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  • 新研究表明他汀类药物和 omega-3 脂肪酸的组合可能提供心脏保护作用
    研发注册政策
    波士顿,麻省——一项由布里格姆和妇女医院(BWH)的研究人员领导的研究发现,他汀类药物与欧米茄-3脂肪酸EPA的联合使用可能有助于降低心血管疾病风险。这项研究将于5月1日在佛罗里达州奥兰多的美国血脂协会科学会议上以同行评审海报形式展出。研究发现,他汀类药物与EPA或鱼油的结合对内皮细胞功能有积极作用,能够超过50%地逆转内皮细胞损伤。研究结果表明,EPA和广泛使用的他汀类药物之间存在强烈的积极相互作用,并建议这种联合疗法可能对心血管疾病风险增加的患者有益。这些新结果还强调了将高质量的他汀类药物与EPA等欧米茄-3脂肪酸结合治疗高甘油三酯水平的重要性,以及治疗心血管疾病。研究人员指出,需要进一步的研究,特别是针对人类的研究,包括随机临床试验中的心血管结果数据。这项研究得到了贝弗利山Elucida Research公司和俄亥俄大学雅典分校研究人员的合作,由Amarin Pharmaceuticals资助。
    Medical Xpress
    2014-05-01
    The Brigham and Wome
  • Celldex 报告 2014 年第一季度业绩
    医投速递
    Celldex Therapeutics在2014年第一季度报告了业务和财务亮点,强调其在免疫肿瘤领域的强大管线进展。公司预计将在今年完成rindopepimut脑癌三期临床试验的入组,同时glembatumumab vedotin在乳腺癌的加速审批研究中进展顺利,已有超过50个站点开放筛选患者。此外,Celldex正在为glembatumumab vedotin在黑色素瘤和鳞状细胞肺癌的临床开发做准备,并将varlilumab推进到多个一/二期临床试验。公司还计划在2014年下半年启动CDX-1401和CDX-301的研究。财务方面,截至2014年3月31日,Celldex的现金、现金等价物和有价证券为2.74亿美元,较2013年12月31日的3.03亿美元有所下降。第一季度的净亏损为2990万美元,或每股亏损0.33美元。
    GlobeNewswire
    2014-05-01
    Celldex Therapeutics
  • 佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家获得资助,用于开发癌症、类风湿性关节炎、结肠炎的新诊断方法
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得230万美元资助,用于开发诊断癌症、类风湿性关节炎和结肠炎的新技术。该研究所的保罗·汤普森副教授将担任四年研究的首席研究员。研究聚焦于一种名为蛋白精氨酸脱氨酶(PAD)的独特酶组,其活性在多种疾病中增加,包括类风湿性关节炎、癌症和阿尔茨海默病。该研究旨在开发生物标志物,以实现更精准的治疗,并探索citrullination这一蛋白质修饰过程在多种疾病中的作用。此外,科学家们还将利用资助资金深入研究这一修饰过程,以确定其是否为这些不同疾病提供共同联系。
    NewsWise
    2014-05-01
    Scripps Research Ins
  • IntelGenx 宣布加拿大政府为 CNS VersaFilm 项目提供资金
    医药投融资
    加拿大药物递送公司IntelGenx获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划(NRC-IRAP)的财务支持,用于开发治疗中枢神经系统疾病和紊乱的产品,该产品基于公司专有的口服薄膜技术VersaFilm。IntelGenx总裁兼首席执行官Rajiv Khosla表示,NRC-IRAP的支持是对公司科学创新和专长的进一步证明,相信这将有助于开发新的治疗实体,为某些中枢神经系统患者提供治疗益处。IntelGenx专注于开发口服控释产品和新型快速崩解递送系统,其产品线包括治疗严重抑郁症、高血压、勃起功能障碍、偏头痛、失眠、中枢神经系统疾病、特发性肺纤维化、肿瘤和疼痛等疾病的产品,以及动物健康产品。
    GlobeNewswire
    2014-04-30
    National Research Co
  • Pluristem 获得以色列政府 420 万美元的赠款
    医药投融资
    以色列海法,2014年4月30日——Pluristem Therapeutics Inc.(纳斯达克:PSTI)(特拉维夫证券交易所:PLTR)今日宣布,其全资子公司Pluristem Ltd.从以色列经济部首席科学家办公室(OCS)获得1460万新谢克尔(约合420万美元)的拨款。这笔拨款将用于覆盖2014年1月至12月期间的研发费用。Pluristem董事长兼首席执行官Zami Aberman表示,OCS认可Pluristem在细胞疗法领域的重要工作,并决定增加今年的拨款。在过去一年中,Pluristem在研发、制造和临床试验项目上取得了多项里程碑式成就,成为全球细胞疗法领域的领导者,并积极与其他行业领袖合作,为医疗保健的未来发声。OCS根据相关法规,对Pluristem Ltd.的拨款要求支付3%至5%的版税,直至偿还100%的拨款金额及利息。此外,部分拨款需进行临床试验评估或医学意见,涉及孕妇。Pluristem Therapeutics Inc.是一家领先的胎盘细胞疗法开发商,其专利PLX细胞是一种药物输送平台,可针对多种局部和系统性炎症和缺血性疾病释放治疗性蛋白质。
    GlobeNewswire
    2014-04-30
    Israeli Government Pluristem Therapeuti Pluristem Ltd
  • Genzyme 宣布与领先的学术医学中心开展多年期多发性硬化症研究合作
    交易并购
    Genzyme公司,一家Sanofi公司,宣布与克利夫兰诊所建立研究合作,致力于开发治疗多发性硬化症(MS)的新疗法。该合作旨在深入理解MS的发病机制和病程,解决MS未满足的医疗需求,特别是疾病进展形式。初期合作将关注神经退行性改变的研究,这是进展性MS的特征,以及理解疾病病理的新技术。合作由Genzyme和克利夫兰诊所的研究人员组成的联合指导委员会领导,为期至少5年。Genzyme总裁兼首席执行官David Meeker表示,与克利夫兰诊所的合作以及内部研发工作,强化了Genzyme对MS社区的长期承诺。克利夫兰诊所的Mellen MS中心是全球最大的MS护理和研究项目之一,每年管理超过20,000名患者的访问。该中心的研究团队在过去的20年里一直是MS进展的前沿。该合作将允许开发创新的方法来评估潜在的新疗法。全球已有超过230万人被诊断出患有MS,包括美国大约40万人。Genzyme是一家专注于罕见病和MS的全球领先生物制药公司,致力于改善患者及其家人的生活。
    FemtoMedicine
    2014-04-30
    Sanofi Genzyme The Cleveland Clinic
  • FDA 批准将急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者的新型液体治疗形式作为联合方案的一部分
    研发注册政策
    美国食品和药物管理局(FDA)批准了Rare Disease Therapeutics Inc公司生产的用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的新液体药物PURIXAN(巯嘌呤)20 mg/mL口服悬浮液,这是一种比传统50 mg片剂更容易剂量控制的液体形式。该悬浮液具有草莓口味,便于为儿童和成人患者准确测量剂量。RDT公司总裁兼首席执行官Milton Ellis表示,这种悬浮液比片剂更适合治疗ALL患者,尤其是6岁以下的儿童。每年约有6,020名美国患者被诊断出患有ALL,其中5岁以下儿童的风险最高。RDT公司将通过AnovoRx Distribution, LLC在田纳西州孟菲斯销售PURIXAN口服悬浮液。
    美通社
    2014-04-30
    Nova Laboratories Lt Rare Disease Therape
  • 加拿大卫生部批准 EGRIFFTA(注射用替沙莫瑞林),Theratechnologies 重新获得 EGRIFTA 在加拿大的商业化权利
    研发注册政策
    Theratechnologies公司宣布,其药物EGRIFTA(tesamorelin for injection)已获得加拿大卫生部的合规通知,标志着该公司的一个重要里程碑。公司计划恢复生产EGRIFTA的1mg/vial剂型,并向加拿大卫生部门提交补充新药申请以获得商业化授权。EGRIFTA最初于2010年11月获得美国食品药品监督管理局批准,并在加拿大完成与Actelion Pharmaceuticals Canada Inc.的谈判,恢复在加拿大的市场销售权。EGRIFTA主要用于治疗成人HIV感染患者体内过多的内脏脂肪组织。Theratechnologies计划利用在美国的运营经验,制定加拿大市场策略,以最大化该地区的潜在价值。
    GlobeNewswire
    2014-04-30
    Theratechnologies In Actelion Ltd
  • Oricula Therapeutics 获得美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 的资助,以进一步开发保护听力的医学
    医药投融资
    Oricula Therapeutics获得国家卫生研究院的169,398美元资助,以进一步开发保护听力的药物。资助支持其新化学实体在听力保护方面的安全性和有效性研究,旨在为FDA的IND申请奠定基础。该研究旨在保护内耳毛细胞免受氨基糖苷类抗生素的损害,这些抗生素是治疗严重感染疾病的关键药物,但可能导致永久性听力损失。如果成功,Oricula的产品将成为首个获FDA批准用于保护内耳免受抗生素损害的药物,有望扩大氨基糖苷类抗生素在治疗细菌感染中的应用。
    美通社
    2014-04-30
    National Institutes Oricula Therapeutics
  • PARION SCIENCES 重新获得上皮钠通道抑制剂的权利
    交易并购
    Parion Sciences与Gilead Sciences达成协议,重新获得2007年双方合作研究中发现的ENaC抑制剂的权利。这些抑制剂在治疗肺部和眼部疾病方面具有潜力,其中P-1037/GS-5737已进入临床阶段。Parion计划今年晚些时候开始针对囊性纤维化进行P-1037的二期临床试验。ENaC抑制剂旨在阻断气道表面的钠通道,有助于改善肺部疾病中的粘液分泌和保湿,从而恢复气道清除功能。Parion Sciences致力于研发恢复患者粘膜表面防御能力的治疗药物,其技术基于北卡罗来纳大学教堂山分校的专有ENaC阻断技术,并获得了NIH和Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics的资助。
    美通社
    2014-04-30
    Gilead Sciences Inc Parion Sciences Inc