美国新泽西州普林斯顿，美国时间——百时美施贵宝公司（纽约证券交易所代码：BMY）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Breyanzi®（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）——一种针对CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，用于治疗至少接受过两条系统性治疗线的复发或难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）的成年患者。Breyanzi作为一次性输注给药。该批准基于TRANSCEND FL研究中MZL队列的结果，该研究是一项开放标签、多中心、多队列、单臂研究。在第三线及以上的设置中接受Breyanzi治疗的患者中，主要疗效分析集中包括66名患者，总缓解率（ORR）为95.5%（95% CI：87.3-99.1）。完全缓解率（CR）为62.1%（95% CI：49.3-73.8）。中位缓解持续时间（mDOR）未达到（95% CI：25.59-NR），90.1%的缓解者在24个月时仍处于缓解状态。

比如II期患者不能单独从氟尿嘧啶的辅助化疗中获益；作为II-IV期患者ICI免疫治疗预测标志物等。 dMMR/MSI-H结直肠癌新辅助治疗策略（优先考虑免疫单药）。 对于dMMR/MSI-H的II-III期结直肠癌患者，传统的新辅助化疗或化放疗方案疗效有限，而ICI单药或联合治疗成为新的标准方案，多项研究发现ICI新辅助治疗可显著提高病理完全缓解率（pCR率），例如：。

旧金山的志愿者组织于2025年12月6日启动了“高薪CEO法案”的签名活动，旨在将此法案提交至2026年6月的选票。该法案由社区团体、工会和选举领导人组成的广泛联盟推动，目的是保护旧金山的公共医院、诊所和家庭支持服务，免受特朗普政府的威胁。据市政官员表示，特朗普的“一大美丽法案”预计将削减旧金山预算高达4亿美元，包括医疗保健、营养、教育和整体安全网的资金。旧金山的议员马特·汉尼表示，特朗普对医疗补助和其他联邦项目的削减威胁到地方预算，并给旧金山的公共医院和诊所带来巨大压力。该活动将在SEIU 1021联合大厅举行，包括议员马特·汉尼、陈谦妮等嘉宾演讲和志愿者培训。为了使法案生效，活动志愿者需要收集大约10500个注册选民的名签。该法案将对收入超过其员工平均工资100倍以上的大公司征收小额附加费，预计每年将为城市的一般基金产生超过2亿美元，用于支持心理健康计划、公共医院和紧急响应服务。

2025年11月28日，国家药品监督管理局正式批准合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）的淋巴瘤新适应症上市申请， 作为中国首款自主研发双适应症细胞治疗产品，标志着中国免疫细胞治疗技术迈入全新阶段，为更多亟待满足的临床需求提供了解决方案。 作为治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的 CAR-T 产品，源瑞达®具有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺。 接下来，公司还将加速推进纳基奥仑赛注射液治疗儿童急性淋巴细胞白血病及多类型自身免疫性疾病的研发和上市进程，积极推进国家医保创新药目录的纳入，持续提升药品可及性，同步推进纳基奥仑赛注射液在全球范围的注册，让中国及全球更多患者获益于中国制造的CAR-T细胞创新药。

公布数据表明，对于CLDN18.2较高表达患者，无论其PD-L1表达水平如何，均取得了令人鼓舞的疗效结果 —— 中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，客观缓解率（ORR）为68%，中位缓解持续时间（mDoR）为18个月。 该研究结果以壁报形式（摘要编号： #299P ）亮相于在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2025）。 新分析结果进一步印证了osemitamab三联疗法所展现的令人鼓舞的临床获益。

系统性轻链型淀粉样变性（ALA）是一种与克隆性浆细胞异常增殖相关的罕见病。 其发病机制为单克隆免疫球蛋白轻链错误折叠形成淀粉样蛋白，沉积于心脏、肾脏等组织器官，最终导致多器官进行性功能衰竭。 ALA预后异质性大，严重心脏受累者的中位生存期不足1年，且复发/难治性（R/R）患者的治疗手段匮乏 。

2025年12月3日，以 “百廿策源 汇智全球” 为主题的2025年复旦科创大会在复旦大学相辉堂举行。 上海市委常委、副市长陈杰，复旦大学校长、中国科学院院士金力等领导和专家出席了此次盛会。 复旦大学首期“科技成果产业化案例TOP10”发布 ，柏全生物作为生物医药领域的标志性项目入选 ，上海市科委副主任屈炜、复旦大学常务副校长许征共同为获奖代表颁奖。

据Health Policy Watch网站12月1日消息，近日，非洲国家重申了对全球协议的承诺，该协议旨在共享可能引发大流行的病原体信息。 然而，其中若干国家正与美国进行谈判，试图达成相互矛盾的双边协议，以换取美国恢复卫生援助。 美国对各国提出的苛刻要求甚至可能面临法律挑战。

OTR Therapeutics，一家致力于将早期创新转化为全球影响力的生物技术公司，于2025年12月4日宣布成功完成1亿美元的A轮融资。本轮融资由True Light Capital（淡马锡全资子公司）、LAV、Pfizer Ventures和Sirona Capital共同支持。OTR Therapeutics成立于2025年3月，旨在建立一个新颖、可扩展且资本效率高的模式，将内部研发与战略性地筛选外部高潜力创新相结合。该公司通过这种综合方法专注于科学严谨性和运营敏捷性，利用其深厚的区域洞察力和当地生态系统的开发效率，加速创新疗法全球推广。融资所得将用于推进OTR在免疫学、炎症、肿瘤学和其他疾病领域的差异化项目，并扩大其研发中心的能力，强调科学卓越性和战略合作伙伴的敏捷性，以促进高影响力疗法的快速开发。此外，OTR还宣布收购了一个针对神经疾病的前临床项目，该项目具有同类最佳潜力。OTR Therapeutics由Chen Zhui博士、Chuai Shannon博士和Shi Yuan博士共同创立，由一支在生物技术和制药行业拥有丰富经验的药物发现者和企业家团队领导。

全球领先的分子诊断公司Seegene，Inc.宣布在法国成立新的子公司，以加强其在欧洲的业务并支持全球销售扩张。法国已成为欧洲第二大分子诊断市场，Seegene的新子公司将增强技术支持、市场开发和与医疗利益相关者的合作，以强化与客户和合作伙伴的当地合作关系。法国市场的MDx市场估计达到约6亿欧元，占欧洲市场总额的15%。Seegene的目标是通过其子公司扩大产品线如CURECA™和STAgora™的销售，并引入更广泛的产品组合。子公司将有助于Seegene更好地了解法国医疗保健领域，加强客户服务，并加速体外诊断业务的增长。目前，Seegene的海外销售子公司已达8家，覆盖94个国家/地区的90家分销商，海外销售额约占总收入的93%，欧洲地区为公司全球扩张的主要增长动力。

Transcenta Therapeutics宣布，其在新加坡举行的ESMO Asia Congress 2025会议上展示了osemitamab联合nivolumab和CAPOX疗法在一线胃癌/胃食管结合部（G/GEJ）癌治疗中的疗效分析。分析显示，在CLDN18.2表达≥40%、≥2+且已知PD-L1 CPS的患者中，中位无进展生存期（PFS）达到16.6个月，客观缓解率（ORR）为68%，中位疾病控制时间（DoR）为18个月。此外，osemitamab在不同PD-L1表达亚组中均显示出一致的潜在治疗益处。该疗法的安全性特征与之前在ASCO 2025会议上公布的数据相似。北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科主任兼临床试验一中心负责人林森教授表示，该探索性疗效分析继续显示出osemitamab与标准治疗联合使用的良好临床益处，且不同PD-L1亚组中益处的持续性表明该方案可能为广泛的患者群体带来有意义的治疗改善。

据Homeland Security News Wire网站11月28日消息，尽管生物科学与技术的发展将在未来数十年为提升人类福祉创造更多机遇，但这种进步也可能降低阻碍恶意行为者制造病原体实施破坏的门槛。 兰德公司最新报告提出初步框架，探讨美国如何在三种生物威胁情境中实现韧性防御：一是快速传播情境：致命人传人病原体急速扩散，对防控措施构成挑战；二是隐匿型情景：病原体在感染者出现明显症状前已扩散至多数人群，对检测系统构成挑战；三是饱和型情景：病原体在环境中持续复制并存活，对应对措施构成挑战。 · 该研究场景设定中，目标是防止生物威胁导致超过50%的关键工作者丧失工作能力。

2025年12月3日，南京清普生物科技有限公司（以下简称“清普生物”），一家专注于非阿片类镇痛新药的生物医药企业，欣然宣布其自主研发的长效镇痛新药QP-6211在痔切除手术和单侧拇外翻矫形手术的临床Ⅲ期研究中取得阳性结果，公司计划近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 临床结果显示，在痔切除手术及单侧拇外翻矫形手术的受试者中，单次给予QP-6211可在术后早期提供有效镇痛，镇痛效果可持续达72小时，且其镇痛作用显著优于阳性对照组与安慰剂组，总体安全性良好、可控，适用于成人术后镇痛。 QP-6211是南京清普生物系列非阿片类镇痛新药管线的第三款长效产品，基于清普自主知识产权的系列缓释注射剂平台开发，用于术后镇痛或各种顽固性疼痛。

昨天，记者从2025脑机接口大会获悉，博睿康（上海）研发的脑机接口系统NEO，全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验取得显著成果，。 78天内，有32位颈部脊髓受损患者在全国11家医院完成植入手术，术后无器械相关不良反应，受试者累计安全植入近5000天；所有患者均成功实现居家脑控抓握辅助与康复训练，手功能100%得到显著改善，从术前完全无法抓握，到可以自己吃饭、喝水、捏起小钢珠；还有受试者反馈，连未受训练的对侧上肢和腿部功能也有所改善，出现了神经重塑迹象…… 据悉，NEO项目计划于近期向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请，有望成为国内首个上市的植入式脑机接口产品。

在干细胞治疗日益重塑全球生物医学格局的背景下，中国于2025年1月附条件批准首个国产干细胞药物，标志着我国在该领域的临床转化迈出关键一步。 2025年9月《生物医学新技术临床研究与转化应用管理条例》正式颁布，首次在国家层面明确干细胞等生物医学新技术可通过 “ 药品 ” 与 “ 医疗技术 ” 双路径实现转化上市，为我国再生医学规范、有序发展奠定了重要制度基础。 1. 双轨临床研究的发展态势与关键转化因素。

体内细胞常面临“空间危机”——肿瘤内部拥挤不堪，关节炎软骨持续承压。 这些“隐形挤压”如何左右细胞命运？ 研究团队采用精密微加工技术，将细胞约束在3微米高的狭窄空间，模拟体内极端拥挤环境。

癌症免疫治疗通过激活人体免疫系统攻击肿瘤，为癌症治疗带来了革命性突破。 然而，大部分患者在接受治疗后仍面临肿瘤复发的困境，其背后的机制尚不完全清楚。 肿瘤起始干细胞被认为是 引发 肿瘤复发的关键细胞群体，但其在免疫微环境调控中的作用仍知之甚少。