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  • 洛杉矶儿童医院研究发现出生时特定分子标记与儿童白血病风险相关
    医投速递
    洛杉矶儿童医院研究发现出生时特定分子标记与儿童白血病风险相关
    洛杉矶儿童医院（CHLA）领导的一项新研究将出生时的特定分子标记与未来儿童白血病风险联系起来。这是儿科白血病研究中规模最大的一项，确定了后来发展为急性淋巴细胞白血病（ALL）的新生儿的独特DNA甲基化特征。这些发现可能为理解为什么某些儿童会发展为ALL铺平道路。该研究揭示了儿童白血病发生前的最早分子变化，有助于了解哪些儿童可能面临这种癌症的风险。研究团队通过分析近1700份新生儿血液样本，发现儿童ALL患者出生时的DNA甲基化模式与健康对照组存在显著差异。这些发现表明，在儿童发展为ALL之前，其体内就已经存在可测量的表观遗传差异。该研究为长期目标迈出了第一步，即了解白血病是如何开始的，从而更接近预测和可能预防这种疾病的方法。
    Businesswire
    2025-12-08
    Children's Hospital Keck School of Medic
  • 大塚制药在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示DXd抗体偶联药物组合的新乳腺癌临床研究
    交易并购
    大塚制药在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示DXd抗体偶联药物组合的新乳腺癌临床研究
    大塚制药将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其DXd抗体偶联药物组合在乳腺癌治疗中的新临床研究。这些研究包括ENHERTU和DATROWAY两种药物在多种乳腺癌治疗场景下的疗效和安全性数据。研究内容涉及ENHERTU在术前辅助治疗、术后辅助治疗以及晚期乳腺癌一线治疗中的应用，以及DATROWAY在转移性三阴性乳腺癌一线治疗中的应用。此外，还将展示其他相关药物的进展和临床试验结果。大塚制药致力于通过科学研究与合作，推动乳腺癌治疗领域的创新。
    Businesswire
    2025-12-08
  • Seaport Therapeutics在AES年会上展示其创新药物平台成果
    研发注册政策
    Seaport Therapeutics在AES年会上展示其创新药物平台成果
    Seaport Therapeutics公司宣布，在2025年美国癫痫学会（AES）年会上，其专有的Glyph TM平台在另一类经过临床验证的分子上取得了成功应用。该平台被用于提高具有低口服生物利用度、肝毒性和胃肠道副作用的抗癫痫药物——大麻二酚（CBD）的药代动力学特性，并显著提高了低剂量CBD的抗惊厥活性。研究显示，与未使用Glyph的口服CBD配方相比，GlyphCBD在中等有效剂量下能够预防癫痫发作，这表明其具有降低药物体积、降低肝毒性风险和扩大CBD治疗潜力的潜力。此外，Glyph平台还被应用于神经科学和非神经科学疾病的治疗，包括癌症、免疫学和代谢性疾病。
    Businesswire
    2025-12-08
    Seaport Therapeutics Monash University PureTech Health PLC
  • Syntax Bio发布基于CRISPR的Cellgorithm™技术，加速干细胞分化研究
    交易并购
    Syntax Bio发布基于CRISPR的Cellgorithm™技术，加速干细胞分化研究
    Syntax Bio公司近日在《Science Advances》杂志上发表了关于其基于CRISPR技术的Cellgorithm™的新研究。这项技术为人类干细胞基因活动的可编程控制奠定了基础，为研究人员提供了替代传统慢速、不可靠的手动过程的方案。Cellgorithm™技术通过编码模拟自然发育所需的基因激活序列，自动化了细胞分化过程，能够在几天到几周内实现多种细胞类型的分化，而不是传统的数月。这项技术的进步有望加速临床研究，降低下一代再生疗法的成本，并最终使细胞编程变得可靠和可扩展。Syntax Bio正在与生物制药公司合作，将Cellgorithm™技术应用于治疗开发。
    Businesswire
    2025-12-08
    Syntax Bio
  • 刚刚！2025版国家医保和商保药品目录公布（附完整名单）
    研发注册政策
    刚刚！2025版国家医保和商保药品目录公布（附完整名单）
    国家医保局于12月7日发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》。新版药品目录自2026年1月1日起正式执行，并给予未成功续约药品6个月的过渡期。同时，新版目录规范了医保支付标准管理，加强医保支付范围管理，并推进新增药品挂网和进院工作。商业健康保险创新药品目录药品的挂网、配备工作参照医保谈判药品执行，医保基金不予支付。此外，还强调了加强基金支付监测和推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 别再信 “孕期多吃养胎”！最新研究发现｜孕期肥胖通过双通路诱导胎儿心肌早期病理改变
    医投速递
    别再信 “孕期多吃养胎”！最新研究发现｜孕期肥胖通过双通路诱导胎儿心肌早期病理改变
    孕期肥胖不仅增加孕妇患妊娠糖尿病、高血压的风险，还可能对胎儿心脏发育产生不利影响。近期，一项发表在《Am J Physiol Heart Circ Physiol》的研究揭示了孕期肥胖导致胎儿心脏发育异常的机制。研究发现，肥胖孕妇的脐带血清中存在异常因子，这些因子与胎盘分泌的信号分子共同作用，诱导心肌细胞发生病理性改变。研究指出，这种病理性改变最早始于基因表达层面的调控，而非细胞形态的直接变化。该研究为孕期肥胖对胎儿心脏健康的影响提供了新的见解，并为临床干预提供了明确方向。
    微信公众号
    2025-12-08
  • JEV｜细胞送快递的“派送员”！科学家成功找到细胞外囊泡进入细胞的秘密钥匙
    研发注册政策
    JEV｜细胞送快递的“派送员”！科学家成功找到细胞外囊泡进入细胞的秘密钥匙
    马德里自治大学等机构的科学家在《Journal of Extracellular Vesicles》发表的研究中，通过全基因组CRISPR/Cas9筛选，发现了名为COMMANDER复合体的蛋白质机器，它是调控细胞外囊泡摄取的关键。这项研究揭示了细胞外囊泡如何被目标细胞精准“签收”并处理，为细胞外囊泡在疾病诊断和治疗中的应用提供了新的方向。研究团队利用CRISPR-Cas9技术进行系统性排查，最终锁定了COMMANDER复合体相关基因。这一发现有望在精准医疗领域提升癌症治疗、组织再生、抗炎疗法等领域的疗效与安全性，并为疾病诊断提供新的分子靶点。
    微信公众号
    2025-12-08
  • “神药”二甲双胍配上运动，竟是相互拆台？！最新研究：二甲双胍会削弱运动（特别是高强度运动）所带来的血管胰岛素敏感性提升
    医投速递
    “神药”二甲双胍配上运动，竟是相互拆台？！最新研究：二甲双胍会削弱运动（特别是高强度运动）所带来的血管胰岛素敏感性提升
    二甲双胍作为一种经典的降糖药物，在改善代谢方面效果显著，被誉为“神药”。然而，一项发表于《临床内分泌与代谢杂志》的研究指出，二甲双胍可能会削弱运动带来的胰岛素敏感性提升和线粒体功能改善。研究通过对比不同运动强度下，二甲双胍对血管胰岛素敏感性的影响，发现二甲双胍可能“抹平”了运动（尤其是高强度运动）在改善大血管胰岛素反应方面的优势。研究结果表明，二甲双胍在改善血糖等代谢指标上可以与运动协同，但在提升血管对胰岛素的反应能力上，可能起到干扰作用。
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    2025-12-08
  • 晚讯｜研究发现：中年人保持规律的性生活，好处多多、通用型细胞药物治疗获突破，今年已注册细胞医疗相关企业超3万家
    医药投融资
    晚讯｜研究发现：中年人保持规律的性生活，好处多多、通用型细胞药物治疗获突破，今年已注册细胞医疗相关企业超3万家
    最新研究显示，中年人保持规律的性生活对身心健康有益，有助于提升认知功能。细胞治疗领域取得重大突破，通用型CD19 CAR-NK细胞药物为自身免疫性疾病提供新选择。宁康瑞珠生物制药完成超亿元A轮融资，布局多种慢性疾病。无锡合成生物产业实现全球首发成果，康码生物推出新型甜蛋白防龋齿漱口水。11月医疗健康领域并购活跃，国内企业交易金额超90亿元，反映产业加速高端化、智能化。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 中国科学院生物物理研究所范克龙研究组与合作者开发自旋工程纳米酶实现木质素生物质转化与可持续粘合剂生产
    医投速递
    中国科学院生物物理研究所范克龙研究组与合作者开发自旋工程纳米酶实现木质素生物质转化与可持续粘合剂生产
    中国科学院生物物理研究所、西安交通大学的研究团队在《Advanced Materials》发表研究论文，提出通过自旋工程策略调控二维金属有机框架（MOF）纳米酶中铜的自旋态，实现木质素的高效定向降解，并开发出高性能、环保的木质素基环氧粘合剂。研究揭示了铜自旋磁矩与漆酶样活性之间的显著关系，优化后的纳米酶活性显著高于天然漆酶。该研究为木质素的高值化利用和绿色高性能木材粘合剂的开发提供了技术路线。
    微信公众号
    2025-12-08
    中国科学院生物物理研究所 西安交通大学 四川大学
  • 这个国谈品种，已有10个企业申报仿制
    研发注册政策
    这个国谈品种，已有10个企业申报仿制
    曾经的国谈品种，注射用甲苯磺酸奥马环素，从最初的596元，国谈降到289元，2024年医院市场销售额尚未突破3亿元。 甲苯磺酸奥马环素是一种新型四环素类抗生素，由美国 塔夫茨大学 研发，后由 Paratek Pharmaceuticals 进行临床开发。 在中国市场，再鼎医药拥有独家开发和商业化权益。
    药筛
    2025-12-08
    国谈品种
  • 交大“叶王”诞生！面积约为4张A4纸总和
    公司动态
    交大“叶王”诞生！面积约为4张A4纸总和
    西安交通大学成为了“金色仙交大”。 今天，第七届“金色梧桐节”之。 “叶王争霸赛”结果揭晓。
    西安交通大学
    2025-12-08
    叶王 A4
  • 聚焦子公司 | 连云港万泰医药辅料技术有限公司产品完成美国FDA药物主文件（DMF）登记备案
    公司动态
    聚焦子公司 | 连云港万泰医药辅料技术有限公司产品完成美国FDA药物主文件（DMF）登记备案
    近日，红日药业下属连云港万泰医药辅料技术有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1:1）药物主文件（DMF）登记确认通知书。 至此，万泰辅料共有3项产品获得DMF备案， 彰显了企业对标国际高标准的研发生产实力，为全球化布局奠定基础。 FDA是国际重要的监管与认证机构之一， DMF备案是FDA 注册与监管体系中的关键环节，要求企业提交从生产工艺、质量控制到稳定性研究等详尽资料供FDA审评，是产品进入美国市场、参与国际供应链的重要准入凭证。
    红日药业
    2025-12-08
    FDA药物主文件
  • 重磅｜信立泰两款降压新药纳入国家医保目录！惠及更多高血压患者
    医保动态
    重磅｜信立泰两款降压新药纳入国家医保目录！惠及更多高血压患者
    近日，信立泰宣布，公司两款新药——信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立安 ® （阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片），通过谈判新纳入《 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年） 》（下称“医保目录”）乙类范围，恩那罗 ® （恩那度司他片）续约成功，保留在医保目录内；信立坦（阿利沙坦酯片）调整至医保常规目录管理 。 信超妥具有独特且互补 的双重作用机制，在通过脑啡肽酶抑制剂提升利钠肽系统水平的同时，阻断肾素血管紧张素 II与AT1受体的结合 ，从而带来更强的降压疗效和靶器官保护作用。 Ⅲ期临床研究结果表明，其降压疗效显著并呈明显的剂量相关性：信超妥240mg、480mg每天一次治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.1mmHg、28.2mmHg。
    信立泰药业
    2025-12-08
    恩那罗
  • 替尔泊肽进医保，中国GLP-1的竞争彻底变天！
    研发注册政策
    替尔泊肽进医保，中国GLP-1的竞争彻底变天！
    礼来中国总裁德赫兰在2025创新药高质量发展大会上表示，礼来的主力产品替尔泊肽已顺利纳入中国医保目录，成为第二个进入中国医保市场的进口GLP-1大热药物。中国GLP-1市场迎来全面开战，国内已有至少8款国产司美格鲁肽的上市申请获得国家药监局受理，恒瑞医药、石药集团等自研的GLP-1产品上市申请也得到了受理。信达生物的玛仕度肽已经上市，但面临商业化实力的考验。2026年，司美格鲁肽原研的化合物专利一到期，这些产品将直接涌向现在的市场。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 心衰龙头崛起：如何为“新心通”定价？
    交易并购
    心衰龙头崛起：如何为“新心通”定价？
    心通医疗宣布以6.8亿美元估值全资收购微创心律管理有限公司，这是港股市场上心脏医疗器械领域最大并购案。收购完成后，心通医疗的业务将拓展至“结构性心脏病+心律管理+心衰管理”综合平台，合并营收有望突破20亿元人民币。市场对于这笔交易存在分歧，一方面看好其切入心衰市场的潜力，另一方面担忧业务整合难度与短期盈利压力。心通医疗通过财务优化、运营效率提升和心衰管线带来的增长跃迁，逐步释放合并后的价值。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 波士顿科学又一创新产品在华获批，用于阵发性房颤治疗
    研发注册政策
    波士顿科学又一创新产品在华获批，用于阵发性房颤治疗
    波士顿科学公司宣布，其FARAWAVE ™ NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤患者。该产品新增磁定位功能，能实现三维影像显影，优化房颤消融手术流程。中国房颤患者数量庞大，该技术的应用有望为更多患者提供有效治疗。脉冲电场消融（PFA）作为非热能的创新技术，正逐渐成为传统治疗方案的重要替代。该技术基于FARAPULSE系统的坚实临床基础，全球累计临床应用已超50万例，循证证据充分。
    微信公众号
    2025-12-08
    Boston Scientific Co
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