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Foundation Medicine获FDA批准FoundationOne CDx作为Itovebi联合疗法的伴随诊断

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Foundation Medicine获FDA批准FoundationOne CDx作为Itovebi联合疗法的伴随诊断

全球以患者为中心的精准医疗公司Foundation Medicine宣布，其FoundationOne CDx已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，作为Itovebi（inavolisib）联合palbociclib（Ibrance）和fulvestrant的伴随诊断。Itovebi由罗氏集团成员Genentech开发，用于治疗内分泌耐药、PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。这一决定是在FoundationOne Liquid CDx获得相同疗法和适应症批准后做出的。Foundation Medicine是唯一一家拥有FDA批准的组织和血液基础全面基因组分析（CGP）测试组合的公司，目前已有8个针对乳腺癌的FDA批准的伴随诊断指标，以及超过100个批准的CDx指标。

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2026-06-02

哌柏西利 Genentech Inc PIK3CA 氟维司群 Foundation Medicine Inc
Gossamer Bio延长交换债券要约和同意征求日期

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Gossamer Bio延长交换债券要约和同意征求日期

生物制药公司Gossamer Bio宣布，其针对2027年到期的5.00%可转换优先债券的交换要约和同意征求活动，已将早期要约日期延长至2026年6月2日。此次交换要约将现有债券换为新的7.50%可转换优先债券、普通股或购买权证。截至2026年6月1日，已有1.81亿美元的债券被有效要约。Gossamer Bio还宣布，如果所有条件在到期日前满足或豁免，则预计将在2026年6月18日进行最终结算。

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2026-06-02

Gossamer Bio Inc
UroGen与Teva达成和解及许可协议，解决专利诉讼

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UroGen与Teva达成和解及许可协议，解决专利诉讼

UroGen Pharma Ltd. 宣布与Teva Pharmaceuticals达成和解及许可协议，解决Teva提交的关于JELMYTO（美托咪酸）仿制药的ANDA申请引发的专利诉讼。根据协议，UroGen将授予Teva非独家许可，从2030年9月15日起销售其JELMYTO仿制药，前提是获得FDA的批准。JELMYTO是一种用于治疗上尿路尿路上皮癌的药物，具有专利保护期至2031年1月20日。该协议反映了UroGen创新技术的价值及其知识产权组合的强度。

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2026-06-02

UroGen Pharma Ltd Teva Pharmaceuticals Ltd
Disc Medicine在ASCO年会上公布DISC-0974治疗MF相关贫血的二期临床试验更新数据

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Disc Medicine在ASCO年会上公布DISC-0974治疗MF相关贫血的二期临床试验更新数据

Disc Medicine公司宣布，其在ASCO年会上更新了DISC-0974治疗骨髓纤维化相关贫血的二期临床试验数据。数据显示，DISC-0974治疗显著降低了患者体内的肝细胞素水平，并提高了铁含量，对贫血的临床指标产生了积极影响。试验中包括接受和未接受JAK抑制剂治疗的患者，结果显示，DISC-0974在不同患者群体中均显示出良好的耐受性和疗效。此外，该治疗还改善了患者报告的疲劳评分。DISC-0974是一种正在研发中的药物，目前尚未在全球任何地区获得批准用于治疗。

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2026-06-02

JAK 贫血 Disc Medicine Inc
辉瑞在临床肿瘤学会议上展示抗癌药物新数据

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辉瑞在临床肿瘤学会议上展示抗癌药物新数据

辉瑞公司在本周末的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其抗癌药物的新数据，包括超过40个摘要、3个突破性进展和多个口头报告。这些数据涵盖了已批准药物的长期结果预览，以及来自中国的部分资产。辉瑞还与中国生物制药公司Innovent Biologics达成了价值105亿美元的协议，以加强其肿瘤学管线。会议重点包括Lobrena在治疗非小细胞肺癌方面的长期结果，Braftovi与FOLFIRI化疗方案在治疗结直肠癌方面的最新数据，以及Talzenna与Xtandi联合治疗去势敏感前列腺癌的结果。此外，辉瑞还介绍了其CDK4抑制剂atirmociclib在乳腺癌治疗中的初步数据，以及PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在多种癌症中的潜力。

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2026-06-02

PD-1 VEGF 乳腺癌 SSGJ-707注射液 atirmociclib
Gedatolisib联合疗法显著提高晚期乳腺癌患者生存率

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Gedatolisib联合疗法显著提高晚期乳腺癌患者生存率

Celcuity公司宣布，其研发的PI3K/mTORC1/2抑制剂gedatolisib在PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中，与fulvestrant和palbociclib联合使用（gedatolisib-triplet）或与fulvestrant联合使用（gedatolisib-doublet）显著降低了疾病进展或死亡风险。与alpelisib加fulvestrant相比，gedatolisib-triplet的中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，而gedatolisib-doublet的中位PFS为11.3个月。gedatolisib联合疗法表现出良好的安全性和耐受性，Celcuity计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请（sNDA）。

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2026-06-02

gedatolisib 哌柏西利 PIK3CA 氟维司群 alpelisib片
纽约大学朗格尼健康系统宣布在梅尔维尔建设世界级医疗中心

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纽约大学朗格尼健康系统宣布在梅尔维尔建设世界级医疗中心

纽约大学朗格尼健康系统宣布，将在纽约长岛梅尔维尔地区建设一座世界级的学术医疗中心。该中心将包括现代化的医院，拥有超过500张私人住院病房、超过70个急诊室床位，以及配备最新诊断成像能力的先进手术室。此外，该地点还将包括免学费的纽约大学格罗斯曼长岛医学院和进行领先科学研究的空间。该项目的建设预计将在长岛创造多达8000个工会代表的建筑工作，并在该地区创造2500个间接工作。医疗中心一旦开放，将为该地区带来数千个永久性工作岗位。

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2026-06-02

NYU Langone Health Vizient Inc
艾伯维将在2026年6月9日参加高盛第47届全球医疗保健会议

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艾伯维将在2026年6月9日参加高盛第47届全球医疗保健会议

艾伯维公司（纽约证券交易所代码：ABBV）宣布，将于2026年6月9日参加高盛第47届年度全球医疗保健会议。艾伯维管理层将在当地时间上午9:40进行一场壁炉旁对话。会议的现场音频网络直播可通过艾伯维投资者关系网站（investors.abbvie.com）进行访问。会议的存档版将在当天晚些时候提供。艾伯维的使命是发现和提供创新的药物和解决方案，以解决当今严重的健康问题并应对未来的医疗挑战。公司致力于在免疫学、神经科学和肿瘤学等多个关键治疗领域以及我们的Allergan Aesthetics产品和服务组合中产生显著影响。更多关于艾伯维的信息，请访问其官方网站www.abbvie.com。您可以通过LinkedIn、Facebook、Instagram、X和YouTube关注艾伯维。信息来源：艾伯维公司。

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2026-06-02

AbbVie Inc
SpyGlass Pharma任命Mike Pinder为营销副总裁

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SpyGlass Pharma任命Mike Pinder为营销副总裁

SpyGlass Pharma公司宣布任命Mike Pinder为营销副总裁。Pinder先生拥有超过20年的眼科商业推广经验，专注于建立、推出和提升重要品牌。他将领导公司的营销部门，负责推进Bimatoprost Drug Pad-IOL系统（BIM-IOL系统）的临床试验，并在FDA批准后推动其商业化。SpyGlass Pharma致力于通过长效药物输送技术改善慢性眼病患者的生活，其平台技术可与非生物降解药物输送技术结合，用于多种已批准的药物，包括bimatoprost等小分子，以治疗眼部前后段的多种疾病。

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2026-06-02

Spyglass Pharma Inc University of Massac
Inipharm启动INI-822治疗MASH的12周概念验证临床试验

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Inipharm启动INI-822治疗MASH的12周概念验证临床试验

Inipharm公司，一家专注于开发治疗纤维化肝病疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已开始一项为期12周的概念验证临床试验，评估其口服小分子药物INI-822治疗MASH（非酒精性脂肪性肝病伴肝硬变）的疗效。该研究在仅28天给药后，INI-822在MASH患者中产生了令人鼓舞的生物标志物和靶点结合数据，显示出其可能对MASH病程产生重大影响。INI-822旨在抑制HSD17B13的酶活性，是唯一在临床试验中的HSD17B13小分子抑制剂。研究还将评估INI-822对纤维化等MASH特征的影响，并旨在为进入2b期研究做准备。

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2026-06-02

HSD17B13
阿格拉蒂玛基因联合放疗显著提高局部晚期前列腺癌患者无病生存率

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阿格拉蒂玛基因联合放疗显著提高局部晚期前列腺癌患者无病生存率

Candel Therapeutics公司宣布，其研发的阿格拉蒂玛基因（aglatimagene）联合标准放疗治疗局部晚期前列腺癌的3期临床试验结果发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。该研究显示，与单独放疗相比，阿格拉蒂玛基因联合放疗显著提高了患者的无病生存率（DFS），DFS提高了30%，前列腺癌特异性DFS提高了38%。此外，阿格拉蒂玛基因在放疗结束两年后的活检中显示出病理完全缓解率的提高，治疗组的阴性活检率高达80%。该研究结果为阿格拉蒂玛基因的BLA提交提供了支持，预计将在2026年第四季度提交。

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2026-06-02

前列腺癌
Nanox与Top Med达成合作，在秘鲁部署Nanox.ARC系统

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Nanox与Top Med达成合作，在秘鲁部署Nanox.ARC系统

Nanox Imaging Ltd. 宣布与Top Med SAC达成合作协议，将在秘鲁部署Nanox.ARC系统和相关服务。根据协议，Nanox任命Top Med为秘鲁独家分销商，预计初始部署六套Nanox.ARC系统。Top Med将负责获取必要的监管批准，以及市场推广、安装、维护、培训和持续的技术支持。该协议包括一个初始的试点阶段，随后可能进行更广泛的商业推广。Nanox的Nanox.ARC系统是一种经过FDA和CE认证的多源数字断层扫描系统，它使得3D成像在更多临床环境中变得可行，成本更低，辐射剂量更少。Nanox希望通过整合成像技术、AI、云基础设施、临床专业知识、市场平台和健康信息技术，降低采用门槛，提高利用率，并推动全球预防保健的发展。

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2026-06-02
Lumexa Imaging与HSS成立战略合资企业，拓展纽约市医疗影像服务

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Lumexa Imaging与HSS成立战略合资企业，拓展纽约市医疗影像服务

美国大型门诊影像服务提供商Lumexa Imaging宣布与全球领先的骨科健康机构HSS成立战略合资企业。这是Lumexa Imaging的第九个合资项目，进一步巩固了公司在纽约市场的地位。双方计划在纽约市大都会区扩大高级门诊影像服务的可及性，为患者和推荐提供者提供更便捷、高质量的医疗服务。此举反映了Lumexa Imaging长期增长战略的持续动力，该战略专注于在具有吸引力的市场扩张，并满足门诊影像服务的不断增长需求。Lumexa Imaging首席执行官Caitlin Zulla表示，与HSS的合作是公司持续增长的重要里程碑，通过与其他领先的健康系统合作，Lumexa Imaging正在建立一个独特的门诊影像平台。HSS总裁兼首席执行官Bryan T. Kelly博士表示，作为骨科健康的领导者，HSS致力于提供最高质量的护理和诊断服务，此次合作将满足对综合门诊影像服务的不断增长需求，并为整个地区的患者和推荐提供者提供卓越的体验。

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2026-06-02

Hospital for Special Surgery Inc
默克在癌症治疗领域取得进展，TROP2抗体药物 conjugate sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）试验结果积极

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默克在癌症治疗领域取得进展，TROP2抗体药物 conjugate sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）试验结果积极

在最近的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，默克公司展示了其TROP2抗体药物 conjugate sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）在一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床试验结果，其中中国患者的总生存率达到了80.4%。尽管默克公司的PD-1抑制剂Keytruda面临专利到期，但公司正在通过开发sac-TMT等新药物来重建其在肿瘤学领域的实力。BMO资本市场分析师认为，默克在NSCLC领域的表现预示着其可能在未来成为肺癌和其他实体瘤领域的领导者。默克计划在未来三年内对sac-TMT进行16项III期临床试验，并预计将在子宫内膜癌、乳腺癌和胃食管腺癌等领域公布更多积极结果。

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2026-06-02

TROP2 乳腺癌实体瘤肺癌子宫内膜癌
AIRNA任命Todd Bazemore为总裁兼首席执行官

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AIRNA任命Todd Bazemore为总裁兼首席执行官

生物技术公司AIRNA宣布，任命Todd Bazemore为总裁兼首席执行官，并成为公司董事会成员。Bazemore先生是一位资深的生物制药行业高管，在临床和商业阶段的药物开发方面拥有丰富的领导经验。他最近担任Kala Bio的CEO，该公司专注于罕见眼科疾病的间充质干细胞分泌疗法。Bazemore先生在罕见病药物的开发方面有超过30年的经验，包括在Sunovion Pharmaceuticals和Dyax Corp等公司的领导角色。AIRNA正在开发RNA编辑疗法，旨在修复导致疾病的遗传变异并引入有益的变异，以促进人类健康。

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2026-06-02

Dyax Corp
Telix与United Imaging合作推进精准医疗解决方案

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Telix与United Imaging合作推进精准医疗解决方案

Telix Pharmaceuticals Limited与United Imaging Healthcare North America, Inc.签署谅解备忘录，旨在美国开展战略研究合作，专注于推进整合式诊断治疗解决方案。双方将评估联合成像平台、软件、连接性和人工智能能力与Telix分子影像产品组合和验证的临床方案的结合。合作将探索统一方法如何通过增强成像系统与放射性药物工作流程之间的整合、实现系统间和地点的协议驱动成像性能一致性、支持治疗规划、监测和纵向患者管理、推进数据驱动和人工智能辅助的临床决策支持工具，从而提高诊断治疗工作流程的效率和标准化。合作初期将聚焦于TLX101-Px（Pixclara®1，Floretyrosine F 18）在美国的应用，并可能扩展到其他市场和Telix产品及候选产品。

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2026-06-02

上海联影智能医疗科技有限公司
尼阿根生物科学公司正式更名为尼阿根研究计划

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尼阿根生物科学公司正式更名为尼阿根研究计划

尼阿根生物科学公司（NASDAQ: NAGE）宣布将其外部研究计划（CERP）正式更名为尼阿根研究计划，以反映公司名称的演变，专注于通过其旗舰成分尼阿根®（专利烟酰胺核糖，或NR）推进对NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）的理解和应用。该计划支持了超过300项全球领先机构的研究合作，并推动了45项关于尼阿根®的人体临床研究。通过尼阿根研究计划，研究人员探索了NAD+和尼阿根在骨骼和大脑组织、细胞能量代谢、心血管健康、炎症、认知功能、生殖健康、运动表现、睡眠质量和农业应用等临床相关组织和器官系统中的作用。此外，公司还启动了尼阿根生物科学培训生补助计划，为研究生和博士后研究人员提供研究资助，以支持下一代NAD+科学家。

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2026-06-02

烟酰胺核糖