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  • Nat Commun丨于烨/柳红/服部素之团队合作阐明了人类与啮齿动物P2X7受体药物反应种属差异的机制
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    Nat Commun丨于烨/柳红/服部素之团队合作阐明了人类与啮齿动物P2X7受体药物反应种属差异的机制
    中国药科大学、兰州大学、上海药物所、国科大杭州高等研究院和南京中医药大学的教授团队在《Nature Communications》上发表了一篇研究论文，揭示了P2X7受体在人类和模式动物之间存在的药理学差异的结构基础。该研究团队设计了规避这种差异的人源化转基因动物，用于预测靶向该受体的药效和副作用，从而实现更精准高效的药物发现。研究发现，P2X7受体的PCP结合位点具有结构刚性及分区特征，合理设计、合成了小檗碱类似物PSFL1191及其手性异构体PSFL1190，提高了对P2X7受体的亲和力。此外，该研究还发现了PCP位点存在种属差异性的关键因子，并开发了P2rx7 A312V/A312V小鼠模型，为存在种属差异性P2X7抑制剂的有效性和安全性评价提供了新方法。
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    2025-12-08
    中国药科大学 兰州大学 南京中医药大学 复旦大学
  • Nature | 揭秘mRNA核孔穿越的分子导航之旅
    医投速递
    Nature | 揭秘mRNA核孔穿越的分子导航之旅
    奥地利维也纳生物中心的Clemens Plaschka团队在《Nature》杂志上发表了关于mRNA核输出的研究，揭示了ATP酶DDX39/UAP56作为核心分子开关，通过ATP依赖的mRNA“钳制”循环，有序调控mRNP从TREX复合物的组装与解离，到TREX-2介导的核孔对接，最终实现mRNA释放的完整分子机制。研究建立了迄今为止最完整的人类mRNA核输出模型，并明确了关键mRNA出核蛋白及其复合物的分子功能。
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    2025-12-08
  • 乐普生物：血液瘤ADC再获突破，DLBCL突破TCE和CAR-T耐药
    临床研究
    乐普生物：血液瘤ADC再获突破，DLBCL突破TCE和CAR-T耐药
    截至 2025 年8 月31 日，该 II 期研究共入组 26 例 R/R DLBCL 患者，所有患者均接受过至少 1 线标准治疗失败，80.8%的患者接受过2线及以上治疗，既往治疗线数中位数为 3 线（ 1-10 线）。 mPFS为13.1个月，mOS尚未达到。 DLBCL 为最常见的非霍奇金淋巴瘤（ NHL ），占比约 40-50% ，中国 2024 年新发病例 19 万例。
    医药笔记
    2025-12-08
    血液瘤 CAR-T
  • ESMO Asia丨和誉医药公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合EGFR抑制剂伏美替尼治疗NSCLC的II期临床初步结果
    临床研究
    ESMO Asia丨和誉医药公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合EGFR抑制剂伏美替尼治疗NSCLC的II期临床初步结果
    2025年12月8日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上公布了其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，上交所代码：688578）第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究（ABSK043-202）剂量递增阶段的积极结果。 数据显示，ABSK043与伏美替尼的“靶免联合”方案展现出良好的安全性和耐受性。 监管部门基于该方案良好的安全性，同意开展其用于初治EGFR突变且PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-12-08
    EGFR PDL1 NSCLC
  • 羽冠生物作为标杆企业案例，入选《上海合成生物与生物制造产业发展白皮书（2025）》
    公司动态
    羽冠生物作为标杆企业案例，入选《上海合成生物与生物制造产业发展白皮书（2025）》
    2025年12月1日， 上海市合成生物产业协会 携手 弗若斯特沙利文 发布《上海合成生物与生物制造产业发展白皮书（2025）》，羽冠生物作为上海市标杆企业案例，成功入选。 合成生物学被誉为是继“DNA双螺旋结构”和“基因组技术”之后的第三次生命科学革命，被认为是生命科学研究的一种新范式，更是生物制造与生物经济领域变革性发展的核心驱动力。 上海合成生物与生物制造产业发展白皮书（2025）.pdf。
    Delonix Bioworks
    2025-12-08
  • 王锡山教授：破除生命“价”锁，西妥昔单抗N01成功纳入国家医保目录，惠及更多mCRC患者
    医保动态
    王锡山教授：破除生命“价”锁，西妥昔单抗N01成功纳入国家医保目录，惠及更多mCRC患者
    结直肠癌（CRC）是常见的消化道恶性肿瘤， 在“以患者为中心”理念的指引下，结直肠癌诊疗强调个体化与规范化并重。 优质药物的可及性始终是突破治疗瓶颈的关键。 西妥昔单抗作为转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗的关键靶向药物，其临床价值早已确证，但价格高昂如同给患者戴上了生命“价”锁，许多患者不得不面临“用不起”或“断药”的两难抉择。
    科伦博泰生物
    2025-12-08
    结直肠癌 mCRC
  • 和黄医药宣布商业化产品的国家医保药品目录覆盖范围进一步扩大 并获纳入首版国家商保创新药目录
    医保动态
    和黄医药宣布商业化产品的国家医保药品目录覆盖范围进一步扩大 并获纳入首版国家商保创新药目录
    中国香港、上海和美国新泽西州: 2025年12月8日，星期一: 和黄医药 (中国) 有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布，经过与中国国家医疗保障局 ("国家医保局") 的医保续约， 爱优特 ® 、 沃瑞沙 ® 和 苏泰达 ® 将继续获纳入自2026年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》("国家医保药品目录")。 此外， 达唯珂 ® 获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录 (简称"商保创新药目录")。 爱优特 ® ( 呋喹替尼 ) 获纳入联合达伯舒 ® ( 信迪利单抗注射液 ) 用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整 (pMMR) 子宫内膜癌患者。
    和黄医药官微
    2025-12-08
    沃瑞沙 苏泰达 爱优特
  • 重磅！中国创新ADC芦康沙妥珠单抗首次纳入医保目录，惠及更多晚期TNBC患者
    医保动态
    重磅！中国创新ADC芦康沙妥珠单抗首次纳入医保目录，惠及更多晚期TNBC患者
    近日，中国国家医保局公布了新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，此次更新中，中国自主研发的TROP2 ADC—— 芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT）的双适应症被纳入医保范围 ，将为更多肿瘤患者带来临床获益。 在新版医保目录中，芦康沙妥珠单抗可报销的适应症包括：。 经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；。
    科伦博泰生物
    2025-12-08
    EGFR TNBC
  • 祝贺！百洋医药投资企业北海康成一类创新药戈芮宁®成功纳入我国第一版“商保创新药目录”
    医保动态
    祝贺！百洋医药投资企业北海康成一类创新药戈芮宁®成功纳入我国第一版“商保创新药目录”
    近日，北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”）宣布， 国内首个本土自主研发生产的酶替代一类创新药戈芮宁 ® 成功纳入我国第一版“商保创新药目录”，该目录于2026年1月1日起正式实施。 北海康成是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 2025年8月，百洋医药（股票代码：301015.SZ）对其进行战略投资，双方在投资、相关罕见病产品商业化运营等方面达成紧密合作。
    百洋医药集团
    2025-12-08
    戈芮宁
  • ASH 2025口头报告：信达生物公布其三特异性抗体 - IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体试验的初步数据
    临床研究
    ASH 2025口头报告：信达生物公布其三特异性抗体 - IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体试验的初步数据
    IBI3003是一种靶向G蛋白偶联受体 C5D（GPRC5D）、B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的新型三特异性抗体，其BCMA和GPRC5D的双重靶向设计旨在克服单一肿瘤抗原逃逸问题。 该分子在临床前小鼠体内抗肿瘤活性优于已上市的抗GPRC5D/CD3或抗BCMA/CD3双特异性抗体标杆药物，且在体外BCMA和GPRC5D低表达细胞模型中的肿瘤杀伤效力尤为突出。 目前，信达生物正在中国、澳大利亚同时开展该药I/II期临床试验（NCT06083207），探索IBI3003在R/R MM受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。
    信达生物
    2025-12-08
    B细胞成熟抗原 BCMA GPRC5D
  • ESMO ASIA 2025|映恩生物口头报告B7H3 ADC 新药DB-1311/BNT324在晚期妇科肿瘤中最新临床研究数据
    临床研究
    ESMO ASIA 2025|映恩生物口头报告B7H3 ADC 新药DB-1311/BNT324在晚期妇科肿瘤中最新临床研究数据
    映恩生物 DualityBio
    2025-12-08
    B7H3 BNT324
  • 赛默飞创新加速日 | 创新抗体药：从研发到商业化的出海新征程
    公司动态
    赛默飞创新加速日 | 创新抗体药：从研发到商业化的出海新征程
    当前，中国生物医药产业正处于由“仿创结合”向“源头创新”战略转型的关键时期。 抗体药物，特别是ADC、双抗等新型疗法，已成为全球新药研发的核心赛道。 本次“创新加速日”活动，将以 “创新抗体药:从研发到商业化的出海新征程” 为主题，聚焦抗体药物全球转化的全周期赋能，围绕临床开发策略、CMC优化等行业热点，特邀国内顶尖Biotech企业的领军人物齐聚一堂，共同探讨如何借助外部专家网络与集成化平台，系统降低出海风险，助力创新药物实现从“本土研发”到“全球价值”的跨越。
    火石创造
    2025-12-08
    抗体药 赛默飞
  • 科济药业通用型CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤数据亮相2025 ASH年会
    研发注册政策
    科济药业通用型CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤数据亮相2025 ASH年会
    科济药业宣布，其通用型BCMA CAR-T产品CT0596在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床数据在第67届美国血液学会（ASH）年会进行壁报展示。该临床试验纳入8例R/R MM患者，接受CT0596输注，其中6例接受全剂量清淋治疗，2例接受减少剂量清淋。截至2025年8月31日，6例患者达到部分缓解（PR）及以上疗效，其中3例达到完全缓解/严格意义的完全缓解（CR/sCR）。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号，公司计划于2026年开启CT0596的IB期注册临床研究。
    美通社
    2025-12-08
  • CARsgen Therapeutics公布CT0596 CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床数据
    研发注册政策
    CARsgen Therapeutics公布CT0596 CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床数据
    CARsgen Therapeutics宣布，其针对BCMA的异基因CAR T细胞疗法产品候选药物CT0596在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床数据在2025年美国血液学会（ASH）年会上以海报形式展示。该临床试验共招募了8名R/R MM患者，其中6名患者接受了全剂量淋巴细胞清除治疗，2名患者接受了减量淋巴细胞清除治疗。截至2025年8月31日，所有8名接受治疗的患者的疗效均可评估，中位随访时间为4.14个月。6名患者达到了部分缓解（PR）或更好的疗效，其中3名患者达到完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）。CT0596显示出可管理的安全性特征，没有观察到剂量限制性毒性、治疗中断或死亡。该研究目前处于剂量探索阶段，公司计划在2026年启动CT0596的1b期注册研究。
    PRNewswire
    2025-12-08
    科济生物医药（上海）有限公司
  • 融资 | 圣域生物完成超亿元A轮融资，加速前沿生物医药成果转化
    医药投融资
    融资 | 圣域生物完成超亿元A轮融资，加速前沿生物医药成果转化
    日前，专注于肿瘤精准治疗、新一代靶向DNA损伤修复通路的创新药物研发企业圣域生物宣布完成超亿元A轮融资。 本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金领投，龙磐投资、海邦投资、礼医医药和杭州人才基金等多家机构联合投资。 圣域生物的首款产品SYN818是一个新型的强效、高选择性DNA聚合酶θ（Polθ）抑制剂，可以精准地破坏肿瘤细胞的DNA损伤修复机制，进而选择性地诱导肿瘤细胞死亡。
    圣域生物
    2025-12-08
    肿瘤 A轮融资
  • 智翔金泰赛立奇单抗成功纳入2025年国家医保目录，惠及更多中国患者
    医投速递
    智翔金泰赛立奇单抗成功纳入2025年国家医保目录，惠及更多中国患者
    2025年12月7日，国家医疗保障局公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的生物创新药赛立奇单抗注射液成功入选。该药针对中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病，通过阻断IL-17A细胞因子，抑制炎症，自2024年8月上市以来已惠及万名患者。纳入医保目录后，将进一步降低患者自付比例，提升药品可及性，助力更多患者使用高品质国产创新药。
    微信公众号
    2025-12-08
    重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 30年“核物理+医药”老兵，在山西破冰“ADC+RDC”诊疗一体化
    研发注册政策
    30年“核物理+医药”老兵，在山西破冰“ADC+RDC”诊疗一体化
    纳安生物，一家成立于2016年的山西药企，在核药领域取得了显著成就。公司创始人渠志灿博士带领团队，成功研发了一类新药T320，获得中国、美国、澳大利亚三国新药临床试验批件及美国FDA治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。纳安生物率先提出并实践ADC与RDC协同互补的“双重杀伤”机制，通过BioLattix技术平台实现从实验室到临床的全链条闭环开发。T320作为山西省首个获批临床试验的生物大分子一类新药项目，标志着山西生物大分子一类新药“零”纪录的突破。纳安生物正加速推进成果转化，未来三年将力争推进至少一款药物走向NDA，为患者提供高质量、更可及的治疗选择。
    微信公众号
    2025-12-08
    Novartis AG 拜耳（中国）有限公司 Eli Lilly & Co Genzyme Corp
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