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SOTIO Biotech的SOT106获得孤儿药指定，推进LRRC15 ADC向早期临床试验迈进

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SOTIO Biotech的SOT106获得孤儿药指定，推进LRRC15 ADC向早期临床试验迈进

SOTIO Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其SOT106孤儿药指定（ODD），用于治疗骨肉瘤。SOT106是一种针对富含亮氨酸重复序列15（LRRC15）的下一代抗体-药物偶联物（ADC），LRRC15是一种在肉瘤亚型和肿瘤相关基质中广泛表达的靶点。该计划旨在提供早期和可操作的临床信号，并具有在多种实体瘤中扩展的潜力。SOTIO预计将在2026年下半年开始SOT106的首次人体临床试验。SOT106的ODD强调了在骨肉瘤中迫切需要新的治疗选择，以及公司ADC平台的力量。骨肉瘤是一种毁灭性疾病，过去40年中治疗创新有限。SOTIO期待在今年晚些时候将SOT106推进到临床试验阶段。

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2026-06-03

LRRC15 SOTIO A/S SOTIO Biotech A/S
新型降胆固醇药物：Obicetrapib在NLA2026科学会议上的数据展示

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新型降胆固醇药物：Obicetrapib在NLA2026科学会议上的数据展示

NewAmsterdam Pharma公司宣布，将在2026年6月11日至14日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国脂质协会（NLA）2026科学会议上展示关于Obicetrapib作为新型口服低剂量降胆固醇疗法的潜在数据。Obicetrapib是一种新型口服低剂量CETP抑制剂，旨在克服现有LDL降低治疗的局限性。公司已完成多项临床试验，包括ROSE2、TULIP、ROSE、OCEAN和BROOKLYN、BROADWAY和TANDEM试验，结果显示Obicetrapib在降低LDL的同时，副作用与安慰剂相似。此外，公司还启动了PREVAIL心血管结局试验，旨在评估Obicetrapib降低主要不良心血管事件（MACE）的发生率。Obicetrapib的欧洲商业化权利已独家授予意大利的Menarini集团。

Biospace

2026-06-03

Obicetrapib 片 CETP
Dyne Therapeutics完成DM1患者z-basivarsen临床试验注册扩展队列入组

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Dyne Therapeutics完成DM1患者z-basivarsen临床试验注册扩展队列入组

Dyne Therapeutics公司宣布已完成其针对肌强直性营养不良症1型（DM1）患者的zeleciment basivarsen（z-basivarsen，又称DYNE-101）1/2期ACHIEVE临床试验注册扩展队列的入组工作。该试验旨在评估z-basivarsen的安全性和疗效。预计将在2027年第一季度发布该队列的关键数据，这些数据将支持美国加速批准的潜在提交。Dyne Therapeutics计划使用这些数据以及已在ACHIEVE试验中入组的参与者的数据，支持美国加速批准的潜在提交。如果FDA授予优先审评并按时获得批准，预计z-basivarsen将在2028年上半年在美国上市。

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2026-06-03

Dyne Therapeutics 1 型强直性肌营养不良 DMPK
PrecisionLife宣布任命新董事和首席产品官

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PrecisionLife宣布任命新董事和首席产品官

AI精准医疗领导者PrecisionLife近日宣布任命Dr. Pradip Banerjee博士为独立非执行董事，以及Dr. Kam Pooni博士为首席产品官。Banerjee博士拥有超过30年的生命科学、SaaS和医疗技术公司构建、扩展和退出的经验，曾领导Xybion Digital成为全球市场领导者。Pooni博士则拥有超过20年的国际领导经验，曾在Astellas Pharma、Thomson Reuters、Eli Lilly和Glyconics等公司担任高级商业角色。这两位新任命的领导将为PrecisionLife在扩展其商业能力、将创新带到全球患者和医疗体系中提供重要支持。

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2026-06-03

Eli Lilly & Co Astellas Pharma Inc
新型抗菌疗法针对致命性耐药鲍曼不动杆菌感染进入二期临床试验

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新型抗菌疗法针对致命性耐药鲍曼不动杆菌感染进入二期临床试验

以色列生物制药公司Omnix Medical宣布，其针对严重多重耐药性感染开发的下一代抗菌药物OMN6已进入二期临床试验。OMN6是一种新型抗菌药物，针对与高死亡率相关且治疗选择有限的严重多重耐药性鲍曼不动杆菌感染。该试验旨在评估OMN6在治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）或呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）中的安全性和耐受性。OMN6通过破坏细菌膜来快速杀死病原体，针对包括对碳青霉烯类抗生素耐药的鲍曼不动杆菌在内的多重耐药性革兰氏阴性病原体。Omnix Medical自2015年成立以来，致力于解决全球耐药性细菌感染危机，其技术基于针对细菌膜的高选择性工程抗菌肽。

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2026-06-03

Omnix Medical Ltd Shamir Medical Cente
TG Therapeutics公布BRIUMVI皮下注射剂型临床试验积极结果

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TG Therapeutics公布BRIUMVI皮下注射剂型临床试验积极结果

TG Therapeutics公司宣布，其高浓度皮下注射剂型ublituximab（BRIUMVI的活性成分）在Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，未观察到新的安全信号。该临床试验比较了皮下注射剂型与静脉注射剂型的药代动力学、药效学、安全性和耐受性。Phase 3临床试验正在评估每季度一次的皮下注射给药方案，预计将在2026年底或2027年初公布关键数据。如果获得批准，皮下注射BRIUMVI将成为首个和唯一一种自我给药、居家每季度一次的抗CD20疗法，与目前可用的选项相比，每年注射次数将显著减少。

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2026-06-03

CD20 乌利妥昔单抗 TG Therapeutics Inc
Cocrystal Pharma任命James Sapirstein为首席执行官

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Cocrystal Pharma任命James Sapirstein为首席执行官

Cocrystal Pharma公司，一家致力于开发新型抗病毒治疗药物的生物技术公司，宣布任命James Sapirstein为公司首席执行官，并计划将其纳入董事会。Sapirstein先生在生物制药行业拥有丰富的领导经验和抗病毒治疗药物的开发经验。他曾是Contravir Pharmaceuticals的首席执行官，Tobira Therapeutics的创始首席执行官，以及Serono Laboratories的代谢和内分泌学执行副总裁。Cocrystal Pharma利用其基于结构的药物发现平台技术，设计针对病毒复制机制的下一代抗病毒候选药物。该公司的平台技术提供了抑制剂复合物的三维结构，以近原子分辨率，为结构-活性关系提供即时见解，从而帮助识别新的结合位点，并通过高度自动化的X射线数据处理和优化，实现结构信息的快速周转。

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2026-06-03

Cocrystal Pharma Inc
柯尼卡美能达发布AeroRemote Insights新版本，助力影像部门提升效率

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柯尼卡美能达发布AeroRemote Insights新版本，助力影像部门提升效率

柯尼卡美能达 Healthcare Americas, Inc. 发布了AeroRemote Insights新版本，这是一款基于云的分析和监控平台，旨在帮助影像部门提高效率和工作流程性能。新版本提供了更全面的考察能力，包括按地点、站点和技术人员划分的总考察能力，并按每次查看和部门细分数据。此外，新版本还与Quinsite合作，提供可扩展的平台，以支持未来的增强和AI技术的采用。AeroRemote Insights提供了对X射线系统和DR面板性能、工作流程和利用率的实时可见性，将运营数据转化为可操作的见解，以帮助提高生产力、提高效率并保持企业的一致性能。新版本还包括了Blue Moon生命周期计划，提供主动维护、专家支持和长期系统保护。

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2026-06-03

Konica Minolta Healt
Lexicon制药将在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示其糖尿病新药数据

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Lexicon制药将在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示其糖尿病新药数据

Lexicon制药公司宣布，将在2026年6月5日至8日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国糖尿病协会（ADA）科学会议上展示其糖尿病1型（T1D）药物sotagliflozin和糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP）药物pilavapadin的临床研究数据。sotagliflozin是一种口服的SGLT1和SGLT2抑制剂，用于调节血糖。pilavapadin是一种口服的AAK1抑制剂，用于治疗神经性疼痛。Lexicon制药公司还介绍了其药物在多个患者群体中的研究进展，包括心力衰竭、糖尿病和慢性肾病，以及其在其他疾病领域的研发计划。

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2026-06-03

心力衰竭糖尿病 SGLT2 神经性疼痛 AAK1
达尔利法尼在KRAS突变癌症治疗中的新进展

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达尔利法尼在KRAS突变癌症治疗中的新进展

Kura Oncology公司公布了达尔利法尼（darlifarnib）在KRAS突变癌症治疗中的新临床和转化数据，支持其作为KRAS突变癌症和其他靶向治疗设置中潜在的基础组合平台。初步1a期数据显示，达尔利法尼与adagrasib联合使用在胰腺癌、非小细胞肺癌和KRAS抑制剂初治结直肠癌患者中分别显示出67%、50%和29%的客观缓解率。此外，公司计划开展一项新的平台研究，以加速评估达尔利法尼在多种靶向疗法、联合方案和疾病环境中的应用。

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2026-06-03

非小细胞肺癌胰腺癌 KRAS Adagrasib 片
NRx Pharmaceuticals宣布定价其股票公开募集

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NRx Pharmaceuticals宣布定价其股票公开募集

NRx Pharmaceuticals，一家处于临床阶段的生物制药公司，今日宣布了其股票公开募集的定价，共计发行571万股普通股，每股价格为3.50美元。此外，公司还授予承销商在30天内购买最多857万股普通股的期权。此次公开募集的毛收入预计约为2000万美元（如果承销商行使其购买额外股份的期权，则可达2300万美元）。公司计划将公开募集所得的净收益用于营运资金和一般企业用途，以支持其增长。BTIG, LLC担任本次公开募集的主承销商，Lucid Capital Markets, LLC担任联合主承销商。此次公开募集是根据有效的S-3表格注册声明进行的，包括一份基本招股说明书，该声明已由美国证券交易委员会（SEC）于2025年12月22日生效。关于NRx Pharmaceuticals Inc.的更多信息，包括其基于NMDA平台开发的治疗中枢神经系统疾病的药物，如NRX-100和NRX-101，以及公司未来的发展计划。

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2026-06-03

中枢神经系统疾病 NRx Pharmaceuticals Inc
Upstream Bio首席执行官将在高盛全球医疗保健大会上进行演讲

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Upstream Bio首席执行官将在高盛全球医疗保健大会上进行演讲

Upstream Bio公司，一家专注于开发治疗炎症性疾病的临床阶段生物技术公司，今日宣布，其首席执行官Rand Sutherland博士将于2026年6月10日参加高盛第47届全球医疗保健大会的圆桌讨论。会议将于美国东部时间上午10:40开始。演讲的现场网络直播将在Upstream Bio公司网站的投资者部分的活动标签下提供。演讲结束后，网络回放也将可在公司网站上查看。Upstream Bio公司目前正致力于开发verekitug，这是一种针对胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）受体的已知拮抗剂，TSLP是一种临床验证的炎症反应驱动因子，位于多个影响多种免疫介导疾病的信号级联反应的上游。该公司已将这种高度有效的单克隆抗体推进到独立的2期临床试验中，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、重度哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。Upstream Bio团队致力于最大化verekitug的独特特性，以满足那些未被当前标准治疗所服务的患者的重大未满足需求。更多信息请访问www.upstreambio.com。

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2026-06-03

TSLP 慢性阻塞性肺疾病 verekitug
Celcuity乳腺癌候选药物在III期试验中显著降低死亡或疾病进展风险

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Celcuity乳腺癌候选药物在III期试验中显著降低死亡或疾病进展风险

Celcuity公司的一款乳腺癌候选药物gedatolisib在III期VIKTORIA-1试验中显示出显著效果，与阿斯利康的Faslodex和辉瑞的Ibrance联合使用时，与目前的标准治疗方案相比，将无进展生存期（PFS）提高了50%。尽管结果积极，但Celcuity公司在周二交易结束时股价下跌超过25%。该研究显示，gedatolisib与Faslodex的双药组合同样显示出降低疾病进展或死亡风险的49%，与Piqray加Faslodex相比。Jefferies分析师认为，这种PFS的提高是具有“改变实践”意义的。Celcuity公司表示，gedatolisib目前正处于FDA审查中，用于治疗没有PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，预计7月17日将作出决定。

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2026-06-03

AstraZeneca PLC gedatolisib Pfizer Inc 乳腺癌 PIK3CA
Celcuity宣布4000万美元可转换债券发行计划

医药投融资

Celcuity宣布4000万美元可转换债券发行计划

Celcuity公司，一家专注于开发针对多种实体瘤靶向疗法的临床阶段生物技术公司，宣布计划发行总额为4亿美元的可转换债券，到期日为2032年8月1日。该公司打算使用发行所得的净收益，全部偿还与牛津金融公司及其贷款方修订和重述的贷款协议下的所有未偿还债务，剩余部分用于营运资金和一般公司用途，包括临床试验支出、商业化支出、研发支出等。Celcuity公司同时表示，也可能将部分收益用于潜在的业务、技术和产品的收购。该发行计划尚需市场和其他条件批准，具体发行规模和条款将在债券定价时确定。

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2026-06-03

实体瘤 Celcuity Inc
Mammogen获得3000万美元A轮融资，推动乳腺癌早期检测

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Mammogen获得3000万美元A轮融资，推动乳腺癌早期检测

Mammogen，一家专注于女性健康RNA分子诊断的女性领导企业，宣布获得由一家美国大型公共退休系统领投的至多3000万美元的A轮融资。本轮融资旨在支持Mammogen下一阶段的发展，包括其关键性前瞻性临床试验和商业化扩张。Mammogen的领先产品候选genTRU-breast™是一款基于血液的分子检测，旨在支持更早的乳腺癌检测，特别是在传统筛查方法有限的致密乳腺组织女性中。本轮融资反映了机构对Mammogen发展轨迹的强大信心，并相信该公司有望引领下一代女性健康分子检测。

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2026-06-03

乳腺癌
MannKind宣布nintedanib DPI治疗IPF临床研究进展

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MannKind宣布nintedanib DPI治疗IPF临床研究进展

生物制药公司MannKind宣布，其针对特发性肺纤维化（IPF）的nintedanib DPI药物研发取得重要进展。已完成美国1b期INFLO-1临床试验的患者随机分组，并已开始全球2期INFLO-2研究的患者招募。MannKind预计将在2026年第三季度报告INFLO-1研究数据，该数据将提供对IPF患者安全、耐受性和药代动力学的初步临床评估。INFLO-2研究预计将在全球约85个地点招募约210名参与者。nintedanib DPI利用MannKind的Technosphere干粉吸入技术，旨在将nintedanib直接递送到深肺，以减少全身暴露并提高疗效。

Biospace

2026-06-03

特发性肺纤维化 MannKind Corp
CytomX与Regeneron扩大合作，开发新一代双特异性免疫疗法

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CytomX与Regeneron扩大合作，开发新一代双特异性免疫疗法

CytomX Therapeutics公司宣布与Regeneron Pharmaceuticals公司扩大合作和许可协议，共同开发利用CytomX的Probody®治疗平台和Regeneron的Veloci-Bi®双特异性抗体开发平台，以创建条件激活的双特异性癌症疗法。该合作始于2022年，旨在将CytomX的生物掩蔽策略与Regeneron的双特异性抗体相结合，开发在肿瘤微环境中由蛋白酶激活的实验性双特异性抗体。根据扩展协议，Regeneron和CytomX将继续合作，发现和验证条件激活的双特异性抗体。CytomX将获得3700万美元的目标提名付款，用于两个已选定的额外目标，Regeneron有权选择多达6个额外的未来目标，合作下涵盖的总潜在目标提名、研究、开发和销售里程碑可能达到约40亿美元。

Biospace

2026-06-03

恶性肿瘤 Regeneron Pharmaceuticals Inc protease