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  • Idera 宣布与 Abbott 达成协议,为基因定义的 B 细胞淋巴瘤中的 IMO-8400 开发伴随诊断
    交易并购
    Idera Pharmaceuticals与全球医疗保健公司Abbott达成协议,共同开发用于检测B细胞淋巴瘤患者肿瘤组织中MYD88 L265P突变的新型体外诊断测试。该突变在Waldenström巨球蛋白血症患者中约占90%,在弥漫大B细胞淋巴瘤ABC亚型患者中约占30%,是Idera的领先药物候选物IMO-8400靶向的Toll样受体(TLR)通路的关键激活因子。IMO-8400是一种新型合成寡核苷酸TLR拮抗剂,已在临床试验中显示出对携带MYD88 L265P突变的人类B细胞淋巴瘤细胞的抑制效果,并在自身免疫疾病如银屑病、狼疮和关节炎的预临床研究中表现出活性。Idera正在推进IMO-8400在B细胞淋巴瘤和罕见自身免疫疾病中的临床开发。
    Fierce Biotech
    2014-05-08
    Abbott Laboratories Idera Pharmaceutical
  • MediWound 与 Genfa Medica 达成协议,扩大 NexoBrid 在俄罗斯的分销
    交易并购
    以色列MediWound公司宣布与Genfa Medica公司签订协议,授予其在俄罗斯独家销售和分销NexoBrid的权利,用于治疗严重烧伤。NexoBrid是一种易于使用的局部药物,可在约四小时内去除坏死或受损组织,即焦痂,而不损害周围健康组织。该产品已获得欧洲药品管理局的营销授权,并在2013年12月在欧洲商业上市。俄罗斯每年约有35,000名严重烧伤患者住院治疗,约80家烧伤中心。此外,MediWound公司还与阿根廷的Tuteur S.A.C.I.F.I.A.签订了独家分销协议。MediWound公司总裁兼首席执行官Gal Cohen表示,他们相信Genfa Medica的营销经验将在俄罗斯加速NexoBrid的采用,这是他们在东欧的第一个市场。
    GlobeNewswire
    2014-05-08
    Genfa Medica SA MediWound Ltd
  • Onyx 与美国药物开发商完成 API 项目
    交易并购
    英国合同研究机构Onyx Scientific与美国Neuronascent公司合作完成了神经退行性疾病治疗药物的开发和API制造项目。Neuronascent专注于开发针对帕金森病、唐氏综合症、阿尔茨海默病和创伤后应激障碍的口服新型神经发生和神经修复疗法。Onyx Scientific协助Neuronascent完成了1kg批次的API生产,用于IND前提交,并提供初始稳定性数据。Neuronascent的主要候选药物NNI-362针对阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病。Onyx Scientific的英国和印度设施为药物化学、临床前研究到I-III期临床试验的API生产提供支持。Onyx Scientific的商业总监Denise Bowser表示,他们很高兴与Neuronascent团队合作,并在紧张的截止日期内按时完成了项目。Onyx Scientific的英国实验室处理复杂的化学项目,随后在印度的商业制造场所进行放大、技术转让和项目效率提升。
    Manufacturing Chemist
    2014-05-07
    NeuroNascent Inc Onyx Scientific Ltd
  • 卫材和筑波大学启动产学联合开发使用新生物标志物治疗新型炎症性肠病
    交易并购
    Eisai公司与茨城大学宣布,双方将合作开发日本科学技术振兴机构(JST)新扩展的技术转移计划(NexTEP)采纳的项目。该项目旨在开发E6007,一种由Eisai发现的小分子,用于治疗炎症性肠病,这一领域存在重大未满足的医疗需求。E6007通过抑制多种白细胞类型的粘附和浸润来发挥作用,可能具有抗炎效果。此外,利用茨城大学生命与环境科学学院(TARA)生命科学研究中心福岛昭一教授领导的科研团队开发的新方法检测激活的整合素作为临床开发过程中的生物标志物,旨在更快地实现概念验证(POC)并随后获得监管批准。Eisai日本/亚洲临床研究产品创造单元总裁太市木哲表示,Eisai与茨城大学将各自优势相结合,在基础和探索性研究方面持续合作,并致力于尽快将成果作为新日本开发的药物提供给患者,使该项目成为产业、政府和学术界合作的成功案例。
    卫材株式会社
    2014-05-07
    Eisai Co Ltd University of Tsukub
  • Oxford BioTherapeutics 获得独家使用安进 Xenomouse® 抗体和 ImmunoGen 技术开发治疗 HER2 阴性乳腺癌的新型抗体-药物偶联物的权利
    交易并购
    牛津生物治疗公司获得使用安进Xenomouse®抗体和ImmunoGen的maytansinoid ADC技术开发针对HER2阴性乳腺癌新型抗体药物偶联物(ADC)的独家全球权利。该公司计划利用这些抗体和ADC技术,结合其OGAP发现技术识别的靶点,开发针对HER2阴性乳腺癌,特别是三阴性乳腺癌的新疗法。该疗法通过结合安进的Xenomouse®技术和ImmunoGen的maytansinoid抗癌药物,已在多种肿瘤模型中完成体内概念验证,并正在进行IND申请的准备工作。牛津生物治疗公司致力于开发基于其OGAP平台的创新ADC疗法,并与多家行业领先公司合作,整合抗体和癌症毒素技术。
    美通社
    2014-05-07
    Amgen Inc ImmunoGen Inc Oxford BioTherapeuti
  • Euprotec 宣布与 Cantab Anti-Infectives 合作鉴定和开发新型抗生素
    交易并购
    Euprotec Limited与Cantab Anti-infectives达成合作协议,旨在开发新型抗生素以治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染。Euprotec将利用其微生物学专长和资源,协助Cantab加速药物研发进程,并利用其生物平台和细菌库优化新药候选物的功效。此次合作得到英国技术战略局生物医学催化剂计划的230万英镑资助,旨在开发基于多粘菌素核心的改进型治疗药物,以应对多药耐药性革兰氏阴性菌感染的严重威胁。Euprotec首席执行官Lloyd Payne表示,公司期待与Cantab合作,实现其抗生素平台的潜力。Cantab首席执行官Mike Dawson表示,Euprotec在传染病治疗领域的强大声誉和专业知识将补充其内部研究团队,并期待与Euprotec共同推进研发项目。
    Biospace
    2014-05-07
    Cantab Anti-Infectiv Euprotec
  • Auven Therapeutics 和 BELLUS Health 宣布聘请财务顾问探索出售 KIACTA,KIACTA 是一种用于治疗 AA 淀粉样变性的 III 期开发实验药物
    交易并购
    Auven Therapeutics和BELLUS Health宣布,将KIACTA资产购买和许可协议进行修改,以促进KIACTA的潜在出售。KIACTA是一种罕见病药物,正处于完成III期临床试验阶段,用于治疗AA淀粉样变性。Auven Therapeutics和BELLUS Health已同意修改相关协议,以便在KIACTA的III期临床试验完成前出售该药物。Auven Therapeutics在2010年从BELLUS Health收购了KIACTA的全权,并负责其开发计划和相关活动,包括AA淀粉样变性的注册III期临床试验。修改后的协议规定,在KIACTA出售前,双方将分享收益。随着KIACTA的III期临床试验接近完成,Auven Therapeutics决定现在出售将使收购方有机会参与KIACTA的全球审批流程,并促进该药物的全球上市准备工作。
    Stockhouse
    2014-05-07
    Auven Therapeutics BELLUS Health Inc
  • SRI International 的睡眠研究人员确定了有前途的发作性睡病新疗法
    研发注册政策
    SRI国际神经科学家发现,一种名为R-巴氯芬的巴氯芬衍生物在治疗小鼠睡眠障碍——嗜睡症方面比目前最好的药物效果更好。他们开发了一种新的嗜睡症小鼠模型,更接近人类疾病。研究显示,R-巴氯芬可以促进睡眠并减少嗜睡症症状,其效果优于GHB。研究人员计划在嗜睡症患者身上进行临床试验,以确定R-巴氯芬治疗人类嗜睡症的可能性。
    美通社
    2014-05-07
    SRI International
  • 关于斑块状银屑病治疗剂“Dobonex Ointment 50μg/g”生产和销售继承的通知
    交易并购
    レオファーマ株式会社と帝國製薬株式会社は、2014年4月30日に帝國製薬が製造販売していた尋常性乾癬治療剤「ドボネックス軟膏50μg/g」の製造販売承認をレオファーマが承継したことを発表。この軟膏は、LEO Pharmaが開発した活性型ビタミンD3誘導体を有効成分とし、1991年から英国で上市されており、日本では2000年に承認された。現在は鳥居薬品株式会社が販売しており、承継後も帝國製薬との提携の下で販売を継続する。乾癬は炎症を伴う慢性皮膚疾患で、日本における患者数は約10万から20万人と推計。症状は皮膚の異常分裂や鱗屑、痒みを伴うことが多い。
    2014-05-07
    LEO Pharma A/S Teikoku Seiyaku KK
  • Memorial Sloan-Kettering 的 Howard Scher 博士重申致力于领导 AV Therapeutics 前列腺癌药物的 I 期试验
    研发注册政策
    AV Therapeutics宣布,由13家顶级癌症中心组成的泌尿生殖系统肿瘤学服务首席医生霍华德·舍尔博士将领导其前列腺癌免疫疗法药物Capridine-β的I期临床试验。前列腺癌是美国男性最常见的癌症,预计2014年将有233,000例新病例和约29,480名男性死于前列腺癌。Capridine-β是一种经过专利的化疗药物,属于美国国家癌症研究所测试的化合物类别,由国防部和国立卫生研究院资助研究。临床试验将由前列腺癌临床试验联盟(PCCTC)进行,该联盟包括达纳-法伯癌症研究所、约翰霍普金斯大学西德尼·金梅尔癌症中心、MD安德森癌症中心等13家领先癌症中心。舍尔博士之前曾领导了Medivation Inc.的Xtandi前列腺癌治疗的临床试验,该药已获得FDA批准。
    GlobeNewswire
    2014-05-07
    AV Therapeutics Inc