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  • Cytovance Biologics, Inc. 和 Selexys Pharmaceuticals, Corp. 宣布达成 SELK2 药品的开发和 cGMP 生产协议
    交易并购
    Cytovance Biologics与Selexys Pharmaceuticals达成合作协议,为Selexys的药物SELK2提供过程开发、放大和cGMP生产服务,以支持其I期临床试验。Selexys致力于开发针对炎症性疾病和癌症的药物,SELK2是一种针对克罗恩病和多发性骨髓瘤的人源化单克隆抗体。Cytovance自2010年起即为Selexys的制造供应商,双方合作已久,此次合作旨在为影响近50万美国患者的克罗恩病寻找有效疗法。
    Fierce Biotech
    2014-05-06
    Reprixys Pharmaceuti
  • 2 型糖尿病研究:Connexios Life Sciences 和 Boehringer Ingelheim 就新型 AMPK 激活剂达成协议
    交易并购
    印度班加罗尔生物技术公司Connexios Life Sciences与德国领先制药公司Boehringer Ingelheim于2014年5月6日宣布达成一项全球独家研究合作协议,旨在开发AMPK激动剂以治疗2型糖尿病患者。根据协议,Boehringer Ingelheim获得Connexios Life Sciences的AMPK激活剂项目CNX-012的全权开发与商业化权利,包括CNX-570等早期临床前开发化合物。Connexios Life Sciences的CEO和创始人Suri Venkatachalam表示,与Boehringer Ingelheim的合作是对其科学方法和商业模式的肯定。Boehringer Ingelheim的研发高级副总裁Michel Pairet表示,与Connexios的合作将加强其在心血管代谢疾病领域的研发工作。CNX-012项目旨在通过调节肝脏、肌肉、脂肪组织等关键细胞和组织,改善2型糖尿病患者的治疗。Connexios Life Sciences致力于代谢疾病和与NASH和纤维化相关的疾病的研究,同时也在推进其候选药物进入临床试验。Boehringer Ingel
    European Pharmaceutical Review
    2014-05-06
    Boehringer Ingelheim Connexios Life Scien
  • Debiopharm Group™ 和耶鲁大学扩大合作,以发现和开发 MIF 抑制剂来治疗自身免疫和炎症性疾病
    交易并购
    Debiopharm Group与耶鲁大学扩展并拓宽了他们在发现和开发MIF抑制剂以治疗自身免疫和炎症疾病方面的合作。这项合作旨在发现和开发潜在的口服首创化合物,以抑制与多种自身免疫和炎症疾病遗传学相关的关键调节细胞因子MIF。耶鲁大学的Richard Bucala教授和William L. Jorgensen教授将领导科学团队设计小分子拮抗剂以阻断炎症。Debiopharm Group的早期药物开发声誉与耶鲁大学的科研实力相结合,有望更高效地解决紧迫的医疗需求。
    MarketScreener
    2014-05-06
    Debiopharm Internati Yale University
  • 安斯泰来和 Medivation 的 XTANDI(恩杂鲁胺)胶囊治疗初治晚期前列腺癌的 XTANDI®(恩杂鲁胺)胶囊获得 FDA 的优先审查
    研发注册政策
    Astellas和Medivation公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其补充新药申请(sNDA),旨在将XTANDI(恩杂鲁胺)胶囊的适应症扩展至未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。该sNDA申请获得优先审评资格,FDA规定的处方药用户费用法案(PDUFA)审评日期为2014年9月18日。XTANDI目前批准用于治疗已接受多西他赛化疗的mCRPC患者。此sNDA申请基于Phase 3 PREVAIL试验的结果,该试验评估了XTANDI与安慰剂在超过1,700名未经化疗的mCRPC患者中的疗效。此外,修订后的欧洲药品管理局(EMA)营销授权申请已于2014年4月2日提交。FDA对sNDA的接受触发了Medivation根据与Astellas的合作协议获得里程碑式的付款。
    2014-05-06
    Astellas Pharma Inc Medivation Inc
  • Capricor Therapeutics 与 Cedars-Sinai 医学中心签订外泌体相关知识产权组合的独家许可
    交易并购
    Capricor Therapeutics与Cedars-Sinai Medical Center签署独家许可协议,获得与心脏来源细胞(CDCs)相关的exosome知识产权。该技术可能成为再生医学下一代治疗平台的基础。Capricor有权在全球范围内独家使用并许可这些知识产权。Cedars-Sinai的研究发表在《干细胞报告》杂志上,显示从Capricor的CDCs中提取的exosomes在缺血性心脏病模型中促进了心肌再生,并诱导心脏的结构和功能变化。这些发现证明了从CDCs中提取的exosomes具有再生能力,并作为其作为治疗剂的原理证明。Exosomes是释放到身体几乎所有细胞类型中的纳米级膜包裹的囊泡,在细胞间传递信息,调节细胞功能。Capricor计划探索将exosome技术作为下一代再生医学平台在心血管和非心血管领域的开发。
    GlobeNewswire
    2014-05-06
    Capricor Therapeutic Cedars-Sinai Medical
  • 拜耳将收购美国默克公司(Merck & Co., Inc.)的消费者护理业务,并在sGC调节剂领域进行战略制药合作。
    交易并购
    德国拜耳公司以142亿美元现金收购美国默克公司消费品业务,成为北美和拉丁美洲非处方药市场领导者,并在全球关键OTC产品类别中占据领先地位。同时,拜耳与默克在sGC调节剂领域达成战略合作,拜耳将获得10亿美元的预付款及大量销售里程碑付款。此次收购将使拜耳在全球非处方产品领域成为第二大企业,并在多个治疗类别和地理区域显著增强其业务。拜耳还计划与默克在心血管疾病领域进行合作,共同开发sGC调节剂,以应对心血管疾病治疗领域的重大医疗需求。
    Fierce Pharma
    2014-05-06
    Bayer AG Merck & Co Inc
  • 默克强调其战略举措的进展,以加强商业和研发重点;推动增长和生产力
    医投速递
    默克公司在美国波士顿举行投资者简报会,宣布了多项战略举措。公司以142亿美元的价格将消费保健业务出售给拜耳公司,并与拜耳达成全球合作,共同开发和推广治疗肺动脉高压的新疗法。此外,默克公司宣布其抗癌药物MK-3475的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局优先审查,并计划在2014年在欧盟提交申请。公司还更新了其在肿瘤、肝炎C和艾滋病等领域的临床试验项目,并确认了在2014年下半年提交奥丹那西布治疗骨质疏松症的新药申请。默克公司还强调,将通过投资正确的项目、产品和市场,提高增长机会,并致力于将尖端科学转化为拯救和改善全球患者生活的药品和疫苗。
    默克公司
    2014-05-06
    Bayer AG Merck & Co Inc Merck Sharp & Dohme
  • 默克公司宣布以 142 亿美元的价格将消费者护理业务出售给拜耳公司
    交易并购
    默克公司宣布与拜耳集团达成14.2亿美元的最终协议,出售其默克消费者护理业务。交易包括拜耳收购默克现有的非处方业务,包括全球商标和处方权,以及与拜耳在全球范围内开展临床开发合作,共同开发和推广新型心血管疾病治疗药物。该合作包括拜耳的Adempas(利奥西格尿酸),这是该新型化合物类别的首个成员,用于治疗肺动脉高压(PAH)和慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)。两家公司将平分合作成本和利润,并实施联合开发和商业化策略。默克公司表示,出售消费者护理业务是为了确保其资产组合与核心战略相一致,并产生长期股东价值。
    CPhI Online
    2014-05-06
    Bayer AG Merck & Co Inc Merck Sharp & Dohme
  • Avillion宣布投资Royalty Pharma
    医投速递
    Jim Reddoch博士,Royalty Pharma公司研究与投资执行副总裁,加入Avillion董事会。Avillion是一家专注于后期药物候选人的共同开发和融资的公司,Royalty Pharma成为其投资者之一,与Abingworth LLP和Clarus Ventures共同投资。Reddoch博士将代表Royalty Pharma在Avillion董事会中担任代表。Reddoch博士在生物技术投资银行和投资领域拥有18年经验,拥有阿拉巴马大学生物化学博士学位,并在耶鲁大学担任博士后研究员。Avillion首席执行官Dr. Allison Jeynes-Ellis表示,欢迎Royalty Pharma成为Avillion的关键新投资者,并强调Royalty Pharma在分析投资此类资产方面的17年成功记录将对Avillion的发展产生重要影响。Royalty Pharma首席执行官Pablo Legorreta表示,对成为Avillion的投资者感到高兴,并赞赏Avillion在临床试验加速方面的创新模式。Avillion专注于肿瘤学和其他严重疾病,这与Royalty Pharma在该领域的投资
    Fierce Biotech
    2014-05-06
    Avillion LLP Royalty Pharma plc
  • Boston Therapeutics 与 Patheon 签署协议,生产医药级 BTI-320 片剂
    交易并购
    Boston Therapeutics与香港的合作伙伴Advance Pharmaceutical Company及制药公司Patheon达成协议,制造其领先产品BTI-320的药片,旨在降低餐后血糖升高。该协议是为公司2014年末预计的IND申请以及2015年计划启动的国际III期临床试验做准备。BTI-320是一种非系统性的咀嚼型复合碳水化合物化合物,旨在降低2型糖尿病患者的餐后血糖升高。Patheon是全球领先的药物开发和制造服务提供商,拥有全球制造网络和研发中心。
    GlobeNewswire
    2014-05-06
    Boston Therapeutics