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  • 携手广东药科大学、香港浸会大学，共筑大湾区肾病创新药物研发新高地
    公司动态
    携手广东药科大学、香港浸会大学，共筑大湾区肾病创新药物研发新高地
    近日，由广东省中医药局、香港医务卫生局、澳门卫生局联合主办，以 “岐黄汇聚、湾区共创、国际绽放” 为主题的第七届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会在香港圆满落幕。 该联合实验室的成立， 是大会“产学研用”深度融合导向的关键实践与标杆案例。 此次共建的联合实验室将整合三方优势资源形成协同合力：。
    康臣药业
    2025-12-05
    广东药科大学 肾病
  • 淡马锡、礼来亚洲基金等看好，这家中国 Biotech 拿下 1 亿美元 A 轮融资
    医药投融资
    淡马锡、礼来亚洲基金等看好，这家中国 Biotech 拿下 1 亿美元 A 轮融资
    12 月 5 日， 翱路医药 （OTR Therapeutics ） 宣布已于今年 6 月成功完成 1 亿美元 A 轮融资。 此轮融资 由淡马锡旗下全资子公司淡明资本、礼来亚洲基金、辉瑞风险投资 以及 Sirona Capital 共同出资完成。 翱路医药成立于 2025 年 3 月，致力于将早期创新转化为具有全球影响力的临床新药。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-05
    Biotech
  • 中国特色药品生命周期演变（一）：产品开发期
    研发注册政策
    中国特色药品生命周期演变（一）：产品开发期
    中国医药市场在过去数十年间经历了政策与 市场竞争环境的巨变，这些变化连同各类药企相应的策略调整，实现了中国医药市 场药品生命周期的特殊演变。 法伯科技 将药 品生命周期整合为产品开发期、产品引入&成长期、产品成熟&衰退期三个阶段。 产品开发期：评估和筛选药物进行研发。
    药闻康策
    2025-12-05
  • “战狼”再添新兵：干细胞疗法或成红斑狼疮“终结者”
    前沿研究
    “战狼”再添新兵：干细胞疗法或成红斑狼疮“终结者”
    系统性红斑狼疮（SLE）是一种典型的自身免疫性疾病，其特征是 免疫系统失去自身耐受性，错误攻击机体组织，导致多器官炎症和损伤。 据统计，全球数百万SLE患者中，80%-90%为女性，其中约40%会发展为狼疮肾炎，10年内约10%进展至终末期肾病，严重威胁生命健康。 近年来，随着再生医学与免疫细胞治疗技术的飞速发展，干细胞疗法——尤其是间充质干细胞（MSCs）和嵌合抗原受体自然杀伤细胞（CAR-NK），为SLE的治疗带来了全新的突破方向。
    汉氏联合
    2025-12-05
    红斑 系统性红斑狼疮 红斑狼疮
  • 翱路医药成功完成1亿美元A轮融资
    医药投融资
    翱路医药成功完成1亿美元A轮融资
    近日 ， 上海翱路生物医药科技有限公司（OTR Therapeutics）（"翱路医药"）宣布已于2025年6月成功完成1亿美元A轮融资 。 此轮融资由淡马锡旗下全资子公司淡明资本、礼来亚洲基金、辉瑞风险投资及Sirona Capital共同出资完成。 翱路医药成立于2025年3月， 致力于将早期创新转化为具有全球影响力的临床新药 。
    生物天使
    2025-12-05
    翱路医药
  • “英”姿勃发，再耀东体 —— 英派药业延续摩根大通竞跑赛优异表现
    公司动态
    “英”姿勃发，再耀东体 —— 英派药业延续摩根大通竞跑赛优异表现
    2025 年 11 月 20 日下午，摩根大通企业竞跑赛第 12 届上海站赛事在东方体育中心正式鸣枪开跑。 英派药业继去年首次参加就取得佳绩后，再次派出 16 名小伙伴，与 4500 多名跑者同场竞逐。 这一成就充分展示了英派药业的团队精神和企业风采。
    英派药业
    2025-12-05
    摩根大通
  • 京天成流脑疫苗研发全方位支持——B群脑膜炎球菌常见膜蛋白单克隆抗体
    前沿研究
    京天成流脑疫苗研发全方位支持——B群脑膜炎球菌常见膜蛋白单克隆抗体
    B群脑膜炎球菌（MenB）在全球范围内已成为 侵袭性脑膜炎的主要病因 之一，尤其在未将MenB疫苗纳入常规免疫的国家。 B群脑膜炎球菌 引起的脑膜炎发病率通常在 0.2 - 2例/10万人/年 之间，呈现 “ 地方性散发 ” 特点。 目前， 国际 已有 B群脑膜炎球菌疫苗成功上市，同时国内疫苗厂家已经着手开发 B群脑膜炎球菌疫苗。
    京天成生物
    2025-12-05
    脑膜炎球菌 流脑 B群脑膜
  • 全球首款CD7-CAR-T疗法再破壁垒，儿童及青少年T细胞肿瘤治疗迎来新希望
    前沿研究
    全球首款CD7-CAR-T疗法再破壁垒，儿童及青少年T细胞肿瘤治疗迎来新希望
    2025年12月5日， 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司参股公司博生吉安科细胞技术有限公司宣布，其全球首创的靶向CD7的自体CAR-T细胞产品PA3-17注射液，针对儿童及青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的新适应症临床试验申请（IND），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2501040）。 此举标志着PA3-17注射液在成人适应症基础上，正式进军儿童青少年高危患者群体，有望改写我国T细胞恶性肿瘤的治疗格局。 该产品已相继获得美国FDA与欧盟EC的孤儿药认定，国际化布局稳步推进。
    安科生物
    2025-12-05
    CD7 安科 T细胞肿瘤治疗
  • 新锐！翱路医药完成1亿美元A轮融资
    医药投融资
    新锐！翱路医药完成1亿美元A轮融资
    12月5日 ， 上海翱路生物医药科技有限公司（OTR Therapeutics）（"翱路医药"）宣布已于2025年6月成功完成1亿美元A轮融资。 此轮融资由淡马锡旗下全资子公司淡明资本、礼来亚洲基金、辉瑞风险投资及Sirona Capital共同出资完成。 翱路医药成立于2025年3月，致力于将早期创新转化为具有全球影响力的临床新药。
    Medaverse
    2025-12-05
    翱路医药
  • 药捷安康宣布在Lancet子刊发表核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib）针对胆管癌的探索性临床结果
    临床研究
    药捷安康宣布在Lancet子刊发表核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib）针对胆管癌的探索性临床结果
    胆管癌是一种侵袭性极强的胆道系统癌症，其发病常由 FGFR2 融合驱动，这类突变可通过佩米替尼（pemigatinib）和福替巴替尼（futibatinib）等抑制剂靶向治疗。 然而，由于获得性 FGFR2 突变的出现，耐药性往往会频繁产生。 替恩戈替尼作为下一代 FGFR 抑制剂，以独特机制靶向FGFR。
    TransThera 药捷安康
    2025-12-05
    FGFR2 胆管癌 Lancet
  • 技术 | 使用HiBiT标签和IP-MS对内源性蛋白质相互作用进行定量分析
    前沿研究
    技术 | 使用HiBiT标签和IP-MS对内源性蛋白质相互作用进行定量分析
    使用HiBiT标签和IP-MS对内源性蛋白质相互作用进行定量分析。 内源性蛋白质相互作用的定量分析仍然是蛋白质组学领域的重大挑战。 HiBiT标签是一种11个氨基酸的肽，通过与LgBiT进行生物发光酶互补，能够实现快速、超灵敏的定量检测标记蛋白。
    Promega生命科学
    2025-12-05
    内源性蛋白质 IP-MS
  • 740亿美元收购案，里程碑纠纷风波未平
    交易并购
    740亿美元收购案，里程碑纠纷风波未平
    距离BMS巨资收购 Celgene已经过去了近5年，但围绕该起并购案的CVR（ 或有价值权 ）诉讼纠纷仍未平息。 近日， 美国 纽约联邦法院 重新审理了该案件，驳回了“ BMS寻求撤销该 诉讼”的请求。 这起CVR纠纷主要源于2019年BMS与Celgene 达成的 740亿美元并购案。
    生物制药小编
    2025-12-05
  • CDE公布重大缺陷项目录！药学CRO“复制模式”的时代结束了！
    研发注册政策
    CDE公布重大缺陷项目录！药学CRO“复制模式”的时代结束了！
    昨天CDE起草了化学仿制药药学研究重大缺陷，包括核查检验结果不符合规定、申报资料不完整或共用研究数据、参比制剂选择不符合要求、审评期间发生药学变更需要重新生产样品及重新进行稳定性考察的、原辅包未通过审评审批 或者质量、来源不符合要求的、处方工艺研究存在缺陷 需要重新生产样品及重新进行稳定性考察的、结构确证错误、 质量研究及稳定性研究存在较大缺陷（如未对主要质控项目 进行研究、杂质含量不可接受、药品质量低于已上市同品种 等）等多种情形。 其中数据共用问题被着重提出来了，这也从另一侧面反映了数据共用在审评过程中已经非常常见。 制剂： 不同申请的申报资料共用研究数据（包括但不限于原辅包研究、处方开发、工艺开发、工艺验证、质量研究、对照品研究、相容性研究、稳定性研究等的研究数据）的， 包括新申报的药品与已批准药品共用研究数据的。
    邴药说
    2025-12-05
    药学 CDE
  • 江苏首批! 艾迪药业艾诺米替、艾诺韦林双双入选
    审批动态
    江苏首批! 艾迪药业艾诺米替、艾诺韦林双双入选
    近日，江苏省工信厅公示《江苏省创新药械产品目录》（第一批）名单， 江苏艾迪药业集团（688488.SH）艾诺米替片（复邦德 ® ）、艾诺韦林片（艾邦德 ® ）双双入选。 这不仅标志着艾迪药业在抗艾滋病领域取得的突破性成就获得广泛认可，更彰显了艾迪药业聚焦临床核心需求，聚力创新、全面布局的核心策略。 该目录由江苏省工信厅会同江苏省科学技术厅、江苏省卫生健康委员会、江苏省医疗保障局、江苏省药品监督管理局制定，品类覆盖创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂及第二类和第三类创新医疗器械，旨在贯彻落实《江苏省全链条支持创新药发展若干措施》，推动 创新药械 加快入院使用，促进 生物医药 产业创新升级，实现高质量发展。
    艾迪药业
    2025-12-05
    艾迪 艾邦德 复邦德
  • 调整期结束，分化加速！中国原料药行业新格局浮现
    研发注册政策
    调整期结束，分化加速！中国原料药行业新格局浮现
    01 行业触底回升，增长韧性凸显。 经历了2023年因全球去库存、市场竞争加剧带来的短暂调整后，中国原料药行业在2024-2025年显现出明确的复苏信号。 2024年，行业营收规模稳定在4241.5亿元，增速由负转正至0.3%，标志着调整期接近尾声。
    亚太易和
    2025-12-05
  • 辽宁一企业原料药通过兽药GMP验收
    研发注册政策
    辽宁一企业原料药通过兽药GMP验收
    往 期 热 点 回 顾。 新和成在潍坊完成投资近200亿。 投资超13.5亿，山东一新建化工项目公示。
    亚太易和
    2025-12-05
    辽宁 兽药GMP
  • 联邦制药全资子公司年产1000吨头孢曲松钠原料药建设项目公示
    研发注册政策
    联邦制药全资子公司年产1000吨头孢曲松钠原料药建设项目公示
    近日，关于内蒙古光大联丰生物科技有限公司年产1000吨头孢曲松钠原料药建设项目在相关网站公示。 项目名称：内蒙古光大联丰生物科技有限公司年产1000吨头孢曲松钠原料药建设项目。 建设单位：内蒙古光大联丰生物科技有限公司。
    亚太易和
    2025-12-05
    头孢曲松钠 全资
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