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  • Sumitomo Dainippon Pharma 获得 DNAVEC 临床级 iPS 细胞生产技术的专利许可
    交易并购
    DNAVEC公司与Sumitomo Dainippon Pharma公司签署专利许可协议,授权后者利用DNAVEC的技术生产临床级iPS细胞及其分化细胞,用于眼科疾病和神经系统疾病领域。DNAVEC将提供GMP级重组仙台病毒载体,并从Sumitomo Dainippon Pharma获得约25亿日元的首付款和里程碑付款。DNAVEC将继续支持基于临床iPS细胞的再生医学研究,Sumitomo Dainippon Pharma将探索创新药物产品,并相信该协议将增强再生医学和细胞治疗领域的应用潜力。DNAVEC开发的仙台病毒载体具有高安全性,其iPS细胞生成试剂盒在国内外受到科研人员好评。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2014-09-30
    ID Pharma Co Ltd Sumitomo Pharma Co L
  • Lumara Health 将分两笔独立交易以高达 11.07 亿美元的价格收购
    交易并购
    Lumara Health宣布其母体健康业务和女性医疗资产分别被AMAG Pharmaceuticals和Perrigo Company的子公司收购,总交易额高达11.07亿美元。AMAG将以6.75亿美元收购Lumara Health及其子公司,包括旗舰产品Makena,并可能根据销售里程碑获得高达3.5亿美元的额外款项。Perrigo的子公司将以8200万美元收购Lumara Health的女性医疗资产。这些交易预计将在2014年底完成,总价值约7.57亿美元。Lumara Health致力于女性健康,AMAG专注于特殊药物产品的开发和商业化,而Perrigo是全球领先的健康产品供应商。
    美通社
    2014-09-29
    AMAG Pharmaceuticals Lumara Health Inc
  • Perrigo 通过收购 Lumara Health 的女性健康产品组合进入新的治疗类别
    交易并购
    Perrigo公司宣布以8200万美元现金收购Lumara Health公司女性健康产品组合,该组合在2014年3月31日止的12个月内产生了超过1500万美元的净收入。此次收购预计将对2015财年调整后的每股收益产生适度贡献。Perrigo公司董事长、总裁兼首席执行官Joseph C. Papa表示,对将女性健康产品加入Perrigo的专业处方药组合感到兴奋,并计划增加这些产品的推广力度。Perrigo公司自1887年成立以来,已发展成为全球领先的健康保健供应商,业务涵盖非处方药、处方药、营养产品和活性药物成分,并在全球多个市场提供产品。
    美通社
    2014-09-29
    Lumara Health Inc
  • LCT 合作开发新型神经治疗方法
    交易并购
    Living Cell Technologies Limited与新西兰奥克兰大学脑研究中心(CBR)建立合作关系,旨在识别更多神经退行性疾病的目标,以进行LCT主要产品NTCELL的临床研究。该研究由新西兰大学杰出教授、CBR主任理查德·福尔教授领导,专注于帕金森病、亨廷顿病、运动神经元病和阿尔茨海默病等神经退行性疾病。LCT拥有从CBR研究中识别和商业化治疗和产品的专业知识。其治疗性产品NTCELL目前正在进行针对未接受当前症状治疗的帕金森病患者的I/IIa期临床试验。该合作旨在开发针对帕金森病患者的NTCELL疗法,并探索其专利细胞疗法对其他神经退行性疾病的治疗潜力。
    HotCopper
    2014-09-29
    Living Cell Technolo University of Auckla
  • MacroGenics和武田达成第二次战略合作,开发多种DART疗法
    交易并购
    美国宏基因公司与日本武田药品公司于2014年9月29日宣布,双方达成合作协议,共同开发四种产品候选药物。这四项研究项目是在2014年5月宣布的MGD010项目基础上新增的。每个产品候选药物都将针对共同选定的分子靶点,并采用宏基因公司的双亲和性重定向(DART)专有平台。根据协议,武田药品公司有权获得四种产品候选药物的全球独家许可,并承担所有研发活动,包括偿还宏基因公司的费用。如果武田药品公司成功开发和商业化,宏基因公司可能从每个潜在产品候选药物中获得高达4亿美元的项目启动、临床前、临床、监管和商业化里程碑付款。如果产品商业化,宏基因公司将获得全球净销售额的两位数版税,并有选择权与美国武田公司共同推广每个产品候选药物。最后,宏基因公司可以选择资助每个产品候选药物的3期临床试验的一部分,以换取北美利润分成。
    武田制药
    2014-09-29
    MacroGenics Inc Takeda Pharmaceutica
  • 辉瑞和 Kyowa Hakko Kirin 合作开展免疫肿瘤学联合研究
    交易并购
    Pfizer和Kyowa Hakko Kirin宣布达成协议,共同开展一项临床研究,探索Pfizer的4-1BB激动剂PF-05082566与Kyowa Hakko Kirin的anti-CCR4抗体mogamulizumab结合治疗实体瘤的疗效。该研究旨在评估结合治疗的安全性、耐受性和初步疗效,预计2015年开始,结果将决定该结合疗法的未来临床开发。双方将共同资助该研究,由Pfizer执行。这种结合疗法有望为癌症患者带来显著益处,是Pfizer新兴免疫肿瘤产品组合的扩展。
    MarketScreener
    2014-09-29
    Kyowa Kirin Co Ltd Pfizer Inc
  • Kamada 宣布与 Baxter 第二次延长战略协议
    交易并购
    Kamada Ltd.宣布与Baxter International Inc.的子公司达成供应Glassia的第二次延长协议,确保至2017年通过该协议产生的Glassia总营收至少达1.91亿美元。Glassia是一种用于治疗严重先天性α-1抗胰蛋白酶缺乏症成人的液体α-1抗胰蛋白酶治疗药物。Kamada与Baxter的合作始于2010年,Baxter负责在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰分销Glassia,并使用Kamada的技术在Baxter的工厂生产Glassia。Kamada对支持Baxter增加的需求充满信心,并期待其核心蛋白治疗业务的价值增长。此外,Kamada正在开发多个新疗法,包括用于治疗1型糖尿病和移植物抗宿主病的研究。
    MarketScreener
    2014-09-29
    Baxter International Kamada Ltd
  • FDA 批准 NeuroGenetic Pharmaceuticals 申请开始其 NGP 555 化合物的临床试验,用于治疗和预防阿尔茨海默病
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了NeuroGenetic Pharmaceuticals公司(NGP)关于其NGP 555化合物治疗和预防阿尔茨海默病(AD)的临床试验申请。该批准基于NGP在NINDS快速通道资助下完成的所有临床前阶段。NGP 555是一种针对阿尔茨海默病的创新药物,具有预防形成和沉积淀粉样斑块的作用,从而阻止神经元细胞死亡和与AD相关的痴呆。该化合物预计将在2014年底开始进行I期临床试验。NGP是一家专注于阿尔茨海默病治疗的私营生物制药公司,其首个化合物获得FDA批准进入临床试验。阿尔茨海默病是一种渐进性和致命的脑部疾病,目前美国有550万、全球有高达3000万人患有此病。除非疾病能够得到有效预防,否则患病人数将显著增加。FDA承认,阿尔茨海默病痴呆的晚期阶段无法得到有效治疗,必须在淀粉样斑块充分发展之前早期诊断认知障碍,以使药物如NGP 555能够在疾病早期阶段使用,减缓疾病进程。
    Businesswire
    2014-09-29
    NeuroGenetic Pharmac
  • Galmed Pharmaceuticals 和 Itamar Medical 合作评估 Aramchol 对内皮功能的影响
    交易并购
    Galmed Pharmaceuticals与Itamar Medical合作,评估其药物Aramchol对内皮功能的影响。Galmed购买60台EndoPAT™设备和配件,用于其IIb期临床试验,该试验旨在评估Aramchol对240名患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的肥胖和胰岛素抵抗患者的疗效。Aramchol在先前的IIa期临床试验中显示出对内皮功能的改善趋势,这表明该药物可能对早期动脉粥样硬化有积极作用。如果IIb期临床试验证实Aramchol对NASH患者内皮功能的影响,EndoPAT技术可能被医生在门诊诊所作为评估血管功能的非侵入性测试。
    美通社
    2014-09-29
    Galmed Pharmaceutica Itamar Medical 1997
  • Mymetics 有前途的 HIV 候选疫苗获得资金,在德克萨斯生物医学研究所开始研究
    医药投融资
    Mymetics公司宣布其创新的HIV疫苗候选药物将进入新的临床前试验,以确认之前试验中获得的优异结果。该研究将由德克萨斯生物医学研究所的Ruth Ruprecht博士领导,并获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助。这一新研究是在中国北京实验室动物科学研究所完成的一项成功的小型研究之后进行的,该研究显示一种双组分疫苗能保护所有猴子免受反复的艾滋病病毒暴露和持续感染。Mymetics的HIV疫苗候选药物在人类志愿者的一期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。Mymetics计划通过其专有的病毒体技术和合理的抗原设计,提供通过粘膜保护的第一道防线,以及通过产生血液抗体来对抗感染的第二道防线。新的试验将于2014年10月开始,涉及36只恒河猴,比较两种抗原疫苗接种方案与安慰剂,随后进行阴道挑战,使用携带与疫苗制备中不同的包膜的活病毒。预期结果将在2015年底公布。
    NewsWise
    2014-09-29
    Bill & Melinda Gates Mymetics Corp Texas Biomedical Res