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  • 头对头临床三期结果，礼来优于强生/艾伯维
    临床研究
    头对头临床三期结果，礼来优于强生/艾伯维
    礼来宣布了一项重磅消息，其药物Jaypirca（pirtobrutinib）在一项首次进行的头对头三期临床试验BRUIN CLL-314中，对比标准疗法强生/艾伯维 伊布替尼Imbruvica（ibrutinib）取得了不错的结果。 BTK是许多B细胞白血病和淋巴瘤（包括CLL/SLL和套细胞淋巴瘤）中一个经过验证的分子靶点。 Jaypirca具有高选择性，在临床前研究中，其对BTK的选择性比测试中98%的其他激酶高出300倍。
    药时空
    2025-12-08
    BTK
  • 【关注】恒瑞医药20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整，持续助力提升药品可及性
    医投速递
    【关注】恒瑞医药20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整，持续助力提升药品可及性
    2025年国家医保目录正式公布，恒瑞医药共有20款产品/适应症通过调整，其中10款产品首次进入医保，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病等多个领域。这些产品包括艾维达、艾速达、安达静、艾心安等，旨在提升优质药物的可及性与可负担性，惠及更广泛的中国患者。恒瑞医药总裁表示，公司将继续致力于推动医药创新，提升患者用药可及性与可负担性，助力‘健康中国2030’战略。
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    2025-12-08
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 【火热】海思科重磅1类新药出击，猛攻10000亿市场
    研发注册政策
    【火热】海思科重磅1类新药出击，猛攻10000亿市场
    海思科的1类新药HSK39297片近期传来三大喜讯，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症III期临床完成，以及全身型重症肌无力和年龄相关性黄斑变性的新药临床申请获批。该新药是一种口服、强效和高选择性的补体因子B小分子抑制剂，目前已有4个适应症获批临床。海思科化药销售额在2021-2024年达到40亿元以上，HSK39297片的市场潜力不容小觑。此外，海思科的其他1类新药也正逐步进入丰收期，2025年安瑞克芬注射液获批，未来有望助力公司掘金10000亿化药市场。
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    2025-12-08
  • 全球首款！可瑞生物 TCR-TCE 获 FDA 批准临床
    研发注册政策
    全球首款！可瑞生物 TCR-TCE 获 FDA 批准临床
    北京可瑞生物科技有限公司宣布，其自主研发的TCR-TCE药物CRPA1A2正式获得美国FDA的IND批件，成为全球首款靶向MAGE-A1阳性且HLA-A*02:01阳性的晚期实体瘤的TCR-TCE药物。该药物针对肝癌、肺鳞癌、食管癌、头颈癌、胃癌等多种实体瘤，具有高阳性率和人群覆盖基础。CRPA1A2采用可瑞生物自主研发的SMART-TCR亲和力优化平台和CorEngager TCR-TCE平台，在关键属性上表现出显著优势。这一批准标志着可瑞生物在TCR创新药领域的自主研发实力得到充分验证，未来将继续深耕TCR技术，开发更多针对实体瘤的突破性疗法。
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    2025-12-08
    北京可瑞生物科技有限公司
  • 人福医药30多款“化中生”新药火力全开！今年拿下20个重磅新品，1类新药狂飙326%
    研发注册政策
    人福医药30多款“化中生”新药火力全开！今年拿下20个重磅新品，1类新药狂飙326%
    2025年12月7日，国家医保目录正式公布，人福医药旗下3款1类新药成功通过，包括广金钱草总黄酮胶囊、注射用苯磺酸瑞马唑仑和注射用磷丙泊酚二钠。今年以来，人福医药已获批20个新产品，巩固其在神经系统药物市场的龙头地位。此外，公司还有30多款新药在研发中，未来市场前景可期。人福医药在神经系统药物、甾体激素类药物等领域已形成领导或领先地位，并持续布局高端仿制药产品线。
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    2025-12-08
  • 【聚焦】18亿注射剂，复星医药加入战局
    研发注册政策
    【聚焦】18亿注射剂，复星医药加入战局
    复星医药控股子公司复宏汉霖的地舒单抗生物类似药HLX14的上市申请已获得承办。地舒单抗注射液是影响骨结构及其矿化的药物市场TOP1产品，2025上半年在中国三大终端六大市场的销售额已超过18亿元。复星医药针对HLX14项目累计研发投入约为3.20亿元。从渠道来看，地舒单抗注射液的销售主战场在城市实体药店，2025上半年城市公立医院的占比升至70.52%。复星医药在2025上半年跃升为生物药TOP5集团，公司注射用曲妥珠单抗和利妥昔单抗注射液半年销售额分别为16亿元和12亿元。
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    2025-12-08
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 中国医疗器械投融资趋势及国产替代机遇 | 今晚直播
    医药投融资
    中国医疗器械投融资趋势及国产替代机遇 | 今晚直播
    当前，医疗器械行业在大健康领域正经历资本投向与产业逻辑的深度重构。报告指出，融资总额逆势增长，资本向中后期头部企业集中，同时AI医用软件、脑机接口植入设备等新兴赛道快速崛起。报告详细梳理了医疗器械一级市场投融资趋势、细分潜力赛道事件及产品注册盘点，并探讨了国产替代机会。医药魔方医疗大健康数据团队的魏来先生在医药魔方十周年开放日上分享了这份报告，并将在12月8日晚进行线上直播解读，感兴趣用户可报名参与。
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    2025-12-08
  • 紫杉醇口服溶液成功纳入2025年国家医保目录
    医投速递
    紫杉醇口服溶液成功纳入2025年国家医保目录
    国家医疗保障局近日公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，其中三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司合作的产品紫杉醇口服溶液成功入选。该药物是用于胃癌及其他实体瘤治疗的关键药物，其口服溶液形式通过创新技术克服了传统注射剂的吸收难题，患者可在家治疗。紫杉醇口服溶液已被纳入《CSCO胃癌诊疗指南（2025版）》作为晚期胃癌二线治疗的推荐方案。此次纳入医保，标志着晚期胃癌治疗模式从住院输注向居家口服的转变，为胃癌患者提供更便捷、经济的治疗选择。同时，紫杉醇口服溶液的乳腺癌适应症上市申请已获受理，未来有望推动更多口服药物的应用，改善患者治疗体验。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 阿斯利康双靶CAR-T疗法早期数据出炉，多发性骨髓瘤ORR达100%
    交易并购
    阿斯利康双靶CAR-T疗法早期数据出炉，多发性骨髓瘤ORR达100%
    阿斯利康近日公布了其双靶CAR-T疗法AZD0120在Ib/II期DURGA-1研究中的初步结果。该研究评估了AZD0120在复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的安全性和疗效。结果显示，AZD0120在15例可评估疗效的患者中总缓解率（ORR）达到100%，其中3例达到完全缓解（CR）。研究共纳入25例患者，未观察到剂量限制性毒性（DLT），最常见的不良事件为细胞因子释放综合征（CRS）和中性粒细胞计数减少。该研究为开放标签、单臂、美国多中心研究，旨在评估AZD0120两个剂量水平的安全/耐受性及初步疗效。
    微信公众号
    2025-12-08
    AstraZeneca PLC
  • 丽珠医药多款产品及新增适应症成功纳入新版国家医保目录
    医保动态
    丽珠医药多款产品及新增适应症成功纳入新版国家医保目录
    12月7日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》正式公布。 新版目录将于2026年1月1日起正式实施。 阿丽唯®（注射用阿立哌唑微球）于2025年5月获批上市，用于治疗精神分裂症。
    丽珠医药
    2025-12-08
    精神分裂症 国家医保
  • 2025年医保，这些品种取消后缀限制，还有3个增加限制
    医保动态
    2025年医保，这些品种取消后缀限制，还有3个增加限制
    2025年新医保，这些品种取消后缀限制。 以下3个品种，增加了备注限制。 已有批文转让，需要购买以下产品批文的朋友，可以联系客服。
    药筛
    2025-12-08
    医保
  • 新规！天津市卫健委明确：严禁使用AI自动生成处方
    研发注册政策
    新规！天津市卫健委明确：严禁使用AI自动生成处方
    11月30日，天津市卫生健康委发布《关于天津市互联网诊疗监管实施办法（征求意见稿）公开征求意见的公告》， 明确医疗机构监管、人员监管、业务监管、质量安全监管、监管责任等方面职责， 进一步规范互联网诊疗活动，加强互联网诊疗监管。 天津市卫生健康行政部门建立天津市互联网诊疗服务监管平台（以下简称“市级监管平台”），对开展互联网诊疗活动的医疗机构（以下简称“医疗机构”）进行监管。 医疗机构应当有专门部门管理互联网诊疗的医疗质量、医疗安全、药学服务、信息技术等，建立完善的管理制度。
    医院管理论坛报
    2025-12-08
    卫健委
  • 康悦达®（司普奇拜单抗注射液）纳入国家基本医疗保险药品目录，三大自免疾病治疗更可及
    医投速递
    康悦达®（司普奇拜单抗注射液）纳入国家基本医疗保险药品目录，三大自免疾病治疗更可及
    康诺亚生物制药公司宣布，其自主研发的国家1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，自2026年1月1日起正式实施。康悦达在多个适应症上填补了治疗领域和医保目录的空白，包括治疗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎。该药通过精准靶向IL-4Rα，有效缓解多种2型炎症性疾病症状，并展现出显著的疗效。康诺亚表示，这一纳入将显著降低患者用药负担，提升患者治疗可及性。
    美通社
    2025-12-08
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院
  • Cell Rep丨淋巴结大小藏玄机:结直肠癌患者“非转移性肿大”淋巴结富含高效肿瘤特异杀伤性T细胞
    医投速递
    Cell Rep丨淋巴结大小藏玄机:结直肠癌患者“非转移性肿大”淋巴结富含高效肿瘤特异杀伤性T细胞
    哈尔滨医科大学及中国医学科学院肿瘤医院等机构的研究团队在《Cell Reports》上发表了关于结直肠癌的研究文章。研究通过单细胞测序技术鉴定出肿瘤引流淋巴结中一群独特的CD8+ MTs+ Teff效应T细胞，并揭示了其从发育、迁移到发挥抗肿瘤功能的完整过程。研究发现，CD8+ MTs+ Teff细胞的高水平浸润与患者预后良好相关，并可作为潜在生物标志物，为患者分型和联合免疫治疗提供新策略。该研究有助于深入理解结直肠癌的免疫监视机制，为临床治疗提供新的思路。
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    2025-12-08
    哈尔滨医科大学 中国医学科学院肿瘤医院
  • Cell Metab | 解密寒冷刺激的产热机制：战栗与非战栗产热的模式差异
    医投速递
    Cell Metab | 解密寒冷刺激的产热机制：战栗与非战栗产热的模式差异
    加拿大舍布鲁克大学医院研究中心的研究团队在《Cell Metabolism》杂志在线发表了一项关于人体在冷刺激下产热机制的研究。研究通过闭环皮肤温度控制技术，揭示了战栗与心肌氧化代谢是全身产热的核心因素，并发现脂肪组织的非战栗产热呈现“全或无”式的响应模式。这项研究为理解人类体温调节提供了新的科学依据，并可能对冷适应训练和代谢疾病干预产生影响。
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    2025-12-08
  • Mol Ther丨张文明/方心俞团队揭示伤害感受神经通过CGRP-巨噬细胞轴调控类风湿关节炎炎症进展的新机制
    医投速递
    Mol Ther丨张文明/方心俞团队揭示伤害感受神经通过CGRP-巨噬细胞轴调控类风湿关节炎炎症进展的新机制
    福建医科大学附属第一医院骨科张文明、方心俞教授团队在Molecular Therapy杂志上发表了关于类风湿性关节炎（RA）的研究论文。该研究揭示了伤害感受神经通过CGRP-CALCRL信号轴调控CX3CR1+滑膜驻留巨噬细胞功能，在RA发生早期发挥关键抗炎作用。研究团队创新性地提出通过增强靶细胞Calcrl表达以缓解关节炎症而不加剧疼痛的治疗新策略。研究首次提出并验证了“增强滑膜巨噬细胞对疼痛信号敏感性”的治疗新思路，为开发靶向神经免疫界面的新型生物制剂奠定了理论基础。
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    2025-12-08
  • CDD丨发现表观遗传调控脂质代谢与铁死亡的新机制
    医投速递
    CDD丨发现表观遗传调控脂质代谢与铁死亡的新机制
    西安交通大学张义磊教授和同济大学史偈君教授团队在Cell Death & Differentiation杂志上发表了关于BAP1蛋白的研究论文。研究发现，BAP1通过去除组蛋白H2A的单泛素化修饰（H2Aub）来调控ACSL4基因的表达，进而驱动脂质代谢重编程和铁死亡。该研究揭示了BAP1在肿瘤抑制中的重要作用，并为BAP1相关肿瘤的精准治疗提供了新的代谢干预靶点。
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    2025-12-08
    西安交通大学 同济大学
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