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  • Stem Cell Sciences 与 Myelin Repair Foundation 达成协议,为 CNS 药物发现开发可持续的细胞来源
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    Stem Cell Sciences plc与Myelin Repair Foundation达成协议,共同开发可持续、可扩展的人脑细胞培养技术,以支持研究、靶点验证和药物发现。该合作旨在解决传统人脑组织获取困难的问题,通过使用人类神经干细胞提供稳定、可靠的脑细胞来源。合作将在Case Western Reserve University的MRF支持的人类神经细胞检测中心进行,旨在优化细胞培养方法。此举有望提高药物研发的准确性,减少动物实验的局限性。SCS将拥有新产品的商业化优先谈判权。Stem Cell Sciences是一家全球生物技术公司,致力于开发针对不可治愈疾病的细胞疗法。MRF是一个非营利性医学研究基金会,致力于加速多发性硬化症等中枢神经系统疾病的治疗研究。
    Technology Networks
    2008-01-30
    Asset Realisation Co
  • 乐迪宣布推出治疗潮热的 RAD1901 临床项目
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    荷兰监管机构批准了Radius Health公司关于新型组织选择性雌激素受体调节剂RAD1901的临床试验申请,该药物旨在缓解更年期女性的潮热症状。Radius计划于2008年3月在荷兰开始针对健康绝经后女性的RAD1901 Phase I临床试验,以评估其安全性、耐受性和药代动力学。Radius已于2006年从Eisai公司获得RAD1901及其类似物在全球范围内的许可(日本除外),此次CTA的批准触发了对Eisai的里程碑式付款。Radius首席执行官表示,这一进展对于公司而言是一个重要里程碑,RAD1901有潜力成为首个同时解决绝经后女性关键未满足需求的新药,有望在缓解潮热的同时改善骨骼健康,预防或治疗乳腺癌。Eisai公司对Radius在实现CTA批准方面的进展表示满意,并相信RAD1901将为绝经后女性提供有前景的治疗选择。
    Biospace
    2008-01-30
    Eisai Co Ltd Radius Health Inc
  • Archemix 从 Nuvelo 启动 1 期临床试验中获得里程碑付款
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    Archemix公司宣布将从合作伙伴Nuvelo公司获得100万美元的里程碑付款,原因是Nuvelo公司已将NU172 aptamer药物纳入一期临床试验,该药物旨在抑制血栓形成。一期临床试验正在单一中心进行,约30名健康男性志愿者参与,旨在评估NU172的安全性、耐受性和药代动力学。NU172被设计用于在医疗手术中作为潜在的短效抗凝剂,如冠状动脉旁路移植手术和经皮介入手术。Archemix公司总裁兼首席执行官Errol De Souza表示,他们对Nuvelo将NU172推进临床试验感到高兴,并期待其临床开发。虽然Nuvelo负责NU172的进一步开发和商业化,但Archemix有资格在临床试验进一步推进时获得更多里程碑付款,并将在NU172的销售中获得版税。Archemix还保留分享NU172销售利润的选项,前提是支付等比例的开发和商业化成本,而不是获得里程碑付款和版税。Archemix是一家专注于发现、开发和商业化aptamer疗法的生物技术公司,其专利组合保护了其发现aptamer的专有工艺。
    Technology Networks
    2008-01-30
    Archemix Corp Nuvelo Inc
  • BTG plc 开始首次新型偏头痛治疗的临床研究
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    BTG公司于2008年1月30日在英国伦敦宣布,其潜在治疗偏头痛的药物BGC20-1531已开始临床试验。该药物在一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究中,评估了口服BGC20-1531单剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学特征。试验还包含多个药效学终点,有助于预测未来II期研究中患者的有效剂量范围。BTG于2006年从Asterand公司获得BGC20-1531的独家许可,并在达到这一临床里程碑时支付了25万英镑。BTG首席执行官Louise Makin表示,公司正在继续构建其产品管线,并高兴地宣布BGC20-1531成为其第五个临床开发项目。偏头痛是全球10-20%人口的常见病,被世界卫生组织列为导致残疾的前20种疾病之一,以及前四种神经性残疾疾病之一。目前最常见的急性偏头痛疗法是非甾体抗炎药(NSAIDs)和曲普坦,但许多偏头痛患者对这些治疗反应不足或无法耐受其胃肠道、心血管和其他副作用。BGC20-1531是一种EP4受体拮抗剂,已被证明在体外竞争性地拮抗PGE2诱导的人脑中动脉和脑膜动脉的血管扩张,支持其作为治疗偏头痛和其他疼痛条件的潜力。此外,由于EP4受体定位明确,与曲普坦和非甾体抗炎药相比,EP
    Biospace
    2008-01-30
    BioSeek PLC
  • Iroko制药公司从Merck & Co., Inc.获得心血管产品的权利。
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    Iroko Pharmaceuticals宣布收购Merck & Co. Inc.在非美国市场的Aggrastat(替罗非班HCl)所有非商业权利,该药物用于治疗不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死,预防心脏缺血事件,以及用于冠状动脉缺血综合征患者行冠状动脉成形术或斑块切除术以预防心脏缺血并发症。此次收购将加强Iroko在心血管市场的地位,并利用其全球能力和基础设施。Iroko的主席兼凤凰IP风险投资公司高级管理合伙人Osagie Imasogie表示,Aggrastat的收购符合Iroko通过有针对性的资产收购增长的战略,预计收购后Iroko的年收入将超过1亿美元。
    Biospace
    2008-01-30
    Iroko Pharmaceutical MGI GP Inc MGI Pharma Inc Medicure Inc Merck & Co Inc
  • Bacilligen, Inc. 提交了 BVS 重组衣壳载体技术和 rMB 改进的膀胱癌治疗的专利申请
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    Bacilligen公司宣布已提交两项平台技术的专利申请。其中一项涉及rMB,一种改进的膀胱癌疗法,另一项涉及BVS,一种基于噬菌体的载体系统,用于遗传疫苗和疗法的递送以及快速生物制造。rMB是Bacilligen对BCG(及其他分枝杆菌)的基因改良版本,BCG是一种目前FDA批准的膀胱癌疗法。BVS利用一种独特的噬菌体,能够进入并表达哺乳动物细胞中的遗传物质,提供了一种新颖且快速的生产蛋白质或直接在患者体内表达的方法。Bacilligen的产品候选包括针对艾滋病、癌症和流感的疫苗,这些产品基于BVS,该系统具有快速和成本效益的优势,适用于快速开发和生产定制生物疗法和疫苗,包括个性化医疗和应急准备场景。
    Biospace
    2008-01-30
    Bacilligen Inc
  • Lux 获得 LX201 角膜移植排斥反应的快速通道资格
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    Lux Biosciences公司宣布,其用于预防角膜移植排斥的硅基质眼内植入物LX201获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格认定。LX201正在进行的LUCIDA关键性临床试验中,旨在评估其在角膜移植后高风险排斥或移植丢失的患者的应用。该快速通道药物开发计划旨在促进治疗危及生命或严重疾病的药物的开发,并要求药物显示出解决未满足医疗需求的可能性。LX201是一种硅基质眼内植入物,能够持续一年向眼部释放治疗剂量的环孢素A,用于预防角膜移植排斥。Lux Biosciences是一家专注于眼科疾病的私营生物技术公司,其产品组合包括多个处于不同阶段的潜在首创疗法,旨在实现快速商业化并具有高收入增长潜力。
    OphthalmologyWeb
    2008-01-30
    Lux Biosciences Inc
  • 雅培和卫材在日本敲定了阿达木单抗更多适应症的许可协议,阿达木单抗是唯一的全人源单克隆抗 TNF 抗体
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    2008年1月29日,东京总部Eisai公司与大阪的Abbott Japan公司及其子公司Abbott Biotechnology Ltd.达成合作协议,共同开发抗TNF单克隆抗体adalimumab的新适应症,包括强直性脊柱炎、幼年型类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。双方将在日本市场共同推广Humira品牌,Abbott Japan作为市场授权持有者负责在日本的市场批准和分销,而Eisai将利用其分销网络。Adalimumab作为治疗自身免疫疾病的人源化单克隆抗体,已在73个国家获得批准,全球有超过25万人正在接受治疗。
    卫材株式会社
    2008-01-29
    Abbott Laboratories Eisai Co Ltd
  • Cryo-Cell 宣布与 Saneron CCEL Therapeutics, Inc. 达成研究合作协议
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    Cryo-Cell International Inc.与Saneron CCEL Therapeutics, Inc.达成研发协议,共同开展C'elle月经干细胞技术在神经疾病和障碍领域的临床前研究。Cryo-Cell是全球最大的家族脐带血库之一,其C'elle技术可从月经中提取干细胞,具有类似骨髓和胚胎干细胞的特性。Saneron是神经干细胞研究和开发的全球领导者,致力于开发治疗严重疾病的细胞疗法。双方将共同研究C'elle干细胞在治疗神经疾病中的应用,并共享知识产权。Cryo-Cell拥有Saneron约38%的股权。
    BioProcess Online
    2008-01-29
    Cryo-Cell Internatio Saneron CCEL Therape
  • PAION 与灵北的协议生效,确保未来的去氨普酶开发,并向 PAION 支付 800 万欧元的预付款
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    PAION AG宣布,与H. Lundbeck A/S关于化合物Desmoteplase的扩展许可协议已生效,Lundbeck已完成IP尽职调查并给出积极评价。PAION将获得8000万欧元的不可退还的预付款,并预计将在2008年下半年启动新的III期研究。新协议下,Lundbeck负责未来的研究和监管审批,PAION将贡献其专业知识。PAION将获得高达7100万欧元的预付款和里程碑付款,包括38百万欧元的商业化前里程碑付款和25百万欧元的批准后首次商业销售和达到未公开的销售目标。此外,PAION还将获得双位数的版税。尽管DIAS-2研究的初步结果并不明确,但数据分析显示Desmoteplase可能对中风患者有益。Lundbeck计划在2008年下半年启动新的III期研究。
    Bionity
    2008-01-29
    H Lundbeck A/S PAION AG