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City of Hope推出全国性平台，为癌症幸存者提供支持与鼓励

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City of Hope推出全国性平台，为癌症幸存者提供支持与鼓励

美国领先的癌症研究和治疗机构City of Hope推出了一项名为City of Hope Line的全国性平台，旨在为癌症幸存者、护理人员和家属提供支持与鼓励。该平台于全国癌症幸存者月期间启动，旨在帮助癌症幸存者在治疗结束后继续获得必要的关怀和支持。City of Hope还推出了一个名为“希望日”的全国性活动，以促进癌症研究、治疗和幸存者关怀的发展。该机构通过长期的研究和跟踪，已经积累了大量关于癌症幸存者健康结果的数据，这些数据将指导个性化的幸存者关怀计划。

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2026-06-03

City of Hope Translational Genomi AccessHope LLC
Cue Biopharma董事会成员变动，新成员加入以支持公司战略增长

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Cue Biopharma董事会成员变动，新成员加入以支持公司战略增长

Cue Biopharma公司宣布其董事会成员变动，以支持公司的战略增长和转型。四位独立董事Jill Broadfoot、Peter Kiener、Frank Morich和Patrick Verheyen已辞职。同时，公司任命了Daniel Camardo和Viola Meehan加入董事会。Daniel Camardo拥有超过30年的行业经验，曾担任Immedica Pharma North America总裁和Athersys公司CEO。Viola Meehan拥有超过30年的经验和董事会成员及财务角色，曾担任Vanqua Bio公司首席财务官。公司首席执行官Shao-Lee Lin表示，Daniel和Viola的加入将为公司带来宝贵的经验和技能，以推动公司战略增长和转型。

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2026-06-03

Cue Biopharma Inc Immedica Pharma AB Athersys Inc Astellas Pharma Inc Clarus Therapeutics Vanqua Bio Inc AbbVie Inc
Cycle Pharmaceuticals宣布CAVHANZA（尼洛替尼）口服崩解片获得FDA批准

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Cycle Pharmaceuticals宣布CAVHANZA（尼洛替尼）口服崩解片获得FDA批准

Cycle Pharmaceuticals宣布其产品CAVHANZA（尼洛替尼）口服崩解片获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该产品旨在改善溶解性和溶解速率，允许在同时使用酸降低剂如质子泵抑制剂（PPIs）和/或H₂拮抗剂（H₂RAs）的情况下保持生物利用度，且无需时间限制。这对于费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）治疗领域是一个重大突破，因为约25%的患者同时被处方PPIs或H₂RAs。在临床试验中，CAVHANZA显示出无食物影响，可以不考虑餐食时间服用，减轻了与食物相关的负担，并支持更灵活的剂量调整，可能改善治疗效果。Cycle Pharmaceuticals与Flex Pharma合作开发了这种新型制剂，旨在为患有罕见白血病的患者提供更有效的治疗选择。

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2026-06-03

Cycle Pharmaceutical
Levicept Ltd在EULAR会议上展示LEVI-04治疗骨关节炎的关键数据

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Levicept Ltd在EULAR会议上展示LEVI-04治疗骨关节炎的关键数据

英国生物技术公司Levicept Ltd将在欧洲风湿病协会联盟（EULAR）会议上展示其LEVI-04治疗骨关节炎（OA）的II期临床试验的关键数据。LEVI-04是一种针对OA的创新治疗药物。试验结果显示，LEVI-04可能通过改变OA疾病进程来发挥作用。研究观察到，与安慰剂相比，LEVI-04在减少骨髓病变（BML）的存在和面积方面表现出剂量依赖性显著降低，而BML面积与患者报告的症状评分相关。此外，Levicept的创始人兼CSO Simon Westbrook表示，LEVI-04是唯一一种在OA患者临床研究中显示出疾病修饰和镇痛潜力的分子。Levicept的LEVI-04试验是一项多臂、国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，纳入了518名患有膝骨关节炎疼痛和功能障碍的患者。

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2026-06-03

Levicept Ltd
尼波卡利马布在系统性红斑狼疮治疗中展现积极结果

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尼波卡利马布在系统性红斑狼疮治疗中展现积极结果

强生公司宣布，其研发的尼波卡利马布在系统性红斑狼疮（SLE）治疗中取得了积极进展。在名为JASMINE的2期临床试验中，尼波卡利马布在52周内显著降低了中重度SLE患者的疾病活动性。该研究结果显示，尼波卡利马布在降低疾病活动性和改善患者生活质量方面具有潜力。此外，该药物在针对狼疮相关自身抗体的患者中显示出更好的疗效。尼波卡利马布的设计旨在通过选择性阻断新生儿Fc受体（FcRn），减少循环中的致病性免疫球蛋白（IgG）自身抗体和与炎症相关的免疫复合物，从而靶向治疗SLE的根本原因。

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2026-06-03
Hopstem Biotechnology的hNPC01细胞疗法获美国FDA RMAT认定

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Hopstem Biotechnology的hNPC01细胞疗法获美国FDA RMAT认定

Hopstem Biotechnology公司宣布，其专有的hNPC01人前脑神经祖细胞注射疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的再生医学高级疗法（RMAT）认定。这是首个针对基底神经节缺血性卒中引起的持续性运动功能障碍的细胞疗法。该疗法在I期临床试验中显示出治疗潜力。hNPC01疗法旨在治疗慢性卒中后遗症，全球约有1亿人受此影响，其中美国有超过780万患者。由于缺乏有效的神经修复疗法，大约50%的卒中幸存者面临永久性残疾。Hopstem计划利用全球监管激励措施，与临床专家、行业利益相关者和监管机构保持紧密合作，推进该疗法的临床试验和全球注册工作。

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2026-06-03

浙江霍德生物工程有限公司
argenx公司在EULAR 2026大会上公布efgartigimod在自身免疫性疾病中的新数据

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argenx公司在EULAR 2026大会上公布efgartigimod在自身免疫性疾病中的新数据

argenx公司于2026年6月3日在荷兰阿姆斯特丹宣布，将在欧洲风湿病联盟（EULAR）2026年大会上展示关于VYVGART®（efgartigimod alfa-fcab和SC或Hytrulo：efgartigimod alfa和透明质酸酶-qvfc）在自身免疫性风湿病中的新数据，包括肌炎和干燥综合征。这些数据表明，efgartigimod在肌炎患者中提供了持续的、具有临床意义的改善，并且在干燥综合征患者中维持了疗效。此外，efgartigimod在多个全球临床研究中表现出一致的安全性特征。

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2026-06-03

argenx SE
DBV Technologies启动针对6至12个月大花生过敏婴儿的VIASKIN Peanut贴片临床试验

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DBV Technologies启动针对6至12个月大花生过敏婴儿的VIASKIN Peanut贴片临床试验

法国Châtillon，2026年6月2日 - 生物制药公司DBV Technologies宣布，其针对6至12个月大花生过敏婴儿的VIASKIN Peanut贴片治疗2期临床试验THRIVE的第一位参与者已筛选。该研究旨在评估VIASKIN Peanut贴片在婴儿期早期对花生过敏的治疗效果和安全性，以实现花生在饮食中的自由消费。研究由McMaster大学儿科临床副教授Douglas Mack博士主导，他表示，早期干预可能对过敏的发展、治疗和长期影响产生重要影响。THRIVE试验是一项单臂、开放标签的2期研究，旨在评估VIASKIN Peanut贴片在花生过敏婴儿中的疗效和安全性，允许他们在36个月内每天使用贴片，并遵循无花生饮食。36个月后，将进行花生口服激发测试，以确定接下来的12个月内的花生消费计划。DBV Technologies首席执行官Daniel Tassé表示，THRIVE试验的启动是该公司使命的重要一步，旨在改善与花生过敏相关的儿童和家庭的生活。

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2026-06-03

DBV Technologies SA
Senzime加强儿童麻醉领域的地位，签订另一家顶级儿童医院合同并公布积极成果数据

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Senzime加强儿童麻醉领域的地位，签订另一家顶级儿童医院合同并公布积极成果数据

Senzime AB宣布在儿童麻醉领域取得新进展，成功获得美国东部一家顶级儿童医院的合同，将为该医院的所有手术室配备TetraGraph系统。新的研究显示，定量神经肌肉监测在儿科领域的积极成果和成本效益。研究指出，使用神经肌肉监测可以降低术后呼吸并发症的发生率，并且与无监测相比，监测还能带来成本节约。Senzime的儿科监测解决方案专门针对最敏感的患者设计，并获得了FDA 510(k)的清潔。Senzime的CEO Philip Siberg表示，他们的技术正在加速在儿科医院的应用，最近在美国和欧洲签订了几个重要合同。

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2026-06-03
Tenaya Therapeutics将发布关于TN-201基因疗法的新数据

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Tenaya Therapeutics将发布关于TN-201基因疗法的新数据

Tenaya Therapeutics公司宣布，将于2026年6月3日早上8点（美国东部时间）通过网络直播发布关于MyPEAK™-1 Phase 1b/2临床试验中TN-201基因疗法的新数据。该疗法针对MYBPC3相关肥厚型心肌病（HCM）成人患者。TN-201是一种基于腺相关病毒血清型9（AAV9）的基因疗法，旨在通过单次静脉注射将功能性MYBPC3基因递送到心肌细胞中，以增加不足的MyBP-C蛋白水平，从而在单次剂量后停止甚至逆转疾病。MYBPC3相关HCM是肥厚型心肌病最常见的遗传原因，占美国HCM患者总数的约20%。Tenaya Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于发现、开发和交付针对心脏病根本原因的潜在治愈疗法。

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2026-06-03

Tenaya Therapeutics
JJP生物制药宣布LAD患者Nebaprubart（JJP-1212）试验中期数据积极

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JJP生物制药宣布LAD患者Nebaprubart（JJP-1212）试验中期数据积极

JJP生物制药公司宣布，其针对线性IgA病（LAD）的实验性药物Nebaprubart（JJP-1212）在正在进行的一期b临床试验中显示出积极的中期数据。这些数据表明，Nebaprubart具有良好的安全性和耐受性，并在给药一周内观察到临床活性。此外，初步证据显示，Nebaprubart能够减少或消除对长期免疫抑制疗法的依赖。JJP生物制药计划在2026年第三季度开始针对类风湿性关节炎的Nebaprubart一期b临床试验，并在2026年第四季度开始针对IgA肾病的二期a篮式研究。

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2026-06-03

JJP Biologics
Madrigal Pharmaceuticals将在2026年全球高盛医疗保健大会上进行演示

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Madrigal Pharmaceuticals将在2026年全球高盛医疗保健大会上进行演示

Madrigal Pharmaceuticals公司宣布，将于2026年6月10日参加第47届年度全球高盛医疗保健大会，并在当地时间上午11:20进行演示。该演示将进行网络直播，观众可以通过访问Madrigal的投资者关系事件和演示页面或直接访问直播链接进行观看。Madrigal是一家专注于开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新疗法的生物制药公司。其药物Rezdiffra（resmetirom）是一种每日一次的口服肝脏靶向THR-β激动剂，旨在针对MASH的关键潜在原因。Rezdiffra是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲委员会批准用于治疗中至重度纤维化（F2至F3）MASH的药物。目前正在进行一项3期临床试验，评估Rezdiffra治疗代偿期MASH肝硬化（F4c）的效果。更多信息可访问www.madrigalpharma.com，并在LinkedIn上关注公司动态。

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2026-06-03

Madrigal Pharmaceuti
专家指南：全面改善生殖部位银屑病诊断与治疗

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专家指南：全面改善生殖部位银屑病诊断与治疗

Arcutis生物制药公司宣布，其下属的多学科专家团队——生殖部位银屑病健康联盟，在《美国临床皮肤病学杂志》上发表了关于生殖部位银屑病诊断与治疗的新指南。该指南针对儿童、成年人和老年人等不同年龄组，提供了临床实用、专家驱动的指导，以改善对这一被低估和未充分治疗的疾病方面的护理。指南强调了常规评估、同理心沟通和针对年龄的个性化治疗方式的重要性，旨在填补护理中的持续空白。指南通过修改后的德尔菲法制定，强调了生殖部位银屑病在银屑病患者中发生率为60%以上，并提出了包括常规生殖部位评估、口头同意、减少耻辱感的沟通以及为未成年人提供陪护等患者护理建议。Arcutis首席医疗官表示，这些建议有助于支持早期诊断，改善参与度和依从性，并最终提供更个性化和有效的皮肤病学护理。

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2026-06-03
CNS临床试验预防失败风险的讨论

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CNS临床试验预防失败风险的讨论

在2026年美国临床精神药理学学会（ASCP）年度会议上，认知研究公司（CRC）首席执行官Tom Zoda博士主持了一场关于中枢神经系统（CNS）临床试验中常见可预防失败风险的讨论。讨论会以“速度致败：为什么CNS临床试验会失败以及如何保护信号、患者和项目”为题，为期90分钟，汇集了赞助商、研究者、终点质量以及运营方面的观点，探讨了如招募质量、评分员资格和监督、运营复杂性和研究执行挑战等因素如何干扰CNS试验可靠地区分真实治疗效应的能力。讨论中，专家们强调了CNS试验对运营和方法论压力的敏感性，并指出许多CNS试验的失败并非归因于单一运营问题，而是累积因素，这些因素可能会增加噪声、缩小药物与安慰剂的差异，并复杂化对CNS研究中已经存在异质临床表现和主观终点的解释。专家们还讨论了组织为加强解释的可信度和减少CNS研究中可预防的变异性所采取的方法，包括更细致的招募策略、结构化的评分员资格和监督实践、研究地点间的运营一致性，以及在研究计划和启动期间更强的跨职能协调。

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2026-06-03
FSCDR年度研讨会邀请NFL球星Ryan Clark发表演讲

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FSCDR年度研讨会邀请NFL球星Ryan Clark发表演讲

美国大健康领域资讯：2026年6月5日至7日，美国佛罗里达州棕榈滩的Broward County Convention Center将举办FSCDR（镰状细胞病研究基金会）第20届镰状细胞病研究及教育研讨会和第49届全国镰状细胞病科学会议。NFL安全员、超级碗冠军Ryan Clark将担任年度研讨会的主讲嘉宾，并在6月5日晚举行的主题为“希望行动：与Ryan Clark共度的鼓舞人心的夜晚”的演讲中分享他个人与镰状细胞病相关的经历和观点。FSCDR致力于通过研究、专业医疗、教育和社区支持，改善镰状细胞病患者及其家庭的生活质量。

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2026-06-03
工程化γδT细胞治疗癌症和自身免疫疾病的新进展

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工程化γδT细胞治疗癌症和自身免疫疾病的新进展

IN8bio公司近日在《自然通讯》杂志上发表了一篇综述文章，题为《通过工程化和联合疗法利用γδT细胞》。该文章由IN8bio首席科学官Lawrence Lamb博士等五位国际知名肿瘤学家和免疫学家共同撰写，重点介绍了γδT细胞工程化、联合疗法和临床开发策略在提高抗肿瘤疗效方面的最新进展。文章指出，γδT细胞能够识别与压力相关的信号，而不受主要组织相容性复合体（MHC）限制，这为治疗开发提供了新的可能性。文章回顾了包括CAR-γδT细胞、细胞因子装甲γδT细胞、T细胞结合剂（TCE）方法和抗体分泌γδT细胞在内的新兴工程策略，以及涉及检查点抑制剂、化疗、细胞因子和双特异性抗体的联合疗法。此外，文章还讨论了同种异体“现货”γδT细胞疗法的潜力，以及γδT细胞在识别异质肿瘤相关压力信号和克服常见于晚期癌症的免疫逃逸机制方面的作用。

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2026-06-03
LIXTE生物技术公司完成1.6666亿美元融资，加强资产负债表并支持战略发展

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LIXTE生物技术公司完成1.6666亿美元融资，加强资产负债表并支持战略发展

LIXTE生物技术公司宣布已完成一项注册直接发行，向合格投资者出售约1666.6027万股普通股和预先融资认股权证，每股普通股发行价为6.31美元，每股预先融资认股权证为0.0001美元。此次融资将显著增强公司的资产负债表，并提供额外的灵活性以追求其战略重点。公司计划将融资所得的净收益用于一般企业用途、营运资金以及支持公司的战略举措。此次融资还包括了2625362股普通股和预先融资认股权证的出售，每股预先融资认股权证赋予持有人购买一股普通股的权利。预计公司将从此次发行中获得约1.6666亿美元的总额。交易预计将于2026年6月3日或之前完成，前提是满足通常的交割条件。

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2026-06-03