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  • 医保“双目录”时代开启，这些张江药企将迎新机遇
    医保动态
    医保“双目录”时代开启，这些张江药企将迎新机遇
    12月7日，国家医保局正式发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（下称“国家医保药品目录”）及《商业健康保险创新药品目录》（下称“商保目录”），标志着我国多层次医疗保障体系建设迈出关键一步。 2025年医保目录调整的核心突破在于建立了“基本医保+商保创新药”的双层支付体系。 基本医保目录继续坚守“保基本”定位，首次设立的商保创新药目录则为高价值创新药开辟了专门的支付通道。
    张江药谷
    2025-12-08
    医保
  • 【最新】2025年版基本医保药品目录调整全面解析
    医保动态
    【最新】2025年版基本医保药品目录调整全面解析
    2025新版基本医保药品目录正式发布。 2025年国家医保药品目录成功新增 114种药品 ，有50种是一类创新药，同时 调出了29种 临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品。 新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实 施。
    易联招采网
    2025-12-08
    医保
  • 【12月17日直播】药渡×博济医药《新药相对论》| 中国创新药“硬通货”时代：百亿美金交易背后的逻辑、策略与冷思考
    医投速递
    【12月17日直播】药渡×博济医药《新药相对论》| 中国创新药“硬通货”时代：百亿美金交易背后的逻辑、策略与冷思考
    中国创新药产业在全球价值链中的地位正在系统性提升，单笔License-out交易金额突破30亿美元，全年出海总交易额逼近千亿美元。这一现象不仅是资本市场的狂欢，更是中国制药产业崛起的信号。背后驱动因素包括研发实力的质变、战略视野的升维和对未来市场格局的重新定义。然而，这一热潮中仍存在诸多关键问题，如爆发是偶然还是必然，深层驱动因素是什么，头部企业如何完成关键跃迁，中小药企如何找到自己的出海航道，以及如何科学把握授权时机和锚定公允价格等。12月17日，《新药相对论》直播专场将探讨这些议题，并邀请源津创投创始合伙人万津、博济医药北美子公司BIOTrialMed BD副总裁James Li及药渡联合创始人丁红霞共同分析。药渡作为药物研发数智创新服务平台，致力于结合大数据、知识图谱、人工智能等技术，构建强大的医药大数据集合系统，赋能医药行业决策和创新。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 30年“核物理+医药”老兵，在山西破冰“ADC+RDC”诊疗一体化
    研发注册政策
    30年“核物理+医药”老兵，在山西破冰“ADC+RDC”诊疗一体化
    纳安生物，一家成立于2016年的山西药企，在核药领域取得了显著成就。公司创始人渠志灿博士带领团队，通过自主研发的BioLattix技术平台，实现了RDC与ADC药物的协同创新。其产品T320和RT01在多个癌症领域展现出良好的临床前潜力。纳安生物的成功不仅打破了山西生物大分子一类新药为零的纪录，也为中国创新药产业的发展提供了新的视角。
    微信公众号
    2025-12-08
    Novartis AG 拜耳（中国）有限公司 Eli Lilly & Co Genzyme Corp
  • 决胜小核酸药下半场
    医药投融资
    决胜小核酸药下半场
    2025年，全球小核酸药物领域交易活跃，交易总额接近350亿美元。中国医药城大健康产业论坛上，文周投资合伙人毕诚分享核酸药物领域的发展脉络与投资判断。小核酸药物从理论概念走向商业化落地，适应症从罕见病扩展至常见病。毕诚指出，小核酸药物迈向常见病市场面临成本效益挑战，递送技术平台和工艺创新是关键。此外，大型制药公司转向战略性并购，资本向平台型公司集中，递送技术平台、新一代RNA平台和CDMO与工艺创新是三大投资方向。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 广州重症白血病女孩获新生，体内CAR-T疗法点燃生命新希望
    前沿研究
    广州重症白血病女孩获新生，体内CAR-T疗法点燃生命新希望
    一面锦旗，一个微笑，背后是二次移植后复发的急淋患儿在广州市第一人民医院通过体内CD19 CAR-T治疗重获新生的故事。 近日，广州市第一人民医院传来消息： 该院成功完成一例二次移植后复发的急性淋巴细胞白血病患儿的治疗，通过体内CD19 CAR-T技术，使患儿再次获得缓解 。 医疗突破，体内CAR-T显威力。
    广东医谷
    2025-12-08
    体内CAR-T 广州市第一人民医院 急淋
  • 三期头对头数据公布！礼来非共价 BTK 抑制剂全面胜出伊布替尼
    临床研究
    三期头对头数据公布！礼来非共价 BTK 抑制剂全面胜出伊布替尼
    2025年12月7日，礼来公布了BRUIN CLL-314 III期临床试验 的最新结果。 这是首次在初治或未接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者中，直接 比较非共价（可逆）BTK抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）与共价BTK抑制剂伊布替尼（ibrutinib）的研究。 Jaypirca（前称LOXO-305）是一种高度选择性的非共价BTK抑制剂，其对BTK的选择性在前临床中较98%其他激酶高出300倍。
    药研网
    2025-12-08
    BTK
  • 2025版国家医保目录已发布！（附完整目录下载）
    医保动态
    2025版国家医保目录已发布！（附完整目录下载）
    12月7日， 2025年创新药高质量发展大会在广州召开。 明确新版药品目录 自2026年1月1日起实施。 19种药品 纳入首版商保创新药目录。
    药研网
    2025-12-08
    医保
  • 国内首款上市干细胞关键临床数据公布
    临床研究
    国内首款上市干细胞关键临床数据公布
    艾米迈托赛注射液获批上市正是基于在本研究中治疗 SR-GI-aGVHD 展示出的良好的疗效和耐受性 。 作为国内首款干细胞药物，其于今年 1 月获药监局批准上市，治疗 激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 （ SR-aGVHD） 。 6 月，其定价正式揭晓：19800 元/剂 （含 6000 万单位细胞） ，8 次完整疗程费用约 15.8 万元。
    医麦创新药
    2025-12-08
    干细胞
  • 沙砾生物分拆企业 in vivo CAR-T 首次临床数据公布，治疗非霍奇金淋巴瘤
    临床研究
    沙砾生物分拆企业 in vivo CAR-T 首次临床数据公布，治疗非霍奇金淋巴瘤
    GT801 是一款通过 T 细胞靶向 LNP 递送优选 mRNA 的创新型 anti-CD19 in vivo CAR。 该平台整合了沙砾生物和天泽云泰共同开发的 CLAMP 技术， 实现 T 细胞靶向 VHH 抗体与 LNP 的定位和定量偶联 ，在提升靶向效率的同时避免非特异性摄取，以促进 CAR 的特异性高效表达并最大化在体产生的 CAR-T 细胞功能。 此外，GT801 表现出快速高效的药物动力学，可快速清除外周血和不同组织中的 B 细胞，两位患者的骨髓和淋巴结活检均显示 B 细胞被有效清除。
    医麦创新药
    2025-12-08
    非霍奇金淋巴瘤 CAR-T
  • 一度活不过30岁的致命疾病，科学家正用创新疗法让患者重获新生
    研发注册政策
    一度活不过30岁的致命疾病，科学家正用创新疗法让患者重获新生
    杜氏肌营养不良症（DMD）是一种进行性的肌肉萎缩性疾病，近年来，针对DMD的创新疗法不断涌现。本文总结了DMD的治疗进展，包括从对症治疗到基因疗法的转变。文章介绍了DMD的病因、临床表现以及治疗方法的演变，如皮质类固醇、外显子跳跃疗法和基因疗法等。同时，强调了药明康德在DMD疗法开发与产业化中的贡献，以及未来研究的方向。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 治疗肥胖，这个恶性循环要打破！新研究发现新型小分子抑制剂
    研发注册政策
    治疗肥胖，这个恶性循环要打破！新研究发现新型小分子抑制剂
    本文介绍了肥胖与NLRP3炎症小体的关系，指出NLRP3在肥胖及其并发症中扮演关键角色。文章提到，NLRP3抑制剂能够穿透血脑屏障，针对全身和中枢特异性炎症机制，有望为肥胖治疗提供新途径。全球科研人员和制药公司已开发了多种NLRP3抑制剂，并推进至临床研究阶段。药明康德作为全球医药创新的赋能者，在肥胖等代谢性疾病的创新疗法开发中发挥着重要作用。新型NLRP3口服抑制剂在临床前研究中显示出减轻肥胖小鼠炎症水平的效果，并与其他减肥药物联用时产生协同效应。本文强调，对NLRP3炎症小体的深入研究有助于理解肥胖发病机制，并为新型疗法的开发奠定科学基础。
    微信公众号
    2025-12-08
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 3 款通用型细胞疗法获批临床
    审批动态
    3 款通用型细胞疗法获批临床
    12 月 1 日 - 12 月 7 日 IND 获批临床默示许可。 及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。 下面将介绍 首次 获批临床的代表性 1 类创新药。
    医麦创新药
    2025-12-08
    细胞疗法
  • 仅需单药，去化疗！复旦肿瘤邵志敏教授领衔：双特异性ADC为乳腺癌新辅助治疗带来新希望
    前沿研究
    仅需单药，去化疗！复旦肿瘤邵志敏教授领衔：双特异性ADC为乳腺癌新辅助治疗带来新希望
    乳腺癌中15%-20%为HER2阳性亚型，侵袭性较强。 II–III期患者通常需新辅助治疗，从而在术前缩小肿瘤，提高手术成功率。 标准新辅助治疗方案为化疗联合双重HER2靶向药 （曲妥珠单抗+帕妥珠单抗），其病理完全缓解率（pCR）为45%~70%，取决于不同的化疗方案和治疗周期。
    医学新视点
    2025-12-08
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 致敬时代丨剑指“切不完”的肿瘤，新药研发正为这类患者带来新生
    前沿研究
    致敬时代丨剑指“切不完”的肿瘤，新药研发正为这类患者带来新生
    编者按： 2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。 值此契机，我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意，也特别推出“致敬时代”系列，回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量，不断拓展治疗边界、改善患者命运。 下一个25年，我们将继续心怀感恩与敬畏，依托独特的CRDMO模式，与全球伙伴携手同行，共赴健康未来。
    医学新视点
    2025-12-08
    肿瘤
  • 歌礼口服GLP-1药物ASC30在肥胖或超重受试者进行的美国13周II期显示经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%且胃肠道耐受更佳
    临床研究
    歌礼口服GLP-1药物ASC30在肥胖或超重受试者进行的美国13周II期显示经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%且胃肠道耐受更佳
    -每日一次 ASC30 片的经安慰剂校正后的平均体重下降具有统计学显著性和临床意义，并呈剂量依赖性，且未观察到减重平台期。 -每周滴定( titrated weekly )直至目标剂量的 ASC30 的呕吐发生率约为每周滴定的 orforglipron 中观察到的呕吐发生率的一半。 -未观察到肝脏安全性信号，且未观察到丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶( AST )或总胆红素( TBL )水平升高。
    歌礼
    2025-12-08
    歌礼 肥胖
  • 创新药中美双报策略全解析：从IND到BLA的关键路径与实战案例(2026-2030)
    研发注册政策
    创新药中美双报策略全解析：从IND到BLA的关键路径与实战案例(2026-2030)
    2024年以来，中国创新药产业迎来关键转折，药企在FDA/EMA获批新药数量显著增长，全球创新药管线中中国贡献占比大幅提升。中国创新药产业正从“跟随模仿”向“源头创新”转变，中美双报战略成为产业发展的核心。2026至2030年，全球新药开发将进入同步开发新纪元，中国药企需深化中美双报战略，实现中美IND同步申报，以提升国际竞争力。报告深入剖析了FDA与NMPA在审评理念、沟通机制、数据要求等方面的异同，并结合案例提炼成功要素与失败教训。
    微信公众号
    2025-12-08
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