果。CorVel将继续投资于人才、技术和创新，以帮助客户实现更好的结果。GlobeNewswire2026-07-08Corvel Corp
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晶泰科技发布生命科学专属AI智能体epiXora™，以可信决策基座加速完善Multi-Agent研发闭环公司动态2026 年 7 月 8 日——晶泰科技（ 2228.HK ） 今日宣布，其面向生命科学与医药研发场景的 专业级 AI 调研智能体 epiXora™ 全面升级上线，并开放注册试用。 作为晶泰科技 “AI+机器人+Multi-Agent” 技术体系在决策前端的关键延伸，epiXora™ 将权威专业数据库与研发逻辑深度嵌入工作流，为靶点立项、管线评估及对外合作评估等核心场景，注入可信、可追溯、可复用的高效决策支持。 近年来，通用 AI 工具极大提升了信息检索的效率，但在生命科学等高度复杂的专业领域，却常常陷入“水土不服” 。
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上海莱士，拟斥资5亿回购股份医投速递2026年7月8日，上海莱士血液制品股份有限公司发布股份回购方案，计划以集中竞价交易方式从二级市场回购A股股份，回购资金总额不低于2.5亿元，不超过5亿元。回购股份将全部用于注销并减少注册资本。回购价格上限为7.18元/股，预计回购股份约占总股本的0.53%至1.06%。回购资金来源于公司自有资金及银行专项贷款。上海莱士表示，本次回购不会加大财务风险或影响正常生产经营，旨在维护公司价值与股东利益，增强投资者信心。微信公众号2026-07-08
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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