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  • Navidea 签订 Lymphoseek 中国开发和商业化协议
    交易并购
    Navidea 签订 Lymphoseek 中国开发和商业化协议
    Navidea Biopharmaceuticals与Hainan Sinotau Pharmaceutical Co., Ltd.达成独家协议，Hainan Sinotau将在中国开发和商业化Lymphoseek（一种用于辅助乳腺癌或黑色素瘤患者淋巴结检测和口腔癌患者哨淋巴结活检的放射性药物）。Navidea将根据Sinotau的单位销售获得收入，并基于Sinotau的Lymphoseek销售获得版税，以及从Sinotau获得最高250万美元的里程碑奖金，包括30万美元的预付款。Sinotau负责临床研究和监管申请，以获得CFDA对Lymphoseek的批准，并在批准后负责Lymphoseek在中国的销售、市场营销、市场准入和医学事务活动。Navidea和Sinotau将共同支持某些上市前规划活动，并承诺在CFDA批准后共同推进临床和市场开发计划。Navidea还可能获得70万美元的里程碑奖金，以及150万美元的销售里程碑奖金。
    The Fly
    2014-09-04
    海南先通药业有限公司 Navidea Biopharmaceu
  • biOasis宣布向英属哥伦比亚大学提供NSERC资助，以支持与biOasis的合作研发工作。
    医药投融资
    biOasis宣布向英属哥伦比亚大学提供NSERC资助，以支持与biOasis的合作研发工作。
    加拿大生物技术公司Bioasis Technologies Inc.宣布，加拿大自然科学与工程研究理事会（NSERC）授予其合作伙伴不列颠哥伦比亚大学（UBC）一项研究与发展基金，以支持双方在生物技术领域的合作。该资助将用于开发Bioasis的Transcend和Transcendpep蛋白质载体技术，旨在将现有治疗药物输送至血脑屏障（BBB），以治疗中枢神经系统（CNS）疾病。该基金为期五年，总价值高达75万美元。研究初期将针对溶酶体储存病（LSDs）的临床治疗。这项资助旨在加强Bioasis与UBC研究员Wilfred Jefferies教授之间的合作，后者发现了允许治疗药物如溶酶体酶通过BBB进入大脑的蛋白质分子。研究团队由Bioasis研发团队和多名学生及技术人员组成，专注于优化Transcendpep技术，以提高药物递送效率。
    GlobeNewswire
    2014-09-04
    Bioasis Technologies Natural Sciences and University of Britis
  • 默沙东获得 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）加速批准，这是首个获得 FDA 批准的抗 PD-1 疗法
    研发注册政策
    默沙东获得 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）加速批准，这是首个获得 FDA 批准的抗 PD-1 疗法
    美国默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其药物KEYTRUDA（pembrolizumab）用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，该药物是首个获FDA批准的PD-1抑制剂。该批准基于肿瘤反应率和反应持续时间，但尚未证实生存或疾病相关症状的改善。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，通过增强人体免疫系统对抗晚期黑色素瘤的能力，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，可能影响肿瘤细胞和健康细胞。默克公司承诺将KEYTRUDA提供给患者，并提供了财务援助计划。
    美通社
    2014-09-04
    Merck & Co Inc
  • GamaMabs Pharma 宣布就其 AMHR2 项目发表两项科学通讯
    研发注册政策
    GamaMabs Pharma 宣布就其 AMHR2 项目发表两项科学通讯
    GamaMabs Pharma宣布其针对AMHR2/MISR2的12G4和3C23K单克隆抗体项目取得重要进展，两项研究分别在mAbs期刊发表，并在巴黎居里研究所的第十届卵巢癌研究研讨会上展示。研究显示12G4抗体能提高携带卵巢肿瘤小鼠的存活率，确认AMHR2为卵巢癌治疗的潜在靶点；3C23K抗体与化疗结合在卵巢癌异种移植模型中表现出协同治疗效果。GamaMabs Pharma研发副总裁Jean-François Prost表示，这些成果验证了其抗体在妇科癌症治疗中的治疗价值。Institut Curie作为法国最大的肿瘤研究中心和顶尖医院之一，与GamaMabs Pharma合作开展研究，致力于卵巢癌的创新治疗。
    MarketScreener
    2014-09-04
    GamaMabs Pharma
  • Palatin Technologies 将 Bremelanotide 在欧洲和其他选定国家/地区授权给 Richter
    交易并购
    Palatin Technologies 将 Bremelanotide 在欧洲和其他选定国家/地区授权给 Richter
    Palatin Technologies与Gedeon Richter达成合作与许可协议，共同开发和商业化bremelanotide治疗女性性功能障碍（FSD）在欧洲联盟、其他欧洲国家和选定国家。Palatin将获得7500万欧元（9900万美元）的预付款，并参与欧洲共同开发活动，包括一项主要在欧洲进行的3期临床试验。Richter将负责所有销售、营销和商业活动及其相关成本。Palatin还将获得2500万欧元（3300万美元）的启动资金，以及2000万欧元（2640万美元）的监管相关里程碑奖金。此外，Palatin还有望获得6000万欧元（7920万美元）的销售相关里程碑奖金和特许权使用费。双方均表示对合作充满信心，并致力于推进bremelanotide的研发和商业化。
    美通社
    2014-09-03
    Gedeon Richter Ltd Palatin Technologies
  • 15 个应用研究项目获得 OCAST 颁发的 350 万美元奖金
    医药投融资
    15 个应用研究项目获得 OCAST 颁发的 350 万美元奖金
    2014年9月3日，俄克拉荷马州科学技术促进中心（OCAST）的董事会从39个申请中选出15个应用研究项目，共拨款354.67万美元。这些项目由独立同行评审选出，28个提案获得资金考虑，总申请资金为950万美元。由于资金限制，只有前15个被接受。这些资金将用于为期最多三年的研发工作。典型奖项为三年300,000美元，但金额和时间可能有所不同。项目选择标准包括商业化潜力和科学性，旨在鼓励基于技术的经济发展。资助的项目包括生物技术、电子仪器、建筑材料、能源资源、智能控制和沉积地质学等领域。成功申请者包括诊断和治疗生物技术、电子仪器和控制系统、建筑/建筑材料、能源资源、智能控制、沉积地质学和矿物学等领域的多个研究团队。
    2014-09-03
    EpimedX LLC Hough Ear Institute Immuno-Mycologics In Oklahoma Center for Oklahoma State Unive Reprixys Pharmaceuti University of Oklaho
  • Infinity 与 Roche 签订主临床供应协议和材料转让协议
    交易并购
    Infinity 与 Roche 签订主临床供应协议和材料转让协议
    罗氏公司将向Infinity提供Gazyva用于评估Gazyva与duvelisib（IPI-145）组合治疗血液癌症的临床研究，Infinity则向罗氏提供duvelisib用于其科学研究和临床试验。Infinity计划在2014年启动多项临床试验，包括评估duvelisib与Gazyva或利妥昔单抗在未治疗的惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中的疗效，以及评估duvelisib与Gazyva在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的疗效。此外，罗氏也将进行duvelisib的预临床和转化研究，以进一步了解Gazyva与其他药物联合使用的治疗潜力。
    Businesswire
    2014-09-03
    Infinity Pharmaceuti Roche Holding AG
  • Chimerix 的 Brincidofovir 具有对抗埃博拉病毒的体外活性
    研发注册政策
    Chimerix 的 Brincidofovir 具有对抗埃博拉病毒的体外活性
    Chimerix公司宣布其研发的抗病毒药物brincidofovir（BCV）在体外实验中对埃博拉病毒具有活性，该实验在美国疾病控制和预防中心（CDC）和美国国家卫生研究院（NIH）进行。公司计划参加在瑞士日内瓦举行的为期两天的世界卫生组织（WHO）会议，讨论针对西非当前埃博拉病毒疫情的可能疗法和疫苗。会议将讨论临床试验设计、伦理、监管方法和数据收集等重要议题。Chimerix公司致力于开发新型口服抗病毒药物，其技术已产生brincidofovir，该药物在临床试验中显示出强大的抗病毒活性和安全性。Chimerix正在开展一项针对成人造血干细胞移植（HCT）受者的brincidofovir预防性临床试验，并计划开展针对腺病毒感染的III期临床试验。此外，Chimerix还与BARDA合作开发brincidofovir作为针对天花等疾病的医疗对策。
    GlobeNewswire
    2014-09-03
    Chimerix Inc
  • Infinity 和 艾伯维 宣布开展全球战略合作，以开发和商业化 Duvelisib （IPI-145） 在肿瘤学领域
    交易并购
    Infinity 和 艾伯维 宣布开展全球战略合作，以开发和商业化 Duvelisib （IPI-145） 在肿瘤学领域
    Infinity Pharmaceuticals与AbbVie宣布全球战略合作，共同开发和商业化Infinity的口服PI3K-delta和PI3K-gamma抑制剂Duvelisib（IPI-145），用于治疗癌症患者。Duvelisib在多种血液癌症中显示出临床活性，包括惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。Infinity正在进行注册性试验，评估Duvelisib的安全性和有效性。根据协议，Infinity将获得2.75亿美元的预付款，并可能获得高达5.3亿美元的额外付款，包括至多4.05亿美元的销售里程碑付款。在美国，两家公司将共同商业化Duvelisib，并平分任何潜在利润。在美国以外，AbbVie将负责Duvelisib的商业化，Infinity将获得净销售额的分级双位数版税。AbbVie和Infinity将共同管理开发和商业化活动，Infinity将资助其进行的试验，两家公司将平分AbbVie进行的试验的资金。
    AbbVie News Center
    2014-09-03
    AbbVie Inc Infinity Pharmaceuti
  • 艾伯维 和 Calico 宣布一项新颖的合作，以加速新疗法的发现、开发和商业化
    交易并购
    艾伯维 和 Calico 宣布一项新颖的合作，以加速新疗法的发现、开发和商业化
    AbbVie与Calico宣布了一项创新的研发合作，旨在加速发现、开发和商业化针对与年龄相关的疾病（包括神经退行性疾病和癌症）的新疗法。Calico是由谷歌支持的生物科学公司，由前Genentech董事长兼首席执行官Arthur D. Levinson博士和前Genentech执行副总裁兼首席医疗官Hal V. Barron博士领导。根据协议，Calico将在旧金山湾区建立一个世界级的研究和开发设施。AbbVie将提供科学和临床开发支持以及其商业专长，以将新发现推向市场。两家公司将共同投资最高达2500万美元的资金，以支持这一合作。Calico将负责前五年的研究和早期开发，并在十年内继续推进合作项目。AbbVie将在完成2a期研究后，有管理后期开发和商业活动的选择权。双方将平分成本和利润。
    AbbVie News Center
    2014-09-03
    AbbVie Inc Calico Life Sciences
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