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  • Iroko Pharmaceuticals 宣布达成新的战略协议,在巴西实现 ZORVOLEX 的商业化
    交易并购
    Iroko Pharmaceuticals与巴西EMS公司签署了在巴西独家销售ZORVOLEX(双氯芬酸)胶囊的许可协议。ZORVOLEX由美国FDA于2013年10月批准用于成人治疗轻度至中度急性疼痛,目前在美国可通过处方获得。Iroko将继续保留在美国的ZORVOLEX营销权。此外,Iroko还与Algorithm SAL和PT Pratapa Nirmala(Fahrenheit)签订了战略协议,分别获得在中东、北非(MENA)和印度尼西亚销售ZORVOLEX的独家权利。EMS作为巴西最大的制药公司,将负责在该地区获得监管和定价批准,以及该药物的营销和供应。
    Biospace
    2014-07-15
    EMS SA Iroko Pharmaceutical
  • Sernova 同意使用专有干细胞技术治疗糖尿病的条款
    交易并购
    Sernova公司致力于开发治疗慢性代谢性疾病,包括糖尿病的医疗技术,其先进技术旨在使胰岛素依赖型糖尿病患者摆脱胰岛素注射、泵和每日血糖监测。公司近日与多伦多大学健康网络(UHN)达成协议,获得全球独家权利使用由UHN研究人员开发的某些专利待批技术,以推进胰岛素产生型干细胞的研发,用于治疗胰岛素依赖型糖尿病患者。Sernova和UHN签署了一份条款清单,并进入独家谈判期,明确了最终许可协议的条款,授予Sernova独家许可权,涵盖所有与UHN干细胞技术相关的专利权利,包括用于治疗糖尿病。Sernova相信,其专有产品——胰岛素产生型干细胞,通过Sernova的预血管化细胞口袋保护,有望为千万名胰岛素依赖型糖尿病患者提供重大突破,改善治疗质量,并有望提高生活质量,同时降低短期和长期医疗保健成本。Sernova公司表示,通过与UHN干细胞团队和糖尿病临床医生及研究人员的合作,将最大程度地提高将先进治疗推向商业化的可能性。
    GlobeNewswire
    2014-07-15
    Sernova Corp The University Healt
  • 诺华宣布与 Banner 阿尔茨海默病研究所合作开展一项开创性的阿尔茨海默病预防研究
    交易并购
    诺华公司与Banner阿尔茨海默病研究所合作开展一项预防阿尔茨海默病(AD)的创新性临床试验,旨在评估两种抗淀粉样蛋白的实验性治疗是否能够预防或延缓有遗传风险的人群出现AD症状。该研究将针对认知健康但具有遗传风险的人群,使用一种免疫疗法和一种BACE抑制剂,以预防或延缓AD症状的出现。目前的治疗方法仅能缓解症状,而无法阻止疾病发展。该研究预计将在2015年开始,涉及1300多名具有遗传风险的健康成年人。
    European Pharmaceutical Review
    2014-07-15
    Banner Alzheimer's I Novartis AG
  • Hovione 和 Merrion Pharmaceuticals 宣布就使用 Merrion 的 GIPET 技术建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Hovione与Merrion Pharmaceuticals宣布建立战略合作伙伴关系,旨在利用Merrion的专利GIPET吸收增强技术。Hovione将结合其商业触角和技术专长,开发使用GIPET增强吸收的新产品。双方已在GIPET制造技术问题上建立合作关系,并就第三方引入的开发化合物进行GIPET可行性评估达成协议。若决定继续推进,Hovione将与第三方谈判单独的技术和制造协议。这一合作使Hovione能够利用其国际制造能力,从临床试验到商业化供应新产品。Merrion则可通过与外部合作伙伴的合作开发和市场推广,同时保持最低的运营成本。Hovione销售和业务发展副总裁Dave Hoffman表示,与Merrion的合作扩展了他们在提高口服药物溶解度方面的专长,并强调与Merrion等创新公司合作以创造更好的药物。Hovione是一家拥有50多年经验的国际公司,专注于活性药物成分的开发和合规制造,拥有美国、中国、爱尔兰和葡萄牙的四个FDA检查站点。Merrion是一家上市公司,专注于通过与其互补的公司合作,开发专利产品,主要致力于通过其专有药物递送技术平台开发口服形式(片剂/胶囊)的药物。
    CPhI Online
    2014-07-15
    Merrion Pharmaceutic
  • 班纳阿尔茨海默病研究所宣布与诺华合作开展阿尔茨海默病预防治疗的新研究
    交易并购
    Banner Alzheimer's Institute与诺华公司合作开展一项新研究,旨在通过两种抗淀粉样蛋白药物——一种主动免疫疗法和一种口服药物——预防或延缓患有阿尔茨海默病的风险极高的人群出现症状。这项为期五年的APOE4试验将涉及1300多名认知健康的60至75岁老年人,他们因从父母双方那里继承了APOE4基因而面临很高的患病风险。该研究将改变研究范式,从试图逆转疾病损害转变为攻击和预防其成因,在症状出现之前多年。试验将在2015年开始,预计在欧洲和北美约60个地点进行,包括BAI在亚利桑那州凤凰城的总部。该研究旨在找到预防、减缓或延迟与阿尔茨海默病相关的记忆丧失和其他认知能力丧失的治疗方法。
    美通社
    2014-07-15
    Banner Alzheimer's I Novartis AG
  • Genmab 将在与 Janssen 合作的 DuoBody 平台中获得里程碑付款
    交易并购
    Genmab宣布与Janssen在DuoBody技术平台合作中达到里程碑,获得300万美元里程碑付款,该款项是对DuoBody产品候选人在临床前进展的奖励。合作旨在开发针对多种疾病靶点的双特异性抗体,Genmab将获得高达1.75亿美元的里程碑和许可付款,以及商业化产品的版税。DuoBody平台是一种创新的平台,用于发现和开发双特异性抗体,可能改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体疗法。Genmab是一家专注于开发差异化人源抗体疗法的国际生物技术公司,拥有一个市场化的抗体Arzerra和多个临床和临床前项目。
    GlobeNewswire
    2014-07-14
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • Hemispherx Biopharma 和南非领先的生物技术公司 Bioclones 联手开发新型治疗性癌症疫苗
    交易并购
    Hemispherx Biopharma与南非Bioclones公司达成战略联盟,共同开发多个项目。双方计划利用Ampligen作为Bioclones癌症疫苗的辅助增强剂,并寻求南非药品控制委员会批准使用Alferon治疗对抗逆转录病毒疗法(HAART)高度敏感的HIV患者。此外,双方还计划在南非市场注册Ampligen和Alferon。该项目基于Bioclones的专利技术,旨在开发针对乳腺癌和前列腺癌的DC免疫疗法疫苗。Hemispherx的Ampligen专利组合得到扩展,包括一项新的物质专利,描述了一种独特的dsRNA形式,具有高特异性结合Toll-Like Receptor 3(TLR3)的能力。Hemispherx与Bioclones的合作旨在扩大和增强其在美基于的免疫疗法项目。
    GlobeNewswire
    2014-07-14
    AIM ImmunoTech Inc Genius Biotherapeuti
  • PharmaMar 和 Chugai Pharma Marketing 在欧洲签订 Aplidin 的许可和商业化协议
    交易并购
    西班牙Zeltia公司和日本Chugai Pharmaceutical公司宣布,其子公司PharmaMar和Chugai Pharma Marketing达成一项许可协议,Chugai Pharma Marketing将推广PharmaMar的Aplidin用于治疗多发性骨髓瘤。PharmaMar将获得5000万欧元的首付款,以及与监管、开发和销售里程碑相关的超过3000万欧元。Aplidin在II期临床试验中显示出良好的安全性和疗效,预计将在2015年第四季度提交欧洲的上市许可申请。Chugai的欧洲销售团队将帮助Aplidin在欧洲市场的推广。Aplidin在欧洲被指定为孤儿药。PharmaMar是Zeltia的子公司,专注于开发海洋药物。Chugai是日本领先的研发型制药公司,是罗氏集团的重要成员。
    Fierce Pharma
    2014-07-14
    Chugai Pharmaceutica Pharma Mar SA
  • Codexis 宣布与 GSK 达成技术合作和许可协议
    交易并购
    Codexis与GSK签订平台技术许可协议,GSK获得Codexis的CodeEvolver蛋白工程平台技术许可,用于人类健康领域。Codexis将获得高达2500万美元的初始付款,以及基于项目成功应用的技术里程碑付款和基于净销售额的版税。此次合作标志着Codexis首次将其蛋白工程平台技术许可给医疗保健领域的任何一方,旨在通过生物催化剂降低制药成本和提高效率。Codexis将于7月15日举行电话会议和网络直播,讨论与GSK的战略合作和许可协议。
    Fierce Pharma
    2014-07-14
    Codexis Inc GSK PLC
  • Anthera Pharmaceuticals 宣布从 Eli Lilly and Company 收购 Sollpura(利普他酶)治疗胰腺外分泌功能不全
    交易并购
    Anthera Pharmaceuticals宣布从Eli Lilly and Company收购Sollpura®(脂蛋白酶)用于治疗外分泌胰腺功能不全。Sollpura是一种新型胰腺酶替代疗法,适用于因囊性纤维化等疾病导致消化酶水平低下的患者。EPI(外分泌胰腺功能不全)是导致严重营养不良和长期发展问题的主要原因,美国约有超过15万名患者受此影响,每年用于酶替代疗法的费用超过6亿美元。Sollpura的化学特性使其适合作为胶囊或小袋产品与各种食品产品一起服用,为囊性纤维化患者提供新的便利选择。Anthera计划将Sollpura的开发和商业化权利许可给Alkira Therapeutics,并开始进行第三阶段的关键性注册试验。Eli Lilly和Anthera的合作关系以及对Anthera开发团队的信心,使Anthera成为帮助这种新药达到目标患者的强有力选择。
    美通社
    2014-07-14
    Alkira Therapeutics Anthera Pharmaceutic Eli Lilly & Co