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  • 生物仿制药 G-CSF:三大洲合作
    交易并购
    加拿大Apotex公司与印度Intas Biopharmaceuticals Limited合作开发用于治疗癌症化疗副作用中性粒细胞减少症的生物类似蛋白。Intas Biopharmaceuticals Limited已在全球多个国家生产并销售重组粒细胞集落刺激因子(G-CSF)产品Neukine。奥地利Kwizda Pharma公司曾与Intas Biopharmaceuticals Limited合作开发G-CSF以进入欧洲市场,现将其在Intas Biopharmaceuticals Limited的G-CSF的权利全部转让给Apotex。双方同意将合作扩展至北美(美国和加拿大)的G-CSF开发。Kwizda Pharma表示,此举是其业务战略的一部分,旨在与欧洲以外的制药公司合作,以进入欧洲市场。Apotex认为,这一协议是其发展的重要里程碑,将加强其在欧洲的发展并支持其未来生物类似产品的市场进入。Intas Biopharmaceuticals Limited和Apotex都希望在未来几年探索更多生物类似产品的商业机会。
    Science Blog
    2008-05-01
    Apotex Inc Intas Biopharmaceuti
  • Anesiva 宣布在欧洲扩展 Zingo 协议
    医投速递
    Anesiva公司宣布与Sigma-Tau SpA扩展了Zingo(盐酸利多卡因单水合物)粉末皮内注射系统的许可和分销协议,涵盖更多欧洲国家。Zingo在美国获准用于3至18岁儿童在周围静脉插管或采血前提供局部麻醉。根据扩展协议,Sigma-Tau在除不列颠群岛和斯堪的纳维亚国家之外的所有主要欧洲市场拥有独家营销和分销权。扩展协议的条款包括向Anesiva支付额外的前期款项和转让价格,以及里程碑付款。Anesiva公司副总裁Samantha R. Miller表示,这一协议的扩展反映了全球范围内Zingo在儿童周围静脉通路程序前提供快速起效、无针麻醉的潜力。Zingo是一种易于使用的单次使用、无针系统,将无菌利多卡因粉末递送到皮肤表面,以减少周围静脉插管或采血时的疼痛。Zingo在美国获准用于3至18岁儿童减少周围静脉插管或采血时的疼痛。在临床试验中,Zingo最常见的不良事件为红斑、红点(瘀点)和肿胀。Anesiva是一家后期阶段的生物制药公司,致力于开发和管理新型药物产品。公司已有一款获美国食品药品监督管理局批准的产品Zingo,用于减少3至18岁儿童周围静脉通路程序时的疼痛。Anesiva的第二个产品A
    MarketScreener
    2008-05-01
    Anesiva Inc Sigma-Tau Industrie
  • 3M 与传染病研究所合作开发疫苗佐剂
    医投速递
    3M药递系统公司与感染性疾病研究所以及开发院(IDRI)签署了一项非独占许可协议,以支持发展中国家疫苗研究的人道主义努力。3M将捐赠其专利的Toll样受体(TLR)免疫反应调节化合物,这些化合物可能作为疫苗佐剂使用,由IDRI用于研究新疫苗。这种合作有助于提高疫苗的有效性,并支持IDRI在疫苗研发方面的成本效益。3M的TLR化合物,被称为TLR7和TLR8激动剂,是小型有机合成分子,在配方和递送途径上具有灵活性,制造简便,与其他TLR激动剂相比具有独特优势。IDRI的创始人兼研究负责人Steve Reed表示,3M化合物提供了重要的工具,以开发用于全球影响疾病的疫苗佐剂。3M药递系统公司的技术总监Dr. Steven Wick表示,他们期待与IDRI在疫苗研究方面的合作。3M药递系统公司拥有专利保护的TLR7和TLR8激动剂组合,这些激动剂在动物模型中显示出作为疫苗佐剂的潜力。3M正在积极寻求合作伙伴,以非独占许可这些资产。
    2008-05-01
    Access to Advanced H Kindeva Drug Deliver
  • 协助开发一种新的抗癌药物
    医投速递
    澳大利亚联邦科学和工业研究组织(CSIRO)与南澳大利亚的生物技术公司Oncaidia Ltd达成协议,共同推进该公司新型抗癌药物Apomab的临床试验。该药物有望治疗包括前列腺癌和肺癌在内的多种难以治疗的癌症。Oncaidia公司总经理Keith Smith表示,Apomab有望改变癌症患者的治疗方式,医生可能只需第一剂化疗药物就能评估其效果,从而避免无效治疗和副作用。CSIRO分子与健康技术科学家Tim O'Meara指出,Apomab利用单克隆抗体靶向死亡和即将死亡的癌细胞。Oncaidia计划利用CSIRO的技术将抗体中的小鼠蛋白替换为类似的人体蛋白,使其适用于人类使用。该协议是CSIRO澳大利亚生物技术增长合作伙伴计划的一部分,旨在支持澳大利亚生物技术公司利用CSIRO的科学家、基础设施和网络。
    2008-05-01
    Commonwealth Scienti Oncaidia Ltd
  • Sepracor 和 Arrow 签署全球许可和开发协议,涵盖增强 Ciclesonide 和 BROVANA 特许经营权的技术
    医投速递
    Sepracor与欧洲公司Arrow签订了一项技术许可和开发协议,涵盖稳定无菌类固醇悬浮液和气雾技术,用于开发治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入溶液。该协议支持Sepracor对BROVANA品牌阿福特罗他酸盐吸入溶液与西立西酮的组合产品进行特许经营战略管理。Sepracor将资助所有产品开发活动,并管理包括与FDA和其他监管机构互动在内的开发计划。Arrow将获得250,000美元的初始费用,以及高达2,250万美元的未来付款,以支持西立西酮独立产品。此外,Arrow还将获得250,000美元的初始费用,以及高达2,500万美元的未来里程碑付款,以支持Sepracor计划中的西立西酮/BROVANA组合产品。Sepracor将负责监管事务和产品在美国的商业活动,而Arrow将负责配方开发。
    Fierce Biotech
    2008-05-01
    Arrow International Sunovion Pharmaceuti
  • Sepracor 和 Arrow 签署 XOPENEX/异丙托溴铵吸入溶液组合全球许可和开发协议
    医投速递
    Sepracor公司与欧洲公司Arrow International Limited签署了一项全球许可和开发协议,涉及XOPENEX品牌莱伐布特罗/异丙托溴铵吸入溶液产品,该产品已准备好进入III期临床试验。该协议包括开发与商业化产品的知识产权。XOPENEX/ipratropium吸入溶液产品有望扩展XOPENEX产品线,为需要添加抗胆碱能药物的患者提供便利。Sepracor将全额资助所有产品开发活动,并管理开发计划,包括与FDA和其他监管机构的互动。Arrow将负责制剂开发、成品制剂的制造和供应。XOPENEX品牌莱伐布特罗HCl吸入溶液是一种快速起效的药物,用于治疗由哮喘和COPD引起的气道狭窄(支气管痉挛)。该产品预计将在2011年推出。
    Fierce Biotech
    2008-05-01
    Arrow International Sunovion Pharmaceuti
  • Sequenom 宣布与 Invitrogen 达成南美洲和中美洲分销协议;在巴西销售第一套 MassARRAY 系统
    医投速递
    Sequenom公司宣布与Invitrogen达成协议,Invitrogen将成为Sequenom在中央和南美洲的独家分销商,负责MassARRAY系统和消耗性产品的销售。Sequenom高级副总裁Michael Monko表示,此协议有助于Sequenom进入这些具有巨大潜力的市场。此外,Sequenom向一家甘蔗联合体出售了其第一套MassARRAY系统,用于生物燃料研发。Sequenom致力于提供优质的遗传分析产品,其MassARRAY系统可从复杂生物样本和遗传目标材料中提供可靠和具体的数据。
    Technology Networks
    2008-04-30
    Life Technologies Co Sequenom Inc
  • Neurobiological Technologies 报告收到 200 万美元的美金刚季度销售特许权使用费
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    Neurobiological Technologies, Inc.(NTI)宣布,从Merz Pharmaceuticals GmbH(Merz)及其营销合作伙伴那里获得约200万美元的Memantine销售分成,该药物用于治疗中重度阿尔茨海默病,所得款项来自截至2007年12月31日的季度销售。NTI与Merz签订独家营销协议,目前从Memantine的销售中获得季度版税。NTI是一家专注于开发针对中枢神经系统疾病和其他未满足医疗需求的创新药物的生物制药公司。其最先进的产品候选药物Viprinex(ancrod)正在进行3期临床试验,作为治疗急性缺血性中风的新型研究药物。Viprinex具有多种作用机制,旨在将患者治疗时间延长至中风发作后的两倍。急性缺血性中风是全球最常见的、致残率最高且成本高昂的疾病之一,目前治疗方法有限。NTI的管线还包括用于脑肿胀的3期研究药物以及其他处于早期开发阶段的阿尔茨海默病和亨廷顿病候选药物。
    Fierce Healthcare
    2008-04-30
  • Spherix D-塔加糖由英纳克供应
    医投速递
    Spherix公司宣布与意大利的制药原料制造商Inalco SpA签署意向书,将为其在2型糖尿病治疗药物D-塔格特洛斯的3期临床试验中提供部分原料。Inalco还将为Spherix的新药申请提供符合cGMP标准的D-塔格特洛斯生产批次,并持有药物主文件。3期临床试验计划于2009年底完成。若临床试验证明D-塔格特洛斯对2型糖尿病有疗效,Spherix计划从Inalco购买100吨D-塔格特洛斯,并签订长期供应协议。Spherix正在寻求美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,以便在全国范围内销售D-塔格特洛斯作为药物。若获得美国批准,Spherix还计划在欧洲联盟申请D-塔格特洛斯治疗糖尿病的批准。
    MarketScreener
    2008-04-30
    Dominari Holdings In Inalco SPA
  • Dr. Reddy's 收购了巴斯夫在美国什里夫波特的制药合同制造业务和相关设施
    医投速递
    印度海得拉巴,2008年4月30日:印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories宣布与德国巴斯夫签订最终协议,收购其在路易斯安那州什里夫波特的生产合同制造业务及相关设施。该交易预计在2008-2009财年第一季度完成,资金来源于Dr. Reddy’s的内部现金储备或其他承诺信贷设施。此次收购涉及美国市场品牌和仿制药公司的处方药和非处方药合同制造业务,包括相关ANDA和NDA、商标、以及位于路易斯安那州什里夫波特的制造设施和资产。收购还包括一项加工和供应协议。该设施能够生产固体、半固体和液体剂型,目前约有150名员工,并拥有符合美国食品药品监督管理局等监管机构规定的良好记录。Dr. Reddy’s Labs的管理层表示,此次收购有助于加强其北美供应链,并为未来增长提供平台。
    Businesswire
    2008-04-30
    Dr Reddy's Laborator