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罗氏公司Giredestrant新药申请获FDA优先审评

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罗氏公司Giredestrant新药申请获FDA优先审评

罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对Giredestrant的新药申请（NDA），该药物是一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、I期、II期和III期乳腺癌的辅助治疗。Giredestrant是基于III期lidERA乳腺癌研究的结果，该结果显示与标准内分泌治疗（SoC ET）相比，辅助Giredestrant显著降低了30%的侵袭性疾病复发或死亡风险。FDA预计将在2026年11月30日之前做出批准决定。Giredestrant有望成为辅助治疗中的新标准治疗，因为超过90%的ER阳性乳腺癌病例在早期（I-III期）被诊断出来。

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2026-06-02

Genentech Inc
SCIEX发布novus V55系统，下一代三重四极杆质谱仪

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SCIEX发布novus V55系统，下一代三重四极杆质谱仪

SCIEX公司，丹纳赫集团旗下生命科学分析技术领域的领导者，在ASMS会议上推出了novus V55系统——一款专为高压、注重结果的高效实验室设计的下一代三重四极杆质谱仪。该系统在相比SCIEX 5500+系统时，提供了卓越的灵敏度和加速的输出，同时体积更小，能源效率更高。novus V55系统通过其关键特性，如每秒可获取多达1,000个多反应监测（MRM）的aeMRM技术，提高了样品通量，扩展了测试能力，并保持了定量准确性。此外，新推出的SCIEX OS 5.0软件引入了包括中央指标跟踪器、中央监控、报告模板创建者、AI辅助的“帮助我”功能和AI辅助的计算列等新功能。OptiFlow源技术确保了SCIEX系统的稳健性和灵敏度。novus V55系统占地面积减少35%，成为同类产品中最紧凑的三重四极杆质谱仪，同时降低了能源消耗和实验室冷却需求。该系统兼容任何液相色谱系统、LIMS支持，并符合21 CFR Part 11标准，以维持合规性和操作信心。SCIEX公司表示，novus V55系统将帮助客户推动业务发展。

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2026-06-02

Danaher Corp
Aditxt任命Jeffrey M. Busch为临时首席执行官，推动精准医疗诊断平台商业化

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Aditxt任命Jeffrey M. Busch为临时首席执行官，推动精准医疗诊断平台商业化

Aditxt公司宣布任命Jeffrey M. Busch为临时首席执行官，自2026年5月31日起生效。Busch先生此前担任Aditxt子公司Ignite Proteomics的首席执行官，拥有丰富的资本市场经验和医疗行业专业知识。他将领导Aditxt执行以Ignite精准医疗诊断平台为中心的加速商业化战略。Aditxt董事会对于离任的CEO Amro Albanna的贡献表示赞赏，Albanna先生共同创立了Aditxt，并带领公司实现了上市和收购策略。Busch先生将致力于将Ignite的精准诊断技术转化为商业成功，并确保所有决策都符合对病人、合作伙伴、员工和投资者的责任。

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2026-06-02

Ignite Proteomics LL Dana-Farber Cancer I Vanderbilt Universit
Kedrion Biopharma与InstaLILY举办AI医疗创新峰会，探讨人工智能在医疗领域的应用

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Kedrion Biopharma与InstaLILY举办AI医疗创新峰会，探讨人工智能在医疗领域的应用

Kedrion Biopharma和InstaLILY将于2026年6月3日作为纽约科技周的一部分举办“罕见连接：医疗AI创新峰会”。此次峰会将聚集来自制药、技术、投资和研究领域的思想领袖，探讨如何负责任地在大规模下运营人工智能。峰会将聚焦于如何将人工智能应用于医疗保健生态系统，以改善决策、患者可及性和结果。会议将包括来自Google DeepMind、Bain Capital Private Equity等机构的专家讨论和实际案例研究。Kedrion Biopharma首席商务官Bob Rossilli表示，此次峰会反映了Kedrion对以患者为中心的创新和人工智能加强医疗保健组织运营潜力的持续承诺。InstaLILY联合创始人兼首席运营官Sumantro 'Sumo' Das强调，此次峰会是聚集领先医疗运营商、研究人员和思想领袖的理想平台，以催化下一波创新。

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2026-06-02
诺瓦瓦克斯将在2026年杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲

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诺瓦瓦克斯将在2026年杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲

诺瓦瓦克斯公司（Nasdaq: NVAX）宣布，它将参加2026年杰富瑞全球医疗保健会议。会议将于2026年6月4日（星期四）上午10:30至11:00（美国东部时间）在纽约举行。公司将在其网站ir.novavax.com的“活动与演示”页面提供网络直播，直播回放将保留30天。诺瓦瓦克斯公司专注于解决全球最紧迫的健康挑战，其科学专长在于疫苗和经过验证的技术平台，包括Matrix-M®佐剂和基于蛋白质的纳米颗粒。公司的企业增长战略旨在通过三个关键战略支柱来创造价值：技术合作、资本效率的研发创新以及精简高效的运营模式。这包括通过其上市产品（Nuvaxovid，R21/Matrix-M™）、Matrix技术和研发资产进行合作以最大化影响。更多信息请访问novavax.com和LinkedIn。

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2026-06-02

Novavax Inc
Praxis公布Vormatrigine在难治性局灶性发作患者中的研究结果

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Praxis公布Vormatrigine在难治性局灶性发作患者中的研究结果

Praxis Precision Medicines公司宣布，其针对局灶性发作（FOS）患者的Vormatrigine Phase 2/3研究（POWER1）未达到主要成功指标，但次要指标，即50%的响应率，得以实现。在研究后半段，使用更高剂量（30 mg）的Vormatrigine时，癫痫发作减少更为明显。Vormatrigine总体上耐受性良好，与不良事件相关的停药率低于10%。大约90%的来自Vormatrigine组的患者已过渡到并继续留在开放标签扩展（OLE）研究中。Praxis正在暂停POWER2研究的招募，以重新评估Vormatrigine项目并确定可能的修改。Vormatrigine是一种针对大脑中钠通道过度兴奋状态的新型小分子，目前正作为每日一次口服治疗成人局灶性发作和全身性癫痫的药物进行开发。

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2026-06-02

Praxis Precision Med
Pharming集团参加2026年Jefferies全球医疗保健会议

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Pharming集团参加2026年Jefferies全球医疗保健会议

Pharming集团宣布参加2026年6月3日至4日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议。Pharming首席执行官Fabrice Chouraqui将于6月4日11:05am EDT/17:05 CEST参加圆桌讨论。会议的现场直播和回放将在Pharming网站“活动和演示”以及“我们的新闻”部分提供。如需了解更多关于会议的信息或安排与Pharming管理团队的单独会议，请联系投资者关系团队（investor@pharming.com）或Jefferies代表。Pharming集团是一家全球公司，致力于改变罕见病、慢性病和危及生命的患者的生命。公司总部位于荷兰莱顿，在美国和欧洲设有运营。更多信息请访问www.pharming.com并在LinkedIn上关注我们。

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2026-06-02

Pharming Group NV
OXB举办资本市场活动，展示其在细胞和基因治疗市场的增长潜力

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OXB举办资本市场活动，展示其在细胞和基因治疗市场的增长潜力

OXB（伦敦证券交易所：OXB），一家全球领先的细胞和基因治疗合同开发与制造组织（CDMO），将于2026年6月2日在伦敦证券交易所集团（LSEG）办公室举办资本市场活动，向股票研究分析师和机构投资者展示其全球多向量CDMO平台如何抓住细胞和基因治疗市场的增长机遇。活动将突出OXB在技术能力、国际制造网络、监管专长和客户伙伴关系方面的优势，并展望长期增长愿景，目标是到2030年实现约5亿英镑的收入，并清晰描绘可持续盈利和现金流产生的路径。活动将由OXB首席执行官Frank Mathias博士、首席财务官Lucinda Crabtree博士、首席商务官Sebastien Ribault博士、首席创新官Kyriacos Mitrophanous博士和工艺开发负责人Nick Clarkson博士进行演讲，主题包括OXB的竞争优势、如何赢得客户、商业引擎和财务执行等方面。活动还将包括来自行业领袖的外部观点。

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2026-06-02

Oxford Biomedica PLC Harvard Medical Scho GenSight Biologics S Akouos Inc Cabaletta Bio Inc
法国生物技术公司Nanobiotix加入Euronext Tech Leaders指数

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法国生物技术公司Nanobiotix加入Euronext Tech Leaders指数

法国生物技术公司Nanobiotix宣布其股票被纳入Euronext Tech Leaders指数，这是Euronext为提升欧洲高速增长科技企业国际投资者可见度和吸引力而推出的重要举措。Nanobiotix致力于开发基于纳米技术的创新疗法，以改善癌症和其他疾病患者的治疗效果。公司表示，加入Euronext Tech Leaders反映了其在纳米技术、物理和医学交叉领域的领先地位，并期待继续其研发新疗法的使命。Nanobiotix成立于2003年，总部位于法国巴黎，并在纽约纳斯达克全球精选市场上市。

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2026-06-02

Nanobiotix
Crinetics Pharmaceuticals在ENDO 2026会议上展示Palsonify和atumelnant的数据

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Crinetics Pharmaceuticals在ENDO 2026会议上展示Palsonify和atumelnant的数据

Crinetics Pharmaceuticals宣布将在ENDO 2026年会上展示六篇摘要，包括Palsonify™（paltusotine）和atumelnant的研究数据。Palsonify是一种针对肢端肥大的每日一次口服疗法，atumelnant是一种每日一次口服的ACTH受体拮抗剂，用于治疗先天性肾上腺增生症和ACTH依赖性库欣综合征。会议将展示Palsonify在肢端肥大症中的长期疗效和安全性数据，以及atumelnant在先天性肾上腺增生症和ACTH依赖性库欣综合征中的研究进展。

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2026-06-02

Crinetics Pharmaceut
SMi Systems与Luminex Corporation合作评估单分子成像平台

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SMi Systems与Luminex Corporation合作评估单分子成像平台

英国/美国生命科学技术公司SMi Systems宣布与Luminex Corporation建立非独家评估合作，旨在评估使用Luminex微珠与SMi的单分子成像平台相结合的可行性，并比较在特定测试条件下SMi的分析灵敏度与Luminex当前的xMAP读数器的性能。此次评估主要集中于研究活动，以验证SMi技术补充Luminex行业领先的xMAP技术的潜力。SMi Systems提供自动化和高通量的单分子平台，其台式技术允许用户开发自己的多重检测，提供准确可靠的单一测试中不同物质的检测。SMi Systems致力于将平台推广到所有实验室，提供世界级的结果，无需专业知识或基础设施。通过大量快速地提供单分子数据，它促进了更早、更明智的决策，推动生物医学研究和诊断的未来。

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2026-06-02

Luminex Corp
IMU Biosciences完成超过5300万美元A轮融资，推动免疫系统研究

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IMU Biosciences完成超过5300万美元A轮融资，推动免疫系统研究

生物技术公司IMU Biosciences成功完成了超过5300万美元的A轮融资，由IQ Capital和Molten Ventures共同领投。IMU Biosciences致力于解码免疫系统，通过构建全球最大的免疫数据集，结合多组学分析和专有机器学习分析，使用简单的血液样本测量超过1亿个免疫数据点。公司利用这些数据建立免疫分析通用标准，以发现新的免疫机制，识别精准治疗方案，监测疾病进展和治疗效果，并为个体患者预测治疗适宜性和疗效。此次融资将支持公司的运营扩张和临床平台及基础设施发展，同时推进包括干细胞移植和实体器官移植项目在内的临床项目。

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2026-06-02

IMU Biosciences
跨国药企与中国生物技术公司合作趋势增强

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跨国药企与中国生物技术公司合作趋势增强

近期，大型制药公司与大中华区生物技术公司之间的合作呈现出新的模式，强调合作并推动广泛的药物管线发展。百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）投资超过150亿美元与恒瑞医药（Hengrui Pharma）合作推进13个资产药物管线，而辉瑞（Pfizer）也提出高达105亿美元与信达生物（Innovent Biologics）合作构建12个分子的管线。这些合作不仅涉及更多的候选药物，而且制药公司投入了更多的资源和资产，形成了药物候选人的协同阵容。例如，辉瑞与信达生物的合作包括8个信达生物原创的早期项目以及4个辉瑞提出的发现项目。此外，百时美施贵宝与恒瑞医药的合作则更明确地划分了地理区域，百时美施贵宝将拥有中国大陆、香港和澳门以外的恒瑞分子，而恒瑞则保留这些地区内制药公司的候选药物权利。这些合作模式不仅降低了早期候选药物开发的固有风险，还可能加速在中国的临床试验时间表，从而限制潜在的下行风险。

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2026-06-02
默克公司高管将参加高盛年度全球医疗保健会议

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默克公司高管将参加高盛年度全球医疗保健会议

默克公司（在美国和加拿大称为MSD）宣布，公司董事长兼首席执行官罗伯特·M·戴维斯和执行副总裁兼研究实验室总裁李德安博士将于2026年6月9日参加高盛第47届年度全球医疗保健会议的炉边谈话。投资者、分析师、媒体成员和公众均可通过指定链接收听此次演讲的现场音频网络直播。默克公司致力于通过领先的科学研究拯救和改善全球人类的生活，拥有超过130年的药品和疫苗研发历史。公司强调其作为全球领先的研究型生物制药公司的愿景，并致力于推动创新健康解决方案的研究，以预防和治疗人类及动物疾病。此外，公司还强调其多元化的全球工作团队和负责任的企业运营，以实现所有人及社区的可持续、安全和健康未来。该新闻稿包含基于公司管理层当前信念和预期的前瞻性陈述，并受到重大风险和不确定性的影响。

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2026-06-02
Oncolytics任命Steve Glover加入董事会并晋升John McAdory为首席运营官

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Oncolytics任命Steve Glover加入董事会并晋升John McAdory为首席运营官

Oncolytics Biotech公司宣布任命Steve Glover加入董事会，并晋升John McAdory为首席运营官。Glover先生拥有丰富的公共公司领导经验和交易经验，曾担任Ambrx Biopharma的董事长，并在其被强生公司以约20亿美元收购的交易中发挥关键作用。McAdory先生将负责公司的临床运营、开发活动、临床前研究及开发工作，并在战略合作伙伴关系和更广泛的企业发展倡议中发挥关键作用。Oncolytics公司正在推进pelareorep的研发，这是一种系统性的活性免疫疗法，能够促进潜在的免疫反应，包括上调关键炎症细胞因子，从而形成三级淋巴结构并扩大肿瘤浸润淋巴细胞。

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2026-06-02

Oncolytics Biotech I Ambrx Biopharma Inc CG Oncology Inc
enVVeno Medical首席执行官Robert Berman将于6月9日参加虚拟投资者会议

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enVVeno Medical首席执行官Robert Berman将于6月9日参加虚拟投资者会议

enVVeno Medical Corporation（纳斯达克：NVNO）是一家专注于治疗深静脉疾病创新生物支架（基于组织）解决方案的临床阶段医疗设备公司。公司宣布，其首席执行官Robert Berman将于2026年6月9日东部时间下午4点参加虚拟投资者会议。在此次活动中，Berman将讨论公司最近获得的enVVe®系统的IDE批准，这是美国首次FDA IDE批准的非手术替代静脉瓣的 pivotal 研究项目。此外，还将有现场问答环节，Berman将在允许的时间内回答尽可能多的问题。活动将通过公司网站（www.envveno.com）的“活动”页面进行直播，直播回放将在活动结束后两小时内提供，并可供观看90天。enVVe系统是一种非手术的静脉瓣替换装置，旨在帮助推动血液向上腿部流动，并返回心脏和肺部。该程序将在轻度镇静下进行，不应需要过夜住院。

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2026-06-02

Envveno Medical Corp
Beta Bionics推出iLet人工胰腺实时世界数据平台

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Beta Bionics推出iLet人工胰腺实时世界数据平台

Beta Bionics公司近日宣布，其iLet人工胰腺的近实时世界数据已公开上线于betabionics.com/hcp/real-world-data。该平台发布符合特定标准的所有iLet患者的数据，不排除任何患者。Beta Bionics通过这一平台，旨在为临床医生提供全面的数据参考，并推动行业数据透明化。该平台基于六个指导原则，包括数据透明度和评估指南，旨在帮助医疗提供者更好地理解和比较不同胰岛素输送系统的真实世界数据。Beta Bionics表示，这一举措旨在为自动化胰岛素输送领域树立新的标准，并鼓励行业内其他公司也公开其真实世界数据。

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2026-06-02

Beta Bionics Inc