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  • OncoGenex 宣布评估 Custirsen 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 3 期 SYNERGY 试验的顶线生存结果
    研发注册政策
    OncoGenex公司宣布了SYNERGY三期临床试验的结果,结果显示将custirsen加入标准一线治疗方案docetaxel/prednisone并未显著提高去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的总生存期。主要终点未达到,与单独使用docetaxel/prednisone相比,中位生存期分别为23.4个月和22.2个月。研究中的不良事件与custirsen已知的不良事件特征相似。OncoGenex公司表示将深入分析数据,并强调靶向治疗抵抗机制在抗癌斗争中的重要性,同时将继续推进custirsen和apatorsen的临床试验。此外,公司将举办电话会议和在线直播,讨论SYNERGY试验的详细结果。
    Fierce Biotech
    2014-04-28
    Achieve Life Science Teva Pharmaceutical
  • Forest Laboratories 将以 11 亿美元现金收购 Furiex Pharmaceuticals,以巩固其在胃肠病学 (GI) 领域的领先地位
    交易并购
    森林实验室以每股95美元的价格,总计约11亿美元现金收购了Furiex制药公司,并可能支付高达每股30美元(总计约3.6亿美元)的或有价值权(CVR),该权利取决于Furiex的领先产品Eluxadoline在获得批准后作为受控药物的状态。森林实验室还与Royalty Pharma达成协议,出售Furiex的Alogliptin和Priligy的版税,交易额约为4.15亿美元。森林实验室的这次收购旨在加强其在胃肠病学领域的地位,并预计Eluxadoline将补充其现有的胃肠病学产品组合。Furiex计划在2014年第三季度末提交Eluxadoline的新药申请。
    Fierce Biotech
    2014-04-28
    Forest Laboratories Furiex Pharmaceutica Allergan PLC
  • Agenus 宣布与默克达成合作和许可协议,以开发基于检查点抗体的新型癌症免疫疗法
    交易并购
    Agenus公司与Merck签署合作协议,共同开发针对癌症的免疫检查点治疗性抗体。Agenus将利用其4-Antibody Retrocyte Display平台发现和优化针对两个未公开的Merck检查点靶点的全人源抗体,而Merck则负责候选药物的临床开发和商业化。Agenus有望获得约1亿美元与临床、监管和商业化里程碑相关的潜在付款,以及全球产品销售的版税。此次合作将扩大Agenus在免疫肿瘤学领域的努力,并与世界级的研究和开发伙伴共同推进。Agenus还拥有多个处于开发阶段的临床前检查点调节剂项目,并与Ludwig癌症研究机构进行战略合作。
    Fierce Biotech
    2014-04-28
    Agenus Inc Merck & Co Inc
  • Alimera Sciences 与 Specialised Therapeutics Australia (STA) 签约,成为澳大利亚和新西兰的独家 ILUVIEN® 经销商
    交易并购
    Alimera Sciences与Specialised Therapeutics Australia(STA)签署了为期五年的独家分销协议,将ILUVIEN®在澳大利亚和新西兰进行分销。ILUVIEN是一种用于治疗糖尿病黄斑水肿的持续释放眼内注射剂。STA将负责这些国家的监管和商业活动,包括ILUVIEN的上市和销售。该协议还包括里程碑付款和基于净销售额的版税。STA是澳大利亚唯一专注于专科药品的私营制药公司,拥有成功的产品推出记录和经验丰富的销售团队。ILUVIEN在欧洲被批准用于治疗慢性糖尿病黄斑水肿引起的视力障碍,其植入剂可提供长达36个月的疗效。
    美通社
    2014-04-28
    Alimera Sciences Inc Specialised Therapeu
  • Bausch + Lomb 获得用于白内障手术的 3-D 手术导航技术的独家许可
    交易并购
    2014年4月28日,全球眼科健康领先企业宝视得宣布与佛罗里达州迈阿密的医疗技术孵化器Cirle公司达成独家许可协议,获得三维手术导航技术Cirle Surgical Navigation System的许可,用于白内障手术的商业化。这项技术是宝视得与Cirle的尖端研究合作成果,旨在满足眼科健康领域未满足的需求。宝视得首席医疗官Cal Roberts表示,Cirle Surgical Navigation System将成为眼科手术室的重要补充,有助于宝视得在市场类别中取得领先地位。Cirle创始人兼CEO Richard Awdeh表示,数字手术时代已经到来,Cirle致力于为医生提供一系列先进的解决方案。宝视得与Cirle的合作始于2012年底,旨在结合全球眼科健康专家、医学研究者和宝视得全球商业和商业能力。目前,该手术导航系统在美国尚未商业化。据世界卫生组织统计,目前全球约有1亿80岁以上的老年人,预计到2050年这一数字将增至近4倍。白内障是全球致盲的主要原因,而白内障手术是全球最常见、最安全和最有效的手术之一。宝视得专注于保护、增强和恢复人们的视力,其核心业务包括眼科制药、隐形眼镜、护理产品、眼科
    MarketScreener
    2014-04-28
    Bausch & Lomb Inc Cirle
  • Crinetics Pharmaceuticals 获得 NIH I 期 SBIR 资助,用于开发用于眼科疾病的生长抑素受体激动剂药物
    医药投融资
    San Diego的Crinetics Pharmaceuticals获得国家卫生研究院下属国家眼科研究所的SBIR I期研究资助,旨在研究其口服小分子生长激素释放激素激动剂药物候选品在治疗眼科疾病如黄斑变性、糖尿病视网膜病变中的应用。目前,美国约有1100万人患有年龄相关性黄斑变性,预计下一代人数将翻倍。全球范围内,糖尿病的流行使得糖尿病视网膜病变患者数量达到约9300万。目前,美国食品药品监督管理局仅批准两种AMD治疗药物,均为需定期进行眼部注射的昂贵药物,存在副作用。Crinetics计划利用其化合物库和生长激素受体信号传导知识,开发新型口服小分子生长激素药物,以治疗肢端肥大症和周围神经内分泌肿瘤。公司创始人兼总裁Scott Struthers表示,如果项目成功,将为AMD和视网膜病变患者带来重大改善,这也是公司利用资助资金探索新治疗方法和构建新药物候选品管线策略的又一重要步骤。
    2014-04-28
    Crinetics Pharmaceut National Eye Institu
  • Transgene 宣布 TG4010 未行使选择权
    交易并购
    Transgene公司宣布,Novartis将不会行使全球开发和商业化TG4010 MUC1靶向癌症免疫疗法的权利,因此Transgene保留该项目的所有权利。公司计划尽快开始第三阶段的临床试验,并积极寻找合作伙伴共同开发和商业化TG4010。TG4010是一种针对MUC1抗原的新型免疫疗法,正在开发用于治疗转移性非小细胞肺癌。Transgene将于4月29日举行电话会议和网络直播,讨论相关进展。
    2014-04-28
    Novartis AG Transgene SA
  • New England Biolabs® 获得了马萨诸塞州生命科学中心提供的 250,000 美元赠款,用于资助与法国免疫治疗开发商 Transgene 的合作
    医药投融资
    新英格兰生物实验室(NEB)获得马萨诸塞州生命科学中心(MLSC)的25万美元资助,与法国生物制药公司Transgene合作,共同研发针对肿瘤和感染性疾病的创新免疫疗法。该合作涉及一种创新方法,通过酶解降解病毒载体制造过程中的DNA杂质。此项目起源于NEB法国子公司与Transgene的讨论,旨在加速海外公司与马萨诸塞州独特专长之间的合作,以推动创新研发。同时,Transgene从Alsace BioValley获得资金支持。NEB的研究总监Bill Jack表示,NEB将贡献其在酶学和表观遗传学方面的专业知识,以增强这一雄心勃勃的项目。Transgene的分析开发负责人Edwige Bonfils博士表示,NEB在酶学方面的专业知识对于改进其肿瘤病毒疗法制造平台至关重要。马萨诸塞州生命科学中心总裁兼首席执行官Susan Windham-Bannister博士表示,这一合作将有助于将新的健康技术推向市场,并为法国阿尔萨斯地区和马萨诸塞州带来经济效益。
    美通社
    2014-04-28
    Massachusetts Life S New England Biolabs Transgene SA
  • pSivida 报告 ILUVIEN 的 DME 在澳大利亚/新西兰的分销协议
    交易并购
    pSivida公司宣布,其许可方Alimera Sciences与Specialised Therapeutics Australia(STA)签署了独家协议,将在澳大利亚和新西兰分销ILUVIEN治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。根据协议,STA还将负责这些国家的ILUVIEN的监管和商业活动。该协议包括向Alimera支付里程碑付款,以及基于净销售额的版税,如果达到销售目标,版税将增加。pSivida有权获得20%的版税和33%的其他付款,包括里程碑付款。STA是一家致力于与全球领先的生物技术和制药公司合作,将专业疗法带给澳大利亚和新西兰人民的生物制药公司。pSivida公司专注于开发微型、缓释药物输送产品,旨在以控制且稳定的速率在数月或数年内输送药物。
    MarketScreener
    2014-04-28
    Alimera Sciences Inc EyePoint Pharmaceuti Specialised Therapeu
  • Galena Biopharma 宣布国防部为 NeuVax (nelipepimut-S) 临床试验提供拨款
    医药投融资
    2014年,Galena Biopharma公司宣布,美国国防部将资助一项新的临床试验,以评估NeuVax在预防高风险HER2 3+乳腺癌患者复发中的作用。这项由Elizabeth A. Mittendorf博士领导的临床试验预计将在2014年下半年开始,旨在招募约100名HER2 3+乳腺癌患者,这些患者将接受NeuVax联合GM-CSF和trastuzumab或单独的trastuzumab和GM-CSF治疗。该研究的主要终点是无病生存期。此研究支持了Galena Biopharma正在进行中的Phase 3 PRESENT研究和Phase 2b研究,这些研究旨在评估NeuVax在HER2 1+和2+患者中的疗效。NeuVax是一种针对HER2蛋白的免疫治疗药物,旨在激活CD8+细胞毒性T淋巴细胞来识别和摧毁HER2表达的癌细胞。
    GlobeNewswire
    2014-04-28
    SELLAS Life Sciences US Department of Def