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  • GSK 和 Theravance 宣布启动 III 期计划,对 COPD 患者进行固定剂量三联治疗 FF/UMEC/VI
    研发注册政策
    GlaxoSmithKline和Theravance宣布启动全球III期研究IMPACT,评估FF/UMEC/VI三联组合疗法在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中的疗效和安全性。该研究旨在比较FF/UMEC/VI与两种已批准的COPD每日一次治疗(Relvar/Breo Ellipta和Anoro Ellipta)的效果,以降低中重度加重的年发生率。研究将招募约10000名患者,为期52周,主要终点是FF/UMEC/VI与FF/VI和UMEC/VI相比的年加重率。
    European Pharmaceutical Review
    2014-07-16
    GSK PLC Innoviva Inc
  • Cara Therapeutics 获得丸石制药的里程碑付款,以完成 I.V. CR845 在日本的 1 期临床试验
    交易并购
    Cara Therapeutics公司宣布,其新型κ-阿片受体激动剂CR845的静脉注射剂型在日本完成了一期临床试验,并因此从Maruishi Pharmaceutical获得了50万美元的里程碑付款。CR845是一款针对急性疼痛和尿毒症瘙痒症的治疗药物,目前处于临床开发阶段。Cara与Maruishi于2013年4月签订了许可协议,Maruishi在日本拥有CR845的开发、生产和商业化独家权利。Cara已获得2300万美元的前期付款,包括股权投资,并有权获得与日本和美国预定义的临床和监管事件相关的进一步里程碑付款以及CR845相关产品的日本销售版税。CR845在多项随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验中显示出减少疼痛强度和减少阿片类药物相关副作用的效果,且在超过400名受试者中表现出良好的安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2014-07-16
    Cara Therapeutics In Maruishi Pharmaceuti
  • Capricor 宣布 I 期 ALLSTAR 试验取得令人鼓舞的结果;II 期试验正在进行中
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics宣布其ALLSTAR临床试验六个月MRI数据分析结果令人鼓舞,显示心肌再生和可能的机能改善迹象。CNN报道了这一临床试验,并强调其重要性。该试验评估了CAP-1002在减少心肌梗死患者梗死面积方面的有效性。Capricor正在招募ALLSTAR Phase II临床试验,并获得了CIRM的资金支持。此外,Janssen Biotech已获得CAP-1002的独家许可权。
    GlobeNewswire
    2014-07-16
    Capricor Therapeutic
  • Actinium Pharmaceuticals, Inc. 宣布启动额外的抗体 Actinium-225 标记计划
    研发注册政策
    Actinium Pharmaceuticals启动了开发一种以actinium-225标记的抗体,用于治疗血液恶性肿瘤。这项抗体有望用于多种血液癌症的治疗。预临床研究将在纪念斯隆凯特琳癌症中心进行。目前已有大量关于标记其他载体的抗体在多种临床试验中的临床和预临床数据。Actinium Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Kaushik J. Dave表示,公司将继续与包括纪念斯隆凯特琳在内的领先机构合作,利用其广泛应用的α粒子免疫疗法平台,以解决各种癌症类型中未满足的患者需求。这种抗体与actinium-225的结合将允许在多种血液癌症的指征中进行进一步的治疗定制,并在辐射暴露极低的情况下在更广泛的临床环境中使用。如果预临床研究取得成功,开发将进入临床试验阶段。α发射体在更短的距离内沉积更高的能量,提供单细胞杀伤,同时保护周围的正常组织。增加的细胞特异性效力可能提供更少的脱靶毒性,从而降低复发率,并使患者更容易耐受。如果与选定的靶抗原结合,α发射体可能特别适用于微小残留病或骨髓外疾病,以及非造血干细胞移植(HSCT)环境。
    MarketScreener
    2014-07-16
    Actinium Pharmaceuti Memorial Sloan Kette
  • New Skin Gel 对抗乳腺癌,无血栓风险
    研发注册政策
    一项新的西北医学研究显示,一种用于治疗非浸润性乳腺癌的Tamoxifen凝胶,与口服药物相比,能以相同程度减缓癌细胞生长,同时减少可能导致女性停药的危险副作用。该凝胶通过皮肤直接吸收进入乳腺组织,从而降低了药物在血液中的浓度,减少了血凝块和子宫癌的风险。研究测试了26名患有雌激素受体阳性DCIS的女性,结果显示凝胶应用后,乳腺癌细胞生长标记物Ki-67的减少与口服Tamoxifen相似。凝胶的应用可能对某些女性更有效,因为口服Tamoxifen需要通过肝脏中的特定酶激活,而约三分之一的女性缺乏这些酶,无法从药物中获得全部益处。
    ScienceDaily
    2014-07-15
    Northwestern Univers
  • 基于单克隆抗体的丝状病毒治疗药物获准授予 Leaf Biopharmaceutical
    交易并购
    Defyrus公司于2014年7月15日宣布将其针对埃博拉病毒的疗愈性单克隆抗体(mAb)专利组合独家全球许可给圣地亚哥的Leaf Biopharmaceutical Inc.。LeafBio是Mapp Biopharmaceutical的商业化合作伙伴,此前一直在与国立卫生研究院和防御威胁削减局合作开发专有的埃博拉抗体药物MB-003。此次许可的Defyrus ZMAb抗体组合专利,由加拿大公共卫生局(PHAC)开创,之前已许可给Defyrus,并整合了ZMapp药物的知识产权,该药物由MB-003和ZMAb的最好mAb组成。LeafBio将负责ZMapp的持续开发,并与Defyrus达成基于ZMapp产品销售的公平收入共享模式。LeafBio的总裁Larry Zeitlin表示,ZMapp在非人灵长类动物挑战模型中表现出增强的治疗效果。ZMapp抗体在肯塔基生物加工(KBP)的现有制造合作下生产,采用符合良好生产规范(GMP)的自动化生产系统,在烟草植物中生产,提高了生产效率、产量并降低了制造成本。Defyrus的总裁兼首席执行官Jeffrey Turner表示,这项许可将Defyrus的ZMAb技术交给
    Biospace
    2014-07-15
    Defyrus Inc Leaf Biopharmaceutic
  • BIAL 和 moksha8 宣布获得醋酸艾司利卡西平 (Zebinix / Exalief) 在巴西和墨西哥商业化的独家许可
    交易并购
    BIAL公司与moksha8公司宣布,就eslicarbazepine acetate(Zebinix/Exalief)在巴西和墨西哥的商业化达成独家许可协议,用于治疗癫痫。癫痫是全球最常见的神经系统疾病之一,影响全球7000万人,拉丁美洲约500万人。目前,40%的癫痫患者无法通过现有治疗方法实现持续的癫痫控制。Eslicarbazepine acetate是一种针对部分发作性癫痫的辅助治疗药物,可减少癫痫发作频率并改善生活质量。BIAL公司致力于中枢神经系统研究,而moksha8公司专注于拉丁美洲市场的优质药品商业化。
    美通社
    2014-07-15
    BIAL Holding SA M8 Pharmaceuticals I
  • 与日本主要经销商签约
    交易并购
    Avacta Group plc宣布任命日本领先的生物科学研发供应商Cosmo Bio Co Ltd为Affimer产品在日本地区的分销商。Cosmo在日本销售试剂、细胞和组织培养材料、分离纯化系统和蛋白质工程产品已有30多年历史,是日本最大的生命科学试剂和设备供应商之一。Avacta正通过定制Affimer服务和在线目录推进Affimer产品的商业化。Avacta已通过其服务活动实现了Affimer技术的首次销售,提供快速筛选服务。Cosmo将负责在日本市场推广和支持定制Affimer服务和目录试剂销售。Avacta首席执行官Alistair Smith表示,日本是一个重要的市场,Cosmo是一个优秀的合作伙伴,拥有广泛的客户支持和日本网络。Cosmo总裁Toshiaki Kasamatsu表示,Cosmo Bio很高兴成为日本研究市场的最佳合作伙伴,并期待Affimer技术在生命科学领域的广泛应用。
    Vox Markets
    2014-07-15
    Avacta Ltd Cosmo Bio Co Ltd
  • CEL-SCI 获得 225,000 美元的 NIH 研究资助,用于开发类风湿性关节炎治疗
    医药投融资
    CEL-SCI公司获得NIAMS资助,以进一步开发其LEAPS技术作为治疗类风湿性关节炎的潜在疗法。初步数据显示,使用LEAPS技术治疗的肽可以预防并减轻实验性类风湿性关节炎的严重程度。这些研究将在伊利诺伊州芝加哥的Rush大学医学中心进行,由Tibor Glant博士、Katalin Mikecz博士和Allison Finnegan博士领导。LEAPS疫苗可能对其他疗法具有优势,因为它们在免疫系统早期作用并抑制疾病促进性炎症细胞因子的产生。NIH资助的研究将在Th1蛋白聚糖诱导的关节炎(PGIA)小鼠模型上进行,这些模型更接近人类疾病。
    MarketScreener
    2014-07-15
    CEL-SCI Corp National Institute o
  • Mymetics 签署协议,生产基于病毒体的 HER-Vaxx 癌症免疫疗法
    交易并购
    瑞士的Mymetics公司与澳大利亚的Imugene公司达成独家协议,将制造和开发Imugene的癌症免疫疗法HER-Vaxx,该疗法计划于2015年进入I/II期临床试验。Mymetics将利用其在病毒载体疫苗和抗原整合方面的专业知识制造HER-Vaxx疫苗。Mymetics首席执行官Ronald Kempers表示,与Imugene的合作进一步确认了Mymetics在免疫疗法和疫苗领域的全球领导地位。Imugene执行董事Nick Ede表示,两家公司将共同开发基于流感病毒载体的疫苗平台。Mymetics是一家瑞士生物技术公司,专注于开发预防性疫苗,其核心技术在病毒载体和抗原设计。Imugene是一家专注于免疫肿瘤学的生物制药公司,正在开发HER2+ve胃癌和乳腺癌免疫疗法。
    MarketScreener
    2014-07-15
    Imugene Ltd Mymetics Corp