2025年国家医保药品目录成功新增114种药品， 阿斯利康呼吸领域首款生物制剂凡舒卓 ® （英文商品名：Fasenra ® ，通用名：本瑞利珠单抗注射液，以下简称“本瑞利珠单抗”）成功纳入本次医保目录 ，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗提供了可及的创新治疗方案，有望减轻患者长期规范治疗的经济负担。 中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为SEA 1 。 这是一种以气道嗜酸性粒细胞（EOS）炎症为主的哮喘亚型，通常表现为EOS增高。

2025年下半年，脑机接口技术在全球范围内持续发展。马斯克领导的Neuralink获得巨额融资，拓展适应症；中国公司如博睿康、阶梯医疗在医疗器械监管框架下稳步推进临床试验。阶梯医疗开发的侵入式脑机接口系统已完成中国首例前瞻性临床试验，并进入国家药监局创新医疗器械审评的“绿色通道”。脑机接口应用场景包括脑控、神经调控和感知觉重建，未来有望在医疗和消费领域发挥重要作用。中国科学院脑智卓越中心研究员李雪、赵郑拓探讨了脑机接口技术的发展趋势、应用前景和潜在风险。

根据国家医保局官网信息公示，2025 年 12 月 7 日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（2025 年）以及首版《商业健康保险创新药品目录》（2025 年）在广州召开的 2025 创新药高质量发展大会上正式发布。 基本医保目录：新增114种药品。 2025 年国家医保药品目录成功 新增114种药品 ， 有50种是1类创新药，总体成功率88% ，较 2024 年的 76% 明显提高。

最引人注目的是，5款国产CAR-T细胞疗法全部被纳入该目录，具体包括——。 复星凯瑞的阿基仑赛注射液。 由于价格高达百万元，这些创新疗法一直未能纳入国家医保目录。

国家医保局党组书记、局长章轲在接受新华社采访时表示，我国将在“十五五”期间围绕人口结构变化、群众就医需求持续释放、科学技术发展等新情况，持续推进全民医疗保障制度改革。重点建立集采、医保支付等改革协同机制，通过医保基金预付、即时结算、直接结算、预付金制度重塑资金拨付生态，支持国产医药产品走向世界。同时，注重促协同、强赋能，以数据和资金为双引擎，健全“三医”协同机制，将医保数据应用于创新药研发，完善医保药品目录动态调整机制，强化真实世界研究与医保综合价值评价。此外，国家医保局将进一步完善医保目录管理，组织药品医保综合价值评价，动态调整医保药品目录，优化工作规则和程序，全面落实商保创新药目录和相关政策措施。

贵州百灵企业集团制药股份有限公司实际控制人姜伟先生因涉嫌内幕交易、信息披露违法、违反限制性规定转让股票等问题被中国证监会立案调查。公司表示，此次立案调查针对的是姜伟先生个人，与公司日常经营无关。此外，公司曾因信息披露违规被处分，且连续多年收到深交所的年报问询函，涉及多项财务指标异常。

驯鹿生物在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布了其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液治疗不适合移植的高危新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的最新临床数据。研究显示，伊基奥仑赛注射液能为NDMM患者带来深度且持久的缓解，且不良反应可控。截至2025年5月13日，16例NDMM患者接受了伊基奥仑赛输注，其中11例为双打击型，2例为三打击型。中位随访时间为27.04个月，中位PFS尚未达到，12个月、18个月和24个月的PFS率分别为87.5%、80.2%和74.5%。所有患者均在输注后1个月内达到MRD阴性，80%的患者持续MRD阴性超过24个月。客观缓解率（ORR）为100%，其中93.8%达到严格的完全缓解（sCR）。此外，11名患者发生1-2级细胞因子释放综合征（CRS），未观察到神经毒性或ICANS。

亚盛医药在2025年ASH年会上公布了利生妥®（APG-2575）联合阿扎胞苷治疗初治或既往维奈克拉经治髓系肿瘤患者的Ib/II期临床研究最新数据。结果显示，利生妥®在克服维奈克拉耐药的髓系肿瘤患者中表现出31.8%的总体缓解率（ORR），新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（MDS）/慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者的ORR高达80%。研究还显示，全部103名受试患者中未发生剂量限制性毒性，显示出优异的安全性。利生妥®作为一种新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，达到治疗肿瘤的目的。目前，该药物已在中国获批上市，并正在进行多项全球注册III期临床研究。

IASO生物技术公司宣布，其在2025年美国血液学会（ASH）年会上口头报告了其自主研发的完全人源BCMA靶向CAR-T细胞疗法产品Equecabtagene Autoleucel（Eque-cel）治疗高风险新诊断移植不适用多发性骨髓瘤（NDMM）患者的更新临床数据。数据显示，Eque-cel能够为该患者群体提供深度和持久的响应，同时保持可管理的安全性。截至2025年5月13日，共有16名患者接受了Eque-cel输注。中位随访时间为27.04个月，中位无进展生存期（PFS）未达到。12、18和24个月的无进展生存率分别为87.5%、80.2%和74.5%。所有患者均在1个月内达到最小残留病（MRD）阴性，80%的患者在24个月内持续保持MRD阴性。客观缓解率（ORR）为100%，其中93.8%的患者达到严格完全缓解（sCR）。在接受Eque-cel输注后，11名患者（68.8%）出现了细胞因子释放综合征（CRS），均为1-2级。CRS的中位发生时间为7天，中位持续时间为3天。未观察到神经毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

12月5日，东诚药业集团控股子公司蓝纳成收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于 177 Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 关于 177 Lu-LNC1009注射液。 公司在研产品 177 Lu-LNC1009注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白（FAP）与整合素α v β 3 的双靶点放射性体内治疗药物，拟用于FAP阳性和整合素α v β 3 阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。

追梦空天科技以实现智能电动航空时代和人类自由飞行梦想为目标，专注于混合动力倾转旋翼技术。2025年，公司取得关键进展，DF600混合动力倾转旋翼无人驾驶飞行器型号合格证申请获得受理，成为国内首款获此受理的机型。同时，DF3000工程验证样机即将首飞。公司已构建可持续的业务模型，商业化进程显著提速。航投基金、德清产投、钧山资本和海邦沣华等投资方持续关注并支持追梦空天的发展，认为其在混动系统集成、构型验证、全状态飞行和适航推进等方面表现出色，看好其技术路线和市场前景。

创新药企宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司近日宣布完成超亿元人民币A轮融资，由龙磐投资领投，峰瑞资本、阳光融汇资本跟投。宁康瑞珠成立于2019年，专注于基于自主“细胞膜嵌合药物设计平台”开发创新药，重点布局代谢疾病与免疫疾病领域。公司由前美国默沙东资深科学家团队创立，核心创始人熊豫生博士和关洪平博士曾在多个创新药项目开发中合作。本轮融资将用于加速技术平台拓展、推进临床研究，并高效布局差异化优势管线。投资方对宁康瑞珠的技术平台、管线布局和团队能力表示认可，期待公司早日产生更多出色的临床数据，造福患者。

• 2025年12月7日 ， 劲方医药宣布公司首个上市产品氟泽雷塞（达伯特® ,KRAS G12C 抑制剂）已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》（国家医保药品目录） ，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 该产品首次参加谈判即成功纳入国家医保药品目录，新版目录将于2026年1月1日起正式生效。 • 华盖资本在2022年领投劲方医药C轮融资 ，陪伴并见证企业发展。

政策收紧与市场内卷的双重绞杀下，千余家兽药企业正经历残酷的“幸存者游戏”，而另一边，嗅到百亿红利的人药巨头已携带资金与技术强势入场。 淘汰加速：合规、内卷、技术三重绞杀下的“幸存者游戏”。 两年间企业数量缩减超四分之一，这仅仅是开始。

近日，普莱柯生物工程股份有限公司公告，公司拟认购中信农业科技股份有限公司持有的中普生物制药有限公司4.04%股权。 该股权转让标的对应评估值和转让底价为1,751.43万元。 本次交易已经公司第五届董事会第二十一次会议审议通过，无需提交公司股东会审议，也不构成关联交易和重大资产重组。

今年7月， 国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件，正式启动2025年医保目录调整工作。 2025年国家基本医保目录和商保创新药目录调整历程。 在今年的调整中 ， 114种药品新增 进入 国家医保药品目录 ， 覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病及儿童用药等重点领域， 有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。

肿瘤精准治疗创新药物研发企业圣域生物宣布完成超亿元A轮融资，由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金领投。本轮资金将用于加速推进SYN818、SYN608的临床研究，以及圣域生物在DNA损伤修复领域的新药研发平台发展。圣域生物专注于DNA损伤修复领域，开发了多款具有全球创新性的小分子药物，其中SYN818是国内首个进入临床Ib期研究的产品，SYN608则是一款定位“同类最佳”的PARG抑制剂。投资方对圣域生物的技术实力、研发管线和团队能力表示认可，并期待其推动创新生物医药企业的发展。