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  • 华泰香港市场研究11月精华：三大均衡育新机
    公司动态
    华泰香港市场研究11月精华：三大均衡育新机
    华泰睿思
    2025-12-06
    华泰
  • 勃林格殷格翰携手京东健康达成全域战略合作
    公司动态
    勃林格殷格翰携手京东健康达成全域战略合作
    近日， 动物保健领域全球领导企业勃林格殷格翰宣布与京东健康签署战略合作协议。 双方将依托京东健康的“超级医药供应链”及数字化医疗服务优势，在全渠道供应链优化、品牌数字化共建及专业用户服务等领域展开深度协同。 双方将通过资源整合与优势互补，共同挖掘并引领中国宠物口服驱虫药市场的爆发式增长，推动行业高质量发展。
    勃林格殷格翰中国
    2025-12-06
    勃林格殷格翰 京东健康
  • 国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》的 通告。 （2025年第49号）。 在国家药品监督管理局的部署下，药审中心结合我国疫苗临床试验实践经验，并参照最新版行业标准等，组织修订形成了《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》（见附件）。
    中国药审
    2025-12-06
    国家药监局
  • Nat. Rev. Drug Discov.丨认识“迷你器官”：Hans Clever综述实验室培养类器官如何彻底改变医学
    专家观点
    Nat. Rev. Drug Discov.丨认识“迷你器官”：Hans Clever综述实验室培养类器官如何彻底改变医学
    类器官是源自干细胞的三维 （ 3D ） 结构，它们重现了人体组织的关键结构和功能方面，提供的实验模型比传统的 2D 细胞系更接近人类生理学。 它们捕获人类组织复杂性和异质性的能力使其成为药物发现中宝贵的工具。 它们的特殊之处在于有潜力发育成许多不同类型的细胞，如脑细胞、肝细胞或肺细胞。
    BioArt
    2025-12-06
    Nat Discov
  • 哈三联：动保原料药氟雷拉纳主要出口至秘鲁
    公司动态
    哈三联：动保原料药氟雷拉纳主要出口至秘鲁
    证券之星消息，哈三联(002900)12月02日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者提问：11月API China展会后的动保及原料药海外合作，以及盐酸莫西沙星原料药对应的欧盟订单签订了吗 近期会公布吗。 哈三联回复：尊敬的投资者您好，公司动保原料药氟雷拉纳目前主要出口至秘鲁，公司会继续积极开拓其他国家和地区的销售，感谢您对公司的关注。
    亚太易和
    2025-12-06
    动保
  • 拓新药业拟4.2亿元投建内蒙古原料药及健康膳食补充剂基地
    医药投融资
    拓新药业拟4.2亿元投建内蒙古原料药及健康膳食补充剂基地
    拓新药业近日发布公告，子公司拓新药业（内蒙古）有限公司拟与内蒙古自治区托克托县人民政府签署《内蒙古自治区托克托县拓新药业（内蒙古）有限公司原料药及健康膳食补充剂生物制造基地建设项目投资协议》。 根据协议，内蒙古拓新药业将在呼和浩特托克托经济开发区建设原料药及健康膳食补充剂生物制造基地建设项目，该项目总投资为4.2亿元，其中固定资产投资3亿元左右。 内蒙古拓新药业则必须严格按照协议约定的时限进行开工建设和竣工投产，并确保协议约定投资额到位。
    亚太易和
    2025-12-06
    拓新药业 膳食补充剂 健康膳食
  • 微芯生物鲁先平博士荣获2025年度安永企业家中国内地大奖
    研发注册政策
    微芯生物鲁先平博士荣获2025年度安永企业家中国内地大奖
    2025年12月5日，安永企业家奖2025获奖企业家名单揭晓，微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士凭借在原创新药领域的卓越成就，荣获生命科学与医疗健康行业奖项及中国内地大奖。鲁先平博士表示将致力于源头创新，守护生命。作为原创新药领域的拓荒者，鲁先平博士成功研发出中国首个抗肿瘤化学新药西达本胺及全球首个获批上市的PPAR全激动剂西格列他钠。他积极推动中国创新药审评、医保准入制度的完善和资本市场改革，为中国医药产业发展作出贡献。微芯生物在鲁先平博士的领导下，通过AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台，构建具有全球竞争力的产品管线。安永企业家奖是全球最具影响力的国际商业奖项之一，今年是安永企业家奖落地中国内地、香港及澳门二十周年。
    美通社
    2025-12-06
  • 11月10个首仿、4个1类新药获批，5个品种新增适应症，这两个品种仿制申请最多
    审批动态
    11月10个首仿、4个1类新药获批，5个品种新增适应症，这两个品种仿制申请最多
    2025年11月，3个1类新药、12个改良型新药申请上市，185个品种按新分类仿制申请申报，其中39个品种暂无国内仿制获批，聚乙烯醇滴眼液和二甲硅油乳剂仿制申报企业最多，各有4家，石家庄四药仿制申报品种数最多，有4个；17个存量品种有企业申报一致性评价；4个1类新药，1个新剂型获批上市，5个品种获批新适应症；13个品种首家过评，其中10个为首仿。 创新药品种上市申请情况。 2025年11月有3个1类新药申请上市，化学药有1个，生物制品有2个。
    米内网
    2025-12-06
    1类新药 获批
  • 《英国大奥蒙德街儿童医院人工智能战略（2025-2028）》
    公司动态
    《英国大奥蒙德街儿童医院人工智能战略（2025-2028）》
    英国大奥蒙德街儿童医院 作为全球知名的儿童医院，拥有近 170 年的历史，致力于为罕见和复杂疾病的患儿提供创新的医疗服务。 面对人工智能（ AI ）技术的迅猛发展，大奥蒙德街儿童医院制定了《人工智能战略（ 2025-2028 ）》，旨在通过 AI 技术提升患者诊疗质量、优化医院运营效率，并推动医疗科研的创新。 大奥蒙德街儿童医院计划通过 AI 技术提升临床决策的精准度和时效性。
    数字医疗
    2025-12-06
    儿童医院
  • JS207临床结果首次公布：展现强劲抗肿瘤活性与可控安全性
    临床研究
    JS207临床结果首次公布：展现强劲抗肿瘤活性与可控安全性
    2025 ESMO Asia。 JS207 是具有 IgG4 κ 亚型的 IgG-VHH 四价结构的新型抗 PD-1 和 VEGF 双特 异性抗体，其骨架为疗效和安全性经充分临床验证的特瑞普利单抗，并将VEGFA 单域抗体通过柔性连接子融合到铰链区 ，形成了创新性的双抗结构。 目前， JS207 正在临床研究中被广泛评估用于多个瘤种的治疗，包括NSCLC、三阴性乳腺癌（ TNBC ）、结直肠癌（ CRC ）、肝细胞癌（ HCC ）等。
    君实医学
    2025-12-06
    PD1
  • 安科生物参股公司元宋生物一类抗癌新药YSCH-01获FDA批准用于治疗复发胶质母细胞瘤
    审批动态
    安科生物参股公司元宋生物一类抗癌新药YSCH-01获FDA批准用于治疗复发胶质母细胞瘤
    安科生物参股公司 上海元宋生物技术有限公司 宣布其核心产品YSCH-01用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）的临床研究申请于2025年12月5日获得美国FDA批准，获准进入临床阶段。 此次获批新增复发胶质母细胞瘤，标志着YSCH-01的临床开发进入新的阶段。 元宋生物CEO章康健博士表示：“YSCH-01在复发胶质母细胞瘤适应症上的进展是我们产品全球开发战略的重要里程碑。
    安科生物
    2025-12-06
    胶质母细胞瘤 复发胶质母细胞瘤
  • Nat Commun | 21世纪药物临床试验成功率的动态评估
    临床研究
    Nat Commun | 21世纪药物临床试验成功率的动态评估
    全球新药研发长期面临高风险、高投入和长周期的三重挑战。 在药物开发过程中，两个核心问题始终备受关注：（1）药物在临床试验中的成功率是多少？ 准确评估临床试验成功率不仅有助于制药企业优化研发布局，也为投资机构制定资本策略以及监管部门评估政策效果提供重要依据。
    智药邦
    2025-12-06
    Nat Commun 药物临床试验
  • Nature｜哈佛大学与默克公司提出机器学习驱动的池化–去卷积算法，加速多元催化协同发现
    公司动态
    Nature｜哈佛大学与默克公司提出机器学习驱动的池化–去卷积算法，加速多元催化协同发现
    该方法突破了传统筛选中面临的巨大组合空间、负协同干扰强、命中率极低等关键挑战，通过池化–去卷积算法实现对未被预期的协同组合的高效识别，在真实催化体系中成功重现已知协同作用并发现全新的高效配体协同组合。 该方法在实际体系中成功验证其高灵敏度、高效率与抗干扰性，不仅能够重现已知的协同催化对，更能够发现此前完全未知的高效协同配体组合，显著降低了反应所需的金属和配体负载，并推动了反应条件的温和化与可操作性提升。 研究表明，基于池化–去卷积的策略可作为促进自动化高通量实验、智能催化剂开发、反应条件优化的核心模块。
    智药邦
    2025-12-06
  • 荷兰皇家菲仕兰将收购美国威斯康星乳清蛋白公司
    交易并购
    荷兰皇家菲仕兰将收购美国威斯康星乳清蛋白公司
    美通社消息：荷兰皇家菲仕兰(Royal FrieslandCampina N.V.)宣布将收购美国知名分离乳清蛋白生产商威斯康星乳清蛋白公司(Wisconsin Whey Protein)。 完成收购后，威斯康星乳清蛋白公司将并入菲仕兰旗下全球领先的蛋白与益生元供应商——菲仕兰食品配料。 威斯康星乳清蛋白公司的现代化工厂。
    美通社头条
    2025-12-06
    乳清蛋白 威斯康星
  • AI制药出海2.0：从卖管线到卖能力
    公司动态
    AI制药出海2.0：从卖管线到卖能力
    中国AI制药资产BD已正式迈入2.0时代，商业逻辑正在经历一场深刻质变：从单一产品授权转向能力输出，从单点合作走向系统思维与生态协同。 1 平台标的、战略共生、数据复利，BD价值链的三大维度。 AI制药资产BD的本质变化体现在三个层面：交易类型、合作模式与价值取向。
    动脉网-AI
    2025-12-06
    AI制药
  • 营收相差超80倍！国产瓣膜企业如何追赶爱德华？
    财报业绩
    营收相差超80倍！国产瓣膜企业如何追赶爱德华？
    心脏瓣膜市场正上演反差一幕：国产瓣膜在本土 TAVR （经导管主动脉瓣）市场稳稳压制跨国巨头，合计占据约 80% 市场份额；另一方面，国内瓣膜头部企业较海外瓣膜巨头营收相差超 200 亿元。 详细来看，2025上半年，“全球瓣膜之王”爱德华生命科学（Edwards Lifesciences，简称：爱德华）营收为29.4亿美元（约207.9亿元人民币）。 而国内企业在瓣膜市场上营收最高的是佰仁医疗，约为2.48亿元人民币。
    动脉网-最新
    2025-12-06
    佰仁医疗 巨头 爱德华
  • 35万，浙江大学拟转让一款肿瘤光动力治疗纳米颗粒
    交易并购
    35万，浙江大学拟转让一款肿瘤光动力治疗纳米颗粒
    日前，浙江大学就 “一种单宁酸铁修饰的双光敏剂负载上转换纳米颗粒、制备方法与应用” 发布成果转化公示，拟以 35 万元加销售提成 的方式，将该技术转让给产业方。 该专利由 岑栋、蔡秀军、邓人仁、李翔 共同完成，其中 蔡秀军院士 长期深耕肝胆胰外科与肿瘤诊疗领域，曾获梁何利科学与技术创新奖、浙江省科学技术奖重大贡献奖等重磅奖项，首创腹腔镜刮吸解剖法肝切除术等技术，还创建国内首个微创医学学科； 岑栋研究员 现为该院普外科主治医师，聚焦微创医学多学科交叉研究，主攻智能植入器械（水凝胶、医用纤维等）的构建与临床转化。 该专利隶属于生物纳米材料领域，具体而言，涉及一种具备化学动力治疗与光动力治疗协同作用，同时引发肿瘤免疫原性细胞死亡，从而实现增强抗肿瘤免疫效果的纳米治疗平台的制备及其应用性能评估。
    动脉网-最新
    2025-12-06
    铁 单宁酸 微创医学
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