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  • Advaxis 和宾夕法尼亚大学重组其独家许可协议
    交易并购
    Advaxis公司与宾夕法尼亚大学就其专有的Listeria monocytogenes Lm-LLO癌症免疫疗法技术签订了2002年独家许可协议的修订版。修订协议取消了在人类III期临床试验开始时应支付的里程碑付款,并修改了与首次监管批准相关的里程碑付款,Advaxis将向宾夕法尼亚大学支付。作为交换,宾夕法尼亚大学将获得净销售额增加的版税率,以及当全球累计销售额达到2.5亿至20亿美元之间的增强里程碑付款。修订后的协议使Advaxis能够更充分地利用其财务资源,专注于Lm-LLO癌症免疫疗法技术的当前临床开发,并为宾夕法尼亚大学提供了增强的商业化后财务条款。Advaxis计划在2014年启动针对HPV相关宫颈癌的ADXS-HPV临床试验。
    GlobeNewswire
    2014-07-29
    Advaxis Inc University of Pennsy
  • Flexion Therapeutics 和西南研究所 (SwRI) 签署专有微球制造技术的全球独家许可
    交易并购
    Flexion Therapeutics与SwRI签署了一项独家全球许可协议,利用SwRI的专有微球制造技术生产其持续释放药物候选产品,包括主要候选药物FX006。这项技术可能有助于高效扩大3期临床试验材料和商业供应。Flexion已成功使用这项技术生产了FX006的临床试验微球产品,并在超过200名患者中进行了测试。该协议为Flexion的领先产品候选FX006提供了额外的知识产权保护,并将在多种肌肉骨骼疾病中扩展应用领域,为公司探索不同疾病提供了灵活性。Flexion是一家专注于开发新型疼痛疗法的临床阶段专业制药公司,目前正推进一系列注射药物候选产品的开发,这些产品有望提供比现有疗法更好的持久镇痛效果。
    Biospace
    2014-07-28
    Pacira Therapeutics Southwest Research I
  • Zealand 和勃林格殷格翰签署第二份合作协议,以推进新型多肽药物的发展
    交易并购
    Zealand药业与德国Boehringer Ingelheim公司签署一项全球独家许可、研发合作协议,共同开发针对心血管代谢疾病的新型治疗性肽项目。Zealand将获得高达2.95亿欧元的潜在里程碑付款,以及研究资金和版税。此次合作是继2011年双方签订首个协议后的第二次合作,旨在利用Zealand在治疗性肽设计开发方面的专长,共同推进心血管代谢疾病领域的研究。Boehringer Ingelheim将负责临床前和临床试验,以及产品的商业化和研发、商业化资金。Zealand将保留在斯堪的纳维亚半岛的共同商业化权利。该合作预计将为Zealand带来约4600万丹麦克朗(约合560万欧元)的收入,使公司2014年全年收入预期上调至1.33亿丹麦克朗(约合1800万欧元)。
    Fierce Biotech
    2014-07-28
    Boehringer Ingelheim Zealand Pharma A/S
  • QIAGEN 与阿斯利康合作开发基于液体活检的伴随诊断,以推进肺癌患者的 EGFR 突变分析
    交易并购
    QIAGEN与AstraZeneca合作开发液体活检伴随诊断,用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者评估EGFR突变状态,以指导IRESSA治疗。项目基于2013年签订的框架协议,旨在通过分析血浆样本来开发新型诊断,为无法进行组织活检的患者提供治疗方案。双方将合作开发基于液体活检样本的新诊断工具,以减少侵入性手术采集组织样本的需求。该项目旨在通过血液检测实现更便捷的EGFR突变状态评估,为手术活检不可行的患者带来希望。
    美通社
    2014-07-28
    Qiagen NV
  • 阿斯利康和 QIAGEN 合作开发适合 IRESSA 治疗的肺癌患者诊断检测
    交易并购
    阿斯利康与荷兰QIAGEN公司合作开发非侵入性诊断测试,用于识别适合使用IRESSA治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。IRESSA是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断EGFR信号来抑制肿瘤生长。QIAGEN的测试利用高度敏感的检测方法,在患者血液样本中的循环肿瘤DNA(ctDNA)小片段中检测EGFR突变,医生可通过血液测试识别具有EGFR突变的患者。该测试已在IRESSA随访研究(IFUM)的样本中显示出对EGFR突变状态的稳健和可靠的识别。此次合作是阿斯利康与QIAGEN长期关系的延续,两家公司正寻求欧洲药品管理局批准ctDNA测试作为IRESSA的伴随诊断。阿斯利康全球肿瘤产品战略高级副总裁Mondher Mahjoubi表示,通过结合阿斯利康在肺癌领域的专业知识和QIAGEN的诊断能力,有望改变特定肿瘤类型的识别和治疗方式。QIAGEN首席执行官Peer M. Schatz表示,液体活检是样本技术领域的一个激动人心的新领域,也是QIAGEN的核心领导领域。
    阿斯利康
    2014-07-28
    AstraZeneca PLC
  • Akers Biosciences 与 Konica Minolta 签署可行性研究协议,开发快速检测以帮助心脏病发作诊断
    交易并购
    Akers Biosciences与日本科技巨头Konica Minolta达成合作,共同开发一种基于Akers专有PIFA技术的快速检测方法,用于早期诊断心肌梗死(心脏病发作)引起的肌肉组织损伤。该合作旨在开发一种能够在10分钟内完成、仅需少量指尖采血即可进行,并在现场读取结果的检测方法。目前的心脏肌损伤检测需要血液采集和读取设备,通常在实验室完成,耗时20-30分钟。Akers的PIFA技术与血清STAT技术结合,可从指尖采血样本中检测全血,实现快速诊断。这一合作被视为对Akers专有技术的认可,并有望显著提高心脏病发作患者的治疗和生存率。
    GlobeNewswire
    2014-07-28
    Akers Biosciences In Konica Minolta Holdi
  • Redbiotec 和 GE Healthcare 合作推进 CMV 疫苗的开发和生产
    交易并购
    Redbiotec公司与GE Healthcare Life Sciences合作,利用其创新技术平台和GE Healthcare的单用WAVE生物反应器和ReadyToProcess交叉流过滤系统,成功开发了一种新型细胞巨化病毒类似颗粒的生产、澄清和浓缩工艺。该研究结果表明,Redbiotec的rePAX平台在开发针对细胞巨化病毒的新疫苗方面具有价值。Redbiotec的CEO Christian Schaub表示,其独特的rePAX技术能够成功复制病毒结构,并开发出非复制但功能性的病毒类似颗粒,适用于疫苗开发。此次合作标志着Redbiotec在疫苗研发领域的又一重要进展,公司已与Roche、GSK和Merck等知名企业建立合作关系,致力于开发新型疫苗,满足未满足的医疗需求并改善患者生活。
    Biospace
    2014-07-28
    GE Healthcare Ltd Redbiotec AG
  • KaloBios 提供有关 KB001-A 合作伙伴关系和临床状态的最新信息
    研发注册政策
    KaloBios Pharmaceuticals Inc.近日发布了关于KB001-A研发项目的最新进展,包括与Sanofi Pasteur的合作终止。根据双方协议,Sanofi Pasteur将终止与KaloBios的KB001-A合作与许可协议,KaloBios将重新获得KB001-A项目的所有权利。KB001-A是一种针对铜绿假单胞菌(Pa)的单克隆抗体,原本由Sanofi Pasteur开发用于预防重症监护室(ICU)患者的Pa肺炎,而KaloBios则用于治疗囊性纤维化(CF)患者的慢性Pa肺感染。KaloBios总裁兼首席执行官David Pritchard表示,公司对Sanofi Pasteur在推进KB001-A项目方面的工作表示感谢,并高兴地重新获得全球范围内的KB001-A所有适应症的权利。KaloBios还宣布,已完成180名CF患者慢性Pa肺感染研究的KB001-A II期临床试验的全面入组,预计将在2015年第一季度初发布主要数据。此外,KaloBios还计划寻找专注于传染病、医院制药或囊性纤维化的合作伙伴,以加速KB001-A的关键研究。
    Fierce Biotech
    2014-07-28
    Humanigen Inc Sanofi Pasteur SA
  • 阿斯利康和罗氏宣布合作开发 AZD9291 伴随诊断测试
    交易并购
    阿斯利康与罗氏合作开发基于血浆的伴随诊断测试,以支持其非小细胞肺癌(NSCLC)研究药物AZD9291的临床开发。该测试旨在识别NSCLC患者肿瘤组织和血浆中的表皮生长因子受体(EGFR)突变,以优化AZD9291对第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药患者的临床开发。目前,接受EGFR-TKI治疗且疾病进展的患者需要重复活检以评估是否存在特定突变T790M。基于循环DNA(ctDNA)的血浆样本诊断测试提供了一种识别T790M突变的方法。阿斯利康肿瘤学全球产品战略高级副总裁Mondher Mahjoubi表示,他们致力于开发针对性强、改善患者健康结果的药物。罗氏分子诊断部门负责人Paul Brown指出,通过血浆样本进行分子测试将使临床医生能够提供更高级别的护理,无需手术并发症。NSCLC占所有肺癌的80%至85%,约70%的NSCLC患者在诊断时已发展为晚期或转移性疾病。AZD9291是一种高度选择性的、不可逆的抑制剂,对激活的EGFR突变(EGFRm+)和激活的耐药突变T790M均有抑制作用,同时不影响野生型EGFR的活性。罗氏是全球研究型医疗保健的领导者,拥有在药物和诊断领域的综合优势。阿斯利康
    European Pharmaceutical Review
    2014-07-28
    AstraZeneca PLC Roche Holding AG
  • PaxVax 收购 FDA 批准的伤寒疫苗 Vivotif
    交易并购
    PaxVax公司宣布收购了Crucell Switzerland AG的口服伤寒疫苗Vivotif及其在瑞士伯尔尼附近的Thörishaus制造工厂,同时获得了在美国等市场的营销、销售和分销能力,以及与旅行疫苗相关的其他资产。此次收购使PaxVax成为全球重要的疫苗供应商,其Vivotif产品在27个国家获得批准销售。PaxVax的CEO Kenneth Kelley表示,此次收购有助于公司进一步发展,并欢迎新加入的瑞士同事和拥有悠久疫苗历史的工厂。通过这次收购,PaxVax承担了Vivotif全球供应的制造、销售、监管和分销责任,并获得了约80名员工。Vivotif自1989年获得美国FDA批准以来,在市场上已有超过20年的历史。PaxVax还专注于开发针对旅行者的有效、安全、经济、易于使用的疫苗,包括近完成III期临床试验的霍乱疫苗PXVX0200,以及针对登革热、疟疾和狂犬病的早期疫苗候选产品。
    Businesswire
    2014-07-28
    Crucell Switzerland