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医药数据查询

  • Allurion Program美国市场启动成功,临床效果显著
    研发注册政策
    Allurion Technologies公司宣布,其代谢健康减肥项目Allurion Program在美国市场启动初期取得了显著成效。该项目的首个智能胶囊在4月份完成首批发货,并在同月对首批美国患者进行治疗。临床结果显示,患者在短短四周内平均减重8-11%,进一步证实了该程序能够快速、有效地帮助患者减重,而无需手术或侵入性程序。在美国市场,该公司的业绩增长迅速,预计在季度内增长一倍,治疗次数预计增加四倍。Allurion Program特别受到那些曾尝试GLP-1药物但最终放弃的患者群体的欢迎。医生们报告称,该程序易于整合到他们的实践中,并且患者结果和经济效益都非常令人鼓舞。
    Businesswire
    2026-06-02
  • Philips Elevate Plus超声系统获FDA 510(k)认证
    研发注册政策
    荷兰皇家飞利浦公司宣布,其EPIQ Elite和Affiniti超声系统搭载的Elevate Plus软件在美国获得FDA 510(k)认证。Elevate Plus集成了先进的成像技术和一系列人工智能与自动化功能,旨在帮助临床医生更快、更自信地获取高质量、可重复的超声图像。该软件通过AI自动化的工作流程,帮助标准化常规检查,减少重复扫描的需求,提高图像的一致性和质量。此外,Elevate Plus还集成了Koios AI决策支持,可帮助临床医生对乳腺病变和甲状腺结节进行分类。飞利浦超声系统还与Koios Bi-RADS集成,提供对恶性风险评估的快速解读。
    GlobeNewswire
    2026-06-02
  • Co-Diagnostics与CoSara合作推进埃博拉病毒检测技术发展
    交易并购
    Co-Diagnostics公司宣布与合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.合作,继续推进埃博拉病毒检测技术的发展。该合作项目包括开发一种针对多种埃博拉病毒种类的广谱检测方法和一种能够区分苏丹、泰伊森林、扎伊尔和邦迪布古约埃博拉病毒的多重检测方法。这种双重检测策略旨在为应对疫情提供灵活性,包括潜在的非政府组织合作伙伴。此外,Co-Diagnostics正在开发支持Co-Dx PCR即时检测平台的埃博拉PCR检测工作流程配置,这将代表首个用于Co-Dx PCR Pro®的血液检测病原体检测方法,从而显著扩展该平台的能力。
    PRNewswire
    2026-06-02
    Co-Diagnostics Inc CoSara Diagnostics P
  • Signati™ Separo™血管封闭系统获得FDA批准进行临床试验
    研发注册政策
    Signati™ Medical公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其研究性设备豁免(IDE)申请,用于Signati™ Separo™血管封闭系统的随机关键性临床试验。该系统旨在提高医生进行输精管结扎手术的精确性和一致性。IDE批准允许Signati™在美国最多5个机构招募120名成年男性受试者,进行一项随机、对照、开放标签、多中心的非劣效性临床研究,比较Separo™系统与黏膜电凝输精管结扎术(当前标准护理)的效果。输精管结扎术是一种安全、微创且永久的避孕方法,但其利用率仍然较低。Signati™ Medical公司致力于为男性提供参与家庭计划的机会,Separo™血管封闭系统旨在减少技术差异,提高手术效率,并扩大希望积极参与家庭生育决策的男性的选择。该关键性研究旨在为临床指南和支付者采用提供证据基础,确保Separo™系统不仅获得监管批准,还能在临床常规使用和获得保险报销。
    GlobeNewswire
    2026-06-02
    Signati Medical Inc
  • Luminopia与ROHTO达成国际许可协议,扩大儿童弱视治疗市场
    交易并购
    Luminopia公司,一家专注于神经视觉障碍治疗的数字健康公司,宣布与日本跨国公司ROHTO Pharmaceutical Co., LTD达成其首个国际许可协议。该协议授予ROHTO在日本市场开发和商业化Luminopia的数字疗法——用于儿童弱视治疗的独家权利。Luminopia提供一种创新的疗法,允许儿童患者通过虚拟现实(VR)头盔观看电视,每天一小时,每周六天,作为治疗手段。这种疗法通过修改流行的儿童媒体内容,如来自宝可梦和Crunchyroll的节目,鼓励眼睛协同工作,而不是仅仅惩罚较强的眼睛。该合作展示了Luminopia治疗平台和商业模式的可扩展性,并为将FDA批准的治疗带给全球患者提供了蓝图。
    PRNewswire
    2026-06-02
    Luminopia Inc Rohto Pharmaceutical
  • Prove任命Frances Zelazny为新产品创新总经理
    医投速递
    数字身份领导者Prove宣布任命Frances Zelazny为新产品创新总经理,负责开发和商业化其新的隐私保护生物识别和KYC合规解决方案。Zelazny将在本周Prove年度峰会Improve 2026上展示这些新解决方案。Prove公司凭借其全球身份图,覆盖10亿设备、25亿验证身份,覆盖全球90%的数字化活跃成年人,致力于数字身份的锚定。随着AI技术的发展,欺诈行为变得更加便宜、快速和可扩展。Zelazny在生物识别、隐私和企业身份战略领域享有盛誉,曾创立Anonybit,推动去中心化生物识别基础设施的发展。Prove的生物识别解决方案作为现有流程的本地层,确保了最高水平的数据保护,并计划在今年晚些时候推出。
    Businesswire
    2026-06-02
  • Beta Bionics公布iLet人工胰腺的实时世界数据
    医投速递
    Beta Bionics公司近日宣布,其iLet人工胰腺的近实时世界数据现已公开提供。这些数据覆盖了符合特定条件的所有iLet患者,包括基线HbA1c值和至少两周的数据上传。Beta Bionics通过其网站上的数据仪表板,持续、公开地发布数据,并提供了评估自动胰岛素输注系统(AID)的指南,以帮助临床医生在比较不同研究时考虑样本量、基线报告、纳入标准、设备设置和时间框架等因素。Beta Bionics的举措旨在提高数据透明度,并欢迎同行业公司发布其数据,以促进更易于评估和比较的结局。
    GlobeNewswire
    2026-06-02
    Beta Bionics Inc American Diabetes As
  • WeNatal补充剂改善生育健康:临床研究结果显示显著效果
    研发注册政策
    WeNatal公司近日公布了两个独立临床研究的结果,评估了其针对女性和男性的生育补充剂WeNatal For Her和WeNatal For Him在三个月持续使用后的效果。研究由独立临床研究机构Citruslabs进行,共有80名参与者,评估了生物标志物、幸福感、性健康和生殖健康的变化。结果显示,在能量、情绪、性欲、性健康和整体幸福感等多个方面都有显著改善。这些研究对于一直主要关注女性的生育补充剂领域来说是一个重要的里程碑。研究还发现,参与者通常在第一个月内就能感受到改善,许多结果在整个三个月的研究期间持续改善。
    PRNewswire
    2026-06-02
    Citruslabs
  • 监管框架需与生物标志物、AI和再生医学等科学进步同步发展
    医投速递
    BrainStorm Cell Therapeutics公司近日发表文章,探讨如何使监管框架更好地适应生物标志物、AI、细胞疗法和精准医学等科学技术的快速发展。文章由前FDA副专员Peter J. Pitts和BrainStorm公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits共同撰写,强调在肌萎缩侧索硬化症(ALS)等严重疾病患者中,现代科学的应用需要监管工具的同步进步。文章指出,验证的生物标志物、替代终点、适应性试验设计、贝叶斯统计和早期赞助商-监管机构对齐等工具可以帮助改善ALS和其他罕见疾病的疗法开发。作者认为,在患者群体小、症状差异大、传统临床终点需要多年测量的疾病中,这些方法尤为重要。
    PRNewswire
    2026-06-02
  • Spavia任命Heather Holland为首席运营官,推动品牌扩张
    医投速递
    Spavia,一家灵感来源于度假村的日间水疗中心,宣布任命Heather Holland为首席运营官。Holland拥有超过二十年的消费者健康品牌扩张经验,最近在丹佛创立了健康工作室Upswell,并在CorePower Yoga担任首席运营官,帮助该品牌在20个市场的89家工作室扩展到225家。Holland将负责Spavia在全国范围内的运营,专注于特许经营商支持、运营卓越和提升客户体验。作为过渡的一部分,Holland将把现有的Upswell工作室转变为两个新的Sway地点,进一步扩展品牌结合按摩和面部护理与桑拿、冷水浸泡和机器人按摩等健康技术的概念。Spavia自2005年成立以来,已在美国60个地点发展成为领先的健康和水疗连锁品牌。
    Businesswire
    2026-06-02
  • Rectangle Health在佛罗里达州圣彼得堡开设新办公室
    医投速递
    Rectangle Health,一家领先的医疗支付和技术解决方案提供商,宣布在佛罗里达州圣彼得堡开设新办公室。这一举措旨在支持公司的持续增长,作为销售基地和与医疗保健提供者、合作伙伴及当地人才扩大互动的新中心。新办公室预计将容纳约40名员工,并有能力扩展至超过100人。Rectangle Health计划从佛罗里达州强大的医疗、金融服务和技术人才库中招聘,以应对其市场份额和现代医疗支付及办公合规解决方案需求的持续增长。公司创始人表示,圣彼得堡的高医疗保健提供者集中度、著名大学以及新兴的区域和国家技术中心将为公司提供强大的发展基础。Rectangle Health成立于1993年,提供其旗舰解决方案Practice Management Bridge®和PayerSync™,这些平台基于公司信任的安全框架,为医疗保健提供者提供信心,帮助他们推动收入增长和业务发展。
    Businesswire
    2026-06-02
  • Novellia获得1800万美元A轮融资,推出面向患者的移动应用程序
    交易并购
    Novellia公司,一家专注于收集患者自愿提供的数据以支持医学研究的公司,近日宣布获得由Spark Capital领投的1800万美元A轮融资,加上之前的投资,Novellia的总融资额达到2800万美元。本轮融资将用于扩大Novellia的AI技术规模,该技术旨在为患者提供免费工具,以便他们可以访问和组织自己的完整健康历史记录,并有机会与科学家分享这些数据以推进医学发现。Novellia还推出了面向患者的移动应用程序,这是其获奖在线平台的一个延伸,允许个人安全地访问他们的完整健康历史。Novellia通过将匿名化数据提供给全球最大的制药公司,推动了新药和治疗方案的研发。此外,Novellia的AI平台能够帮助患者快速整合来自不同医院系统、医生办公室和实验室的医疗数据,减轻患者行政负担,并提供全面的健康记录。
    PRNewswire
    2026-06-02
  • Actus Nutrition与Darigold达成战略合作,扩大乳蛋白和其他食品添加剂的生产
    医投速递
    北美领先的特种成分制造商Actus Nutrition及其投资方Butterfly Equity,与美国领先的乳品合作社Darigold宣布达成一项战略合作伙伴关系,旨在扩大乳蛋白和其他特种食品添加剂的生产。该合作涉及爱达荷州的杰罗姆和华盛顿州的萨尼赛德两个设施。Actus将收购杰罗姆的设施并继续生产脱脂奶粉,并计划投资扩大生产能力,生产高价值乳蛋白产品。Darigold将在萨尼赛德生产并向Actus Nutrition独家供应甜乳清粉和高价值乳清产品。Actus Nutrition首席执行官David Lenzmeier表示,这一合作将加速满足全球对高质量乳蛋白的强劲需求。Darigold首席执行官Amy Humphreys表示,与Actus Nutrition的合作将使Darigold能够专注于其核心业务,同时参与特种蛋白成分市场的增长。此次过渡预计将在6月中旬完成,具体财务条款未公开。
    Businesswire
    2026-06-02
  • Blueair与纽约尼克斯球员Josh Hart携手,共同推广室内空气质量与健康
    交易并购
    全球空气净化器领导品牌Blueair宣布与纽约尼克斯队球员Josh Hart达成合作。Hart以其不懈的能量、真诚和全力以赴的比赛风格而闻名,成为纽约尼克斯队近年来最成功的季后赛中的标志性人物。Blueair此次合作旨在强调优质空气对恢复和健康的重要性,Hart表示,良好的空气质量有助于他睡眠、恢复并在球场上以及家庭生活中表现出最佳状态。合作的核心是Blueair Signature Small空气净化器,旨在支持训练和睡眠环境中的恢复和健康。此外,Blueair还透露,其空气净化解决方案已安装在整个尼克斯队训练中心,以优化运动员的日常空气品质。Blueair还计划推出与尼克斯队合作的限量版空气净化器。
    Businesswire
    2026-06-02
  • Selinexor联合鲁索利尼布治疗初治骨髓纤维化III期SENTRY试验结果公布
    研发注册政策
    Karyopharm Therapeutics公司宣布,其III期SENTRY临床试验结果显示,Selinexor联合鲁索利尼布治疗初治骨髓纤维化患者,在24周时,与鲁索利尼布单药治疗相比,达到SVR35(脾体积减少≥35%)的患者比例几乎翻倍。此外,两组患者均观察到症状改善,且在各个领域症状减轻均保持一致。研究还显示,与鲁索利尼布相比,Selinexor联合鲁索利尼布治疗显著降低了死亡风险,Kaplan-Meier曲线早期分离,显示出良好的总体生存信号。此外,在24周时,与鲁索利尼布相比,更多患者实现了VAF(肿瘤突变负荷)≥20%的减少,显示出潜在疾病修饰的证据。该研究结果将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告,并在《临床肿瘤学杂志》(JCO)上发表。
  • 美国家庭护理机构VCG首次入选《Inc.》2026年度最佳工作场所榜单
    医投速递
    美国家庭护理机构Village Caregiving(VCG)宣布,其首次入选《Inc.》2026年度最佳工作场所榜单,位列医疗保健与医疗行业类别。VCG由Jeff Stevens与两位创始人共同创立,自2013年成立以来,专注于为老年人提供居家护理服务。此次获奖是基于对数百名申请者的全面评估,包括员工满意度调查和管理效率、福利、职业发展以及整体公司文化等方面的考量。VCG的获奖表明,其致力于为员工创造一个有目的感和团队合作精神的工作环境,并注重员工的持续发展和业务的整体提升。
    Businesswire
    2026-06-02
  • Level 6 Marketing收购Aprendio,拓展AI自动化解决方案
    医投速递
    Level 6 Marketing,一家专注于激励技术和支付解决方案的提供商,宣布收购了位于堪萨斯州的AI自动化公司Aprendio,成为其多数股权所有者。Level 6自2005年以来,已激励超过60亿美元的客户产品,并为客户创造了超过10亿美元的额外收入。此次投资将Aprendio的AI自动化能力融入Level 6的企业技术能力中,同时为两家公司开辟了新的增长路径。Aprendio将继续作为独立子公司运营,提供自动化审计、工作流程开发、定制AI软件解决方案和首席AI官(CAIO)服务。Level 6和Aprendio将保持独立运营,同时共享资源。
    PRNewswire
    2026-06-02
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全球药物研发中心
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600838】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600837】江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1类新药注射用JSKN022在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600841】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用SSGJ-709在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600974】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600973】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600839】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600840】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600972】成都艾迪医药技术有限公司1类新药ADC118片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600826】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600824】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600830】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6043在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600831】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600836】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600823】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600825】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600964】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600821】上海灵识质源生物技术有限公司1类新药ES502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600960】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600829】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-A2102在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
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