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  • Nastech制药公司和宝洁公司宣布合作开发和商业化用于治疗骨质疏松症的甲状旁腺激素(PTH1-34)鼻喷雾剂
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    Nastech Pharmaceutical Company Inc.与宝洁公司旗下的Procter & Gamble Pharmaceuticals Inc.达成合作,共同开发和商业化Nastech的帕立骨化素(PTH1-34)鼻喷剂用于治疗骨质疏松症。双方将共同推进PTH1-34鼻喷剂的III期临床试验,并计划在美国提交505(b)(2)申请以获得监管批准。根据协议,Nastech将获得 upfront fee、里程碑付款和产品销售提成,总金额可能高达5.77亿美元。宝洁将负责全球销售、市场营销和推广,而Nastech将负责CMC部分和可能的生产。
    Biospace
    2006-02-01
    Adhera Therapeutics Procter & Gamble Pha
  • Medarex 和 Organon 宣布达成抗体开发协议
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    Medarex公司与Organon达成合作协议,共同开发治疗性抗体。Organon计划利用Medarex的UltiMAb人源抗体开发系统,在老鼠中寻找全人源抗体,以针对Organon及其合作伙伴发现的多种疾病靶点生成治疗性抗体。双方未透露财务条款。根据协议,Organon将开发和商业化全人源抗体疗法,Medarex则有望获得许可费、里程碑付款以及产品销售提成。Medarex总裁兼首席执行官Donald L. Drakeman表示,Organon计划结合其产品开发经验与Medarex的UltiMAb技术,开发新型疗法。Organon全球研发执行副总裁Dr. David Nicholson认为,Medarex的UltiMAb系统是Organon自有技术的宝贵补充,有助于支持Organon构建具有商业吸引力的生物技术产品组合。Organon致力于在妇科、生育、神经科学和麻醉等核心治疗领域成为领先制药公司。Medarex是一家专注于发现、开发和商业化全人源抗体疗法的生物制药公司,其产品管线涵盖了癌症、炎症、自身免疫疾病和传染病等多种疾病。
    Technology Networks
    2006-02-01
    MSD OSS BV Medarex Inc
  • 默克公司宣布 2005 年全年和第四季度收益强劲;为 VIOXX 法律辩护费用额外预留 2.95 亿美元
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    2005年,默克公司全年每股收益为2.53美元,包括为VIOXX法律辩护预留的2.95亿美元,不包括净税收费用0.31美元和重组费用0.12美元;报告的每股收益为2.10美元。SINGULAIR和VYTORIN的强劲销售推动了2005年的业绩。第四季度每股收益为0.64美元,包括VIOXX法律辩护预留的增加,不包括重组费用0.12美元和约0.01美元的税收费用。全球重组计划按计划进行,到年底裁员约1100人。默克重申2006年全年每股收益范围为2.28至2.36美元,不包括重组费用;重申2006年报告的每股收益范围为1.98至2.12美元。公司继续预期未来三年到五年内收入增长,包括来自合资企业的收入,以及10%以上的复合年运营收益增长。
    TMCnet
    2006-01-31
    Merck & Co Inc
  • 辉凌与安斯泰来达成地加瑞克在日本治疗前列腺癌的许可协议
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    瑞士洛桑和日本东京,2006年1月31日——瑞士制药公司Ferring和日本制药公司Astellas宣布,双方达成一项许可协议,Astellas获得在日本开发和销售用于治疗前列腺癌的药物degarelix的独家权利。Ferring首席运营官Michel Pettigrew表示,这是degarelix发展的重要一步,相信与Astellas的合作将非常成功。Astellas总裁兼首席执行官Toichi Takenaka表示,degarelix是Astellas产品线的重要补充,有助于深化其在泌尿科疾病治疗领域的承诺。degarelix是一种由Ferring发现的GnRH阻断剂,具有独特的长效注射剂型。该药物通过抑制GnRH受体来控制血液中睾酮水平,从而抑制前列腺癌的生长。许可协议赋予Astellas在日本开发和销售degarelix的独家权利,并支付预付款和里程碑付款给Ferring。在日本,Ferring的子公司Ferring Pharma Co., Ltd.正在进行一项I期临床试验。在许可协议签订后,Astellas将从II期开始在日本进行临床试验。Ferring在美国和欧洲进行III期临床试验,针对前列腺癌
    2006-01-31
    Astellas Pharma Inc Ferring Pharmaceutic
  • MediGene 和 Bradley Pharmaceuticals 建立 Polyphenon(R) E 软膏的营销和开发合作伙伴关系
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    德国-美国生物技术公司MediGene与Bradley Pharmaceuticals达成合作协议,在美国推广Polyphenon(R) E软膏治疗生殖器疣等皮肤病。MediGene保留除美国外全球的商业化权利。Bradley将负责美国市场的推广和商业化,并可能获得高达6900万美元的里程碑付款。双方还同意开发合作,探索Polyphenon(R) E软膏在治疗其他皮肤病中的应用。MediGene将获得美国市场Polyphenon(R) E软膏的销售版税。如果Polyphenon(R) E软膏在其他皮肤病领域得到开发,Bradley将承担大部分研发成本。MediGene保留在美国以外地区商业化这些发展的权利,而Bradley则拥有在美国市场推广Polyphenon(R) E软膏的权利。美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Polyphenon(R) E软膏治疗生殖器疣的新药申请。如果审批成功,美国市场将于2007年推出该产品。
    WebWire
    2006-01-31
    Medigene AG
  • 苏格兰生物医学公司宣布与韩国药物研发合作
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    苏格兰生物医药公司,一家位于格拉斯哥的药物发现服务组织,宣布与韩国制药公司Chong Kun Dang(CKD)达成一项针对糖尿病新药研发的合作协议。根据协议,苏格兰生物医药将提供生物学和药物化学专业知识,优化已识别的针对糖尿病药物靶点的活性小分子化合物。该合作项目是7个国际项目之一,被提交至韩国健康产业开发院(KHIDI)的药物开发国际合作研究计划。苏格兰生物医药首席执行官斯蒂芬·汉德姆博士表示,他们很高兴在激烈的国际竞争中脱颖而出,期待与CKD合作,将苏格兰的发现转化为一种为全球糖尿病患者带来希望的药物。苏格兰生物医药的药物发现业务整合了伦理组织获取、分子生物学、蛋白质技术、高通量筛选、细胞生物学、药物化学和药理学,以识别和验证新型药物靶点,发现和优化先导化合物。通过结合细胞系统生物学与药物化学的专业知识,苏格兰生物医药已与世界各地的制药/生物技术客户建立了许多成功的药物发现合作。成立于1994年的苏格兰生物医药是一家位于苏格兰西苏格兰科学公园的私人、盈利性临床前药物发现服务组织。
    Technology Networks
    2006-01-31
    SB Drug Discovery
  • ImmunoGen, Inc. 宣布与 Genentech 合作实现里程碑;曲妥珠单抗-DM1 IND 生效,触发向 ImmunoGen 支付 200 万美元
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    ImmunoGen公司宣布,其与Genentech合作的抗癌药物trastuzumab-DM1的IND申请已在美国FDA生效,这将触发200万美元的里程碑付款。trastuzumab-DM1是一种结合了ImmunoGen的细胞杀伤剂DM1和Genentech的治疗性抗体trastuzumab的药物,旨在针对HER2蛋白过表达。这一里程碑标志着trastuzumab-DM1临床测试的启动,HER2过表达与约20%的乳腺癌相关。ImmunoGen的TAP技术利用肿瘤靶向抗体将强力细胞杀伤剂特异性地递送到癌细胞。Genentech于2000年与ImmunoGen签订独家许可协议,使用其TAP技术与HER2治疗性抗体结合,包括trastuzumab。该协议使ImmunoGen有权在达成协议中定义的事件实现时获得里程碑付款,并获得使用其TAP技术的产品销售提成。Genentech负责产品的开发、生产和商业化。
    AbbVie News Center
    2006-01-31
    Genentech Inc ImmunoGen Inc
  • Helix BioPharma 与加拿大国家研究委员会签署协议
    医投速递
    Helix BioPharma Corp.与加拿大国家研究委员会生物科学研究所(NRC-IBS)签署协议,共同推进针对肺癌的抗体新药L-DOS47的研发。该新药结合了Helix的DOS47候选药物和高度特异性的抗体,通过调节尿素循环产生抗癌效果。NRC-IBS将提供“实物”研究支持,而Helix将提供资金和“实物”研究。此外,NRC-IBS将协商独家全球许可协议,允许Helix商业化由此协议产生的所有知识产权。
    Biospace
    2006-01-31
    Helix BioPharma Corp National Research Co
  • Labopharm 将 Grunenthal 加入法国,成为每日一次曲马多的第二个营销合作伙伴
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    Labopharm Inc. 宣布与Grunenthal GmbH签署了在法国市场推广其每日一次的 tramadol 产品的许可和分销协议,成为第二个合作伙伴。Grunenthal和sanofi-aventis共同在法国推广其他 tramadol 产品。Grunenthal是全球 tramadol 产品的主要营销商之一,在法国市场占有24%的市场份额,而sanofi-aventis则以64%的市场份额成为法国最大的 tramadol 产品营销商。根据协议,Grunenthal和sanofi-aventis都将获得半独家营销和销售权,Labopharm将提供成品包装产品,并分享销售收入。法国是欧洲最大的 tramadol 产品市场,2005年12个月的销售额达到1.75亿美元,过去五年的复合年增长率为23%。Labopharm的每日一次 tramadol 产品已在法国和其他21个欧洲国家获得监管批准,并计划在2006年推出大部分欧洲市场。
    Biospace
    2006-01-30
    Altus Formulation In Grünenthal GmbH Sanofi SA
  • 美国 FDA 批准 Cangene 的抗乙型肝炎产品
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    加拿大生物制药公司Cangene宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其产品HepaGam B(商标)用于治疗急性暴露于乙型肝炎病毒后的治疗。HepaGam B是一种针对乙型肝炎病毒的特异性抗体,是Cangene的第四个批准的药物,也是第三个获得FDA批准的药物。Cangene在温尼伯的设施中生产HepaGam B,使用与公司之前获得FDA批准的WinRho(商标)SDF和痘苗免疫球蛋白相似的过程。预计该药物将由Apotex Corp.在美国分销,Apotex Corp.是Cangene的主要股东。Cangene是加拿大最大的生物技术公司之一,拥有多个研发和生产基地,并正在扩展其合同研究和制造业务。
    2006-01-30
    Cangene Corp