近期，我国流感活动呈现上升态势，甲型H3N2亚型流感病毒成为主流毒株，占比超过95%。由于H3N2近两年未大规模流行，人群普遍缺乏针对性免疫屏障，感染风险明显上升。流感与普通感冒的区别在于，流感防控核心在于“预防”和“早治”，而普通感冒重在“管理”和“自愈”。接种流感疫苗是预防流感的有效手段，2025年流感疫苗已覆盖甲型H3N2毒株。流感疫苗接种后，即使感染也能大幅降低重症风险。此外，流感疫苗的科学防护和及时就医也是应对流感的关键措施。

ResearchAndMarkets.com新增了一项名为《实施GxP系统计算机软件保证（CSA）培训》的课程。该培训针对FDA监管行业，旨在帮助专业人士理解CSA实施的战略和技术方面。课程内容涵盖从传统计算机系统验证（CSV）方法过渡到基于风险的验证、迭代方法如敏捷开发，以及将CSA原则融入质量管理体系（QMS）。参与者将探讨CSA如何通过优先考虑批判性思维、基于风险的评估和自动化来提高合规性。培训还深入探讨文档策略、持续验证技术和克服过渡后的挑战，如数据完整性和监管沟通。此外，参与者还将了解如何利用CSA的机会优化软件质量、降低验证成本并确保与FDA的期望保持一致。该培训由拥有超过30年计算机系统验证经验的Carolyn Troiano主讲。

Scowtt，一家位于西雅图的AI广告优化平台，宣布已完成1200万美元的A轮融资，由Inspired Capital领投，LiveRamp Ventures、Angeles Investors和Angeles Ventures共同参与。Scowtt成立于2024年，通过使用先进的预测AI模型，正在革新价值3000亿美元的绩效营销市场。与依赖代理信号和回顾性数据的传统广告技术不同，Scowtt利用客户的CRM数据创建预测性、实时信号，显著提高广告效果，无需任何组织变革或新平台采用。Scowtt通过将CRM阶段转化为付费媒体的持久、预测优势，为品牌带来了卓越的性能提升。Scowtt的CEO和创始人Eduardo Indacochea表示，Scowtt旨在填补现有企业广告的局限性，利用AI技术释放客户第一方数据的全部潜力，实现以前无法实现的性能。Scowtt的AI驱动算法分析客户的CRM数据和其它第一方来源，预测哪些潜在客户将转化为有价值客户，这一预测方法代表了从过去二十年来定义数字广告的基于反应、代理优化的根本转变。

2025年，全球医药行业高管变动频繁，据统计，至11月底已有超180家医药企业进行组织调整，涉及高管变动、裁员或业务重组。中国区尤为密集，强生、辉瑞、参天、诺华等跨国药企均宣布高管变动。例如，强生创新制药中国区总裁Cherry Huang与人力资源负责人Connie Cao宣布韩婷将于12月1日加入担任神经科学及罕见病产品事业部负责人。韩婷此前在礼来任职十余年，负责多个治疗领域。辉瑞中国宣布战略联盟业务重大调整及人事变动，金肖东辞去总经理一职，曹智将担任合并后的总经理。此外，辉瑞中国炎症免疫事业部总经理刘菁离任，张建辉暂代职务，苏天宇出任广阔市场事业部市场部负责人。参天制药中国区总裁向宇等三位核心高管卸任，中岛理惠暂代中国业务负责人。阿斯利康中国宣布崔楠出任中国副总裁、生物制药医学事务部负责人。这些变动反映了跨国药企为应对市场变化进行的战略重构，药企进入深度调整、精准聚焦和本土化发展新阶段。

11月全球在研新药月报。 11月 共有174款新药获批临床 （共计298个受理号） ，较上个月增加了29款 ；。 11月 获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有137个，100个 。

Arrowhead制药公司宣布，其研发的ARO-MAPT RNA干扰（RNAi）疗法已进入一期/二期a临床试验阶段，用于治疗包括阿尔茨海默病在内的tauopathies。ARO-MAPT通过沉默编码tau蛋白的基因，可能预防或逆转早期阿尔茨海默病患者tau蛋白的积累，从而可能预防或减缓疾病进展。该疗法利用了Arrowhead公司的新专利递送系统，在临床前研究中已实现血脑屏障穿透和在中枢神经系统（CNS）包括深部脑区的目标基因深度敲低。目前，该研究正在进行中，预计2026年下半年将公布初步数据。

近日，小核酸领域龙头企业圣诺医药（Sirnaomics Ltd. ，HK2257）与行业标杆企业上海睿智医药及其子公司正式签署全球非独占许可协议，围绕GalAhead及相关核酸药物递送技术平台开展深度协作，为国内外小核酸创新研发注入新活力。 作为小核酸第一股，圣诺医药CEO潘洪辉表示：“此次开放核心技术平台，意在助力各类小核酸企业高效解决靶点开发与临床转化中的关键难题，期待未来与合作企业在优质靶点挖掘、药物成果落地等方面深化联动，共建小核酸产业发展新生态。”。 上海睿智医药联席总裁马兴泉则称：“双方合作将为国内外企业提供产权清晰的IP技术支撑，从根源保障药物研发的安全性与商业可行性，加速小核酸药物产业化进程。”。

目前对恶性肿瘤这一疾病的本质理解还是认为它是一种基因病，所以确诊罹患肿瘤之后会进行基因检测。 基因检测出来的突变将会指导靶向药治疗。 KRAS基因在多种肿瘤存在。

1、治疗致命性脑肿瘤，多款创新多肽以及癌症治疗疫苗获得积极临床试验结果。 癌症疫苗IGV-001治疗新确诊的胶质母细胞瘤的2b期研究显示，患者的中位总生存期达到20.3个月，较安慰剂组（14.0个月）延长了45%。 多肽疗法EO2401结合了三种来源于肠道微生物群中的细菌肽，这些细菌肽与肿瘤中过表达的肿瘤相关抗原相似。

这两款“生物城造”创新药。 据悉， 此次共新增114种药品，其中1类创新药达50种。 此次入选的两款“生物城造”创新药，均是具有显著临床价值与自主知识产权的重大创新成果。

ZL-1503有望用于治疗中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞（Th2）介导的疾病，进一步丰富了再鼎医药不断增长的全球权益管线。 ZL-1503来自于再鼎医药内部药物发现和开发平台。 用于治疗特应性皮炎（AD）的IL-13/IL-31R双特异性抗体ZL-1503由再鼎医药内部研发团队发现及开发，可同时靶向IL-13和IL-31通路，且具有延长的血清半衰期。

近日， 福州大学附属省立医院作为第一完成单位， 联合南方医科大学、上海交通大学医学院附属第六人民医院的研究团队，在 Nature子刊 Bone Research 发表研究成果， 首次揭示了RPS17依赖的核糖体合成在强直性脊柱炎（AS）病变中的作用，为疾病的发病机制解析和靶向治疗开发提供了新的可能 性。 该研究第一作者为 福州大学附属省立医院 骨科与运动医学中心柯典闪博 士后和戴晗豪博士，通讯作者为合作导师、 福州大学附属省立医院副院长 徐杰教授。 团队通过单细胞转录组学技术，分析健康人群和不同阶段AS患者外周血单核细胞中破骨细胞前体的发育模式。

2025年12月7日，国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，金赛药业旗下长效生长激素金赛增 ® （通用名：金培生长激素注射液；曾用名：聚乙二醇重组人生长激素注射液）纳入新版国家医保目录，将自2026年1月1日起正式生效实施。 金赛增 ® 作为我国完全自主知识产权的创新药，成功实现了对国外药企的技术超越，荣获国家科技进步二等奖，是中国创新药历程中的标志性成果。 金赛增 ® 纳入医保目录，填补了目录内长效生长激素的空白，将推动国产创新药普及，减轻医疗负担，更好地保障儿童用药需求。

“全球第一支PEG长效生长激素将患儿用药一年要注射365针减少到了52针，极大提高儿童的治疗依从性。 自2014年上市以来，已累计应用于大量的不同病因的矮小儿童，并建立了系统的真实世界追踪研究体系。 最新的5年真实世界研究覆盖全国1207名生长激素缺乏症患儿，充分验证了药品的安全性和有效性。”。

2025年12月7日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》在广东发布，并于2026年1月1日起正式实施。 此次调整新增了多种药品，同时调出了部分临床已被替代或长期未生产供应的药品。 被低估的临床危机：恶病质不仅是“消瘦”。

12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开。 会上，发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》。 这是国家医保局成立以来对目录的第8次调整。