本文介绍了呼吸道合胞病毒（RSV）对婴幼儿健康的威胁，以及新型长效单抗在预防RSV感染方面的突破。文章详细解析了RSV的危害、防护技术的进化历程，包括从每月注射到单针长效的变革，以及单抗的工作原理和作用机制。同时，探讨了为何仍有少数宝宝会感染RSV的原因，以及单抗对宝宝长期免疫力的影响。最后，展望了未来RSV防护技术的发展方向，并给出了家长在RSV防护方面的建议。

北斗智联科技有限公司近日宣布完成数亿元B轮战略融资，由广汽资本领投，晨道资本、尚颀资本等多家知名投资机构跟投。北斗智联作为国家级专精特新“小巨人”企业，专注于汽车智能化网联化产品研发、生产和销售，已构建起覆盖智能座舱、智能驾驶等领域的全栈全域产品线。融资后，北斗智联将聚焦三大核心发展方向：继续扩大业务规模，加大创新产品研发投入，全面提速全球化战略进程。公司董事长花伟程表示，北斗智联将致力于成为国内智能网联领域具备全球核心竞争力的标杆企业。多家投资机构均表示看好北斗智联的技术实力和市场前景，期待其在智能座舱、北斗通导等核心领域持续深耕，为中国汽车产业升级贡献力量。

ImCheck Therapeutics公司在2025年ASH年会上公布了其EVICTION研究的最新结果，评估了ICT01（一种首创的γ9δ2 T细胞激活剂）与阿扎胞苷和维奈克拉（Aza-Ven）联合使用在初诊且不适合接受强化化疗的AML患者中的疗效。数据显示，ICT01在联合治疗方案中表现出强大的疗效，快速缓解，高比例的MRD 1-阴性，以及令人鼓舞的生存信号。在10mg ICT01剂量下，响应最为强烈，该剂量已获得FDA的进一步开发认可。ICT01还获得了FDA和EMA的孤儿药指定。

其中， 百利天恒首次披露经治HER2突变在小细胞肺癌领域的数据，首年OS、PFS以及安全性优异。 T-Bren或成HER2 ADC“Best In Class”。 中山大学肿瘤防治中心 张力教授团队的薛锦慧博士代表研究团队，报告了百利天恒HER2 ADC药物T-Bren（BL-M07D1）在经治HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的Ⅱ期临床研究（BL-M07D1-201）数据。

近日，河北东皇生物科技有限公司新建年产噻虫嗪1,500吨、噻虫胺500吨原药项目在相关网站公示。 建设单位：河北东皇生物科技有限公司；。 占地面积：扩建项目占地面积3,333.35平方米（折合为5亩），在河北东皇生物科技有限公司预留2# 车间内进行建设，不新增占地；。

致病真菌每年在欧洲高达1,200万公顷的土地上肆虐，仅叶枯病一项就让德国农民损失15亿欧元。 先正达与法国生物技术公司Amoéba的联手，将这种单细胞生物的裂解物转化为新一代生物杀菌剂，不仅预示着作物保护策略的根本性转变，更揭示了农业生物技术领域正在发生的深刻变革。 这种基于Willaertia magna C2c Maky变形虫裂解物的生物杀菌剂，代表着农业生物技术的一个全新方向。

Lyell公司宣布，其在进行的ronde-cel（LYL314）临床试验中，针对复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的数据在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布。数据显示，ronde-cel在3L+和2L治疗线上的患者中表现出良好的临床响应率和可控的安全性。3L+治疗线上的患者整体响应率为93%，完全响应率为76%，中位无进展生存期为18个月。2L治疗线上的患者整体响应率为83%，完全响应率为61%，其中70%的患者在6个月或更长时间内保持完全响应。ronde-cel是一种自体双靶向CD19/CD20 CAR T细胞产品候选者，旨在提高完全响应率并延长响应持续时间。Lyell公司计划在2025年12月8日举行投资者电话会议和网络直播，以回顾这些数据。

雷根诺恩制药公司宣布，其在ASH年会上分享了Lynozyfic（linvoseltamab）治疗新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的积极数据。该研究显示，所有剂量组（50 mg、100 mg和200 mg）均表现出显著的单一疗法疗效，尽管随访时间有限，但VGPR+（非常好的部分缓解或更好）的比例达到≥70%。这些数据表明，这些反应预计会随着时间的推移而加深。在所有剂量组中，95%（19/20名）的MRD可评估的VGPR+患者达到了10^-5灵敏度的MRD阴性状态。Lynozyfic是一种完全人源化的BCMAxCD3双特异性抗体，旨在连接骨髓瘤细胞上的B细胞成熟抗原（BCMA）和表达CD3的T细胞，以促进T细胞活化和癌细胞杀伤。雷根诺恩计划于12月10日举办虚拟投资者会议，讨论其多发性骨髓瘤开发计划。

Wave Life Sciences Ltd.（纳斯达克：WVE）是一家专注于RNA药物在人类健康领域广泛应用潜力的临床阶段生物技术公司。该公司计划于2025年12月8日公布正在进行中的1期INLIGHT临床试验的中期数据，该试验评估了WVE-007（一种使用Wave公司专有的SpiNA设计的INHBE GalNAc-siRNA）在治疗肥胖方面的效果。WVE-007是一种实验性GalNAc-siRNA，利用Wave公司一流的专有寡核苷酸化学和Stereopure干扰核酸（SpiNA）下一代siRNA设计。该药物旨在沉默INHBE mRNA，INHBE是一个肥胖靶点，人类遗传学研究表明其具有强大的证据。具有INHBE基因一个拷贝中保护性功能缺失变异的个体，其身体成分和心代谢状况更健康，包括更少的内脏脂肪和降低2型糖尿病或心血管疾病的风险。在临床前模型中，INHBE GalNAc-siRNA导致脂肪细胞缩小，减少促炎巨噬细胞，减少纤维化，并改善内脏脂肪组织的胰岛素敏感性，支持代谢改善的潜力。作为semaglutide的辅助治疗，Wave的GalNAc-siRNA使小鼠体重减轻加倍，并在停止semaglutide后

Replicor公司宣布其在《肝脏病学杂志》上发表了其首个全球同情性访问计划的数据。该计划由法国的Dr. Marc Bourlière发起，使用了REP 2139-Mg治疗慢性乙型肝炎/丁型肝炎病毒感染的患者，这些患者之前已经对bulevirtide或lonafarnib治疗无效，且患有肝硬化或失代偿期肝硬化。该访问计划在8个不同国家的16个不同地点治疗了33名患者。论文的重要亮点包括：Replicor公司首席科学官Dr. Andrew Vaillant评论说，REP 2139是一种独特的双功能剂，直接针对HDV复制和亚病毒颗粒组装。这些数据继续证实了REP 2139-Mg在失代偿期肝硬化患者中的优秀安全性和有效性，并为欧洲的IIA期试验奠定了基础。Replicor是一家私有生物制药公司，在乙型肝炎和丁型肝炎感染的治疗研发方面拥有最先进的动物和人体临床试验数据。公司致力于加速开发针对乙型肝炎和乙型肝炎/丁型肝炎病毒共感染的有效治疗方法。

全球生物制药领导者CSL公司近日宣布，其研发的基因疗法HEMGENIX（etranacogene dezaparvovec-drlb）在治疗成人血友病B方面的五年（60个月）数据已公布。结果显示，94%的患者在单次注射HEMGENIX后五年内无需持续预防性治疗，平均IX因子活性水平保持在36.1%，HEMGENIX的安全性和疗效得到进一步证实。此外，全球已有超过75名患者在真实世界环境中接受了HEMGENIX治疗，反映了其在全球范围内的广泛应用。

近期电影 《疯狂动物城2》。 据猫眼专业版数据显示。 进入2025年度票房榜前三。

2025创新药高质量发展大会于今日（12月7日）9:00在广州召开，会议发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》。 此次基本目录，共有 127 个目录外产品参与谈判竞价 ， 最终成功新增 114种药品 ，有 50种是一类创新药 ，总体成功率 88% ，较2024年的76%明显提高。 50个1类创新药本次直接进入医保，占新增数量的 44% ， 为历年最高。

7月10日，国家医保局正式发布 《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》 等相关文件，自此2025年医保药品目录调整工作拉开帷幕，与此同时，第一版商业健康保险创新药品目录也将同步开展申报，开启了我国探索的“双目录”协同保障的创新之路。 12月7日，2025年创新药高质量发展大会在广州召开，本年度国家医保药品目录及首版商保创新药目录在会上发布。 据官方介绍，2025年国家基本医保药品目录成功 新增114种药品 ，而 首版商保创新药目录成功纳入18家企业的19种药品 ，涉及慢性病、罕见病、肿瘤等治疗领域。

美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，将为所有员工部署代理人工智能（Agentic AI）能力，标志着生命科学领域向人工智能能力的下一阶段进化的步伐。代理人工智能是指旨在通过规划、推理和执行多步行动来实现特定目标的高级人工智能系统。作为部署的一部分，FDA启动了为期两个月的代理人工智能挑战赛，让员工构建代理人工智能解决方案并在2026年1月的FDA科学计算日上展示。在最近的杰富瑞全球医疗保健会议上，讨论小组也探讨了代理人工智能的能力。大健康领域的公司如BCG和Daiichi Sankyo也在积极探索和应用代理人工智能，以提高工作效率和满足合规要求。

皮尔法布制药公司宣布，在67届美国血液学会（ASH）年会上，公布了Tabelecleucel治疗复发/难治性（R/R）EBV+ PTLD患者的关键性3期ALLELE研究的最新结果。研究显示，Tabelecleucel在治疗接受造血干细胞移植（HCT）或实体器官移植（SOT）后出现R/R EBV+ PTLD的患者中显示出良好的疗效和安全性。新分析显示，在12名小于17岁的儿童患者中，Tabelecleucel的客观缓解率（ORR）为50.0%。美国食品和药物管理局（FDA）正在对Tabelecleucel的生物制品许可申请（BLA）进行优先审评，预计2026年1月10日作出决定。