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  • 诺拉生物在欧洲人类生殖与胚胎学会年会上呈报NT100的1期数据
    研发注册政策
    Nora Therapeutics公司宣布,其研发的针对反复植入失败和复发性流产的rhG-CSF新型生物制剂NT100在Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性,未出现严重不良事件。数据显示,NT100可能支持母胎耐受,有潜力补充现有疗法,以最大化妊娠和活产率。该研究是一项针对48名18至40岁健康女性的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究,结果显示,NT100组和安慰剂组的不良事件发生率或严重程度无显著差异,所有事件均为轻微至中度,无严重不良事件或药物停用。Nora Therapeutics目前正在进行在英国进行的Phase 2 RESPONSE研究,以及针对反复IVF失败的Thrive-IVF研究,并计划在年底前报告关键数据。
    GlobeNewswire
    2014-06-30
    Nora Therapeutics In
  • Brickell Biotech 宣布与 Merz North America 达成新型类维生素 A 疗法许可协议
    交易并购
    Brickell Biotech与Merz North America签订独家许可协议,将新型视黄酸类化合物BBI-3000的北美开发与商业化权利授予Merz,并保留部分国际权利。Merz将承担BBI-3000的未来研发和商业化成本。该化合物在治疗对视黄酸有反应的皮肤病如痤疮和银屑病方面具有独特活性。Brickell Biotech将继续开发其他创新药物,如治疗多汗症的BBI-4000和治疗特应性皮炎的BBI-2111。
    Biospace
    2014-06-30
    Brickell Subsidiary Merz North America I
  • Merz North America 与 Brickell Biotech 签署许可协议,开发新型类维生素 A 疗法
    交易并购
    Merz North America宣布对北美皮肤科业务进行额外投资,与Brickell Biotech达成独家许可协议,获得新型视黄酸类药物的开发和商业化权利,用于治疗对视黄酸类药物有反应的皮肤病,如痤疮和银屑病。Merz North America将承担未来开发和商业化的全部成本和责任,初期仅限于北美。这项新化学实体(NCE)在Brickell进行的临床前研究中显示出与市场上现有领先外用视黄酸类药物不同的活性。Merz North America过去一年在医疗皮肤科业务方面进行了重大投资,包括业务发展交易和产品组合扩展。
    Businesswire
    2014-06-30
    Brickell Subsidiary Merz North America I
  • Trovagene 与西北大学 Robert H. Lurie 综合癌症中心和西北医学发展治疗研究所建立战略联盟
    交易并购
    Trovagene公司与西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心(Lurie癌症中心)和西北医学发育治疗研究所(NMDTI)达成战略合作伙伴关系,旨在评估Trovagene基于尿液的无细胞癌基因突变监测技术的临床应用价值。Lurie癌症中心和NMDTI将与Trovagene合作,制定临床方案,在癌症治疗过程中进行癌基因突变监测,并评估其对整体疾病管理和患者预后的影响。Trovagene致力于与领先学术机构和整合型医疗保健网络合作,展示其精准癌症监测平台在检测癌基因突变、评估肿瘤动态和治疗反应方面的临床效用。Lurie癌症中心是仅有的41个NCI指定的“综合”癌症中心之一,而NMDTI则专注于加速发育治疗过程。Trovagene的精准癌症监测平台能够检测尿液中的无细胞DNA突变,为医生提供患者的全身分子视图,以确定突变状态、指导治疗选择和监测疾病进展。
    MarketScreener
    2014-06-30
    Cardiff Oncology Inc Northwestern Univers Robert H Lurie Cance
  • Tabuk Pharmaceuticals 和 Pfizer 签署合作协议
    交易并购
    2014年6月30日,中东和北非地区领先的制药公司Tabuk Pharmaceuticals与全球行业领导者Pfizer签署了商业协议。该合作利用双方在沙特阿拉伯的市场领先地位,为心血管、中枢神经系统、抗感染和呼吸治疗领域的患者提供更多价值。根据协议,Pfizer将授予Tabuk独家权利,在沙特阿拉伯制造、商业化并分销四种Pfizer产品的第二品牌版本。Tabuk还将向Pfizer提供12种高价值仿制药在沙特阿拉伯的权利。双方将寻求相关当局的注册、生产和商业化批准。该项目符合Tabuk Pharmaceuticals的主要战略目标之一:通过加强在国内市场的地位,与跨国公司合作扩大其在沙特阿拉伯的创新药物产品。此举也符合Pfizer“携手共创更健康世界”的愿景。Pfizer旨在利用其全球和本地能力,将这些产品的价值带给沙特患者,并进一步强化其在沙特市场的关注。该协议由Tabuk Pharmaceuticals的沙特阿拉伯高级执行副总裁Hamad Al-Khamees和Pfizer非洲中东全球成熟制药部门负责人Guy Lallemand共同签署。Al-Khamees表示,很高兴与Pfizer这样的公司建立合作关系
    2014-06-30
    Pfizer Inc Tabuk Pharmaceutical
  • Boston Strategics Corporation 宣布与 Eisai Co., Ltd. 达成许可协议
    交易并购
    Boston Strategics Corporation与日本制药公司Eisai达成独家许可和开发协议,共同研发Eisai的抗癌药物E6201。E6201是一款针对FLT3和MEK的双重靶向抑制剂,已完成一期临床试验,显示出初步的抗癌活性和可接受的安全性。BSC将利用其“真实”开放式创新平台,针对FLT3突变的急性髓系白血病(AML)患者开展临床概念验证试验。BSC在全球范围内拥有E6201的所有抗癌适应症的开发和商业化权利。此次合作是BSC实现全球药物研发新方法愿景的重要一步,旨在通过提高成功率、分担风险来推动药物研发项目。BSC致力于证明其创新方法能够以行业基准的时间线、质量和财务投资实现突破性疗法,从而降低药物创新和开发的成本。
    Businesswire
    2014-06-30
    Eisai Co Ltd Strategia Therapeuti
  • FSC Laboratories, Inc. 将在美国销售 AcipHex Sprinkle(雷贝拉唑钠)
    交易并购
    FSC Therapeutics与Eisai Inc.达成协议,获得AcipHex Sprinkle(拉贝拉唑钠)在美国的独家营销权,用于治疗1至11岁儿童胃食管反流病(GERD),为期最多12周。AcipHex Sprinkle可撒在少量软食上或倒入少量液体中服用,临床试验显示,81%的患者在12周治疗期间达到愈合,90%的患者在随后的24周延长期间保持愈合。FSC Pediatrics将负责AcipHex Sprinkle的推广和分销。
    Businesswire
    2014-06-30
    Eisai Co Ltd FSC Laboratories Inc Eisai Inc
  • RedHill Biopharma 从 WILEX AG 收购 II 期肿瘤药物 MESUPRON
    交易并购
    RedHill Biopharma与德国WILEX AG签署了独家许可协议,获得抗癌药物MESUPRON的开发和商业化权利,该药物针对胃肠道和其他实体瘤癌症。MESUPRON是一种口服胶囊型小分子uPA抑制剂,已完成多项临床试验,包括在局部晚期非转移性胰腺癌中的II期概念验证研究,显示出安全性和耐受性,并提示在联合一线化疗药物时具有活性。RedHill将为MESUPRON的开发、监管和商业化负责,并支付WILEX首付款100万美元及基于净收入的分级版税,比例从十几到30%不等。MESUPRON通过抑制uPA系统,抑制肿瘤细胞生长、侵袭和转移过程,具有抑制肿瘤转移和生长的多种潜在机制,为癌症治疗提供了一种新的非细胞毒性方法。
    GlobeNewswire
    2014-06-30
    Heidelberg Pharma AG RedHill Biopharma Lt
  • Helsinn Group 和 Gen Ilaç 在土耳其建立 Anamorelin 合作
    交易并购
    Helsinn Group与土耳其的Gen Ilaç公司达成独家分销和许可协议,共同推进Helsinn Group开发的用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌症厌食-恶病质综合征(CACS)的药物anamorelin的商业化。anamorelin是一种创新的口服每日一次药物,目前正在进行III期临床试验,旨在评估其安全性及在增加体重、瘦体质量、肌肉力量和患者生活质量方面的疗效。根据协议,Helsinn Group将保留所有开发活动(化学、制造与控制、临床前和临床)以及anamorelin的商业供应,而Gen Ilaç将负责土耳其地区的监管批准和商业活动。Helsinn Group首席执行官Riccardo Braglia表示,与Gen Ilaç这样的知名公司合作进军土耳其市场,将有助于改善癌症患者的生活质量,并推动公司成为全球领先的癌症支持性护理公司。Gen Ilaç首席执行官Abidin Gülmüs表示,Gen Ilaç作为土耳其领先的专科制药公司,期待与Helsinn Group的成功合作,为患有CACS的患者提供anamorelin。
    美通社
    2014-06-30
    3B Future Holding SA Gen Ilac
  • Isogenica 获得英国技术战略委员会的资金,用于开发用于合成生物学的基因文库合成
    医药投融资
    2014年6月30日,英国剑桥的Isogenica公司与伦敦帝国理工学院获得英国创新机构科技战略局(TSB)的347,000英镑资金支持,用于优化基因库组装技术,以应用于合成生物学。这一资助是在Isogenica成功开发其Colibra技术后获得的,该技术用于商业合成比例控制的基因库,由阿斯顿大学的Anna Hine博士发现,并同样得到了TSB的资金支持。Isogenica将与帝国理工学院的Geoff Baldwin博士合作,利用其'BASIC' DNA组装技术,以优化基因的组装并生成用于合成生物学领域的遗传突变组合库。Isogenica正在商业化Colibra技术,用于基于部分自动化的过程合成比例控制的蛋白质和抗体库,并希望进一步优化技术以实现全基因库的高通量、自动化制造。Isogenica专注于发现和优化治疗和诊断肽、蛋白质和抗体,拥有独特的蛋白质工程能力,其CIS展示技术允许从多肽和抗体库中快速生成具有高亲和力和特异性的先导分子。伦敦帝国理工学院是英国第一个国家合成生物学中心,以其在科学、医学、工程和商业领域的卓越教学和研究而闻名,致力于将研究成果转化为改善生活质量和环境的实际解决方案。
    Biospace
    2014-06-30
    Imperial College Lon Innovate UK Isogenica Ltd