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  • SkyePharma 和 Mundipharma 宣布达成 Flutiform（TM） 欧洲营销和分销的独家许可协议
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    SkyePharma 和 Mundipharma 宣布达成 Flutiform（TM） 欧洲营销和分销的独家许可协议
    SkyePharma与Mundipharma达成协议，将Flutiform™（用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病的新型组合产品）在欧洲及部分国际市场进行开发、营销和分销。Mundipharma将获得在欧洲和其他非北美地区的独家市场权，并可选择谈判在日本获得独家权。SkyePharma将获得1500万欧元的前期付款和高达7000万欧元的里程碑付款，以及销售提成。Flutiform™正在进行成人哮喘的III期临床试验，预计2009年进入市场。
    ADVFN
    2006-09-06
    AstraZeneca PLC GSK PLC Mundipharma EDO GmbH Mundipharma Internat Novartis AG Schering-Plough Corp SkyePharma PLC
  • Endovasc 宣布完成利前列素的 IIIa 期试验生产
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    Endovasc 宣布完成利前列素的 IIIa 期试验生产
    Endovasc公司宣布，其合作伙伴PYRAMID Laboratories已完成Liprostin的cGMP生产，以支持公司针对间歇性跛行的IIIa期临床试验。Liprostin是一种脂质体包裹的前列腺素E-1（PGE-1），具有强效的血管扩张、血小板抑制、抗炎和抗血栓作用。Endovasc于2006年2月向FDA提交了Liprostin治疗间歇性跛行的IIIa期临床试验方案，间歇性跛行是周围动脉疾病的一种症状，会导致运动或行走时腿部出现痉挛感，并可能因血液和氧气供应减少而引发。PYRAMID Laboratories是一家专注于制药和生物技术行业的合同无菌制造和分析服务专业机构，拥有丰富的产品开发、配方、制造和符合GLP和cGMP指南的实验室服务经验。Endovasc致力于开发和商业化心血管和代谢药物候选产品，旗下拥有Liprostin Inc.、Prostent Inc.和Nutraceutical Development Corporation等子公司。
    Businesswire
    2006-09-06
    Endovasc Inc
  • Alnylam 获得联邦拨款，用于开发用于大流行性流感的 RNAi 疗法
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    Alnylam 获得联邦拨款，用于开发用于大流行性流感的 RNAi 疗法
    Alnylam Pharmaceuticals获得美国国立卫生研究院下属过敏与传染病研究所的SBIR资助，用于推进RNAi疗法在流感大流行中的应用研究。该公司将获得约59万美元的资金支持，用于开发针对多种流感病毒，包括H5N1病毒的siRNA抗病毒药物。Alnylam的流感项目与诺华合作，专注于开发针对所有流感病毒基因组的RNAi疗法，包括禽流感H5N1。此前，Alnylam的研究人员与学术合作伙伴在体外实验中证明了针对H5N1病毒的siRNA的抗病毒活性。Alnylam的流感项目研究正在与乔治亚大学和圣犹达儿童研究医院的合作下进行。此外，Alnylam还获得了美国国防部“国防高级研究计划局”的初步政府资金支持，并与道化学公司的Dowpharma合同制造服务合作，为流感大流行RNAi疗法制造，以实现国内生产。
    Technology Networks
    2006-09-06
    Alnylam Pharmaceutic Novartis AG
  • 加拉帕戈斯和 OneWorld Health 合作开发治疗腹泻病的新药
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    加拉帕戈斯和 OneWorld Health 合作开发治疗腹泻病的新药
    比利时梅赫伦和加州旧金山，2006年9月6日——生物制药公司Galapagos NV的子公司BioFocus DPI与位于加州旧金山的非营利性制药公司OneWorld Health达成药物发现合作，旨在开发治疗腹泻病的新药。OneWorld Health致力于治疗被忽视的疾病，并得到比尔及梅琳达·盖茨基金会等资助。合作聚焦于腹泻病药物的开发，腹泻病是发展中国家儿童健康的主要威胁。根据协议，BioFocus DPI将利用其药物化学专长为OneWorld Health的腹泻病项目识别新的药物候选物。该合同总价值超过300万欧元，为期两年半。腹泻病是全球五岁以下儿童死亡的主要原因，每年有超过两百万儿童死于这些疾病。BioFocus DPI和OneWorld Health的合作旨在开发新的抗分泌药物，这些药物将作为口服补液疗法的辅助治疗，用于治疗致命的肠毒素大肠杆菌和霍乱，这两种疾病占腹泻病报告病例的近40%。该项目下，BioFocus DPI将提供其药物化学专业知识，以识别未来开发的潜在药物候选物。
    GlobeNewswire
    2006-09-06
    BioFocus DPI Galapagos NV The Institute for On
  • Dynavax 与阿斯利康合作开发用于治疗哮喘和 COPD 的 TLR-9 激动剂
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    Dynavax 与阿斯利康合作开发用于治疗哮喘和 COPD 的 TLR-9 激动剂
    Dynavax Technologies与AstraZeneca达成一项合作协议，共同研发基于TLR-9激动剂的哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）治疗药物。合作将利用Dynavax的专有第二代TLR-9激动剂免疫刺激序列（ISS）。根据协议，双方将合作筛选领先TLR-9激动剂并开展相应的研究阶段研究。AstraZeneca将负责产品的开发和全球商业化，Dynavax则有机会在美国共同推广合作产生的产品。合作财务条款包括1000万美元的预付款以及研究资金和临床前里程碑，总承诺资金可能达到2700万美元，潜在交易价值约1.36亿美元。此外，Dynavax还有权根据产品销售额获得版税。AstraZeneca认为Dynavax的ISS技术具有创新性，有望加强其在呼吸疾病领域的地位。Dynavax首席执行官Dino Dina表示，AstraZeneca是哮喘和COPD ISS疗法开发的理想合作伙伴。Dynavax的TLR-9激动剂疗法在治疗过敏性鼻炎的临床试验中已产生强有力的数据，为将ISS疗法应用于哮喘和COPD治疗提供了基础。
    2006-09-06
    AstraZeneca PLC Dynavax Technologies
  • Debiopharm 和 Salix Pharmaceuticals 签署 SANVAR（R） 许可协议
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    Debiopharm 和 Salix Pharmaceuticals 签署 SANVAR（R） 许可协议
    Debiopharm Group与Salix Pharmaceuticals签订独家许可协议，授予Salix在美国销售、推广和分销Debiopharm开发的SANVAR(R) IR（即释型）产品的权利，用于治疗急性食管静脉曲张出血（EVB）。该产品正在进行美国进行的确认性III期临床试验，用于治疗由门脉高压引起的EVB。美国食品药品监督管理局（FDA）已根据特殊协议评估（SPA）程序审查了该试验方案。根据协议，Salix将向Debiopharm支付高达1400万美元的预付款和监管及销售业绩里程碑付款。Salix表示，EVB是晚期肝硬化的一种生命威胁性并发症，生存率与早期控制出血直接相关，而Sanvar通过降低门脉高压来减少出血。目前美国尚无批准的EVB治疗方法。如果FDA在预期的时间内批准SANVAR(R)的上市，Salix计划在2007年底前向美国患者提供首个获批准的用于治疗这种严重并发症的产品。Debiopharm对Salix作为其合作伙伴表示兴奋，相信Salix的治疗重点及其在销售和营销方面的专业知识将有助于在重要的美国市场发挥SANVAR(R)的潜力。
    2006-09-05
    Debiopharm Internati Debiovision Inc Salix Pharmaceutical
  • Teijin 获得 Global Structure Database Management 许可证并切换到 JChem 平台
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    Teijin 获得 Global Structure Database Management 许可证并切换到 JChem 平台
    ChemAxon与Teijin Pharma Ltd.宣布Teijin Pharma将收购ChemAxon的数据库结构管理及搜索工具包，并将Teijin Pharma的化学信息平台切换至使用ChemAxon的JChem技术。此举将使Teijin Pharma通过JChem平台更新现有的小分子存档系统，以更好地支持其全球研究活动。Teijin Pharma表示，JChem工具的性能和潜力令人满意，特别适合于分布式、企业级解决方案。ChemAxon CEO Ferenc Csizmadia表示，对JChem工具在Teijin Pharma的应用感到高兴，并相信这一转换将为日本及全球客户进一步采用ChemAxon产品打开大门。ChemAxon专注于提供化学信息软件开发平台和应用程序，而Teijin Group则是一家活跃在纤维、薄膜、塑料、制药和医疗保健等领域的多元化企业，其下属的Teijin Pharma专注于呼吸、骨骼/关节和心血管/代谢疾病三大治疗领域。
    Technology Networks
    2006-09-05
    Teijin Ltd
  • Santhera 和 Juvantia 合作开发治疗帕金森病运动障碍的 II 期产品
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    Santhera 和 Juvantia 合作开发治疗帕金森病运动障碍的 II 期产品
    瑞士神经肌肉疾病专科制药公司Santhera与芬兰生物技术公司Juvantia达成战略合作协议，共同推进Juvantia研发的fipamezole（JP-1730）治疗帕金森病运动障碍（DPD）患者的进展。fipamezole在美进行的IIa期临床试验已证明其概念，FDA已授予其快速通道注册状态。双方合作旨在通过更大规模的IIb期临床试验进一步验证fipamezole的积极结果。Santhera将负责开发和资金投入，并拥有在将来收购Juvantia所有股份以获得产品所有权的期权。Dr. Juha-Matti Savola加入Santhera担任临床开发总监，负责fipamezole在瑞士Liestal的研发。Santhera CEO Dr. Klaus Schollmeier表示，该协议符合Santhera的战略定位，fipamezole针对帕金森病运动障碍这一未满足的医疗需求领域，有望成为公司管线中的另一个后期临床试验产品。Juvantia董事长Keijo Väkiparta认为，与Santhera的合作为Juvantia提供了推动重要产品进一步发展的绝佳机会。
    GlobeNewswire
    2006-09-05
    Juvantia Pharma Ltd Santhera Pharmaceuti
  • Laquinimod IIb 期试验证实了疗效和良好的安全性，并显示炎症性疾病活动率显著降低
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    Laquinimod IIb 期试验证实了疗效和良好的安全性，并显示炎症性疾病活动率显著降低
    Teva制药工业有限公司和Active Biotech AB宣布，一项针对复发缓解型多发性硬化症（MS）患者的IIb期临床试验中，每日一次的新型口服药物laquinimod在安全性及疗效方面均达到主要终点。该研究显示，laquinimod治疗显著降低了炎症性疾病活动率，并减少了临床复发的数量。研究共纳入约300名患者，在8个欧洲国家和以色列进行。安全性评估证实了laquinimod在早期II期临床试验中展现的良好安全特性。Teva制药工业有限公司总裁兼首席执行官Israel Makov表示，该研究结果令人鼓舞，进一步证明了公司致力于开发新型MS疗法，包括口服疗法，以治疗疾病并提高患者生活质量。Active Biotech AB总裁兼首席执行官Sven Andreasson表示，已完成的研究数据与临床前文件证实了laquinimod在MS患者中的疗效和良好安全特性。该临床试验的积极结果将触发对Active Biotech的里程碑式付款。Teva制药工业有限公司计划与监管机构讨论laquinimod的开发计划，以加速其进入III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2006-09-05
    Active Biotech AB Teva Pharmaceutical
  • Odyssey Thera 宣布与辉瑞公司开展重大多年合作
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    Odyssey Thera 宣布与辉瑞公司开展重大多年合作
    Odyssey Thera与Pfizer达成合作协议，利用Odyssey Thera的PCA技术评估Pfizer化合物的选择性。根据多年合作协议，Odyssey Thera将获得前期付款、研发和资本支出资金以及基于成功的里程碑付款。Odyssey Thera的PCA技术可测量活细胞内的通路活性，适用于多个治疗领域的信号通路。通过研究化合物应用后活细胞生化网络的变化，Odyssey Thera能识别药物和先导化合物的靶向和非靶向活性。此外，合作还包括开发新型工具和策略，以帮助选择具有更好安全性和选择性特征的药物候选物。Odyssey Thera的PCA技术和基于高通量自动化显微镜的其它检测方法将用于测量Pfizer化合物对细胞信号网络的影响。Odyssey Thera总裁兼CSO Dr. John K. Westwick表示，公司通过利用活细胞内药物与蛋白质的作用，开发了一套庞大的通路检测方法和快速分析大量测试化合物的基础设施，从而在药物发现早期阶段识别最有希望的候选药物。
    Technology Networks
    2006-09-05
    Odyssey Thera Inc Pfizer Inc
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