哥伦比亚实验室宣布完成CRINONE产品在主要市场的许可续签，该产品为公司最大收入来源。由于续签期间，向该市场的高增长、高容量市场的发货暂时中断，预计2015年初恢复正常发货。新许可有效期为五年。公司总裁兼首席执行官Frank Condella表示，续签许可恢复了长期收入流的可预测性，并预计全球除美国外的销售将继续以低双位数增长率增长。在续签期间，默克赛诺在2013年前三季度增加了CRINONE的库存，并在续签过程中下单，该订单于2014年第三季度发货，将有利于该季度收入。哥伦比亚实验室为制药行业提供药物开发、临床试验制造、高级分析和咨询服务，尤其在女性健康领域有成功经验。

Transparency Life Sciences获得140万美元的NCATS SBIR资助，用于开展利辛普利在多发性硬化症（MS）中的创新临床试验。该项目旨在评估血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂利辛普利作为MS辅助疗法的效用。TLS与AMC Health合作，利用远程医疗和视频互动减少患者就诊需求。该研究旨在通过开放创新和利用远程监测技术，使临床试验更加以患者为中心、透明且成本更低。TLS的模型适用于新化学实体和再利用药物，如利辛普利，该药物安全性已得到证实，但投资回报率低，阻碍了进一步的临床开发。TLS的知识产权基于斯坦福大学MS专家劳伦斯·斯坦曼博士的工作，他是TLS的联合创始人。该研究旨在通过降低成本和提高数据质量，加速新疾病治疗和诊断的转化。

Emergent BioSolutions与国家过敏和传染病研究所（NIAID）签署了价值高达2900万美元的五年期合同，旨在开发下一代炭疽疫苗NuThrax的干粉配方。该合同将为制造和非临床活动提供资金，包括向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请。NuThrax干粉配方旨在提高疫苗在常温和更高温度下的稳定性，以消除运输和储存过程中对冷链的需求。Emergent BioSolutions表示，NuThrax有望减少剂量需求，提高免疫反应，并实现无需冷链配送。此外，公司正在进行一项随机、平行、活性控制的、双盲的2期研究，以评估NuThrax在炭疽感染暴露后预防中的安全性和免疫原性。

C4X Discovery与Evotec达成研究合作，将C4XD的专利NMR技术应用于Evotec的多个临床前治疗项目，以提升药物发现和靶点识别效率。C4XD的技术能迅速生成药物分子的精确3D结构，可结合X射线共结晶等现有技术，也可在晶体学不可用的情况下使用。C4X Discovery首席执行官Piers Morgan表示，与Evotec的合作将提升C4XD技术的潜在优势。Evotec首席运营官Mario Polywka也表示，与C4XD的合作将加速产品开发。

Basilea公司宣布，其合作伙伴Astellas药业公司提交的isavuconazole新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。该NDA旨在获得isavuconazole治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病（也称为毛霉菌病）的批准。根据FDA的规定，审查完成日期定于2015年3月8日。Basilea将因此从Astellas获得1200万瑞士法郎的里程碑付款。Basilea首席执行官Ronald Scott表示，对FDA接受NDA申请感到满意，并认为isavuconazole有望成为治疗侵袭性真菌感染的新疗法。此外，Basilea的MAA在欧洲的监管审查可能在2015年第四季度完成。isavuconazole是一种针对免疫抑制患者（如接受化疗的癌症患者）的潜在治疗性广谱抗真菌药物。

Bavarian Nordic公司宣布，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）已行使价值1.18亿美元的期权，继续向美国战略国家储备（SNS）供应IMVAMUNE天花疫苗。这是第二次行使购买额外剂量的IMVAMUNE以维持储备的期权，总价值达2.28亿美元。此次订单有助于维持Bavarian Nordic建立的独特制造能力，以保护公众免受生物恐怖主义威胁。Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，这项合同继续了公司与美国政府在小天花疫苗研发和供应方面的成功合作。Bavarian Nordic自2010年以来一直在向SNS供应IMVAMUNE，同时开发冻干疫苗配方。冻干配方预计将降低生命周期管理成本，基于更长的保质期。这些活动可能支持2016年冻干IMVAMUNE的生产和供应。

标题：2014年9月5日，日本东京和大阪 - 三得利制药与武田药品宣布合作推广治疗失眠药物ROZEREM 内容摘要： - 三得利制药和武田药品宣布在日本就治疗失眠的药物ROZEREM达成共同推广协议。 - 三得利将从2014年10月1日开始推广ROZEREM，主要针对专注于中枢神经系统的精神科机构。 - 武田将继续针对所有医疗机构，包括精神科机构进行推广。 - ROZEREM是一种由武田开发的褪黑素受体激动剂，与现有的失眠药物作用机制不同。 - 该药物通过作用于大脑中的MT1和MT2褪黑素受体，调节睡眠-觉醒周期，提高生活质量。 - 日本约有2000万人患有失眠，失眠会导致夜间失眠和白天生活质量下降。 - 武田希望通过与三得利的合作，扩大ROZEREM在医疗保健专业人士中的认知度。 - 双方将共同努力，在精神科领域治疗失眠。 - 关于合作协议的细节，双方未公开财务条款和条件。 - 三得利制药专注于传染病和中枢神经系统疾病领域，致力于满足多样化的医疗需求。 - 武田制药是一家以研发为基础的全球制药公司，致力于通过医学创新为全球人民带来更好的健康。

Soligenix公司宣布收购一种名为SGX301的新型孤儿药候选药物，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。SGX301是一种新型光动力疗法，利用安全可见光进行激活，其活性成分合成超距素是一种强效的光敏剂，可局部应用于皮肤病变并由荧光光激活。该疗法避免了传统化疗药物和依赖紫外A（UVA）照射的其他光动力疗法可能导致的继发性恶性肿瘤风险。SGX301已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，并正在进行关键的Phase 3临床试验。此外，Soligenix还获得了合成超距素的所有权利，包括知识产权、临床前和临床数据。

美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）行使了价值1.18亿美元的期权，继续向美国国家战略储备（SNS）提供巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）的IMVAMUNE天花疫苗。这是第二次行使购买额外剂量的IMVAMUNE以维持储备的期权，总价值达2.28亿美元。这笔订单将帮助巴伐利亚北欧公司维持其独特的制造能力，以保护公众免受生物恐怖主义的威胁。巴伐利亚北欧公司总裁兼首席执行官保罗·查普林表示，该公司期待继续与美国政府合作，供应改进的冻干制剂的IMVAMUNE，并开发额外的对策以满足政府需求。这笔交易包括1800万美元的预付款和1000万美元，将根据400万剂IMVAMUNE的交付按比例确认。巴伐利亚北欧公司自2010年以来一直在向SNS提供IMVAMUNE，目前正开发一种冻干制剂的疫苗，预计将降低生命周期管理成本。这些活动可能支持2016年冻干IMVAMUNE的生产和供应。

SELLAS Life Sciences Group与纪念斯隆凯特琳癌症中心签署了全球独家许可协议，共同开发和商业化MSK的专利WT1癌症疫苗。该协议标志着SELLAS在创新疗法领域的承诺，并有望加速WT1疫苗的开发。WT1疫苗针对多种癌症，包括白血病、间皮瘤和骨髓瘤，以及多种实体瘤。SELLAS计划在2015年初开始进行II期临床试验。根据协议，SELLAS将拥有未来MSK在该领域的发现权。