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  • 默沙东印度公司与 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 建立战略合作伙伴关系,在印度共同销售默沙东的糖尿病药物 - 西格列汀和西格列汀加二甲双胍
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    2011年4月25日,印度默克(MSD)与印度太阳制药工业有限公司(Sun Pharma)宣布建立一项针对印度的战略合作伙伴关系。根据该协议,Sun Pharma将获得在印度市场、推广和分销MSD的糖尿病产品——西格列汀和西格列汀+二甲双胍的权利,并以不同的品牌名称进行销售。MSD印度公司总经理K. G. Ananthakrishnan表示,MSD与Sun Pharma的合作旨在提高印度市场上西格列汀和西格列汀+二甲双胍的市场可及性,以应对印度高发的2型糖尿病问题。Sun Pharma首席执行官Kalyanasundaram强调,Sun Pharma在印度糖尿病治疗领域具有丰富的经验和强大的医生关系网络,通过此次合作,将有助于医生和患者更有效地管理糖尿病。Sun Pharma成立于1983年,是一家国际化的专业制药公司,在印度、美国及全球多个市场生产和销售药品。MSD在印度通过其子公司在多个治疗领域运营,包括代谢、心血管、疫苗、重症监护等。
    Fierce Pharma
    2011-04-25
    Merck & Co Inc Sun Pharmaceutical I
  • KemPharm, Inc. 宣布计划推出 KP106 作为第一个治疗 ADHD 的口服薄膜剂型
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    KemPharm公司宣布计划推出KP106作为首个口服薄膜剂型用于治疗ADHD。KP106是一种新型化学实体,由d-安非他命组成,采用KemPharm的专有配体激活疗法(LAT)方法研发。临床一期试验结果显示,KP106的药代动力学预测其安全性优于目前市场上销售的ADHD安非他命刺激剂Vyvanse。此外,前临床研究表明,KP106的前药特性可能提供独特的滥用防范特性。MonoSol Rx公司将负责KP106的大部分配方成本和制造成本,而KemPharm将保留KP106的商业权利。KP106预计将在2013年上半年提交新药申请。
    美通社
    2011-04-25
    Aquestive Therapeuti Zevra Therapeutics I
  • Kadmon Pharmaceuticals 和 Nano Terra 宣布达成三种新型候选产品的全球独家许可协议
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    Kadmon Pharmaceuticals和Nano Terra达成协议,Kadmon获得Nano Terra三项新型临床阶段产品候选药物的全球独家许可以及Pharmacomer药物发现平台的权利。这些产品候选药物和平台将转移至新成立的合资企业NT Life Sciences,由Kadmon和Nano Terra共同拥有。产品候选药物SLx-2119、SLx-4090和SLx-2101针对多种疾病,包括癌症、自身免疫性疾病等,通过抑制特定酶如ROCK2、MTP和PDE5的活性。这些药物在早期到中期临床试验中表现出潜在的治疗应用。Kadmon和Nano Terra的合作将推动新药研发,扩大产品管线,并符合双方的战略愿景。
    Businesswire
    2011-04-25
    Kadmon Holdings Inc NT Life Sciences LLC Nano Terra Inc Surface Logix Inc
  • Mylan 推出 Femara® 平板电脑的第一个通用版本
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    Mylan公司宣布其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.已根据与诺华公司达成的和解和许可协议,在美国市场推出了首个Femara®片剂的通用版本——Letrozole Tablets USP,2.5 mg。该产品是诺华公司Femara®片的仿制药,用于治疗绝经后女性激素受体阳性的早期乳腺癌。据IMS Health数据显示,该产品在2010年12月31日之前的12个月内,在美国的销售额约为6.82亿美元。目前,Mylan有165个ANDA申请待FDA批准,涉及年度销售额达98.5亿美元,其中46个申请为潜在的首个提交申请,涉及年度品牌销售额259亿美元。Mylan是全球领先的仿制药和专科制药公司之一,向全球150多个国家和地区提供产品,拥有行业中最广泛和最高质量的产品组合,并运营着全球最大的活性药物成分制造商之一。
    Fierce Pharma
    2011-04-25
    Mylan NV Mylan Pharmaceutical Novartis AG
  • 斯坦福大学和 SanBio 宣布开展细胞疗法治疗中风残疾的临床试验
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    斯坦福大学医学院与SanBio公司宣布启动一项针对由既往中风引起的稳定缺陷患者的细胞疗法临床试验,测试新型同种异体细胞疗法产品SB623的安全性和有效性。SB623源自成人骨髓,在啮齿动物中风模型中显示出安全性和有效性。该产品将通过颅内注射直接植入患者脑部受损区域,主要关注产品安全性,同时也会测试各种有效性指标。若成功,这项细胞疗法将为永久性残疾患者带来希望。
    美通社
    2011-04-21
    SanBio Co Ltd Stanford University
  • 美国国防部授予 ICHOR MEDICAL SYSTEMS 拨款,以评估用于递送多药 DNA 疫苗的皮肤电穿孔装置
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    Ichor Medical Systems宣布获得美国国防部的小型企业创新研究计划第一阶段资助,以评估其基于电穿孔的TriGrid皮肤内给药系统(TriGrid-ID)在皮肤中递送多剂DNA疫苗的效果。研究将使用来自脑炎 alphaviruses(包括委内瑞拉、西方和东方马脑炎病毒)的已表征抗原。这些病原体被美国疾病控制与预防中心列为B类生物恐怖主义剂,被视为重要的生物防御风险。Ichor的专利TriGrid平台旨在通过自动化、简单和用户独立的方式完成DNA给药部位、电极放置和电穿孔递送的时间,以最大限度地减少给药程序中的潜在变量来源。该平台还包含多个设备元素,以促进受试者对程序的接受度和耐受性。迄今为止,TriGrid肌肉内给药设备(TriGrid-IM)已在五个临床试验中用于递送DNA疫苗,包括治疗和预防设置中的测试,TriGrid-ID设备计划于2011年下半年进入临床试验。TriGrid平台的特点支持新型疫苗候选人的开发,特别是本例中,将促进快速、可重复和成本效益地部署广泛疫苗以保护美国军队。Ichor总裁兼首席执行官Bob Bernard表示,他们很高兴继续与国防部合作进行这项重要工作,长期而言,这
    Fierce Biotech
    2011-04-21
    Ichor Medical System US Department of Def
  • Sentinel Oncology获得了Eurostars的研发资助
    医投速递
    Sentinel Oncology获得欧元之星计划资助,致力于开发治疗白血病的新疗法。项目将专注于开发针对急性髓系白血病(AML)的小分子CHK1抑制剂,并配套开发诊断工具以准确测量治疗反应。该公司将与瑞典的Biovica公司合作,利用其专利的DiviTum测试方法,该测试可早期检测体内异常细胞分裂,对癌症患者监测治疗效果。这一技术在治疗白血病方面显示出巨大潜力,未来可能扩展至治疗实体瘤。英国每年约有2000例新诊断的AML病例,随着人口老龄化,AML发病率可能上升,因此开发更安全有效的治疗手段至关重要。目前AML的治疗药物疗效不佳,副作用多,寻找新药和疗效评估方法对临床医生和公众都至关重要。Sentinel Oncology首席运营官Stuart Travers表示,与Biovica合作开发新药和诊断工具将对公司和患者带来巨大益处。Sentinel Oncology的项目在欧元之星计划中排名第四,表明其在研发领域的竞争力。
    2011-04-21
    European Eurostars P Sentinel Oncology Lt
  • Adeona 与 TG United 签署 reaZin™ 制造和供应协议
    医投速递
    Adeona制药公司与TG United签订协议,为其产品候选药物reaZin提供商业规模制造能力。reaZin是一种用于阿尔茨海默病和轻度认知障碍的膳食管理处方医疗食品。临床研究表明,服用reaZin的患者血清锌水平升高,血清游离铜水平降低,且与安慰剂组相比,服用reaZin的患者平均认知功能在6个月内有所改善。Adeona首席执行官James S. Kuo表示,签订制造协议是reaZin商业化的重要一步,鉴于阿尔茨海默病诊断指南的修订可能使患者人数翻倍,reaZin可能对这一增长的人口群体,尤其是在早期阶段,具有潜在益处。
    美通社
    2011-04-20
    TG United Theriva Biologics In
  • Neuralstem 签署中国缺血性卒中项目谅解备忘录
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    Neuralstem公司与北京拜尔脑医院签署谅解备忘录,共同制定缺血性中风治疗临床方案。拜尔脑医院将准备临床试验文件的中文版本,并提交给医院伦理委员会和军事监管机构审批。拜尔脑医院将成为试验地点,由Neuralstem公司赞助。此举旨在应对中国每年约250万缺血性中风患者,其中约70%的生存率,以及中国庞大的慢性中风人群。Neuralstem中国子公司成立于2010年,旨在将Neuralstem的神经干细胞技术引入中国,满足数百万中枢神经系统疾病患者的医疗需求。Neuralstem还计划将旗下干细胞疗法通过中国临床和监管途径,结合西方严谨的护理传统和商业化文化。
    美通社
    2011-04-20
    Palisade Bio Inc
  • Neurelis 宣布完成鼻内地西泮研究的给药
    医投速递
    Neurelis公司宣布完成了一项随机交叉研究,评估了两种专有配方鼻用地西泮的药代动力学和生物利用度。这项研究由明尼苏达大学和James Cloyd博士合作完成,旨在开发一种便捷有效的治疗急性突破性癫痫发作的疗法。目前,美国有超过270万癫痫患者,其中30%至40%的患者口服疗法无法控制,面临急性突破性癫痫发作的风险。Neurelis公司开发的鼻用地西泮旨在为这些患者提供一种替代肛门给药或急诊室静脉给药的便捷选择,以减轻经济负担。
    美通社
    2011-04-20
    Neurelis Inc