日本东京，2014年7月1日——KYORIN制药公司（总部：东京都千代田区，总裁：宫下光友）宣布，根据日本科学技术振兴机构（JST）下一代技术转移计划（NexTEP）的批准，将启动基因治疗产品Ad-SGE-REIC的研发。该产品利用来自冈山大学研究人员发现的肿瘤抑制基因REIC/Dkk-3作为治疗基因，预期对原发肿瘤和转移性肿瘤都有治疗效果。得益于去年修订的《药品法》中关于再生医学产品包括基因治疗产品的有条件/时间限制批准系统，Kyorin决定与冈山大学和药物发现企业Momotaro-Gene Inc.合作开发Ad-SGE-REIC，以加速将这一新疗法应用于临床，满足恶性胸膜间皮瘤患者的迫切医疗需求。

Sound Affects Life平台通过众筹支持 Embera NeuroTherapeutics 公司研发的 EMB-001 药物，该药物旨在帮助吸烟者戒烟，可能减少肺癌的发生。美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对 EMB-001 药物的新药研究（IND）申请的审查，允许在吸烟者中进行 Phase 1 期临床试验。Embera NeuroTherapeutics 是一家专注于开发戒烟和其他成瘾治疗的创新药物的公司，其研发的 EMB-001 药物旨在通过调节多个与压力相关的通路同时减少驱使成瘾的渴望，包括尼古丁。该药物基于对体内压力反应在成瘾获取和维护中的作用，由两种 FDA 批准的药物组成，分别是苯二氮卓类药物奥沙西泮和皮质醇合成抑制剂美他拉宗。此次临床试验旨在评估 EMB-001 药物在戒烟方面的效果，以减少因吸烟导致的肺癌和过早死亡，并为美国医疗保健系统节省约 13 亿美元。

Actavis公司宣布完成对Forest Laboratories Inc的收购，交易价值约280亿美元，创造了全球增长最快的专科制药公司之一，预计2015年年度收入将超过150亿美元。此次合并使Actavis拥有强大的品牌、仿制药和OTC产品组合，以及专注于研发的创新业务模式。Actavis的CEO Brent Saunders表示，新Actavis将致力于为全球患者提供高质量、负担得起的治疗方案。交易完成后，Actavis预计将在2015年和2016年实现双位数收益增长，并有望在三年内实现约10亿美元的运营和税收协同效应。

ANI Pharmaceuticals宣布收购Noven Therapeutics的Lithobid®（碳酸锂缓释300mg片剂）的新药申请（NDA），总交易额为1200万美元，包括1100万美元的预付款和100万美元的未来里程碑付款。ANI计划于2014年7月以自己的品牌推出Lithobid®。这笔交易预计将为ANI带来约400万美元的收入和390万美元的非GAAP息税折旧摊销前利润（EBITDA）。ANI的总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，此次收购标志着ANI在成熟品牌产品组合中的又一重要补充，并强调了公司通过收购和合作加强内部ANDA产品开发策略的决心。ANI是一家综合性的专业制药公司，致力于开发、生产和销售品牌和仿制药。

Cortex Pharmaceuticals宣布，其研发的药物Dronabinol在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）方面取得了积极成果。该公司与伊利诺伊大学达成新许可协议，获得使用大麻素治疗睡眠相关呼吸障碍的专利独家权。Dronabinol在22名OSA患者的21天随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中显示出显著降低呼吸暂停-低通气指数（AHI）的效果，且安全性良好。目前，Dronabinol正在伊利诺伊大学和其他中心进行由美国国立卫生研究院资助的关键2期OSA临床试验。Dronabinol是一种已批准用于治疗艾滋病相关厌食症和化疗引起的恶心和呕吐的处方药，具有较低滥用潜力。Cortex的董事长兼首席执行官Dr. Arnold Lippa表示，与伊利诺伊大学的合作以及新许可协议为Cortex的Dronabinol研发提供了保障，并推动了公司的业务计划发展。

Sorrento Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的至多260万美元的资助，用于开发新型抗细菌双特异性抗体和抗体偶联药物。资助将支持其针对金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）和铜绿假单胞菌感染的研究。Sorrento的G-MAB抗体库和专有抗体偶联技术平台在癌症治疗之外，还适用于抗感染和自身免疫疾病等领域。这些资助将支持包括与蒙大拿州立大学的Jovanka Voyich博士和俄亥俄州立大学的Daniel Wozniak博士合作的临床前研究。Sorrento致力于将Cynviloq和树脂发酵毒素（RTX）等药物尽快推向市场，同时利用非稀释性资金探索针对未满足医疗需求的新疗法。

比利时梅赫伦，2014年7月1日——Galapagos NV（Euronext: GLPG）宣布，其针对肺部疾病治疗的新型分子GLPG1690已进入一期临床试验。该公司将从Janssen Pharmaceutica NV获得660万欧元的里程碑付款。该研究的目的是评估GLPG1690单剂量和多剂量口服的安全性和耐受性，以及其药代动力学和药效学。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的单中心研究，在比利时至少40名健康志愿者中进行。研究分为两部分，第一部分评估单剂量上升剂量，第二部分每天给药14天。GLPG1690由Galapagos发现的新型作用机制，具有治疗肺部疾病的潜力，其作用机制与Janssen合作开发的另一新型作用机制临床化合物GLPG1205不同。自2007年以来，Galapagos与Janssen Pharmaceutica NV建立了联盟，授予其某些Galapagos内部炎症疾病项目的全球商业许可权。Galapagos专注于新型作用机制，拥有包括五项二期研究、两项一期研究、四项临床前研究以及20项小分子和抗体发现项目的大型管线，涵盖囊性纤维化、炎症、抗生素、代谢疾病等多个领域。

CTI BioPharma公司完成了PERSIST-1关键性3期临床试验的招募，该试验评估了pacritinib（一种新型的口服JAK2/FLT3抑制剂）在治疗骨髓纤维化患者中的疗效。PERSIST-1试验是迄今为止在常规临床实践中看到的最大规模的骨髓纤维化患者研究，旨在评估pacritinib与最佳治疗方案（不包括JAK抑制剂）的疗效和安全性。CTI预计将在2014年第三季度中期收到与PERSIST-1最后一名入组患者的首次治疗剂量相关的2000万美元的开发里程碑付款。CTI正在进行的PERSIST-2试验将评估pacritinib在血小板计数低的患者中的疗效，预计将在2015年底在美国提交新药申请（NDA），2016年在欧洲提交上市许可申请（MAA）。

德国生物制药公司CureVac与法国疫苗制造商Sanofi Pasteur签署独家许可协议，共同开发一种针对未知病原体的mRNA疫苗。该协议基于2011年双方签订的合作与许可选择协议，CureVac已满足所有预定里程碑和接受标准。Sanofi Pasteur将资助所有研究、开发、生产和商业化活动，并拥有RNActive疫苗的全球独家营销权。CureVac将获得Sanofi Pasteur的预付款和扩展选项期限的额外付款，以及根据临床、监管和商业里程碑达成的额外里程碑付款和产品销售相关的版税。CureVac的RNActive疫苗技术是一种新型疫苗技术，具有安全、有效和成本效益，可抵御高温和意外冻结。该技术平台旨在提供针对传染病和癌症的强大预防性和治疗性疫苗。

GlycoVaxyn公司与Janssen合作启动了一项针对引起尿路感染等疾病的肠外致病性大肠杆菌（ExPEC）疫苗的I期临床试验。该研究旨在评估候选疫苗的安全性、免疫原性和血清型特异性疗效。试验包括180名反复患有尿路感染的女性，在瑞士的多中心、安慰剂对照研究中进行。GlycoVaxyn利用其专有的生物偶联平台生产的ExPEC疫苗含有最常见ExPEC菌株的表面多糖抗原。尿路感染是常见的泌尿科疾病和细菌感染之一，ExPEC细菌是社区获得性尿路感染和医院获得性尿路感染的主要原因。随着ExPEC菌株对抗生素的耐药性增加，治疗的有效性降低，因此迫切需要开发预防措施。GlycoVaxyn的生物偶联平台能够将抗原性多糖酶偶联到蛋白载体上，从而简化、加速和提高了复杂多价疫苗的开发和商业化。GlycoVaxyn是一家专注于开发针对常见严重细菌感染的生物偶联疫苗的私营公司，其独特的体内糖基化平台能够绕过目前使用化学方法所涉及的一些挑战和不确定性。