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共 365118 篇内容
  • Organogenesis Holdings Inc.公布2026财年第二季度财务报告及召开电话会议
    医投速递
    Organogenesis Holdings Inc.(纳斯达克:ORGO),一家专注于再生医学和组织创新的公司,致力于通过开发、制造和销售先进伤口护理、外科和运动医学市场的产品来促进治愈,于2026年7月9日宣布,将于8月6日市场收盘后公布2026财年第二季度的财务报告。公司管理层将于8月6日东部时间下午5点主持电话会议,讨论本季度业绩,并提供公司更新,并设有问答环节。有兴趣的参与者可以通过以下链接参加直播网络广播或电话会议:[网络广播链接]和[电话会议链接]。网络广播也可以通过公司网站investors.organogenesis.com访问。网络广播将在公司网站上存档大约一年。Organogenesis Holdings Inc.是一家领先的再生医学公司,专注于开发、制造和商业化针对高级伤口护理、外科和运动医学市场的解决方案。公司提供一系列创新的再生产品,以满足患者在整个护理过程中的需求。更多信息请访问www.organogenesis.com。
    Biospace
    2026-07-09
    Organogenesis Inc
  • 卡迪奥治疗公司将在B. Riley证券思维、肌肉与视觉峰会中参与圆桌讨论
    医投速递
    卡迪奥治疗公司(Cardiol Therapeutics Inc.)是一家专注于推进心脏病抗炎和抗纤维化疗法的后期生命科学公司,宣布将于2026年7月16日在波士顿举行的B. Riley证券思维、肌肉与视觉峰会上参与圆桌讨论。该公司的主要小分子药物候选产品CardiolRx™通过调节炎症小体通路激活,一种已知在心包炎、心肌炎和心力衰竭相关的炎症和纤维化发展中起重要作用的细胞内先天免疫系统反应。MAVERIC项目正在评估CardiolRx™治疗复发性心包炎,该病是一种与心包炎相关的炎症性疾病,症状包括令人痛苦的胸痛、呼吸困难、疲劳,可能导致身体限制、生活质量下降、急诊室就诊和住院。此外,公司还在开发CRD-38,这是一种新型皮下给药药物配方,旨在治疗包括心力衰竭在内的炎症性心脏病。
    Biospace
    2026-07-09
    Cardiol Therapeutics
  • Virax Biolabs与Fosun Diagnostics签订多国商业供应协议
    交易并购
    Virax Biolabs Group Limited宣布,其全资子公司Virax Biolabs (UK) Limited与Fosun Diagnostics签订了独家多国商业供应协议,涵盖泰国、越南、印度尼西亚、菲律宾、新加坡和马来西亚六个东南亚市场。该协议建立了产品供应框架,支持近期的潜在收入机会和区域商业扩张。ImmuneSelect是Virax的商业可用研究用免疫分析产品线,与正在开发的诊断平台ViraxImmune™不同。Virax认为,该协议是其ImmuneSelect平台的一个重要商业里程碑,通过领先的区域诊断组织进入多个东南亚市场。Fosun Diagnostics是复星医药诊断业务的核心实体,复星医药是一家创新驱动的全球制药和医疗保健集团。Virax将向Fosun Diagnostics供应ImmuneSelect免疫分析产品,包括用于测量细胞免疫反应的ELISpot检测板,以支持其商业执行。
    Biospace
    2026-07-09
    Virax Biolabs Group
  • AI-PREDICT研究启动:利用人工智能进行心血管风险分层
    研发注册政策
    Elucid公司宣布启动AI-PREDICT研究,这是一项回顾性、国际多中心研究,旨在建立一种以病变为中心的心血管风险分层新范式。该研究正在美国、欧洲和亚洲的20多个预定地点之一进行,包括埃默里大学、南卡罗来纳医科大学和米兰的Centro Cardiologico Monzino。研究将通过比较心肌梗死(MI)患者中的致害病变和非致害旁观者病变,以及匹配对照组中的稳定病变,首次建立对病变层面风险的严格、大规模框架。AI-PREDICT研究预计将招募约1000名受试者,包括在基线冠状动脉CT血管造影(CCTA)后36个月内经历MI的患者和临床匹配的无事件对照者。所有扫描将由一个中央核心实验室进行分析,使用Elucid的Plaque-IQ™和FFR-CT 1软件来测量关键形态学、解剖学和生理学特征。该研究旨在通过比较致害病变和非致害旁观者病变,以及稳定病变,首次建立对病变层面风险的严格、大规模框架,这可能在指导个性化冠状动脉疾病预防方面发挥关键作用。
    Biospace
    2026-07-09
    Elucid Inc Emory University Medical University o
  • Opus Genetics更新OPGx-BEST1临床试验进展
    研发注册政策
    Opus Genetics公司正在开发基因疗法以恢复视力并预防遗传性视网膜疾病(IRDs)患者的失明。公司宣布了其正在进行中的OPGx-BEST1 Phase 1/2临床试验(BIRD-1)的最新进展,该试验针对BEST-1相关IRDs。预计将在2026年9月的第二周公布第一阶段试验组1的三个月主要数据。该试验是一项剂量递增试验,旨在评估两种剂量的OPGx-BEST1:1.5E9 vg/eye(组1)和4.5E9 vg/eye(组2)。主要终点是评估OPGx-BEST1的安全性和耐受性,同时还将评估包括OCT扫描测量的视网膜下液体在内的多个结构参数。如果OPGx-BEST1在大多数患者中显示出100%的液体减少,试验可能会扩展到一个潜在的里程碑试验。Opus Genetics还计划向美国食品药品监督管理局(FDA)提交三个月的数据,以协调临床开发的下一步行动。
    Biospace
    2026-07-09
    Opus Genetics Inc
  • Adneuris Therapeutics推出新型疼痛治疗药物cebranopadol
    医投速递
    Adneuris Therapeutics,Tris Pharma的子公司,近日宣布推出其领先的研究性疗法cebranopadol,旨在通过开发并未来商业化该药物来推进疼痛医学的新愿景。Adneuris致力于重新构想疼痛治疗的方式,基于有效疼痛管理需要针对不同需求的新选择,而非一刀切解决方案的理念。该公司的成立标志着Tris Pharma增长战略的下一阶段。Adneuris预计将提交cebranopadol的新药申请(NDA),该药物是一种新型的双重NOP/MOP受体(dual-NMR)激动剂,用于治疗中到重度急性疼痛。cebranopadol已完成针对中到重度急性疼痛的3期临床试验,并在超过2400名参与者中进行了全面临床试验。该药物在减少疼痛、降低阿片类药物救援药物的使用以及延长首次救援剂量时间方面显示出显著效果。Tris Pharma表示,Adneuris的成立代表着该公司对创新科学的承诺,旨在通过以患者为中心的方式重新定义疼痛管理。
    Biospace
    2026-07-09
    Tris Pharma Inc
  • Natera子公司Signatera获得欧盟IVDR认证,助力癌症MRD检测
    研发注册政策
    Natera公司宣布,其子公司Signatera已获得欧盟体外诊断法规(IVDR)下的C类设备认证。这一认证标志着Signatera平台通过了严格的医疗行业标准审查,包括分析有效性和临床有效性以及质量体系管理。IVDR认证将缩短新临床试验的启动时间和监管负担,并确保Natera能够在2028年IVDD过渡截止日期后继续向欧盟患者提供Signatera服务。Signatera平台被批准用于多种癌症类型的辅助治疗和监测,包括胃肠道恶性肿瘤、泌尿生殖系统恶性肿瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、乳腺癌、皮肤癌、妇科恶性肿瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、惰性非霍奇金淋巴瘤和泛癌免疫治疗监测。此次认证是基于广泛的临床和分析证据,证明了Signatera在多种肿瘤类型和临床环境中的性能。这继Signatera在日本和美国的监管里程碑之后,进一步推动了Natera将Signatera MRD检测引入欧洲的计划。
    Biospace
    2026-07-09
    Natera Inc
  • Moderna将于2026年7月31日举行财报电话会议及网络直播
    医投速递
    Moderna公司宣布将于2026年7月31日上午8点(东部时间)举行一场电话会议和网络直播,以报告其2026年第二季度的财务业绩并提供公司更新。会议的网络直播将在Moderna网站“投资者”部分的“活动和演示”下提供。会议记录将在电话会议后大约两小时在Moderna网站上可用,并保留一年。Moderna是一家在mRNA药物领域的先驱和领导者,通过其技术平台的进步,正在重新构想药物的制作方式,以改变我们治疗和预防疾病的方式。自成立以来,Moderna的mRNA平台已使疫苗和疗法得以开发,涵盖传染病、癌症、罕见病等多个领域。Moderna的使命是通过mRNA药物为人们带来最大的影响。更多信息请访问modernatx.com,并在X、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上联系我们。
    Biospace
    2026-07-09
    Moderna Inc
  • CervoMed公司完成nfvPPA治疗IIa期临床试验招募,并将数据展示于CTAD会议
    研发注册政策
    CervoMed公司宣布已完成针对非流畅型进行性失语症(nfvPPA)的IIa期临床试验的招募工作。这项试验评估了口服p38α激酶抑制剂neflamapimod在nfvPPA患者中的安全性、药代动力学和临床效果。临床试验的初步生物标志物数据将在2026年11月16日至19日在马萨诸塞州波士顿举行的第19届临床试验阿尔茨海默病(CTAD)会议上展示。nfvPPA是一种与tau病理学最常相关的前额叶痴呆(FTD),在美国和欧盟均无批准的治疗方法。此外,一项发表在《自然神经科学》杂志上的研究支持抑制p38α作为FTD的潜在治疗途径。
    Biospace
    2026-07-09
    CervoMed Inc Mayo Clinic
  • 奥朗德医疗任命新董事会成员以加强生物技术活动
    医投速递
    奥朗德集团下属的核医药公司奥朗德医疗宣布任命Caroline Germa、Jean-Pierre Bizzari和Philippe Archinard为独立董事,专注于公司的生物技术活动。这三位新成员将加强与董事会成员Fabrice Chouraqui的合作,后者自2022年起担任董事。Caroline Germa拥有超过20年的制药和生物技术行业经验,在肿瘤学领域有深厚造诣,曾担任阿斯利康、百时美施贵宝和诺华等公司的肿瘤学临床开发高级领导职务。Jean-Pierre Bizzari在肿瘤学临床开发领域有着丰富的经验,曾担任Celgene和Sanofi-Aventis的肿瘤学临床开发副总裁。Philippe Archinard在创新生物技术公司发展和战略伙伴关系方面拥有丰富的经验,曾担任Mérieux研究所创新和合作伙伴关系主管。奥朗德医疗董事长兼首席执行官Guillaume Dureau表示,新成员的加入将加强公司的工业和核技术专长与制药和生物技术领域的广泛知识相结合,这将是支持公司发展的关键资产。奥朗德医疗首席执行官Frederic Desdouits表示,欢迎新成员加入董事会,他们的背景和专业知识将支持
    Biospace
    2026-07-09
    Orano 创胜生物医药(上海)有限公司 Sanofi SA Netris Pharma Oxford BioTherapeuti ADC Therapeutics SA Fabentech Transgene SA
  • Castle Biosciences将于7月30日发布第二季度财务报告并举行网络直播
    医投速递
    美国德克萨斯州弗莱德伍德,2026年7月9日 /美通社/ -- 专注于通过创新测试改善患者护理的Castle Biosciences公司(纳斯达克:CSTL)今日宣布,将于2026年7月30日市场收盘后发布截至2026年6月30日的第二季度财务报告。公司管理层将于同一天东部时间下午4:30举行网络直播讨论财务报告。网络直播详情:直播可通过https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=gbu0MZxe 或公司投资者关系页面上的直播链接进行访问。请至少提前10分钟登录。直播结束后将提供回放。在管理层评论之后,将有一个简短的问答环节。关于Castle Biosciences:Castle Biosciences(纳斯达克:CSTL)是一家领先的诊断公司,通过创新测试改善患者护理。公司主要关注皮肤科和胃肠病,开发个性化的、临床可操作的解决方案,帮助改善疾病管理和患者结果。公司以人为本,通过严谨的科学和先进的分子测试,赋能患者和临床医生,并指导护理决策。更多信息请访问www.CastleBiosciences.com,并在LinkedIn、
    Biospace
    2026-07-09
    Castle Biosciences I
  • Atsena Therapeutics宣布ATSN-401作为治疗Stargardt病的领先候选基因疗法
    研发注册政策
    Atsena Therapeutics公司宣布,其研发的ATSN-401作为治疗Stargardt病的领先候选基因疗法,正在IND-enabling研究中推进。ATSN-401针对最常见的遗传性黄斑变性Stargardt病,旨在逆转和预防由遗传性视网膜疾病引起的失明。该疗法利用了Atsena的两种专有技术:AAV.SPR横向传播衣壳和双向量DNA重组平台。ATSN-401旨在将全长、功能性的ABCA4基因递送到中央视网膜的光感受器中,以解决导致双视黄醇积累的根本原因。Stargardt病是一种遗传性黄斑变性,在美国、加拿大和欧盟约有6万名患者受到影响。目前尚无针对该病根本遗传原因的批准治疗方法。
    Biospace
    2026-07-09
    Atsena Therapeutics
  • 阿斯利康在ASRS年会上公布关于地理萎缩的新研究进展
    交易并购
    阿斯利康公司在2026年美国视网膜学会(ASRS)年会上公布了关于地理萎缩(GA)的新研究进展。其中包括ASP7317,一种用于治疗晚期GA的视网膜细胞疗法,以及IZERVAY(avacincaptad pegol intravitreal solution),一种用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的GA的药物。研究揭示了ASP7317的初步1b期结果,包括潜在的视觉改善信号、解剖稳定性以及患者报告的结果。同时,还展示了IZERVAY与GA生物标志物椭圆体区完整性的关系,以及与疾病进展、功能结果和真实世界治疗模式相关的生物标志物。阿斯利康表示,这些数据反映了其对疾病理解的不断深化,并致力于探索满足不同阶段GA患者需求的方法。
    Biospace
    2026-07-09
    Astellas Pharma US I
  • Freenome更新SimpleScreen™ CRC血液检测,显著提高癌症早期检测性能
    研发注册政策
    Freenome公司近日宣布,其更新的SimpleScreen™ CRC血液检测在关键的临床验证研究中取得了积极成果。该研究成功达到了主要和次要终点,更新后的测试在检测高级别癌前病变(APLs)方面表现出18.2%的敏感性,对于高级别异型增生(HGD)的APLs达到41.9%的敏感性,以及在检测CRC方面达到80.4%的敏感性。与第一代测试相比,这些改进预计将使每10万人中额外获得1582个生命年(增长7.7%),减少426例CRC病例(减少9.5%)和143例CRC死亡(减少9.5%)。该测试的分析包括来自PREEMPT CRC 1研究的盲法未评估样本以及之前测试的样本,共超过48,995名无症状、平均风险成人。Freenome计划向美国食品药品监督管理局(FDA)提交下一代SimpleScreen CRC测试的补充PMA申请。
    Biospace
    2026-07-09
    Freenome Inc
  • Apertura基因治疗公司与NICHD和NHGRI合作研发NPC1基因疗法
    交易并购
    Apertura基因治疗公司宣布与Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)和国家人类基因组研究所以及阿拉·帕谢加恩医学研究基金会(APMRF)达成合作协议,共同研发针对尼曼匹克病C型1(NPC1)的基因疗法。该研究将利用Apertura的TfR1 CapX™ AAV衣壳,旨在通过静脉注射系统递送基因疗法,以治疗NPC1。NPC1是一种罕见的、致命的常染色体隐性溶酶体储存病,会导致儿童期神经退行性变、进行性小脑共济失调、痴呆,并在青少年期死亡。该研究旨在推进NPC1基因疗法的临床前开发,并最终进入临床试验。
    Biospace
    2026-07-09
    Apertura Gene Therap
  • Amplia Therapeutics发布新型FAK抑制剂专利申请
    研发注册政策
    澳大利亚制药公司Amplia Therapeutics Limited近日宣布,其一项关于新型FAK(焦点粘附激酶)抑制剂的专利申请已公布。该专利申请进一步扩展了Amplia的FAK知识产权组合,如果获得批准,将为所述新型分子及其用途提供至2046年的保护。Amplia的专利组合涵盖了其主要的药物narmafotinib,该药物目前正用于胰腺癌和卵巢癌的临床试验,以及第二个候选药物(AMP886),目前处于临床前研究阶段。新专利申请描述了与narmafotinib密切相关且对FAK表现出强大和选择性活性的额外化学化合物,这些分子扩大了Amplia的开发管线,并可能为未来在更多适应症中的评估提供机会。Amplia的首席执行官兼总经理Chris Burns博士表示,这项专利申请进一步巩固了公司强大的FAK抑制剂组合,并突出了公司创新深度。除了支持narmafotinib外,它还通过一系列针对这一重要途径的新型分子,创造了未来的开发和合作伙伴机会。
    Biospace
    2026-07-09
    Amplia Therapeutics
  • Scienture Holdings宣布完成REZENOPY™鼻喷剂商业上市准备,预计8月上市
    医投速递
    Scienture Holdings, Inc.(纳斯达克:SCNX)宣布已完成REZENOPY™(纳洛酮氢氯化物)鼻喷剂10mg的商业上市准备,并计划在本月晚些时候开始向美国药品批发商发货。预计REZENOPY™将于8月在美国市场上市。该产品是美国批准的最高剂量纳洛酮氢氯化物鼻喷剂,每剂含有10mg纳洛酮氢氯化物,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。根据IQVIA数据,美国纳洛酮市场年销售额约为1.44亿美元,销量约为980万单位,为REZENOPY™提供了巨大的商业机会。Scienture Holdings Inc.还宣布,其产品已获得超过1亿人的保险覆盖,这进一步增强了其产品上市前的市场定位。
    Biospace
    2026-07-09
    Scienture Holdings I Summit Biosciences I
  • Vera Therapeutics宣布首席监管官职位过渡
    医投速递
    Vera Therapeutics公司宣布,现任首席监管官威廉·特纳计划在今年第三季度退休,并转任战略顾问。特纳先生在公司任职期间,包括最近加速批准了Vera Therapeutics在IgA肾病(IgAN)领域的首个疗法TRUTAKNA™(atacicept-vymj)。接替特纳先生担任首席监管官的是南希·博曼博士。博曼博士拥有超过25年的监管事务经验,最近在Kyverna Therapeutics担任首席监管官。Vera Therapeutics公司重点在自身免疫疾病领域,其旗舰产品TRUTAKNA是一种B细胞活化因子(BAFF)和A增殖诱导配体(APRIL)抑制剂,用于降低患有IgAN的成人蛋白尿。
    Biospace
    2026-07-09
    Vera Therapeutics
  • IN8bio公布INB-200临床试验数据:DeltEx DRI免疫疗法在胶质母细胞瘤患者中表现出显著疗效
    医投速递
    IN8bio公司宣布,其INB-200(DeltEx DRI免疫疗法)在《临床肿瘤学杂志》上发表了一项1期临床试验的同行评审数据。该研究显示,在胶质母细胞瘤患者中,DeltEx DRI与标准治疗方案联合使用,实现了中位无进展生存期(mPFS)为16.1个月,是标准治疗的近两倍。该疗法通过基因改造的γδ T细胞,使其对化疗具有抵抗力,并直接注入脑内。试验中,13名患者接受了1至6剂DeltEx DRI治疗,结果显示,接受重复剂量治疗的患者中位无进展生存期达到16.1个月,中位总生存期(OS)为19.5个月。这些结果表明,DeltEx DRI有望成为治疗胶质母细胞瘤的新疗法。
    Biospace
    2026-07-09
    IN8bio Inc
  • 世纪疗法公司将在欧洲糖尿病研究协会年会和突破性1型糖尿病临床与研究大会上展示CNTY-813项目
    研发注册政策
    世纪疗法公司(NASDAQ: IPSC)是一家致力于开发诱导多能干细胞(iPSC)来源的细胞疗法,用于治疗自身免疫性疾病,包括1型糖尿病(T1D)和癌症的生物技术公司。该公司宣布,其关于CNTY-813项目的摘要已被接受,将在即将到来的两个科学会议上进行口头报告:62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会和2026年突破性1型糖尿病临床与研究大会(CRC 2026)。CNTY-813是一种基于iPSC的胰岛替代疗法,采用Allo-Evasion™ 5.0技术,旨在为1型糖尿病患者提供一种无需长期全身免疫抑制的持久嵌合。预临床数据显示,CNTY-813具有稳健的葡萄糖反应功能、良好的预临床安全性特征、可扩展和可重复的生产工艺,以及在同种免疫压力下的免疫保护。世纪疗法公司计划在2026年第四季度提交CNTY-813的IND申请。
    Biospace
    2026-07-09
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  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601219】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601220】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD2358在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601365】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601364】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601361】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS7402注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601223】上海民为生物技术有限公司1类新药注射用MWX301在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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