洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 掘金国内偏头痛市场，辉瑞鼻喷CGRP受体拮抗剂Zavzpret报产
    交易并购
    掘金国内偏头痛市场，辉瑞鼻喷CGRP受体拮抗剂Zavzpret报产
    辉瑞公司递交的扎维吉泮鼻喷雾剂5.1类进口申请已获中国国家药品监督管理局受理。扎维吉泮鼻喷雾剂是全球首款且唯一获批治疗急性偏头痛的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂鼻喷剂型，具有起效快、持续时间长等特点。该药最初由BMS研发，后转让给Biohaven，辉瑞于2022年收购Biohaven后获得该药。扎维吉泮鼻喷雾剂在美国已获批上市，并显示出良好的安全性和疗效。CGRP拮抗剂在偏头痛治疗领域逐渐成为新星，全球已有8款CGRP拮抗剂获得批准，其中小分子化药主要用于急性缓解，CGRP单抗用于预防发作。国内目前批准了3款CGRP拮抗剂，已有药企开始研发国产CGRP拮抗剂。
    微信公众号
    2025-12-08
    Pfizer Inc Biohaven Ltd
  • 更快更省惠及患者 | 司普奇拜单抗纳入医保获央视报道
    医保动态
    更快更省惠及患者 | 司普奇拜单抗纳入医保获央视报道
    12月7日，国家医保局公布2025年版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和首版商业健康保险创新药品目录，康诺亚自主研发的国内首创IL-4Rα抗体药物康悦达 ® （司普奇拜单抗注射液）纳入新版国家医保药品目录。 12月7日，在央视新闻频道“2025年国家医保药品目录公布”的首次报道中，作为今年纳入医保的创新药代表， 康诺亚生产基地及康悦达 ® （司普奇拜单抗）研发生产画面于新闻直播中同期播出 ，体现报道对国内自主研发企业及具备完全自主知识产权的国家1类新药纳入医保的关注，展现创新药对国家医保政策“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的响应和落地。 康悦达 ® （司普奇拜单抗）成功纳入新版国家医保目录，将显著降低患者用药负担，让更多有需求的患者能够以可负担的价格获得创新治疗。
    康诺亚
    2025-12-08
    康悦达 医保
  • 向海而行！健友股份注射用达巴万星美国获批上市
    审批动态
    向海而行！健友股份注射用达巴万星美国获批上市
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业——健友股份子公司健进制药自主研发的注射用达巴万星（Dalbavancin for Injection）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，准予在美国市场销售。 首批产品已于11月初受控抵运美国当地，标志着其国际化布局又迈出关键一步。 注射用达巴万星主要用于治疗成人与儿科患者的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。
    南京生物医药谷
    2025-12-08
    健进制药
  • 石药集团司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请获国家药监局受理
    审批动态
    石药集团司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请获国家药监局受理
    本次申报的适应症为在控制饮食和增加体力活动的 基础上对成人超重/ 肥胖患 者的长期体重管理。 此前，该产品拟用于成人 2 型糖尿病 血糖控制的适应症上市许可申请 已于 2025 年 8 月获国家药监局受理。 本次申请基于一项 Ⅲ期临床试验。
    石药集团
    2025-12-08
    肥胖
  • 华东医药与生诺医药就一款1类新药达成合作！
    公司动态
    华东医药与生诺医药就一款1类新药达成合作！
    12 月 7 日，华东医药宣布，与贵州生诺生物科技有限公司及其全资子公司上海生诺医药科技有限公司、江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司 （简称“生诺医药”） ，就生诺医药产品 戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作 。 利那拉生酯是生诺医药与 Cinclus Pharma 合作开发的新一代钾离子竞争性酸阻滞剂类药物，用于治疗消化系统疾病。 该药物针对反流性食管炎适应症已成功进入 2025 年国家医保目录。
    药圈头条
    2025-12-08
    生诺生物 1类新药
  • 合源生物纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）淋巴瘤新药上市获批并成功纳入国家医保局商保创新药品目录 | 海松·企业圈
    审批动态
    合源生物纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）淋巴瘤新药上市获批并成功纳入国家医保局商保创新药品目录 | 海松·企业圈
    近日， 海松资本被投企业—— 合源生物科技股份有限公司 （以下简称“合源生物”）宣布，其 自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（商品名 ： 源瑞达 ® ）新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准 ， 并成功纳入国家医疗保障局发布的《商业健康保险创新药品目录（2025）》。 上市获批 中国原研CAR-T开启双适应症新时代。 11月28日，合源生物纳基奥仑赛注射液（源瑞达 ® ）新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准，这是继2023年11月获批治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）后，在中国获得的第二个新药上市批准，标志着中国首款具有全自主知识产权的CD19 CAR-T产品，成为国内目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的CAR-T细胞治疗产品。
    海松资本
    2025-12-08
    源瑞达 B-ALL
  • 双奖加身！盘龙药业董秘吴杰荣膺2025“精锐董秘”“精英董秘”双殊荣
    人事变动
    双奖加身！盘龙药业董秘吴杰荣膺2025“精锐董秘”“精英董秘”双殊荣
    近期，资本市场两大重磅盛会相继落幕，盘龙药业董事会秘书吴杰凭借在公司治理、资本运作及投资者关系管理等领域的卓越表现，接连斩获两项行业权威奖项，成为资本市场专业履职的标杆人物。 12月4日，由上海报业集团指导、财联社主办的“2025财联社上市公司价值引领大会暨第六届精英董秘之夜”在厦门同安举行。 12月7日，在安徽合肥举办的“资本赋能科创 产业引领未来——2025上证（巢湖）上市公司高质量发展大会”上，吴杰再添荣誉。
    盘龙药业
    2025-12-08
  • 2025 医保目录 + 商保创新药目录落地！
    医保动态
    2025 医保目录 + 商保创新药目录落地！
    12 月 7 日，国家医保局、人力资源社会保障部发布2025年国家医保药品目录和首版商保创新药目录（ 自2026年1月1日起正式执行 ）。 2025 年国家医保药品目录。 1） 新增 114 种药品 ，调出 29 种临床无供应或可替代品种，目录内药品总数增至 3253 种（西药 1857 种、中成药 1396 种），其中 50 种为一类创新药，目录调整总体成功率达 88%。
    药春秋
    2025-12-08
    医保
  • 兆科眼科携手东生华制药引进老花眼创新药BRIMOCHOL™ PF至台湾地区
    公司动态
    兆科眼科携手东生华制药引进老花眼创新药BRIMOCHOL™ PF至台湾地区
    东生华制药是兆科眼科在亚太及中东地区的第六位BRIMOCHOL™ PF 合作伙伴。 致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号：6622）欣然宣布公司与 台湾东生华制药 （台湾证券交易所代号：8432）达成战略合作，共同推进BRIMOCHOL™ PF在台湾地区的临床与未来商业化计划的进程。 东生华制药专注于慢性疾病和精准医疗，提供安全便捷的医疗解决方案。
    兆科OPH
    2025-12-08
    老花眼
  • ORR100%！阿斯利康12亿美元豪赌初显成效
    交易并购
    ORR100%！阿斯利康12亿美元豪赌初显成效
    美国生物技术公司正在寻找针对乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌的特定资产，优先考虑IND阶段的项目。亘喜生物作为首家被跨国药企并购的中国生物科技企业，其核心价值在业内备受瞩目。2023年，阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物，完成其在CAR-T领域的首笔重磅布局。阿斯利康在2025年美国血液学会年会上公布了AZD0120在DURGA-1 1b/2期临床试验的初步结果，该疗法在复发/难治多发性骨髓瘤患者中表现出良好的安全性及初步疗效，总缓解率（ORR）达100%。AZD0120基于亘喜生物自主研发的FasTCAR次日制造平台开发，该平台可将细胞生产周期由传统的数周时间大幅加速至次日完成。
    微信公众号
    2025-12-08
    AstraZeneca PLC
  • 35批次药品不合规！国家药监局发布最新通告
    研发注册政策
    35批次药品不合规！国家药监局发布最新通告
    近日，国家药监局官网发布了 《 关于35批次不符合规定药品的通告（2025年第43号） 》 ，引起了业界的广泛关注。 这35批次不合规药品，涉及 对乙酰氨基酚片、辅酶Q10注射液、普拉洛芬滴眼液、碳酸氢钠注射液、转移因子胶囊、木瓜丸、参梅养胃颗粒、小儿热速清糖浆、赤芍、葛根、红参（红参片）、桑白皮 等12种药物。 经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验，共29家企业生产的35批次药品不符合规定。
    医药健康资讯
    2025-12-08
    国家药监局
  • 探针创新药研究：环肽药物，从抗生素鼻祖到下一代多边形modality
    前沿研究
    探针创新药研究：环肽药物，从抗生素鼻祖到下一代多边形modality
    2025 年 3 月 21 日, 创新大环肽药物研发企业元思生肽（Syneron Bio）宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成战略合作，共同开发面向罕见病、自身免疫疾病与代谢性疾病的全球首创大环肽药物。 根据协议，阿斯利康将获得元思生肽 Synova™ 大环肽平台的使用权，并支付 7500 万美元首付款及其他近期里程碑付款，总研发及商业化里程碑金额最高可达 34 亿美元，同时未来根据全球销售支付分级特许权使用费。 此次合作充分反映大环肽（ macrocyclic peptides）可能成为下一代慢病治疗药物的重要突破口。
    探针资本
    2025-12-08
    mac 环肽药物
  • 弘晖HLC⋅Family | 「劲方医药」氟泽雷塞纳入新版国家医保药品目录
    医保动态
    弘晖HLC⋅Family | 「劲方医药」氟泽雷塞纳入新版国家医保药品目录
    近日，弘晖基金被投企业 「劲方医药」 宣布公司 首个上市产品 氟泽雷塞（达伯特® ,KRAS G12C 抑制剂） 已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》（国家医保药品目录） ，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 2021年劲方医药与信达生物达成氟泽雷塞授权合作。 目前该产品已在中国大陆（2024年）、中国澳门（2025年）获批上市，是 国内首个、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂 。
    弘晖基金
    2025-12-08
    KRAS G12C
  • 皮肤外用中药新药半固体制剂Ⅰ期临床试验中的常见问题探析
    临床研究
    皮肤外用中药新药半固体制剂Ⅰ期临床试验中的常见问题探析
    皮肤外用中药新药半固体制剂Ⅰ期临床试验中的常见问题探析。 《 中国新药杂志 》 2025年 第34卷第22期。 外用半固体制剂是皮肤外用中药新药制剂中最常见的剂型，由于外用半固体制剂具有自身理化性的特点，其在Ⅰ期临床试验中面临诸多问题。
    凡默谷
    2025-12-08
    中药 半固体制剂
  • 远大医药中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点
    临床研究
    远大医药中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点
    GPN01360是一款用于治疗抑郁症的1.1类中药创新药，基于古代经典方剂“逍遥散”，通过现代药理学与临床研究筛选优化而成 ；。 临床结果显示，治疗8周后主要疗效指标HAMD-17较基线的变化值与安慰剂对比有显著性差异(P=0.0006＜0.05) ； 次要疗效指标如MADRS、中医证候积分、HAMD-17的缓解率和有效率、HAMA等治疗8周后较安慰剂均有显著性差异(P＜0.05)。 近日， 远大医药 (0512.HK) 用于 治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点。
    远大医药投资者关系
    2025-12-08
    抑郁症 中药
  • ESMO Asia | 复宏汉霖H药多元领域研究公布，验证广泛临床价值
    临床研究
    ESMO Asia | 复宏汉霖H药多元领域研究公布，验证广泛临床价值
    2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2025）于12月5日~12月7日在新加坡召开。 本次大会上，复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）7项最新研究数据发布，覆盖肺癌、消化道肿瘤、鳞状细胞癌和妇科肿瘤，验证其广泛临床价值。 H药是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，也是全球唯一胃癌围手术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗。
    复宏汉霖
    2025-12-08
    PD1 汉斯状 H药
  • 药谷药闻｜多家张江药谷企业亮相ESMO ASIA 2025
    公司动态
    药谷药闻｜多家张江药谷企业亮相ESMO ASIA 2025
    作为亚洲乃至全球肿瘤学领域的重要学术盛会，12月5日至7日，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）在新加坡举行。 多家张江药企相继亮相，带来多项最新研究进展。 和誉医药公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合EGFR抑制剂伏美替尼治疗NSCLC的II期临床初步结果。
    张江药谷
    2025-12-08
    EGFR PDL1 张江药谷
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多