五年前，首款由中国企业自主研发、生产并对标国际质量标准的阿达木单抗生物类似药-汉达远（阿达木单抗注射液）正式获批上市。 自此，中国医生和患者在类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病的治疗上，多了一种与原研同质、更加可及的选择。 五年时间，汉达远从“生物类似药的突围者”，成长为中国生物类似药领域的代表性产品之一：。

按照《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》（2018年第16号）和《黑龙江省中药饮片（中药材）标准制修订管理办法》有关规定，我局组织起草了桦褐孔菌省级药材质量标准，现向社会公开征求意见。 各相关单位请于2025年12月30日前 将反馈意见表（附件2）发送至电子邮箱，邮件标题格式为：单位名称+桦褐孔菌省级中药材质量标准反馈意见。 本平台发布内容仅代表作者基于专业认知的学术观点，仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。

1、 对新获批1类创新药、第三类创新医疗器械注册证书且产生经济效益的，每个品种按规定奖励1000万元；新获批首仿化学药品且产生经济效益的，每个品种按规定奖励200万元。 加强知识产权纠纷快速处理，实行“简案快办”，平均办理周期较法定时限压缩50%。 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），进一步深化全省药品、医疗器械、化妆品监管改革，激发医药产业活力和创造力，更好满足人民群众对高质量药品、医疗器械、化妆品的需求，经省政府同意，提出如下实施意见。

绿叶制药集团宣布，公司共有五款新产品成功纳入由国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（国家医保药品目录）或《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（商保创新药目录）。 该五款新产品包括： 米美欣 ® （羟考酮纳洛酮缓释片）、 瑞百莱 ® （棕榈酸帕利哌酮注射液（Ⅱ））首次纳入国家医保药品目录； 赞必佳 ® （注射用芦比替定）成功入选商保创新药目录；已在国家医保药品目录内的 百拓维 ® （注射用戈舍瑞林微球）、 瑞可妥 ® （注射用利培酮微球（Ⅱ））顺利续约。 瑞百莱 ® （棕榈酸帕利哌酮注射液（Ⅱ）） 是全球首个且唯一实现“首月仅需1针”给药方案的帕利哌酮长效针剂，在中国获批的适应症为用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。

2025年12月6日—9日，第67届美国血液学会(ASH)年会在美国佛罗里达州奥兰多盛大召开，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）基于LeadsBody ® 平台自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034用于复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I/II期临床研究在大会开场进行口头报告。 LBL-034卓越的疗效和良好的安全性。 LBL-034剂量递增至1200μg/kg，未观察到剂量限制性毒性（DLT），未达到最大耐受剂量（MTD）。

2025年12月7日，诺华公司宣布，其2个新产品及4个新适应症成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。这些药品覆盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科等多个治疗领域，包括乐可为、倍优适、凯丽隆、飞赫达、可善挺和茁乐等。诺华中国区总裁李尧表示，这是对诺华不懈促进创新药物可及性的肯定，并强调诺华将继续践行企业使命，以创新和可及两翼齐飞，为提升中国患者的健康福祉不懈努力。自1987年以来，诺华已有超过100款创新药物及新适应症在中国获批，40余款药物被纳入国家医保药品目录。2024年，诺华的创新药物惠及了约8070万中国患者。

君实生物宣布，旗下四款商业化产品——拓益®、君迈康®、民得维®、君适达®均被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。其中，拓益®新增两项适应症，君适达®为首次纳入。拓益®在中国内地获批的12项适应症全部纳入国家医保目录，成为目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤的抗PD-1单抗产品。君实生物表示，这一成果体现了产品的临床价值与市场认可度，有助于降低相关疾病患者的用药经济负担。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。

城市线分布 ：北上广深四个一线城市宠物医院数量合计达到2768家 ，占全国医院数量比为9.89%； 成都、重庆、杭州等15个新一线城市宠物医院数量合计达到6450家 ，占全国医院数量比为23.04%。 按省份分布 ： 四个直辖市宠物医院数量合计2728家 ，其中北京808家，上海704家；重庆及天津分别为746及470家宠物医院。 其中成都市851家，为全国最多，环比增加16家。

近日， 德国绿 色宠粮品牌格林佩芙两大重要动态：其中国总代理优宠宠物食品（广东）有限公司成功续期大贸进口登记证，同时品牌全新包装将于 2026 年春节后全面上市 。 大贸证续期落地：优宠护航，品质货源有保障。 对于进口宠粮而言，大贸进口登记证是产品合法进入中国市场的“通行证”，更是品质与安全的重要背书。

新替妥被纳入国家医保。 热烈祝贺新一代“破伤风针”——新替妥（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式通过国家医疗保障局审批，成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025）》！ 作为全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体中国源创新药，新替妥在 2025 年 2 月上市后，一年内即被纳入医保目录，这一高效进程是国家对其临床价值最有力的认可！

2025年12月7日，武田中国旗下消化领域创新产品瑞唯抒（注射用替度格鲁肽）被纳入《商业健康保险创新药品目录》，用于治疗短肠综合征。这是国内首个获批用于治疗短肠综合征的GLP-2类似物，将减轻患者经济负担，提升用药可及性。同时，武田旗下罕见病产品瑞普佳（阿加糖酶α注射用浓溶液）也亮相大会，为法布雷病患者提供长期的心、肾保护。这两款药物的实施，拓宽了罕见病创新药的支付渠道，为患者带来多层次、可持续的保障。

12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》， 贝达药业盐酸埃克替尼（凯美纳®）、盐酸恩沙替尼（贝美纳®）、甲磺酸贝福替尼（赛美纳®）和伏罗尼布（伏美纳®）四款创新药物成功续约。 贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江表示，四款创新药物顺利续约2025年国家医保目录，体现了国家医保部门对贝达药业自主创新能力和药物临床价值的充分认可。 目前，贝达已上市创新药的全部适应症均纳入国家医保目录。

当前，一场围绕FGF21靶点研发与商业化的竞赛已拉开帷幕，药企并购火热。 根据粗略的数据统计，2025年海外药企在FGF21赛道交易总额已超117亿美元，其中 诺和诺德、罗氏、GSK三家头部半年内累计投入就超107亿美元。 今年10月，诺和诺德宣布以52亿美元高价收购Akero Therapeutics，此次收购的核心资产是Akero的FGF21类似物efruxifermin，该药物目前正处于针对MASH(一种因肝脏中脂肪过度堆积而引起的疾病)所致严重肝脏瘢痕(即肝硬化)患者的三期临床试验中。

作为国内首个且目前唯一同时获批朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤成人患者，2岁及2岁以上伴有症状、不可手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者双适应症的MEK1/2抑制剂，复迈宁 ® 的纳入标志着相关罕见肿瘤靶向治疗迈入“可及、可负担”的新阶段，更多患者将获益。 双适应症填补空白，临床疗效确切。 成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤是一种罕见的组织细胞肿瘤，此前国内没有用于治疗该疾病的获批药物；神经纤维瘤病（NF）是一种常染色体显性遗传性疾病，新生儿发病率约1/3000，其中30%–50%患儿为丛状神经纤维瘤，肿瘤在儿童期生长迅速、手术难以完全切除且复发率较高。

2025年12月7日，《国家基本医疗保险、 生育 保险和 工伤 保险药品目录（2025年）》（下文简称“国家医保目录”）正式公布。 万缇乐 ® （盐酸替那帕诺片）于2025年2月20日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成人透析患者的血清磷水平。 我国透析患者高磷血症患病率高，达标率低。

在7日上午举行的2025创新药高质量发展大会上，国家医保局现场发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》。 此轮国谈，国家医保药品目录新增了114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，高于2024年的成功率76%。 与此同时，经过药企与保司的价格协商，有19款药品纳入首版商保创新药目录。

CARsgen疗法公司宣布，其自主研发的针对BCMA的完全人源CAR-T细胞产品zevor-cel（zevor-cel，研发代码：CT053）已被纳入中国商业健康保险创新药物目录（2025）。该目录由国家医疗保障局（NHSA）在广州举办的新闻发布会上发布。zevor-cel是一种一类创新生物制品，由CARsgen Life Sciences Co., Ltd.持有市场授权，由CARsgen Pharmaceuticals Co., Ltd.生产。该产品于2024年2月23日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗至少经过3线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）后复发的或难治性多发性骨髓瘤成人患者。CARsgen已将zevor-cel在中国大陆的商业化权利授予华东医药股份有限公司。目前，zevor-cel已在中国的20多个省和直辖市完成认证和监管申报。2025年1月至9月，CARsgen从华东医药收到了170份确认订单，超过了2024年全年的订单总数。