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  • AmDerma 和 Oculus Innovative Sciences 达成多国协议,开发和商业化针对主要皮肤病的新型 Microcyn 药物
    交易并购
    AmDerma Pharmaceuticals与Oculus Innovative Sciences达成一项独家协议,共同开发和商业化Oculus的Microcyn技术药物化合物,用于治疗包括痤疮在内的主要皮肤疾病。该协议包括在美国和印度独家许可皮肤科化合物,并拥有欧盟成员国、加拿大、巴西和日本的优先购买权。Oculus保留全球其他地区的权利。根据协议,Oculus获得了一笔未公开的预付款,并在达到多个开发与监管里程碑后,将获得基于临床的多次付款,以及未来净销售额的双位数递增版税。此外,双方还计划未来共同开发更多皮肤科产品。AmDerma将负责痤疮配方及其他皮肤科化合物的开发成本。Oculus表示对与Quinnova及其母公司AmDerma的现有合作伙伴关系扩展感到兴奋。
    GlobeNewswire
    2012-06-25
    AmDerma Pharmaceutic Sonoma Pharmaceutica
  • 获得“无®笔胶带 18 毫克”和“去除传染性软疣时的疼痛缓解”的额外批准
    研发注册政策
    日東電工株式会社与マルホ株式会社宣布,其产品“ペンレス®テープ18mg”(一般名:リドカイン)在原有“静脈留置針穿刺時の疼痛緩和”功效基础上,新增“伝染性軟属腫摘除時の疼痛緩和”功效,该批准于2012年6月22日获得。该产品为局部麻醉剂,由日東電工与日本レダリー(现:ファイザー)共同开发,1994年首次获得批准并开始销售。产品通过便捷的贴片剂形式释放有效成分利多卡因,实现局部麻醉效果。此次新增功效旨在缓解治疗传染性软疣时的疼痛,满足医疗现场的需求。日東電工与マルホ将继续倾听患者和医疗人员的意见,致力于提升患者生活质量。
    2012-06-25
    Nitto Denko Corp
  • Flamel Technologies Medusa 配方的干扰素-α 在 2 期临床研究中显示出良好的抗病毒活性和安全性
    研发注册政策
    法国LYON,2012年6月25日——Flamel Technologies公司宣布,其Medusa配方的干扰素α-2b(IFN α-2b XL)在2012年6月22日至25日于上海举行的第14届国际病毒性肝炎和肝病研讨会(ISVHLD)上被展示。该研究由法国里昂十字路口医院的Christian Trepo教授和Flamel Technologies的Roger Kravtzoff进行,结果显示Medusa配方的干扰素α-2b在抗病毒活性和安全性方面优于ViraferonPeg。Flamel Technologies宣布,其正在进行中的2期临床试验ANRS HC23 COAT-IFN已达到84名患者的招募目标。该研究评估了Flamel的Medusa配方IFN α-2b XL在慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者中的治疗潜力和安全性。初步结果显示,Medusa配方IFN α-2b XL在27MIU剂量下显示出良好的安全性和耐受性,其抗病毒活性与参考Peg-IFNα-2b相似。
    Biospace
    2012-06-25
    Flamel Technologies
  • Tocagen 将在脑癌患者研究中利用 ClearPoint 神经介入系统进行 MRI 引导下递送 Toca 511
    交易并购
    MRI Interventions、Brainlab和Tocagen宣布合作,共同对抗最严重的脑癌——复发性高级别胶质瘤,包括多形性胶质母细胞瘤。合作内容包括使用MRI Interventions的ClearPoint神经介入系统,在Tocagen正在进行的研究性临床试验中,通过实时MRI引导将Toca 511递送到脑肿瘤。Toca 511是一种逆转录病毒复制载体,旨在将胞嘧啶脱氨酶(CD)基因选择性地递送到癌细胞中,随后在肿瘤中扩散并转化为抗癌药物5-氟尿嘧啶(5-FU)。此次合作旨在提高药物递送的可视化和精确性,以期提高治疗效果。
    2012-06-25
    Clearpoint Neuro Inc
  • 圣诺制药获得 NIH SBIR 资助,用于开发无疤痕伤口愈合 siRNA 疗法
    医药投融资
    Sirnaomics公司获得NIH SBIR资助,用于开发其无疤痕伤口愈合siRNA疗法STP705,以优化其纳米颗粒siRNA递送系统并加速IND研究。公司致力于利用其多靶点siRNA设计和筛选技术,结合纳米颗粒递送技术,开发新型siRNA药物。Sirnaomics已成功获得五项NIH SBIR资助,并拥有丰富的产品管线,包括STP705、STP601、STP702、STP909等。公司发现并开发了首个针对无疤痕伤口愈合的siRNA疗法STP705,目前正在进行IND研究。
    美通社
    2012-06-25
    National Institutes Sirnaomics Ltd
  • Vasomedical, Inc. 的子公司 Vaso Healthcare 宣布延长与 GE Healthcare 的独家销售代表协议
    交易并购
    Vasomedical公司宣布与GE Healthcare续签销售代表协议,将原定三年期限延长至五年。Vaso Healthcare成为GE Healthcare诊断成像产品在美国特定市场段的独家代表。此举是Vasomedical多元化战略的一部分,包括拓展国际业务和推出新产品线。公司持续寻求收购机会,以增强业务并提升股东价值。
    Businesswire
    2012-06-25
    GE Healthcare Ltd Vasomedical Inc General Electric Co
  • Compugen 和 Merck Serono Ventures 将联合成立新的生物标志物公司 Neviah Genomics Ltd.
    交易并购
    Neviah Genomics,一家专注于发现和开发预测药物毒性的新型生物标志物的初创公司,由德国默克公司旗下的默克赛诺和Compugen Ltd.共同成立。该公司将利用Compugen的预测发现技术,并得到默克赛诺风险投资公司的初期资金支持。Neviah Genomics将成为默克赛诺以色列生物孵化器框架下的首个投资公司,并将在默克赛诺以色列研发中心Inter-Lab的先进设施中运营。这一合作基于默克赛诺和Compugen在2009年成功发现药物诱导毒性“生物标志物”的协作。Neviah Genomics的成立旨在满足市场对预测药物候选毒性轮廓产品的需求,以减少研发过程中的淘汰率和降低后期药物失败的风险。
    Fierce Biotech
    2012-06-25
    Compugen Ltd Merck Serono SA
  • Rienso® (Ferumoxytol) 获得欧洲上市许可,用于治疗成年慢性肾病患者缺铁性贫血
    研发注册政策
    AMAG Pharmaceuticals宣布,欧洲委员会已批准其铁剂疗法ferumoxytol在欧洲上市,用于治疗慢性肾病成人患者的缺铁性贫血。此批准基于广泛的临床试验数据,并将在欧盟成员国以及冰岛和挪威生效。Takeda制药公司将在欧洲以Rienso®品牌推出ferumoxytol。此举将为CKD患者提供新的治疗选择,减轻缺铁性贫血带来的负担。
    Businesswire
    2012-06-22
    AMAG Pharmaceuticals
  • 新的候选药物阻止癌细胞,再生神经细胞
    研发注册政策
    科学家在辛辛那提儿童医院医学中心研发出一种名为“Rhosin”的小分子抑制剂,在实验室细胞测试中成功阻止了乳腺癌细胞的扩散,并促进了神经细胞的生长。这种抑制剂通过精确靶向细胞信号蛋白复合物Rho GTPases的单个成分,克服了以往科学研究的挑战。Rho GTPases在细胞运动和生长中起关键作用,其过程失误与多种人类疾病有关,包括癌症和神经疾病。Rhosin能够有效结合RhoA蛋白,抑制癌细胞生长并促进神经细胞生长。该研究为癌症治疗和神经再生提供了新的可能性。
    ScienceDaily
    2012-06-21
    Cincinnati Children'
  • Gentris Corporation 与上海预防医学研究所合作
    交易并购
    Gentris公司与上海预防医学研究院签署合作协议,旨在推动全球个性化医疗发展。双方将共同开展转化研究和流行病学项目,包括药物基因组学和临床样本库,以促进药物开发创新和患者护理改进。合作将启动前沿研究项目,发现、开发和验证新的基因组生物标志物,并开展培训和教育计划。该合作以结核病药物诱导的肝损伤试点研究为模型,通过代谢组学和药物基因组学评估早期检测的生物标志物。Gentris将负责在美国寻找赞助商,而上海预防医学研究院将寻求中国组织的支持。此外,双方还将开展培训和教育项目,将美国质量标准引入中国,并开发工作坊、课程和奖学金项目,以教育中国学术和工业科学家在药物开发中应用药物基因组学的最佳实践。
    美通社
    2012-06-21
    Gentris Corp