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  • Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid 和 Pennsaid Plus 的美国许可和开发协议
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    Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid 和 Pennsaid Plus 的美国许可和开发协议
    加拿大药物研发公司Nuvo Research与全球医疗产品领先供应商Covidien的子公司Mallinckrodt签订许可和开发协议，授予Mallinckrodt在美国市场销售Nuvo的非甾体抗炎药（NSAID）候选产品Pennsaid及其后续产品Pennsaid Plus的独家权利。Nuvo预计美国食品药品监督管理局（FDA）将在2009年8月5日前对Pennsaid的新药申请作出回应。根据协议，Nuvo将获得1000万美元的前期非退款性付款，以及基于Pennsaid批准的1500万美元里程碑付款，若FDA同意特定标签标准，该金额将增至2000万美元。Nuvo还将从美国Pennsaid和Pennsaid Plus的净销售额中获得与行业标准一致的版税，并有望获得高达1亿美元的销售里程碑付款。Covidien将承担Pennsaid Plus的未来开发活动和费用，包括预计在2010年开始的两个3期临床试验。Covidien有权在90天内与Nuvo独家谈判，将许可区域扩展到包括全球其他未许可国家。Nuvo将从其魁北克省Varennes的现有制造工厂向Covidien制造和供应Pennsaid和Pennsaid P
    Technology Networks
    2009-06-16
    Covidien PLC Mallinckrodt Inc Nuvo Pharmaceuticals
  • Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid（R） 和 Pennsaid Plus（R） 的美国许可和开发协议
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    Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid（R） 和 Pennsaid Plus（R） 的美国许可和开发协议
    加拿大药物研发公司Nuvo Research Inc.与全球领先的医疗保健产品提供商Covidien的子公司Mallinckrodt达成许可和开发协议，授予Mallinckrodt在美国市场销售Nuvo的非甾体抗炎药（NSAID）候选产品Pennsaid和其后续产品Pennsaid Plus的独家权利。Nuvo预计美国食品药品监督管理局（FDA）将在2009年8月5日之前回复其关于Pennsaid的新药申请。根据协议，Nuvo将获得1000万美元的前期非退款性付款，以及基于Pennsaid批准的1500万美元里程碑付款，若FDA同意某些标签标准，则可增至2000万美元。Nuvo还将从美国Pennsaid和Pennsaid Plus的净销售额中获得与行业标准相符的版税，并可能获得高达1亿美元的销售里程碑付款。Covidien将承担Pennsaid Plus的未来开发活动和费用，包括预计在2010年开始的两个3期临床试验。Covidien有权在90天内与Nuvo独家谈判，将许可区域扩展到包括全球其他未许可国家。Nuvo将从其魁北克省Varennes的现有制造工厂向Covidien制造和供应Pennsaid和Pen
    Technology Networks
    2009-06-16
    Covidien PLC Mallinckrodt Inc Nuvo Pharmaceuticals
  • MorphoSys 宣布延长与 Schering-Plough 的抗体联盟
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    MorphoSys 宣布延长与 Schering-Plough 的抗体联盟
    MorphoSys AG宣布，Schering-Plough Corporation已行使预先存在的期权，将两家公司自2006年5月开始的合作延长一年，该合作可每年续签至2011年。协议允许Schering-Plough在其位于加州帕洛阿尔托的Schering-Plough Biopharma研究站继续使用MorphoSys的专有抗体库HuCAL GOLD，并包含治疗许可选项。MorphoSys将获得与Schering-Plough进行的治疗性抗体项目的许可费、与项目临床开发成功推进相关的里程碑付款以及根据协议开发的HuCAL抗体的版税。在延长协议下，MorphoSys继续获得对其HuCAL平台的年度用户费。双方均对合作续签表示满意，MorphoSys强调这一决定再次证明了全球领先制药公司对其HuCAL技术的持续承诺。
    Technology Networks
    2009-06-16
    MorphoSys AG Schering-Plough Corp Boehringer Ingelheim Janssen Biologics BV Johnson & Johnson Novartis AG Pfizer Inc Roche Holding AG
  • Adimab 推出新型抗体发现平台，并宣布与默克和罗氏合作开展发现项目
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    Adimab 推出新型抗体发现平台，并宣布与默克和罗氏合作开展发现项目
    Adimab公司推出基于首个全合成人类预免疫IgG库的独特人类抗体发现平台，其酵母平台提供前所未有的表位覆盖，可快速发现高亲和力全长人类IgGs。公司与默克和罗氏达成合作协议，利用该平台发现针对特定靶点的全人源抗体，默克和罗氏有权将合作产生的抗体商业化。Adimab将获得前期付款、临床前里程碑和许可费，以及临床开发里程碑、商业里程碑和产品销售版税。Adimab的CEO和创始人Tillman Gerngross表示，该技术具有颠覆性，有望成为行业新标准。业务发展高级总监Guy van Meter指出，与顶尖药企的合作表明了对抗体发现新方法和灵活商业解决方案的需求。
    Fierce Biotech
    2009-06-16
    Adimab LLC Merck & Co Inc Roche Holding AG
  • Elusys Therapeutics 与 Lonza 签订生产协议
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    Elusys Therapeutics 与 Lonza 签订生产协议
    Elusys Therapeutics与Lonza Sales AG达成协议，共同生产用于治疗炭疽感染的晚期开发阶段治疗性单克隆抗体Anthim。Lonza将利用其GS基因表达系统提供工艺开发服务和生产产能。Anthim是一种针对炭疽芽孢杆菌保护性抗原的高亲和力、人源化和去免疫单克隆抗体，旨在预防和治疗吸入性炭疽。Elusys已获得来自美国国立卫生研究院和国防部的3400万美元研发资金，Lonza在生物制药领域具有丰富经验，是全球领先的活性药物成分供应商，提供从研究到最终产品制造的全套服务。
    Technology Networks
    2009-06-16
    Elusys Therapeutics Lonza Group AG Lonza Ltd National Institute o National Institutes US Department of Def US Department of Hea
  • Synta 和 GSK 终止 Elesclomol 合作协议
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    Synta 和 GSK 终止 Elesclomol 合作协议
    Synta Pharmaceuticals与GlaxoSmithKline（GSK）终止了关于 elesclomol 的临床开发和商业化合作，全球权益将回归Synta，Synta可能向GSK支付低单位数销售额的版税。Synta将评估elesclomol的潜力，同时专注于其他项目，特别是Hsp90项目，预计近期将启动多项新临床试验。Synta拥有强大的现金流、一系列创新和领先项目以及高效的发现引擎，对管线潜力充满信心，致力于为患者带来益处。公司还将举行电话会议和网络直播，向投资者提供公司更新。
    Fierce Biotech
    2009-06-15
    GSK PLC
  • NanoViricides， Inc. 眼部药物测试已开始
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    NanoViricides， Inc. 眼部药物测试已开始
    NanoViricides公司宣布，其眼部药物候选产品已开始在两家独立设施进行测试，以评估其对多种病毒引起的角膜炎和结膜炎的疗效。公司此前已与一家大型制药公司签订物料转让协议，并正在评估该药物候选产品对疱疹性角膜炎的疗效。该协议旨在向潜在许可协议迈进，但具体条款未公开。目前，针对眼部病毒疾病尚无有效治疗方法，而NanoViricides公司已展示出其药物候选产品对腺病毒引起的眼部疾病（流行性角结膜炎）的强大疗效。该药物候选产品预计对HSV也有效，市场潜力巨大。
    OphthalmologyWeb
    2009-06-15
    Louisiana State Univ NanoViricides Inc
  • 勃林格殷格翰和 Vitae Pharmaceuticals 宣布开展重大合作，研究和开发阿尔茨海默病的新疗法
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    勃林格殷格翰和 Vitae Pharmaceuticals 宣布开展重大合作，研究和开发阿尔茨海默病的新疗法
    Boehringer Ingelheim和Vitae Pharmaceuticals宣布了一项全球性的重要合作，旨在研究和开发治疗阿尔茨海默病的beta-secretase（BACE）抑制剂。这种抑制剂有望减缓甚至停止疾病进展。Vitae将获得4200万美元的前期和近期的付款，包括现金、对Vitae的股权投资和用于支持进一步发现工作的研究资金。此外，根据临床和监管目标的实现，Vitae还有资格获得2亿美元的预商业化里程碑付款，以及基于潜在额外化合物或其它批准的适应症的进一步里程碑付款。Vitae还将从Boehringer Ingelheim获得所有潜在未来产品销售的业绩支付和版税。两家公司将共同确定和推进候选药物的临床开发，之后Boehringer Ingelheim将负责所有阿尔茨海默病产品的开发和商业化，利用其全球营销和销售专长。Vitae将有权独立开发针对某些其他适应症的产品。
    Fierce Biotech
    2009-06-15
    Vitae Pharmaceutical
  • Delphi Genetics 向 Sanofi Pasteur 授予无抗生素生产生物制品的许可证
    医投速递
    Delphi Genetics 向 Sanofi Pasteur 授予无抗生素生产生物制品的许可证
    Delphi Genetics与Sanofi Pasteur达成协议，将使用其专利的StabyExpress技术制造生物制药。StabyExpress技术通过稳定制造蛋白质所需的遗传机器，提高了蛋白质生产的效率和质量，且不依赖抗生素。这一技术符合FDA和EMEA的最新建议，避免在蛋白质生产中使用抗生素耐药基因。Delphi Genetics保留了对该技术的独家使用权，同时Sanofi Pasteur将获得非独家使用权，用于其计划生产的疫苗。Delphi Genetics的CEO表示，他们期待与更多大型生物制品制造商进行类似交易。Delphi Genetics成立于2001年，专注于开发基因克隆和蛋白质表达的新技术和产品，其专利的Staby技术能够提高蛋白质表达效率，并实现无抗生素的重组蛋白生产。
    Biospace
    2009-06-15
    Sanofi Pasteur SA Sanofi SA
  • Ipsen 和 PHARNEXT 签订独家研究、开发和营销协议
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    Ipsen 和 PHARNEXT 签订独家研究、开发和营销协议
    法国制药集团Ipsen与生物制药公司Pharnext就治疗Charcot-Marie-Tooth疾病的创新药物候选者达成独家研发和营销协议。该协议基于Pharnext的Pleotherapy技术，Ipsen将负责药物研发至市场批准，并在欧洲、美国、中国及部分其他地区进行销售。Pharnext保留其他关键地区的独家权利。Ipsen将支付Pharnext高达9100万欧元的里程碑付款，以及净销售额的两位数版税，并有权将其可转换债券转换为Pharnext股份。此外，若Ipsen在Charcot-Marie-Tooth疾病以外的其他适应症开发药物候选者，双方将讨论支付额外的研发里程碑费用。
    Biospace
    2009-06-15
    Ipsen SA Pharnext SAS
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